[6] Unos meses antes se había aprobado la Ley Integral de Adicción y Recuperación (CARA).
[12] En la sección 3024, la "Ley de Curas del siglo XXI" permite a los investigadores renunciar al requisito del "consentimiento informado" en los casos en que las pruebas clínicas de fármacos o dispositivos "no supongan más que un riesgo mínimo" e "incluyan las salvaguardias adecuadas para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar del sujeto humano".
[12] Un ejemplo es un vendaje de alta tecnología que monitoriza el flujo sanguíneo.
Sin embargo, en este ejemplo, los investigadores podrían querer probar el vendaje en pacientes inconscientes.
En tales circunstancias, los investigadores pueden renunciar al requisito del consentimiento informado, ya que el paciente sigue recibiendo los cuidados estándar y médicamente aceptados de monitorización de la tensión arterial y la frecuencia cardíaca.
[13][14][15] Otros 1.800 millones de dólares se dedican a la investigación del cáncer en lo que se denomina la iniciativa "Beau Biden Cancer Moonshot", llamada así en honor a Beau Biden, hijo del entonces vicepresidente Joe Biden, que falleció de cáncer cerebral en 2015.
[18] Cuando Joe Biden llegó a la presidencia, su administración reactivó la iniciativa contra el cáncer.
[cita requerida] En el 60º aniversario del discurso sobre la iniciativa Moonshot para poner a un hombre en la Luna del presidente John F. Kennedy, el presidente Biden pronunció un discurso en la Biblioteca JFK, promoviendo la reactivación de la iniciativa Beau Biden Cancer Moonshot, incluyendo la nueva Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud.
[28] La Ley 21st Century Cures Act también incluía disposiciones que creaban una QSEHRA (Qualified Small Employer Health Reimbursement Arrangement), una forma más eficiente para que las pequeñas empresas y las organizaciones sin ánimo de lucro ofrecieran un seguro médico a sus empleados.
[10] Hospitales y universidades,[11] así como la American Cancer Society Action Network, Research!America, y FasterCures apoyaron el proyecto de ley por su compromiso con la financiación de la investigación.
[10] La American Psychological Association apoyó el proyecto de ley debido a sus disposiciones sobre salud mental.
[1] El Public Citizen's Health Research Group y el National Center for Health Research hicieron campaña contra la Ley de Curas por temor a que pusiera en peligro la salud pública al debilitar las normas de la FDA.
[10] La senadora Elizabeth Warren dijo que el proyecto de ley había sido "secuestrado" por la industria farmacéutica.
Afirmó que la legislación suavizaba los requisitos de seguridad para los nuevos fármacos y dispositivos y, como contrapartida, pedía financiación para la investigación, a niveles que deben asignarse anualmente.
[11] El grupo de investigación sanitaria Public Citizen's Health Research Group afirma que la designación de dispositivos "innovadores" es demasiado amplia y podría llevar a autorizar dispositivos que no están listos para el mercado.