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Vacuna contra el virus respiratorio sincitial

Una vacuna contra el virus respiratorio sincitial , o vacuna RSV , es una vacuna que protege contra el virus respiratorio sincitial . [1] El VSR afecta aproximadamente a 64 millones de personas y causa 160.000 muertes en todo el mundo cada año. [2]

Las vacunas contra el VRS Arexvy ( GSK ), [3] Abrysvo ( Pfizer ), [4] y Mresvia ( Moderna ) [5] están aprobadas para uso médico en los Estados Unidos. [6] [7] [8] Arexvy está aprobado para uso médico en los Estados Unidos, [3] en la Unión Europea, [9] [1] y en Canadá para adultos de 60 años o más. [10] Arexy está aprobado en los EE. UU. para adultos de 50 a 59 años de edad que tienen un mayor riesgo. [6] [11] [12] En junio de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. actualizaron su recomendación para el uso de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial en personas de 60 años o más. [13] Los CDC recomiendan que las personas que no han recibido la vacuna contra el virus respiratorio sincitial y tienen 75 años de edad o más reciban la vacuna contra el virus respiratorio sincitial; y que las personas que no han recibido la vacuna contra el virus respiratorio sincitial y tienen entre 60 y 74 años de edad tienen un mayor riesgo de contraer el virus respiratorio sincitial grave, lo que significa que tienen ciertas afecciones médicas crónicas, como enfermedades pulmonares o cardíacas, o viven en residencias de ancianos, recibir la vacuna contra el virus respiratorio sincitial. [13] [14]

La investigación para desarrollar una vacuna contra el VSR continuó durante décadas; un estudio de 2013 condujo a las vacunas aprobadas. [15] [16] El trabajo sobre las vacunas contra el VRS también apoyó el rápido desarrollo de las vacunas contra la COVID-19 . [16] [17]

Usos médicos

La vacuna contra el virus sincitial respiratorio está indicada para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus sincitial respiratorio en personas de 60 años o más. [3] [4] [1] [18]

Abrysvo también está indicado para la inmunización de personas embarazadas entre 32 y 36 semanas de edad gestacional para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el virus respiratorio sincitial en bebés desde el nacimiento hasta los seis meses de edad. [19] [4] [20] [21] [22] Abrysvo está aprobado para su uso en mujeres embarazadas entre las semanas 24 y 36 y en adultos mayores en la Unión Europea. [23] [24] y entre 28 y 36 semanas y adultos mayores en el Reino Unido. [19]

Los problemas específicos de los bebés incluyen el sistema inmunológico inmaduro del bebé y la presencia de anticuerpos maternos , que dificultan la inmunización infantil . [25]

Historia

Desarrollo

Los intentos de desarrollar una vacuna contra el VRS comenzaron en la década de 1960 con una vacuna inactivada que no tuvo éxito y se desarrolló exponiendo el virus del VRS a formalina (VSR inactivado con formalina (FI-RSV)). [26] Esta vacuna indujo una enfermedad respiratoria mejorada asociada a la vacuna , en la que los niños que no habían estado expuestos previamente al VRS y fueron vacunados posteriormente desarrollarían una enfermedad grave por VRS si se exponían al virus mismo, incluyendo fiebre , sibilancias y bronconeumonía . [26] Alrededor del ochenta por ciento de estos niños (frente al 5% de los controles expuestos al virus) fueron hospitalizados, y dos niños murieron de inflamación pulmonar letal durante la primera infección natural por VSR después de la vacunación de bebés sin VRS. [26] Este desastre ralentizó el desarrollo de vacunas durante muchos años. [26]

Un artículo de 1998 informó que la investigación había avanzado mucho durante los diez años anteriores. [27] Un artículo de 2019 afirmó de manera similar que la investigación para desarrollar una vacuna había avanzado mucho durante los 10 años anteriores, con más de 30 candidatos en alguna etapa de desarrollo. [28] El mismo estudio predijo que una vacuna estaría disponible dentro de diez años. [28] Las candidatas incluyeron vacunas basadas en partículas, vacunas atenuadas , vacunas de ARNm , vacunas de subunidades proteicas y vacunas basadas en vectores. [29] [30]

Un estudio de 2013 detalló la estructura cristalina de la proteína de fusión (F) del RSV y cómo se podría mejorar su estabilidad. [15] Esto proporcionó la base para encontrar las construcciones de proteína F más efectivas, que se utilizan en las vacunas contra el VSR. [16] Para desarrollar su vacuna, Pfizer diseñó 400 construcciones diferentes de proteína F para identificar las más inmunogénicas y construyó una vacuna en investigación bivalente con prefusión F del VRS. [31]

En febrero de 2023, se publicaron los resultados de un estudio de fase III en el que participaron alrededor de 25.000 participantes mayores de 60 años. Una dosis de la vacuna Arexvy proporcionó una eficacia del 94 % contra la neumonía grave por VRS y del 72 % contra la infección respiratoria aguda por VRS. [32] Un panel asesor de la FDA recomendó la aprobación de la vacuna en febrero de 2023. [33] [34]

En abril de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó conceder una autorización de comercialización a Arexvy para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VSR en adultos de 60 años o más [35] [36 ] después de la revisión bajo el programa de evaluación acelerada de la EMA. [35]

En mayo de 2023, Arexvy fue aprobada para adultos de 60 años o más, lo que la convierte en la primera vacuna contra el VSR aprobada por la FDA. [37] [38]

En mayo de 2023, el panel de expertos de la FDA recomendó por unanimidad la aprobación de Abrysvo en mujeres embarazadas. [39] El panel estaba dividido sobre la seguridad de la vacuna con respecto a los nacimientos prematuros. [40]

En junio de 2023, Arexvy fue aprobado para uso médico en la Unión Europea. [41]

En mayo de 2024, la vacuna de ARNm Mresvia fue aprobada para uso médico en Estados Unidos. [42] [43] [18]

En junio de 2024, la FDA aprobó Arexvy para su uso en adultos de 50 a 59 años que tienen un mayor riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el VRS. [11] La aprobación se basa en datos de un estudio de fase III (NCT05590403), [44] que demostró que las respuestas inmunitarias no eran inferiores en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de enfermedad por VRS en comparación con adultos de 60 años o más. [45] [44]

Ensayos clínicos

A partir de octubre de 2022 , se están llevando a cabo ensayos de fase III realizados por varias empresas para probar vacunas contra el VSR para adultos de 60 años o más. Estas incluyen vacunas de GSK , Pfizer , Johnson & Johnson , Moderna y Bavarian Nordic . [46] [47] [48] En abril de 2023 , se estaban desarrollando otras vacunas, incluidas vacunas para mujeres embarazadas para inmunizar a sus fetos transmitiéndoles anticuerpos maternos, y vacunas para niños. [16] [46]

GSK

En noviembre de 2020, la vacuna de GSK , GSK3888550A, entró en ensayos de fase III para mujeres embarazadas. [54] El antígeno de la vacuna es una versión estabilizada de la proteína F del RSV, que se desarrolló utilizando un diseño de vacuna basado en la estructura. [55] [56] Este ensayo finalizó en febrero de 2022, por consejo de un Comité de Monitoreo de Datos externo, debido a un exceso de nacimientos prematuros en el brazo del ensayo. [57]

La FDA analizó datos de un estudio clínico en curso, aleatorizado y controlado con placebo realizado en los EE. UU. e internacionalmente en personas de 60 años o más. [37] El estudio clínico principal fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis única administrada a personas de 60 años o más. [37] Los participantes acordaron permanecer en el estudio durante tres temporadas de VSR para evaluar la duración de la efectividad y la seguridad y efectividad de la repetición de la vacunación. [37] Los datos de la primera temporada de RSV del estudio estuvieron disponibles para el análisis de la FDA. [37] En este estudio, aproximadamente 12.500 participantes recibieron la vacuna y 12.500 participantes recibieron un placebo. [37] La ​​vacuna redujo el riesgo de desarrollar enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD, por sus siglas en inglés) asociada al VRS en un 82,6 % y redujo el riesgo de desarrollar LRTD grave asociada al VRS en un 94,1 %. [37] La ​​FDA otorgó la designación de revisión prioritaria de la solicitud y otorgó la aprobación de Arexvy a GlaxoSmithKline Biologicals. [37]

En octubre de 2022, GSK inició un estudio de fase III, aleatorizado, ciego al observador y controlado con placebo para evaluar la seguridad de la vacuna en adultos de 50 a 59 años en comparación con adultos de 60 años o más. [45] [44] La vacuna provocó una respuesta inmunitaria en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de enfermedad por VSR debido a afecciones médicas subyacentes seleccionadas que no fue inferior a la observada en adultos de 60 años o más, cumpliendo con el objetivo principal del ensayo. -punto final. [58]

Pfizer

RSVpreF (Abrysvo) es una vacuna bivalente de subunidad proteica recombinante que consta de cantidades iguales de antígenos F de prefusión estabilizados de los dos subgrupos principales de RSV: RSV A y RSV B. [63]

En abril de 2023, Pfizer publicó los resultados provisionales de su estudio de fase III de una vacuna contra el VRS para adultos de 60 años o más en más de 34.000 participantes. Una dosis de la vacuna tuvo una eficacia del 67% para prevenir infecciones con al menos dos síntomas y una eficacia del 86% contra enfermedades más graves, en personas con tres síntomas relacionados. La protección de la vacuna fue constante en los diferentes subgrupos y tuvo una eficacia del 62 % en la prevención de enfermedades respiratorias agudas causadas por la infección por VRS. [64] [65]

En abril de 2023, Pfizer publicó los resultados provisionales de su estudio doble ciego de fase III en aproximadamente 3.600 mujeres embarazadas, y otras 3.600 mujeres recibieron un placebo. Una dosis de la vacuna proporcionó una eficacia del 81% en la prevención de infecciones graves dentro de los tres meses posteriores al nacimiento y del 69% a los seis meses posteriores al nacimiento. [66] Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular y náuseas. [21]

En un subgrupo de mujeres embarazadas que tenían entre 32 y 36 semanas de edad gestacional, de las cuales alrededor de 1.500 recibieron Abrysvo y 1.500 recibieron placebo, Abrysvo redujo el riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior en un 34,7% y redujo el riesgo de enfermedad grave del tracto respiratorio inferior en un 34,7%. 91,1% dentro de los 90 días posteriores al nacimiento en comparación con el placebo. Dentro de los 180 días posteriores al nacimiento, Abrysvo redujo el riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior en un 57,3 % y en un 76,5 % de enfermedad grave del tracto respiratorio inferior, en comparación con el placebo. En un segundo estudio, alrededor de 100 mujeres embarazadas recibieron Abrysvo y aproximadamente 100 mujeres embarazadas recibieron placebo. [21]

moderna

Mresvia es una vacuna de ARNm que se estudió en el ensayo clínico NCT05127434. [5] [67] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2024. [5] [42] [43] [18]

sociedad y Cultura

Estatus legal

En junio de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Mresvia, destinado a la prevención de las enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el virus respiratorio sincitial. [68] [69] El solicitante de este medicamento es Moderna Biotech Spain SL [68]

Referencias

  1. ^ abcd "Arexvy EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 16 de junio de 2023. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2023 . Consultado el 19 de junio de 2023 .
  2. ^ "Virus respiratorio sincitial (VSR) - NIH: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas". Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . 22 de julio de 2022. Archivado desde el original el 24 de abril de 2023 . Consultado el 24 de abril de 2023 .
  3. ^ abcde "Arexvy-kit recombinante con adyuvante de vacuna contra el visus respiratorio sincitial". Medicina diaria . 3 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2023 . Consultado el 2 de junio de 2023 .
  4. ^ abcd "Kit de vacuna contra el virus sincitial respiratorio Abrysvo". Medicina diaria . 12 de julio de 2023. Archivado desde el original el 7 de agosto de 2023 . Consultado el 6 de agosto de 2023 .
  5. ^ abcd "Mresvia-suspensión de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial". Medicina diaria . 31 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 16 de junio de 2024 . Consultado el 16 de junio de 2024 .
  6. ^ abc "Arexvy". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 3 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2023 . Consultado el 6 de mayo de 2023 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  7. ^ ab "Abrysvo". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 1 de junio de 2023 . Consultado el 2 de junio de 2023 .
  8. ^ "La FDA de EE. UU. aprueba la vacuna RSV de Pfizer". Reuters . 31 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2023 . Consultado el 1 de junio de 2023 .
  9. ^ ab "Información del producto Arexvy". Registro gremial de medicamentos . 9 de junio de 2023. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2023 . Consultado el 12 de junio de 2023 .
  10. ↑ La Grassa J (4 de agosto de 2023). "Health Canada aprueba la primera vacuna contra el VRS para personas mayores de 60 años". Noticias CBC . Corporación Canadiense de Radiodifusión. Archivado desde el original el 13 de septiembre de 2023 . Consultado el 9 de septiembre de 2023 .
  11. ^ ab "La FDA de EE. UU. aprueba la indicación de edad ampliada para Arexvy de GSK, la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo". GSK (Presione soltar). 7 de junio de 2024. Archivado desde el original el 10 de junio de 2024 . Consultado el 11 de junio de 2024 .
  12. ^ "Carta de aprobación de la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado desde el original el 11 de junio de 2024 . Consultado el 11 de junio de 2024 .
  13. ^ ab "Los CDC actualizan la recomendación de vacunación contra el VRS para adultos". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU . 26 de junio de 2024. Archivado desde el original el 7 de julio de 2024 . Consultado el 27 de junio de 2024 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  14. ^ Mandavilli A (26 de junio de 2024). "Los funcionarios federales revisan las recomendaciones para la vacuna contra el VSR". Los New York Times . Archivado desde el original el 27 de junio de 2024 . Consultado el 27 de junio de 2024 .
  15. ^ ab McLellan JS, Chen M, Joyce MG, Sastry M, Stewart-Jones GB, Yang Y, et al. (Noviembre de 2013). "Diseño basado en la estructura de una vacuna de glicoproteína de fusión para el virus respiratorio sincitial". Ciencia . 342 (6158): 592–598. Código Bib : 2013 Ciencia... 342..592M. doi : 10.1126/ciencia.1243283. PMC 4461862 . PMID  24179220. 
  16. ^ abcd Haelle T (20 de marzo de 2023). "Las vacunas contra el VSR casi están aquí después de décadas de comienzos en falso". Científico americano . Archivado desde el original el 12 de abril de 2023 . Consultado el 13 de abril de 2023 .
  17. ^ Graham BS (febrero de 2023). "El viaje hacia las vacunas contra el VSR: presagio de una era de diseño basado en estructuras". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 388 (7): 579–581. doi :10.1056/NEJMp2216358. PMID  36791157. S2CID  256900516.
  18. ^ abc "Resumen de la FDA: 31 de mayo de 2024". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 31 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 31 de mayo de 2024 . Consultado el 31 de mayo de 2024 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  19. ^ abc "Abrysvo polvo y disolvente para solución inyectable". (emc) . 29 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 2 de junio de 2024 . Consultado el 2 de junio de 2024 .
  20. ^ ab "Abrysvo EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 26 de septiembre de 2023. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2023 . Consultado el 6 de octubre de 2023 .
  21. ^ abc "La FDA aprueba la primera vacuna para embarazadas para prevenir el VRS en bebés". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 21 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 21 de agosto de 2023 . Consultado el 21 de agosto de 2023 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  22. ^ Fleming-Dutra KE (6 de octubre de 2023). "Uso de la vacuna de Pfizer contra el virus sincitial respiratorio durante el embarazo para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al virus sincitial respiratorio en bebés: recomendaciones del Comité Asesor sobre prácticas de inmunización - Estados Unidos, 2023". MMWR. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad . 72 (41): 1115-1122. doi : 10.15585/mmwr.mm7241e1 . ISSN  0149-2195. PMC 10578951 . PMID  37824423. S2CID  263810212. 
  23. ^ "La UE aprueba la vacuna RSV de Pfizer para proteger a bebés y adultos mayores". Reuters . 24 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 25 de agosto de 2023 . Consultado el 25 de agosto de 2023 .
  24. ↑ «Características del producto Abryvso» (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos. 2023. Archivado (PDF) desde el original el 2 de diciembre de 2023 . Consultado el 2 de diciembre de 2023 .
  25. ^ Jha A, Jarvis H, Fraser C, Openshaw PJ (2016). "Virus sincitial respiratorio". En Hui DS, Rossi GA, Johnston SL (eds.). SARS, MERS y otras infecciones pulmonares virales . Monografías de la Sociedad ERS. Sociedad Europea de Respiración. ISBN 978-1-84984-070-5. PMID  28742304. ID de estantería: NBK442240. Archivado desde el original el 28 de diciembre de 2020.
  26. ^ abcd Acosta PL, Caballero MT, Polack FP (diciembre de 2015). "Breve historia y caracterización de la enfermedad por virus respiratorio sincitial mejorado". Inmunología clínica y de vacunas . 23 (3): 189-195. doi :10.1128/CVI.00609-15. PMC 4783420 . PMID  26677198. 
  27. ^ Dudas RA, Karron RA (julio de 1998). "Vacunas contra el virus respiratorio sincitial". Reseñas de microbiología clínica . 11 (3): 430–439. doi :10.1128/CMR.11.3.430. PMC 88889 . PMID  9665976. 
  28. ^ ab Mejías A, Rodríguez-Fernández R, Peeples ME, Ramilo O (octubre de 2019). "Vacunas contra el virus respiratorio sincitial: ¿estamos avanzando?". La revista de enfermedades infecciosas pediátricas . 38 (10): e266-e269. doi : 10.1097/INF.0000000000002404 . PMC 8404780 . PMID  31335571. 
  29. ^ Mazur NI, Higgins D, Nunes MC, Melero JA, Langedijk AC, Horsley N, et al. (octubre de 2018). "El panorama de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial: lecciones del cementerio y candidatos prometedores". Enfermedades infecciosas de The Lancet . 18 (10): e295–e311. doi :10.1016/S1473-3099(18)30292-5. hdl : 10044/1/61037 . PMID  29914800. S2CID  49300571.
  30. ^ Powell K (diciembre de 2021). "La carrera por fabricar vacunas para un peligroso virus respiratorio". Naturaleza . 600 (7889): 379–380. Código Bib :2021Natur.600..379P. doi : 10.1038/d41586-021-03704-y . PMID  34893769. S2CID  245021172.
  31. ^ Che Y, Gribenko AV, Song X, Handke LD, Efferen KS, Tompkins K, et al. (abril de 2023). "Diseño racional de un antígeno de glicoproteína F estabilizado por prefusión altamente inmunogénico para una vacuna contra el virus respiratorio sincitial". Medicina traslacional de la ciencia . 15 (693): eade6422. doi : 10.1126/scitranslmed.ade6422 . PMID  37023209. S2CID  258007860.
  32. ^ Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, et al. (febrero de 2023). "Vacuna de proteína F de prefusión del virus sincitial respiratorio en adultos mayores". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 388 (7): 595–608. doi : 10.1056/NEJMoa2209604 . hdl : 1959.4/unsworks_84474 . PMID  36791160. S2CID  256900243. Archivado desde el original el 30 de marzo de 2023 . Consultado el 22 de agosto de 2023 .
  33. ^ Fick M (9 de marzo de 2023). "GSK espera el lanzamiento en Estados Unidos de la vacuna RSV sin problemas de suministro". Reuters . Archivado desde el original el 12 de abril de 2023 . Consultado el 12 de abril de 2023 .
  34. ^ Bendix A (28 de febrero de 2023). "Al allanar el camino para la primera vacuna contra el VRS del mundo, los asesores de la FDA recomiendan la vacuna de Pfizer". Noticias NBC . Archivado desde el original el 28 de febrero de 2023 . Consultado el 28 de febrero de 2023 .
  35. ^ ab "Arexvy: Pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos . 26 de abril de 2023. Archivado desde el original el 27 de abril de 2023 . Consultado el 27 de abril de 2023 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  36. ^ "Primera vacuna para proteger a los adultos mayores de la infección por el virus respiratorio sincitial (VRS)". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 26 de abril de 2023. Archivado desde el original el 27 de abril de 2023 . Consultado el 27 de abril de 2023 .
  37. ^ abcdefgh "La FDA aprueba la primera vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VRS)" (Presione soltar). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 3 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 4 de mayo de 2023 . Consultado el 3 de mayo de 2023 . Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  38. ^ "La primera vacuna dirigida al VRS obtiene la aprobación de la FDA. Vienen más". El Washington Post . 3 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 22 de agosto de 2023 . Consultado el 3 de mayo de 2023 .
  39. ^ Hensley S, Stein R (18 de mayo de 2023). "Los asesores de la FDA apoyan la aprobación de la vacuna RSV para proteger a los bebés". NPR . Consultado el 24 de mayo de 2023 .
  40. ^ "La vacuna materna RSV de Pfizer es la primera en obtener el apoyo del panel de la FDA". Bloomberg.com . 18 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 22 de mayo de 2023 . Consultado el 1 de junio de 2023 .
  41. ^ "La Comisión Europea autoriza Arexvy de GSK, la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos mayores". GSK (Presione soltar). 7 de junio de 2023. Archivado desde el original el 13 de junio de 2023 . Consultado el 12 de junio de 2023 .
  42. ^ abc "Vacuna contra el virus sincitial respiratorio Mrsvia, ARNm (ARNm-1345)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 31 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 2 de junio de 2024 . Consultado el 2 de junio de 2024 .
  43. ^ ab "Moderna recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para la vacuna contra el VRS Mresvia" (Comunicado de prensa). Moderna. 31 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 31 de mayo de 2024 . Consultado el 31 de mayo de 2024 a través de Accesswire.
  44. ^ abc "Un estudio sobre la respuesta inmune y la seguridad de una vacuna contra el virus sincitial respiratorio administrada a adultos de 50 a 59 años, incluidos adultos con mayor riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior por virus sincitial respiratorio, en comparación con adultos mayores de 60 años y por encima". ClinicalTrials.gov . Archivado desde el original el 4 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de junio de 2024 .
  45. ^ ab "Los nuevos datos de Arexvy, la vacuna contra el VRS de GSK, muestran potencial para ayudar a proteger a los adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS". GSK (Presione soltar). 25 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 18 de enero de 2024 . Consultado el 11 de junio de 2024 .
  46. ^ ab Goodman B (31 de octubre de 2022). "Para la próxima temporada de RSV, Estados Unidos puede tener su primera vacuna". CNN . Archivado desde el original el 14 de abril de 2023 . Consultado el 13 de abril de 2023 .
  47. ^ "Durante décadas, miedo y fracaso en la búsqueda de una vacuna contra el VRS. Ahora, éxito". El Washington Post . 10 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 10 de octubre de 2022 . Consultado el 11 de octubre de 2022 .
  48. ^ "Este científico de UT ayudó a salvar a millones de personas del COVID-19. Ahora está desenmascarando otros virus asesinos". Texas mensual . 10 de octubre de 2022. Archivado desde el original el 13 de octubre de 2022 . Consultado el 13 de octubre de 2022 .
  49. ^ "GSK inicia el programa de vacuna candidata contra el VRS de fase III para adultos mayores". GSK (Presione soltar). 16 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 6 de mayo de 2023 . Consultado el 6 de mayo de 2023 .
  50. ^ "GSK presenta datos clínicos positivos sobre vacunas candidatas contra el VRS para madres y adultos mayores". GSK EE. UU. (Presione soltar). 21 de octubre de 2020. Archivado desde el original el 25 de marzo de 2023 . Consultado el 6 de mayo de 2023 .
  51. ^ a b "Arexvy APMDS". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 22 de enero de 2024. Archivado desde el original el 7 de marzo de 2024 . Consultado el 7 de marzo de 2024 .
  52. ^ "Resumen de la base de la decisión (SBD) para Arexvy". Salud Canadá . 18 de noviembre de 2023. Archivado desde el original el 10 de marzo de 2024 . Consultado el 11 de diciembre de 2023 .
  53. ^ "Arexvy polvo y suspensión para suspensión inyectable". (emc) . 8 de febrero de 2024. Archivado desde el original el 18 de mayo de 2024 . Consultado el 7 de julio de 2024 .
  54. ^ "Con la esperanza de llegar a un final, GSK inicia el ensayo de fase 3 de la vacuna RSV en mujeres embarazadas". Biotecnología feroz . 24 de noviembre de 2020. Archivado desde el original el 3 de junio de 2021 . Consultado el 3 de junio de 2021 .
  55. ^ Cohen J (noviembre de 2013). "El triunfo de la biología estructural ofrece esperanza contra un asesino infantil". Ciencia . 342 (6158): 546–547. Código Bib : 2013 Ciencia... 342Q.546C. doi :10.1126/ciencia.342.6158.546-a. PMID  24179197.
  56. ^ Crank MC, Ruckwardt TJ, Chen M, Morabito KM, Phung E, Costner PJ y col. (agosto de 2019). "Una prueba de concepto para el diseño de vacunas basadas en estructuras dirigidas al VRS en humanos". Ciencia . 365 (6452): 505–509. Código Bib : 2019 Ciencia... 365.. 505C. doi : 10.1126/ciencia.aav9033 . PMID  31371616.
  57. ^ Boytchev H (mayo de 2023). "Vacuna materna contra el VRS: se insta a realizar más análisis sobre los nacimientos prematuros". BMJ (Ed. de investigación clínica) . 381 : 1021. doi : 10.1136/bmj.p1021 . PMID  37164373. S2CID  258591002.
  58. ^ "Los nuevos datos de Arexvy, la vacuna contra el VRS de GSK, muestran potencial para ayudar a proteger a los adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS". GSK (Presione soltar). 25 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 18 de enero de 2024 . Consultado el 11 de junio de 2024 .
  59. ^ ab "Abrysvo APMDS". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 21 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 10 de junio de 2024 . Consultado el 10 de junio de 2024 .
  60. ^ "Resumen de la decisión regulatoria para Abrysvo (vacuna de subunidad F de prefusión estabilizada contra el virus respiratorio sincitial)". Salud Canadá . 21 de diciembre de 2023. Archivado desde el original el 2 de abril de 2024 . Consultado el 2 de abril de 2024 .
  61. ^ "Resumen de la base de la decisión de Abrysvo". Salud Canadá . 10 de mayo de 2024. Archivado desde el original el 8 de junio de 2024 . Consultado el 8 de junio de 2024 .
  62. ^ "Información del producto Abrysvo". Registro gremial de medicamentos . 24 de agosto de 2023. Archivado desde el original el 1 de octubre de 2023 . Consultado el 2 de octubre de 2023 .
  63. ^ Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (18 de mayo de 2023). "Documento informativo de la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados del 18 de mayo de 2023" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos . Archivado desde el original el 2 de junio de 2023. Dominio publicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  64. ^ Walsh EE, Pérez Marc G, Zareba AM, Falsey AR, Jiang Q, Patton M, et al. (abril de 2023). "Eficacia y seguridad de una vacuna bivalente de prefusión F contra el VRS en adultos mayores". El diario Nueva Inglaterra de medicina . 388 (16): 1465-1477. doi :10.1056/NEJMoa2213836. PMID  37018468. S2CID  257984112.
  65. ^ "Pfizer publica datos RSV de fase III antes de la decisión de mayo". BioEspacio . Archivado desde el original el 13 de abril de 2023 . Consultado el 13 de abril de 2023 .
  66. ^ Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, Simões EA, Pahud BA, Llapur C, et al. (abril de 2023). "Vacuna bivalente de prefusión F durante el embarazo para prevenir la enfermedad por VRS en los bebés" (PDF) . El diario Nueva Inglaterra de medicina . 388 (16): 1451-1464. doi :10.1056/NEJMoa2216480. PMID  37018474. S2CID  257982982. Archivado (PDF) desde el original el 10 de marzo de 2024 . Consultado el 26 de noviembre de 2023 .
  67. ^ "Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna mRNA-1345 dirigida al virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos ≥60 años". ClinicalTrials.gov . Archivado desde el original el 16 de junio de 2024 . Consultado el 16 de junio de 2024 .
  68. ^ ab "Mresvia EPAR". Agencia Europea de Medicamentos . 27 de junio de 2024. Archivado desde el original el 29 de junio de 2024 . Consultado el 29 de junio de 2024 .El texto fue copiado de esta fuente cuyos derechos de autor son de la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  69. ^ "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 24 al 27 de junio de 2024". Agencia Europea de Medicamentos . 28 de junio de 2024. Archivado desde el original el 12 de julio de 2024 . Consultado el 12 de julio de 2024 .

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