[23] La secuenciación fue conseguida en dos semanas al partirse de una base vacunal ya conocida previamente y haber sido publicado el código genético del coronavirus por China.Estos estudios estaban llegando a su fin en los últimos días de diciembre y entonces se daría la aprobación oficial.Rusia negó su responsabilidad afirmando que no tenían información sobre quién pudo haber pirateado compañías farmacéuticas y centros de investigación en Gran Bretaña.En los estudios preclínicos de la vacuna, con datos no publicados, se suscitó una sólida respuesta inmune humoral y celular en primates, que proporcionó protección contra el SARS-CoV-2.Garantiza una respuesta inmunitaria humoral robusta (anticuerpos que son la primera línea de defensa) y mediada por células (protección a largo plazo).Otros países también se unieron, o planificaron hacerlo, al ensayo a nivel local: Emiratos Árabes Unidos, India, Venezuela, Israel además de Brasil y Arabia Saudí.[73] Sputnik V fue el primer cóctel de vacunas en el mundo, ya que fue pionero en el refuerzo heterogéneo para tener mayor eficacia contra la COVID-19.La compañía británica AstraZeneca anunció que comenzaría a reclutar personas mayores de 18 años para participar en los ensayos clínicos.Respecto a Sputnik V, el director del Centro Gamaleya creía que las células de memoria resultantes del uso de esta vacuna híbrida estarían mucho mejor formadas protegiendo a la persona vacunada no tres o cuatro meses, sino al menos durante dos años.En Argentina se destacó, en febrero de 2023, que su eficacia protectora fue del 80 % y con respuesta eficaz a la variante ómicron.[114] En noviembre de 2021, el presidente ruso Vladímir Putin ya había probado la vacuna nasal sin sentir ningún efecto desagradable.[124] En 2022, más de 100 vacunas mucosas contra la enfermedad estaban en desarrollo en todo el mundo, y unas 20 habían llegado a ensayos clínicos en humanos.Se cree que la nueva versión de Sputnik V podría mejorar la efectividad en comparación con vacunas similares combinadas contra la cepa original (Wuhan) y ómicron.[152] La plataforma tecnológica en la que la vacuna Sputnik V fue creada es un vector viral, el instrumento utilizado para la entrega de material genético a las células.Serbia, que también ha estado utilizando ampliamente la Sputnik V, tampoco notificó hasta ahora casos de coagulación sanguínea.Existe una gran variabilidad en la cantidad de anticuerpos formados, aunque su nivel en pacientes con cáncer es más bajo que en individuos sanos vacunados.La inmunización se eleva al 100 % después de la segunda aplicación, debido a que la infección previa genera memoria inmunológica.Como era de esperar, la mayor eficacia durante este período se obtuvo en el grupo que recibió la tercera y cuarta dosis con 96.5 % (75.0-99.5 %).La vacunación con Sputnik V estimuló la producción de anticuerpos neutralizantes que permanecieron en la sangre durante al menos nueve meses.Según Shestopalov, la infección por coronavirus ya se está convirtiendo en una enfermedad estacional que, como la gripe, requiere control virológico.En otra investigación similar, realizada en Argentina, se mostraron datos con un mayor descenso para los que no habían pasado la enfermedad.[251] Los autores probaron el suero contra virus benignos diseñados para hacer las versiones de pico que se encuentran en ciertas variantes del SARS-CoV-2.Se generaron más de 50 estudios clínicos que han sido publicados en las principales revistas médicas internacionales revisadas por pares.Debido a que la información sobre los contratos y suministros de la vacuna en el extranjero no ha estado disponible públicamente, los datos pueden ser inexactos.[256] También se supo del precio negociado en otros países como en Angola, en abril de 2021 que negoció la compra a 18,5 USD la dosis.Cada caja conservadora lleva un dispositivo Datalogger o registrador de datos para certificar que durante todo el proceso hayan estado refrigeradas adecuadamente.[366] El director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) esperaba que la OMS aprobase Sputnik V en dos meses.El fondo soberano RDIF que es responsable de comercializar la vacuna, estuvo en disputa con la EMA sobre si se había enviado o no para su aprobación.Según la EMA, la vacuna se encontraba bajo revisión continua, lo que suponía un análisis en tiempo real de los datos compartidos por el desarrollador.Los científicos utilizan vectores para transportar material genético de otro virus, contra el que se vacunan, a una célula.
Sputnik V, eficacia para diferentes condiciones. Las barras de error indican el intervalo de confianza del 95 %.
Viales de Sputnik V componente 1 y 2. Enero de 2021.
Ampollas monodosis de Sputnik V componente 1. Mº de Cultura, Argentina. Abril de 2021.
Simbología:
Países interesados en la vacuna.
Países en aplicación, solicitantes y/o aprobada.
Países aplicantes y fabricantes (o futuros fabricantes) de la vacuna.
País aplicante, productor y origen del diseño de la vacuna (Rusia).