42°20′12″N 87°50′04″O / 42.33679, -87.83432 (Sitio de la sede)
AbbVie Inc. es una empresa farmacéutica estadounidense con sede en el norte de Chicago, Illinois . Ocupa el sexto lugar en la lista de las empresas biomédicas más grandes por ingresos . En 2023, el puesto de la empresa en Forbes Global 2000 era el 74, [2] y el puesto 89 en la lista de 2024. [3] El producto principal de la empresa es Humira (adalimumab) (14 mil millones de dólares en ingresos en 2023, el 27 por ciento del total), administrado mediante inyección. Está aprobado para tratar enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide , la enfermedad de Crohn , la psoriasis en placas y la colitis ulcerosa .
Desarrolló Skyrizi (7.800 millones de dólares en ingresos en 2023), un inhibidor de la interleucina-23 (IL-23) que también se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes. Sus otros productos principales incluyen Botox (5.700 millones de dólares en ingresos en 2023), Imbruvica para tratar el cáncer (3.600 millones de dólares en ingresos en 2023), Rinvoq para tratar la artritis (4.000 millones de dólares en ingresos en 2023), Venclexta para tratar la leucemia y el linfoma (2.300 millones de dólares en ingresos en 2023), Vraylar para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar (2.700 millones de dólares en ingresos en 2023) y Mavyret para tratar la hepatitis C (1.400 millones de dólares en ingresos en 2023). [1] : 39–40 La empresa también está comprometida con el desarrollo de productos para otros tratamientos del cáncer, enfermedades neurológicas, cuidado de los ojos y fibrosis quística . [1] : 34 [4]
En 2023, Humira comenzó a enfrentar la competencia de un biosimilar desarrollado por Amgen . La compañía también está desarrollando un medicamento para la enfermedad de Parkinson que podría ser un fármaco de gran éxito en 2027 y está esperando la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para epcoritamab, una terapia contra el cáncer de sangre que se está desarrollando en asociación con Genmab . [5]
El nombre "AbbVie" se deriva de una combinación de " Abbott ", el nombre de su antigua empresa matriz, con "vie", que pretende ser una referencia a una raíz latina que significa "vida". [6]
El 19 de octubre de 2011, Abbott Laboratories anunció su plan de separarse en dos empresas que cotizan en bolsa, escindiendo su división de fabricación de productos farmacéuticos basados en la investigación. [7] Esta empresa derivada, llamada AbbVie, se formó el 10 de abril de 2012. [8] La separación fue completamente efectiva el 1 de enero de 2013, y AbbVie cotizó oficialmente en la Bolsa de Valores de Nueva York (ABBV) el 2 de enero de 2013. [9] [10]
En marzo de 2020, durante la pandemia de COVID-19 , el gobierno israelí anunció que obligaría a AbbVie a licenciar sus patentes para Kaletra , el nombre comercial de lopinavir/ritonavir , un medicamento de combinación de dosis fija para el tratamiento y la prevención del VIH/SIDA que también se pensaba que tenía cierta aplicabilidad para combatir la COVID-19 . En respuesta, AbbVie anunció que dejaría de hacer cumplir sus patentes sobre el medicamento por completo. [11]
En enero de 2014, la empresa adquirió ImmuVen. [12] El 3 de septiembre de 2014, AbbVie e Infinity Pharmaceuticals firmaron una colaboración global para desarrollar y comercializar duvelisib , el inhibidor de PI3K de Infinity para el tratamiento de pacientes con cáncer. El mismo día, AbbVie y Calico firmaron una colaboración de I+D destinada a descubrir, desarrollar y llevar al mercado nuevas terapias para pacientes con enfermedades del envejecimiento, incluida la neurodegeneración y el cáncer. California Life Company, que opera como Calico, es una subsidiaria de Alphabet Inc. centrada en el envejecimiento y las enfermedades relacionadas con la edad, y dirigida por el ex presidente y director ejecutivo de Genentech , Arthur D. Levinson , y el ex vicepresidente ejecutivo y director médico de Genentech, Hal V. Barron (que posteriormente dejó la empresa). [13]
En octubre de 2014, AbbVie puso fin a sus esfuerzos por adquirir Shire , lo que habría sido una de las mayores operaciones de fusiones y adquisiciones de ese año y una de las mayores inversiones fiscales de la historia, debido a los cambios en el código fiscal de EE. UU. por parte del Tesoro de EE. UU.; AbbVie tuvo que pagar una tarifa de ruptura de $1.6 mil millones. [14]
El 4 de marzo de 2015, AbbVie anunció su acuerdo para adquirir la firma de oncología Pharmacyclics y su tratamiento para cánceres de sangre, ibrutinib ; AstraZeneca también había estado pujando por adquirir Pharmacyclics. [15] [16] Según los términos de la transacción, AbbVie acordó pagar $261,25 por acción como una combinación de efectivo y capital de AbbVie. La adquisición valorada en aproximadamente $21 mil millones se completó el 26 de mayo de 2015. [17] El nombre Pharmacyclics se mantuvo y operó como una subsidiaria de AbbVie desde su sede anterior en Sunnyvale, California, hasta la consolidación de los sitios de AbbVie Bay Area en un nuevo edificio en South San Francisco. [18] El 3 de junio de 2015, AbbVie y Halozyme Therapeutics anunciaron que habían firmado un acuerdo de colaboración y licencia global para desarrollar y comercializar productos que combinan los tratamientos de AbbVie y la tecnología de administración de fármacos ENHANZE de Halozyme; este acuerdo finalizó en noviembre de 2016. [19]
El 28 de abril de 2016, la compañía anunció que adquiriría Stemcentrx por hasta 9.800 millones de dólares. [20] Un día después, la compañía anunció una expansión de un acuerdo de fibrosis quística de dos años y medio de antigüedad con Galapagos NV , duplicando potencialmente los pagos por hitos a 600 millones de dólares. [21] [22]
El 25 de junio de 2019, AbbVie anunció que adquiriría Allergan plc, con sede en Irlanda , por aproximadamente 63 mil millones de dólares; sin embargo, la transacción no se estructuraría como una inversión fiscal y, después de la transacción, AbbVie permanecería legalmente domiciliada en los EE. UU. para fines fiscales. [23] [24] La empresa se deshizo de ciertos activos para obtener la aprobación de la FTC. [25] [26]
En julio de 2019, la empresa anunció que adquiriría Mavupharma, impulsando su línea de medicamentos contra el cáncer. [27] [28]
En mayo de 2021, Allergan Aesthetics anunció la adquisición de Soliton. [29] En junio, Abbvie adquirió TeneoOne y su compuesto principal TNB-383B. El compuesto es un inmunoterapéutico dirigido a BCMA para el mieloma múltiple en recaída o refractario . [30]
En marzo de 2022, AbbVie adquirió Syndesi Therapeutics por hasta mil millones de dólares y su cartera de nuevos moduladores de la proteína de la vesícula sináptica 2A y el compuesto principal SDI-118. [31] [32] En octubre, la empresa adquirió DJS Antibodies por 225 millones de dólares, lo que le dio acceso a un fármaco experimental para una enfermedad pulmonar agresiva, así como a tecnología para desarrollar ciertos medicamentos con anticuerpos. [33]
En noviembre de 2023, AbbVie anunció que compraría ImmunoGen por 10.100 millones de dólares, con el objetivo de acelerar su entrada en el mercado de tratamiento del cáncer de ovario con el fármaco Elahere de ImmunoGen . El acuerdo, que está sujeto a la aprobación de los accionistas y los reguladores de ImmunoGen, se concretó en febrero de 2024. [34] [35]
En diciembre de 2023, AbbVie anunció que adquirirá el fabricante de medicamentos neurocientíficos Cerevel Therapeutics por 8.700 millones de dólares, en un intento de ampliar su cartera de medicamentos. [36] La adquisición se completó en agosto de 2024. [37]
El 1 de junio de 2024, el actual presidente y director de operaciones (COO) de AbbVie, Robert Michael, reemplazó a Richard González como director ejecutivo de AbbVie. González será el presidente ejecutivo . [38]
En febrero de 2024, AbbVie Inc. y Tentarix Biotherapeutics anunciaron el inicio de una colaboración a largo plazo en el descubrimiento y desarrollo de candidatos biológicos oportunistas y multiespecíficos en oncología e inmunología . AbbVie aporta su experiencia en estas áreas y también proporcionará a Tentarix anticipos de opciones por valor de 64 millones de dólares para dos programas, y Tentarix proporcionará su plataforma patentada Tentarix Tentacles™. AbbVie recibirá una opción exclusiva para comprar el software en su totalidad, pero no se revela el monto del pago adicional. [39] En marzo del mismo año, la empresa anunció que adquiriría Landos Biopharma por más de 200 millones de dólares. [40]
El 9 de septiembre de 2024, AbbVie presentó una demanda contra el fabricante de tratamientos contra el cáncer BeiGene alegando que había fomentado la divulgación de los secretos comerciales de su ex científico Huaqing Liu. La empresa había dedicado años de investigación e inversiones para desarrollar un compuesto que podría haber tratado un cierto tipo de cánceres de sangre y médula ósea relacionados con el crecimiento de "células B". [41]
En octubre de 2024, AbbVie anunció que adquiriría Aliada Therapeutics por 1.400 millones de dólares para ampliar su cartera de productos en neurociencia. [42]
El 10 de febrero de 2016, AbbVie y Synlogic, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunciaron una colaboración de I+D de varios años. Synlogic es una empresa de biología sintética basada en la investigación de los laboratorios de James Collins y Tim Lu en el MIT . Como parte de la colaboración, AbbVie está obteniendo los derechos mundiales de la tecnología basada en probióticos de Synlogic para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal , y los equipos de investigación se centrarán en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa . [44] En abril de 2016, la empresa se asoció con la Universidad de Chicago para investigar varias áreas de oncología: cánceres de mama, pulmón, próstata, colorrectal y hematológico. [45] En el mismo mes, la empresa anunció que comercializaría conjuntamente la inmunoterapia preclínica de Argenx, ARGX-115. ARGX-115 es una inmunoterapia de primera clase dirigida a GARP (repeticiones predominantes de glicoproteína A), una proteína de membrana que se cree que mejora los efectos inmunosupresores de las células T. [46] La compañía también anunció un acuerdo para desarrollar/comercializar conjuntamente al menos uno de los conjugados de CytomX Probody contra CD71 (receptor de transferrina 1). [47]
En marzo de 2020, AbbVie anunció sus planes de evaluar el medicamento contra el VIH Kaletra/Aluvia como posible tratamiento para la COVID-19. La empresa estableció varias asociaciones con autoridades sanitarias de distintos países para investigar la eficacia del medicamento. [48] Sin embargo, el primer ensayo aleatorio no ciego concluyó que el medicamento no era útil para tratar la COVID-19 grave. [49]
AbbVie, que se lanzó por primera vez en 2003, ha aumentado desde entonces el precio de Humira en más de un 470%, lo que culminó en un suministro anual que cuesta alrededor de 77.000 dólares. Ha aumentado el precio de Imbruvica , un fármaco utilizado para tratar el linfoma de células del manto y otros tipos de cáncer, en un 82% desde su lanzamiento en 2013. En 2022, su precio era de 181.529 dólares. Para los pacientes que tomaban cuatro pastillas al día, el coste era de 242.039 dólares. [50]
Según el Wall Street Journal , en enero de 2016 el ibrutinib , un fármaco de especialidad , costaba entre 116.600 y 155.400 dólares al año en Estados Unidos. A pesar de los descuentos y del seguro médico, el precio prohibitivo hace que algunos pacientes no renueven sus recetas. [51] AbbVie estimó que las ventas mundiales del fármaco ascendieron a 1.000 millones de dólares en 2016 y a 5.000 millones en 2020. [51]
AbbVie ha sido acusada de utilizar marañas de patentes anticompetitivas para impedir que biosimilares potencialmente más baratos entren en el mercado. Actualmente está atrapada en una batalla legislativa contra la islandesa Alvotech, que está tratando de sacar al mercado un biosimilar de Humira. [52] [53] Forest Laboratories , una subsidiaria de AbbVie, ha sido acusada de utilizar acuerdos ilegales para impedir que versiones genéricas de su medicamento contra la enfermedad de Alzheimer , Namenda , entren en el mercado. [54] [55]
En 2018, AbbVie acordó pagar 25 millones de dólares para resolver las acusaciones de que utilizó esquemas de sobornos para promover su medicamento contra el colesterol Tricor . [56] En 2020, AbbVie acordó pagar 24 millones de dólares para resolver las acusaciones de que utilizó esquemas de sobornos para promover su medicamento contra la artritis reumatoide Humira utilizando "enfermeras embajadoras". [57] [58]
En junio de 2021, el Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos , presidido por Ron Wyden (demócrata por Oregón), inició una investigación para determinar si la empresa utilizó la Ley de Empleos y Reducción de Impuestos de 2017 para recomprar sus propias acciones utilizando los ingresos ahorrados por la ley fiscal. [59] En una carta al director ejecutivo de AbbVie, Richard González, Wyden señaló que la empresa sufrió una pérdida antes de impuestos en 2020 en los EE. UU. de 4.500 millones de dólares y una ganancia antes de impuestos en el extranjero de 7.900 millones de dólares el mismo año. Wyden acusó a la empresa de trasladar los ingresos para evitar los impuestos estadounidenses. [60]
En julio de 2022, la empresa acordó pagar hasta 2.370 millones de dólares para resolver las demandas en Estados Unidos contra su unidad Allergan por la comercialización de analgésicos opioides . Como parte del acuerdo, AbbVie negó haber cometido alguna irregularidad. Las acciones de la empresa cayeron un 6 por ciento tras un informe de resultados que incluía un cargo de 2.200 millones de dólares relacionado con el acuerdo sobre los opioides. [61]
En 2018, inició un litigio contra NHS England en el Tribunal de Tecnología y Construcción alegando que la agencia violó las reglas de adquisiciones y no había tratado a la empresa de manera justa durante lo que se describió como "la adquisición de medicamentos más grande jamás realizada por el NHS" cuando buscaba proveedores para tratamientos contra la hepatitis C. [62] En 2019, un tribunal del Reino Unido desestimó el caso de AbbVie contra el NHS. [63]
AbbVie informó que sus emisiones totales de CO2e (directas e indirectas) para los doce meses que finalizaron el 31 de diciembre de 2020 ascendieron a 508 Kt (−57 / -10,1 % interanual) [64] y planea reducir las emisiones en un 25 % para 2025 a partir de 2015 como año base. [65]
El acuerdo devolverá a Allergan a los EE. UU., al menos a efectos fiscales.
Este ensayo aleatorizado encontró que el tratamiento con lopinavir-ritonavir agregado a la atención de apoyo estándar no se asoció con una mejoría clínica o mortalidad en pacientes gravemente enfermos con Covid-19 diferente de la asociada con la atención estándar sola.
