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Vacuna meningocócica

La vacuna meningocócica se refiere a cualquier vacuna utilizada para prevenir la infección por Neisseria meningitidis . [9] Las diferentes versiones son efectivas contra algunos o todos los siguientes tipos de meningococos: A, B, C, W-135 e Y. [9] [10] Las vacunas tienen una efectividad de entre 85 y 100 % durante al menos dos años. [9] Resultan en una disminución de la meningitis y la sepsis entre las poblaciones donde se utilizan ampliamente. [11] [12] Se administran mediante inyección en un músculo o justo debajo de la piel . [9]

La Organización Mundial de la Salud recomienda que los países con una tasa moderada o alta de enfermedad o con brotes frecuentes deberían vacunar de forma rutinaria . [9] [13] En países con bajo riesgo de enfermedad, recomiendan que los grupos de alto riesgo sean inmunizados. [9] En el cinturón africano de la meningitis se están realizando esfuerzos para inmunizar a todas las personas entre uno y treinta años de edad con la vacuna meningocócica conjugada A. [13] En Canadá y Estados Unidos, las vacunas eficaces contra cuatro tipos de meningococos (A, C, W e Y) se recomiendan de forma rutinaria para adolescentes y otras personas que corren alto riesgo. [9] Arabia Saudita exige la vacunación con la vacuna tetravalente a los viajeros internacionales a La Meca para el Hajj . [9] [14]

Las vacunas meningocócicas generalmente son seguras. [9] Algunas personas desarrollan dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. [9] El uso durante el embarazo parece ser seguro. [13] Las reacciones alérgicas graves ocurren en menos de una dosis entre un millón. [9]

La primera vacuna meningocócica estuvo disponible en la década de 1970. [15] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [dieciséis]

Inspirándose en la respuesta al brote de 1997 en Nigeria, la OMS, Médicos Sin Fronteras y otros grupos crearon el Grupo Coordinador Internacional sobre el Suministro de Vacunas para el Control de la Meningitis Epidémica, que gestiona la estrategia de respuesta global. Desde entonces se han creado ICG para otras enfermedades epidémicas. [17]

Tipos

Neisseria meningitidis tiene 13 serogrupos clínicamente significativos, clasificados según la estructura antigénica de su cápsula de polisacárido. [ cita médica necesaria ] Seis serogrupos, A, B, C, Y, W-135 y X, son responsables de prácticamente todos los casos de la enfermedad en humanos. Neisseria meningitidis serogrupo B es una causa importante de enfermedad meningocócica en niños más pequeños y adolescentes. [ cita médica necesaria ]

Pentavalente (serogrupos A, B, C, W e Y)

Penbraya fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en octubre de 2023. [18] Combina las vacunas Trumenba y Nimenrix. [19] Penbraya está indicado para la inmunización activa para prevenir enfermedades invasivas causadas por Neisseria meningitidis serogrupos A, B, C, W e Y. [18] Está aprobado para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. [18]

Tetravalente (serogrupos A, C, W-135 e Y)

Hay tres vacunas tetravalentes disponibles en los Estados Unidos dirigidas a los serogrupos A, C, W-135 e Y:

Menveo y Menquadfi están aprobados para uso médico en la Unión Europea. [6] [7] [20]

Menactra y Menveo

La primera vacuna meningocócica conjugada (MCV-4), Menactra, fue autorizada en Estados Unidos en 2005 por Sanofi Pasteur ; Menveo obtuvo la licencia de Novartis en 2010 . Ambas vacunas MCV-4 están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para personas de 2 a 55 años de edad. Menactra recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de tan solo 9 meses en abril de 2011, [21] mientras que Menveo recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de tan solo dos meses en agosto de 2013. [22] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ) no ha hecho recomendaciones a favor o en contra de su uso en niños menores de dos años. [23]

Menquadfi

Menquadfi, fabricado por Sanofi Pasteur , fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en abril de 2020 para su uso en personas de dos años de edad o más. [24]

menomune

La vacuna meningocócica de polisacárido (MPSV-4), Menomune, está disponible desde la década de 1970. Se puede usar si MCV-4 no está disponible y es la única vacuna meningocócica autorizada para personas mayores de 55 años. Los CDC ofrecen información sobre quién debe recibir la vacuna meningocócica. [23]

Nimenrix

Nimenrix (Pfizer). Vacuna conjugada meningocal de los grupos A, C, W-135 e Y

Nimenrix (desarrollada por GlaxoSmithKline y posteriormente adquirida por Pfizer ), es una vacuna tetravalente conjugada contra los serogrupos A, C, W-135 e Y. [25] En abril de 2012, Nimenrix fue aprobada como la primera vacuna tetravalente contra la enfermedad meningocócica invasiva en ser administrado en dosis única en mayores de un año, por la Agencia Europea del Medicamento. [26] En 2016, aprobaron la vacuna en bebés de seis semanas de edad o más, y ha sido aprobada en otros países, incluidos Canadá y Australia, entre otros. [8] [27] [28] No tiene licencia en los Estados Unidos. [29]

mencevax

Mencevax ( GlaxoSmithKline ) y NmVac4-A/C/Y/W-135 ( JN-International Medical Corporation ) se utilizan en todo el mundo, pero no han sido autorizados en los Estados Unidos.

Limitaciones

La duración de la inmunidad mediada por Menomune (MPSV-4) es de tres años o menos en niños menores de cinco años porque no genera células T de memoria . [30] [31] Intentar superar este problema mediante la inmunización repetida da como resultado una respuesta de anticuerpos disminuida, no aumentada, por lo que no se recomiendan refuerzos con esta vacuna. [32] [33] Como ocurre con todas las vacunas de polisacáridos, Menomune no produce inmunidad mucosa , por lo que las personas aún pueden quedar colonizadas con cepas virulentas de meningococo y no se puede desarrollar inmunidad colectiva . [34] [35] Por esta razón, Menomune es adecuado para viajeros que requieren protección a corto plazo, pero no para programas nacionales de prevención de salud pública.

Menveo y Menactra contienen los mismos antígenos que Menomune, pero los antígenos están conjugados con un complejo de polisacárido-proteína del toxoide diftérico , lo que da como resultado una mayor duración prevista de la protección, una mayor inmunidad con vacunas de refuerzo y una inmunidad colectiva eficaz. [36]

Resistencia

Un estudio publicado en marzo de 2006, comparando los dos tipos de vacunas, encontró que el 76% de los sujetos todavía tenían protección pasiva tres años después de recibir MCV-4 (63% de protección en comparación con los controles), pero sólo el 49% tenía protección pasiva después de recibir MPSV-. 4 (31% de protección en comparación con los controles). [37] A partir de 2010, sigue habiendo pruebas limitadas de que cualquiera de las vacunas conjugadas actuales ofrezca protección continua más allá de los tres años; Se están realizando estudios para determinar la duración real de la inmunidad y la posterior necesidad de vacunas de refuerzo. Los CDC ofrecen recomendaciones sobre quiénes creen que deberían recibir vacunas de refuerzo. [38] [39]

Bivalente (serogrupos C e Y)

En junio de 2012, la FDA aprobó una vacuna combinada contra dos tipos de enfermedad meningocócica y la enfermedad Hib para bebés y niños de 6 semanas a 18 meses de edad. La vacuna Menhibrix previene la enfermedad causada por Neisseria meningitidis serogrupos C e Y y Haemophilus influenzae tipo b. Esta fue la primera vacuna meningocócica que se pudo administrar a bebés de tan solo seis semanas de edad. [40] Menhibrix está indicado para la inmunización activa para prevenir enfermedades invasivas causadas por Neisseria meningitidis serogrupos C e Y y Haemophilus influenzae tipo b para niños de 6 semanas de edad a 18 meses de edad. [41]

Serogrupo A

Se ha desarrollado una vacuna llamada MenAfriVac a través de un programa llamado Proyecto de Vacuna contra la Meningitis y tiene el potencial de prevenir brotes de meningitis del grupo A, que es común en el África subsahariana. [42] [43]

Serogrupo B

Vacuna meningocócica B

Se ha demostrado que es difícil producir vacunas contra la enfermedad meningocócica del serotipo B y requieren un enfoque diferente al de las vacunas contra otros serotipos. Mientras que se han producido vacunas de polisacáridos eficaces contra los tipos A, C, W-135 e Y, el polisacárido capsular de la bacteria tipo B es demasiado similar a las moléculas de adhesión neural humanas para ser un objetivo útil. [44]

Se han producido varias vacunas del "serogrupo B". Estrictamente hablando, no se trata de vacunas del "serogrupo B", ya que no tienen como objetivo producir anticuerpos contra el antígeno del grupo B: sería más exacto describirlas como vacunas independientes del serogrupo, ya que emplean diferentes componentes antigénicos del organismo; de hecho, algunos de los antígenos son comunes a diferentes especies de Neisseria . [ cita médica necesaria ]

En Cuba se desarrolló una vacuna para el serogrupo B en respuesta a un gran brote de meningitis B durante la década de 1980. Esta vacuna se basó en vesículas de la membrana externa de la bacteria producidas artificialmente. La vacuna VA-MENGOC-BC demostró ser segura y eficaz en estudios aleatorios doble ciego, [45] [46] [47] pero se le concedió una licencia sólo para fines de investigación en los Estados Unidos [48] ya que las diferencias políticas limitaron la cooperación entre los dos países. [49]

Debido a una prevalencia igualmente alta de meningitis del serotipo B en Noruega entre 1974 y 1988, las autoridades sanitarias noruegas desarrollaron una vacuna diseñada específicamente para niños y adolescentes noruegos. Los ensayos clínicos se interrumpieron después de que se demostró que la vacuna cubría sólo un poco más del 50% de todos los casos. [50] Además, personas afectadas por reacciones adversas graves presentaron demandas por daños y perjuicios contra el Estado de Noruega. La información que las autoridades sanitarias obtuvieron durante el desarrollo de la vacuna se transmitió posteriormente a Chiron (ahora GlaxoSmithKline), quien desarrolló una vacuna similar, MeNZB , para Nueva Zelanda. [51]

En enero de 2013 se aprobó el uso de una vacuna MenB en Europa. Tras una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Unión Europea , Bexsero, producido por Novartis , recibió una licencia de la Comisión Europea . [52] Sin embargo, el despliegue en cada país miembro de la UE todavía depende de las decisiones de los gobiernos nacionales. En julio de 2013, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido emitió una declaración de posición provisional recomendando contra la adopción de Bexsero como parte de un programa de vacunación de rutina contra el meningococo B, por motivos de rentabilidad. [53] Esta decisión se revirtió a favor de la vacunación con Bexsero en marzo de 2014. [54] En marzo de 2015, el gobierno del Reino Unido anunció que había llegado a un acuerdo con GlaxoSmithKline , que se había hecho cargo del negocio de vacunas de Novartis, y que Bexsero se introduciría en el Reino Unido. calendario de vacunación de rutina más adelante en 2015. [55]

En noviembre de 2013, en respuesta a un brote de meningitis del serotipo B en el campus de la Universidad de Princeton , el director interino de la rama de meningitis y enfermedades prevenibles por vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) le dijo a NBC News que habían autorizado la importación de emergencia. de Bexsero para detener el brote. [56] Bexsero fue aprobado posteriormente por la FDA en febrero de 2015 para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. [57] [58] En octubre de 2014, la FDA aprobó Trumenba, una vacuna del serogrupo B producida por Pfizer , para su uso en personas de 10 a 25 años de edad. [10]

Serogrupo X

Se ha informado la aparición del serogrupo X en América del Norte, Europa, Australia y África occidental. [59] No existe ninguna vacuna que proteja contra la enfermedad de N. meningitidis por serogrupo X. [9]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor y enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección (hasta el 50% de los receptores). Un pequeño porcentaje de personas desarrolla fiebre leve. Una pequeña proporción de personas desarrolla una reacción alérgica grave. [60] En 2016, Health Canada advirtió sobre un mayor riesgo de anemia o hemólisis en personas tratadas con eculizumab (Soliris). El mayor riesgo se produjo cuando los individuos "recibieron una dosis de Soliris dentro de las 2 semanas posteriores a la vacunación con Bexsero". [61]

A pesar de las preocupaciones iniciales sobre el síndrome de Guillain-Barré , estudios posteriores realizados en 2012 no han demostrado un mayor riesgo de SGB después de la vacunación meningocócica conjugada. [62]

Requisitos de viaje

Los viajeros deben presentar prueba de vacunación meningocócica...
  Al llegar a las zonas de Hajj y Umrah (peregrinos, trabajadores y residentes de La Meca y Medina extranjeros y nacionales)
  Antes de la salida hacia Hajj y Umrah en Arabia Saudita y hacia ciertos países africanos.
  Antes de la salida hacia y a la llegada desde Arabia Saudita
  Antes de la salida hacia el Hajj y la Umrah en Arabia Saudita.
  A la llegada
  Cinturón africano de meningitis : se recomienda la vacunación a los visitantes

Los viajeros que deseen entrar o salir de determinados países o territorios deben estar vacunados contra la meningitis meningocócica, preferiblemente entre 10 y 14 días antes de cruzar la frontera, y poder presentar un registro o certificado de vacunación en los controles fronterizos. [63] : 21–24  Los países que exigen la vacunación meningocócica para los viajeros incluyen Gambia , Indonesia, Líbano, Libia, Filipinas y, más importante y extensamente, Arabia Saudita para los musulmanes que visitan o trabajan en La Meca durante las peregrinaciones Hajj o Umrah . [64] En algunos países del cinturón africano de meningitis , la vacunación antes de la entrada no es obligatoria, pero sí muy recomendable. [63] : 21-24 

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