uBiome, Inc. era una empresa de biotecnología con sede en San Francisco que desarrolló tecnología para secuenciar el microbioma humano . Fundada en 2012, la empresa se declaró en quiebra en 2019 tras una redada del FBI en una investigación sobre un posible fraude de seguros [1] [2] que involucraba al programa de seguro médico estadounidense Medicare . [3]
En 2021, la Comisión de Bolsa y Valores acusó a dos de los cofundadores (Richman y Apte) de estafar a los inversores. [4] [5] La pareja también fue acusada de delitos federales , incluida la conspiración para cometer fraude y lavado de dinero . [6] Desde 2021, el FBI considera a los fundadores como fugitivos. [7] [8]
La empresa fue fundada por Jessica Richman, Zachary Apte y Will Ludington, científicos del Instituto de Biociencias Cuantitativas de California . [9] En noviembre de 2012, uBiome generó 350.000 dólares a través de una campaña de financiación colectiva. [10] Los fundadores recibieron tutoría y financiación de Y Combinator y financiación adicional de Andreessen Horowitz y 8VC. [11] [12] [13]
También se descubrió que Jessica Richman había mentido sobre su edad para aparecer en listas tecnológicas como Forbes 30 under 30. En ese momento tenía cuarenta y tantos años.
En abril de 2019, agentes del FBI allanaron la oficina de uBiome en una investigación sobre un posible fraude de seguros [1] [2] que involucraba al programa de seguro médico estadounidense Medicare . [3] Según personas con información privilegiada de la empresa, la empresa a menudo facturaba repetidamente a los pacientes sin su consentimiento y presionaba a los médicos para que aprobaran las pruebas. [14]
Los cofundadores Apte y Richman fueron puestos en licencia administrativa en espera de una investigación por parte de la junta directiva de la empresa. [15]
La empresa se declaró en quiebra según el Capítulo 11 (reorganización de la deuda) en septiembre de 2019, en medio de la investigación, [16] y menos de un mes después se declaró en quiebra según el Capítulo 7 ( liquidación ) y cerró. [3]
En 2021, la Comisión de Bolsa y Valores acusó a dos de los cofundadores (Richman y Apte) de estafar a los inversores. [4] [5] La pareja también fue acusada de delitos federales , incluida la conspiración para cometer fraude y lavado de dinero . [6] Richman y Apte se casaron en 2019 y se mudaron a Alemania en junio de 2020. Desde 2021, el FBI los considera fugitivos. [7]
Los clientes compran kits para tomar muestras de una o más partes de su cuerpo, incluidos el intestino, los genitales, la boca, la nariz o la piel. Después de tomar el hisopado, el participante responde una encuesta que se utiliza para hacer correlaciones con los datos del microbioma. El participante envía el kit a la empresa por correo y recibe los datos en unas pocas semanas; puede comparar sus datos con los del conjunto de datos de uBiome. [17] [18] En 2015, uBiome recibió la certificación Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) del estado de California. [19] En 2016, uBiome recibió la acreditación del Colegio de Patólogos Estadounidenses . [20]
A partir de 2015 [actualizar], la empresa primero amplificó una parte del gen bacteriano que codifica el ARN ribosómico 16S usando PCR , luego secuenció el gen del ARN ribosómico 16S amplificado, para categorizar las bacterias a nivel de género . [21] La empresa tenía algoritmos de aprendizaje automático patentados que analizaban los datos de la secuencia y los comparaban con la base de datos patentada de microbiomas de la empresa, construida a partir de las muestras que los socios [ aclaración necesaria ] y los clientes individuales [ aclaración necesaria ] les enviaban, y un software basado en la web que permitía a las personas ver su microbioma y hacer ciertas comparaciones. [22] [23] Un informe de 2014 en Xconomy decía que la empresa subcontrató la secuenciación. [23] La secuenciación se realizó en el secuenciador Illumina NextSeq500. [24] [25]
En octubre de 2015, la empresa presentó una aplicación en iOS utilizando ResearchKit que permitía a los clientes ver sus resultados en dispositivos móviles. [26]
Se ha comparado a uBiome con Theranos y 23andMe , cada una de las cuales también era una empresa de biotecnología influenciada por Silicon Valley . [27] [28]
Amy Dockser Marcus señaló en un ensayo de 2014 en The Wall Street Journal que cuando uBiome recaudó su ronda inicial de financiación colectiva a principios de 2013, los bioeticistas plantearon muchas preguntas sobre el modelo de negocio de ciencia ciudadana de la empresa , a saber, si realmente había obtenido el consentimiento informado de sus clientes, si las iniciativas de pruebas genéticas directas al consumidor podían llevarse a cabo de manera ética y su falta de aprobación de la junta de revisión institucional (IRB). [29] [30] [31] El ensayo del Wall Street Journal también señaló que se plantearon preguntas sobre la calidad de los datos obtenidos en las iniciativas de ciencia ciudadana, con respecto a la autoselección y otras cuestiones. [29] [32]
La empresa obtuvo la aprobación de una junta de revisión institucional en julio de 2013. [29] [33] [34]
En 2014, personas con experiencia en emprendimiento en biotecnología también plantearon preguntas sobre la ética de financiar colectivamente una empresa de biotecnología, ya que los riesgos de tales emprendimientos son altos incluso para personas con sofisticación científica y empresarial. [29] [35]
A partir de 2015, uBiome ofreció un programa de subvenciones de un millón de dólares a investigadores y científicos ciudadanos para el muestreo del microbioma y el análisis relacionado. [36] Uno de los ganadores de la primera ronda de dichas subvenciones fue el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades . [27]
En marzo de 2018, uBiome figuró en la lista de Fast Company de las empresas más innovadoras del mundo en ciencia de datos, reconociendo el trabajo de uBiome en la recopilación de datos para desarrollar pruebas de VPH e ITS. [37]
Pero también es necesaria una buena dosis de escepticismo, sobre todo por las dificultades que enfrentan las dos empresas emergentes de salud digital más famosas, 23andMe y Theranos... En 2013, la FDA prohibió a 23andMe comercializar su Servicio de Genoma Personal. La FDA, que aún no había aprobado por completo la tecnología, estaba preocupada "por las consecuencias para la salud pública de los resultados inexactos de los dispositivos PGS". La lección para el resto de la industria de la salud digital fue clara: a menos que la FDA lo permita expresamente, las empresas no deberían alentar a los consumidores a tomar decisiones médicas basadas en los datos de salud que proporcionan las empresas... Theranos salió al mercado con un estallido sin precedentes... Luego, a mediados de octubre, se produjo un terremoto que sacudió no solo a Theranos sino a toda la comunidad de la salud digital.