La terapia de reemplazo de nicotina ( NRT, por sus siglas en inglés ) es una forma médicamente aprobada de tratar a las personas con trastorno por consumo de tabaco tomando nicotina por medios distintos al tabaco . [6] Se utiliza para ayudar a dejar de fumar o dejar de mascar tabaco . [1] [7] Aumenta las posibilidades de dejar de fumar tabaco en aproximadamente un 55%. [8] A menudo se utiliza junto con otras técnicas conductuales. [1] La NRT también se ha utilizado para tratar la colitis ulcerosa . [1] Los tipos de NRT incluyen el parche adhesivo , el chicle , las pastillas , el aerosol nasal y el inhalador . [1] El uso de múltiples tipos de NRT a la vez puede aumentar la efectividad. [9] [10]
Los efectos secundarios comunes dependen de la formulación de la nicotina. [1] Los efectos secundarios comunes del chicle incluyen náuseas, hipo e irritación de la boca. [1] Los efectos secundarios comunes del parche incluyen irritación de la piel y sequedad de boca, mientras que el inhalador comúnmente provoca tos, secreción nasal o dolores de cabeza. [1] Los riesgos graves incluyen el envenenamiento por nicotina y la adicción continua . [1] No parecen aumentar el riesgo de ataques cardíacos . [8] Existen posibles daños al bebé si se usa durante el embarazo . [1] [11] La terapia de reemplazo de nicotina funciona reduciendo los antojos causados por la adicción a la nicotina . [1] [12]
Fueron aprobados para su uso por primera vez en 1984, en los Estados Unidos. [1] Los productos de reemplazo de nicotina están en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [13] [14] [15] Están disponibles como medicamentos genéricos . [1]
La terapia de reemplazo de nicotina, en forma de chicles, parches, aerosoles nasales, inhaladores y pastillas, mejora la capacidad de las personas que intentan dejar los productos de tabaco. [8] La terapia de reemplazo de nicotina es tan efectiva como los medicamentos, como el bupropión , para ayudar a las personas a dejar de fumar durante al menos seis meses. [16] Todas las formas de terapia de reemplazo de nicotina, incluidos chicles de nicotina, parches, aerosoles nasales, inhaladores y pastillas, tienen tasas de éxito similares en términos de ayudar a las personas a dejar de fumar. Sin embargo, la probabilidad de que alguien siga un determinado tratamiento varía; el mayor cumplimiento es con los parches de nicotina, seguidos de los chicles de nicotina, los inhaladores y los aerosoles nasales. [17] El uso combinado de algunos métodos diferentes de reemplazo de nicotina puede mejorar las tasas de éxito en dejar de consumir tabaco. [16] [18] Además, se ha demostrado que el uso de reemplazo de nicotina con asesoramiento mejora las tasas de abstinencia del tabaco. [19] [20] Estas otras estrategias incluyen: crear un plan para dejar de fumar y utilizar programas para dejar de fumar, una línea telefónica para dejar de fumar o una aplicación que brinde consejos e inspiración para ayudar a dejar de fumar. [18]
Se debe considerar el uso de terapia de reemplazo de nicotina para dejar de fumar en personas que dependen gravemente de la nicotina. [21] Las personas que son severamente dependientes incluyen a aquellos que fuman: más de un paquete por día, dentro de los cinco minutos posteriores al despertar, cuando están enfermos, cuando se despiertan en medio de la noche, para aliviar los signos y síntomas de abstinencia. [21]
Los productos de reemplazo de nicotina son más beneficiosos para los fumadores empedernidos que fuman más de 15 cigarrillos por día. No hay suficientes estudios que demuestren si la NRT ayuda a quienes fuman menos de 10 cigarrillos por día. [20]
La evaluación de la NRT en estudios del mundo real produce resultados más modestos que los estudios de eficacia realizados por ensayos financiados por la industria. El Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra cuenta con un servicio para dejar de fumar basado en farmacoterapia en combinación con asesoramiento. Un informe de Action on Smoking and Health (UK) (ASH) afirma que el coste medio por año de vida ganado por cada fumador tratado con éxito mediante estos servicios es inferior a £1.000 (por debajo de las directrices del NICE de £20.000 por AVAC (ajustado por calidad). (año de vida). Sin embargo, la inversión en los servicios del NHS para dejar de fumar es relativamente baja. Una comparación con los costos de tratamiento para consumidores de drogas ilícitas muestra que se han comprometido £585 millones para 350.000 consumidores problemáticos de drogas, en comparación con £56 millones para 9 millones de consumidores de tabaco. Esto supone £6,20 por cada fumador, en comparación con £1.670 por consumidor de drogas ilegales [22] .
Las afirmaciones de alta eficacia y rentabilidad de la NRT no han sido fundamentadas en estudios de efectividad en el mundo real. [23] [24] [25] Pierce y Gilpin (2002) expresaron su conclusión de la siguiente manera: “Desde que está disponible sin receta, la NRT ya no parece eficaz para aumentar el éxito del abandono del hábito a largo plazo” (p. 1260). [25] Los estudios de eficacia, que se llevan a cabo mediante ensayos controlados aleatorios, no se transfieren muy bien a la eficacia en el mundo real. Bauld, Bell, McCullough, Richardson y Greaves (2009) revisaron 20 estudios sobre la efectividad de los tratamientos intensivos del NHS para dejar de fumar publicados entre 1990 y 2007. [26] Las tasas de abandono mostraron una disminución dramática entre 4 semanas y un año. Una tasa de abandono del 53% a las cuatro semanas se redujo a sólo el 15% al año. Los fumadores más jóvenes, las mujeres, las fumadoras embarazadas y los fumadores más necesitados tenían tasas de abandono más bajas que otros grupos.
La eficacia de cada una de las formulaciones por sí sola (pastillas, aerosol nasal, chicle y parche transdérmico) para ayudar a dejar de fumar es igual. [27] La eficacia aumenta entre un 15% y un 36% al combinar tratamientos como chicles y pastillas. Las dosis más altas aumentan las posibilidades de dejar de fumar durante un período de seis meses o más. Para los parches, las dosis más eficaces fueron 25 mg durante 16 horas o 21 mg durante 24 horas. La evidencia sugiere que 4 mg de chicle de nicotina conducen a tasas de abandono más altas en comparación con 2 mg en fumadores empedernidos. [28]
Se ha encontrado N -nitrosonornicotina , un potente carcinógeno presente en el tabaco sin quemar y en el humo de los cigarrillos, en la orina de algunos usuarios de productos de NRT orales. [29] Los parches de nicotina son una alternativa.
Algunos efectos secundarios son causados por la nicotina y son comunes a los productos NRT. [31] [32] Otros efectos secundarios comunes dependen de la formulación de la nicotina. [1] Los efectos secundarios comunes del chicle incluyen náuseas, hipo e irritación de la boca. [1] Los efectos secundarios comunes del parche incluyen irritación de la piel y sequedad de boca, mientras que el inhalador comúnmente provoca tos, secreción nasal o dolores de cabeza. [1] Para minimizar las reacciones cutáneas locales provocadas por el parche, el lugar de aplicación debe moverse diariamente. [33] El parche de nicotina también puede causar sueños extraños si se usa mientras se duerme. [20] Los aerosoles nasales comúnmente causan irritación nasal, ojos llorosos y tos. [31]
Los riesgos graves incluyen intoxicación por nicotina , que incluye síntomas como alteraciones visuales, hipersalivación, náuseas y vómitos; y adicción continua a los productos de nicotina. [1] Se recomienda evitar fumar y otros productos con nicotina, ya que puede provocar una sobredosis de nicotina. [34] Aunque la sobredosis es rara, puede ser problemática, especialmente en niños y mascotas. [35] Los síntomas de una sobredosis de nicotina incluyen dolor de cabeza, piel y boca pálidas, dolor abdominal, debilidad, diarrea, temblores o convulsiones, agitación, confusión, inquietud, presión arterial alta o baja, latidos cardíacos rápidos o irregulares, respiración rápida y sudores fríos. . [21]
Existe evidencia limitada sobre el uso de NRT a largo plazo. [36]
No es seguro usar nicotina en ninguna cantidad durante el embarazo. [37] La nicotina atraviesa la placenta y se encuentra en la leche materna de las madres que fuman, así como de las madres que inhalan humo pasivo . [38] Existen posibles daños al bebé si se utiliza NRT durante el embarazo . [1] [11] Por lo tanto, las mujeres embarazadas y las que están amamantando también deben consultar a un médico antes de iniciar la NRT. [39] El chicle, la pastilla y el aerosol nasal pertenecen a la categoría C del embarazo . El parche transdérmico pertenece a la categoría D del embarazo. El parche transdérmico se considera menos seguro para el feto porque proporciona una exposición continua a la nicotina, a diferencia del chicle o la pastilla, que ofrece una exposición intermitente y, por lo tanto, menor a la nicotina. [40] [41]
Hay pruebas contundentes que sugieren que la nicotina no puede considerarse una sustancia segura para el consumo de cigarrillos. [40] La nicotina en sí misma podría ser, al menos en parte, responsable de muchos de los resultados adversos para la salud después del nacimiento relacionados con el consumo de cigarrillos mientras la madre estaba embarazada. [40] Existe evidencia de que la nicotina afecta negativamente el desarrollo del cerebro fetal y los resultados del embarazo. [42] También existe el riesgo de muerte fetal y parto prematuro. [43] El uso de nicotina probablemente dañará el desarrollo neurológico del feto . [44] Los riesgos para el niño en el futuro por la exposición a la nicotina durante el embarazo incluyen diabetes tipo 2 , obesidad, hipertensión, defectos neuroconductuales, disfunción respiratoria e infertilidad. [32] La exposición a la nicotina durante el embarazo puede provocar un trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y problemas de aprendizaje en el niño. [ cita necesaria ] También pone al niño en mayor riesgo de adicción a la nicotina en el futuro. [40]
Las mujeres embarazadas deben considerar la terapia conductual antes de considerar la NRT. [1]
En personas menores de dieciocho años, a menudo se consulta a un médico antes de comenzar la NRT. [39] La evidencia sugiere que la exposición a la nicotina entre las edades de 10 y 25 años causa daños duraderos al cerebro y a la capacidad cognitiva. [45] La evidencia no está clara si los adolescentes obtienen beneficios de la terapia cognitivo-conductual o de dejar de fumar a largo plazo a partir de 2017. [46] La mayoría de los consumidores de tabaco tienen menos de dieciocho años cuando comienzan, y casi nadie tiene más de 18 años. 25 comienza a usar. [47]
Si bien no hay evidencia de que la NRT pueda aumentar el riesgo de ataques cardíacos, [8] las personas con afecciones cardiovasculares preexistentes o ataques cardíacos recientes deben consultar a un médico antes de iniciar la NRT. [39]
Se sabe que fumar causa enfermedades cardiovasculares como enfermedad coronaria, hipertensión, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y enfermedad arterial periférica. El tabaquismo es la causa del 20% de todas las muertes cardiovasculares en los Estados Unidos, que es la principal causa de mortalidad. [48]
Las terapias de reemplazo de nicotina deben usarse con precaución en personas con las siguientes afecciones: enfermedades reactivas graves de las vías respiratorias (para aerosol nasal), trastornos nasales crónicos como sinusitis, pólipos, rinitis o alergia (para aerosol nasal), diabetes (dependiente de insulina), enfermedades gastrointestinales como esofagitis, úlcera gástrica o péptica activa, problemas hepáticos, hipertiroidismo, feocromocitoma, fenilcetonuria (para pastillas), problemas renales y afecciones de la piel como psoriasis o dermatitis (para el parche transdérmico). [49]
La terapia de reemplazo de nicotina funciona reduciendo los antojos debidos a la adicción a la nicotina . [1] [12] Fumar cigarrillos libera altas dosis de nicotina al cerebro en cuestión de segundos, a diferencia de las dosis bajas liberadas en un período de minutos a horas mediante las diversas formas de terapia de reemplazo de nicotina. [33] La nicotina procedente de la NRT no alcanza una concentración tan alta en la sangre como la nicotina procedente de la inhalación de humo debido a los diferentes métodos de absorción. La NRT se basa en la absorción venosa sistémica, mientras que la nicotina de los cigarrillos llega al sistema arterial. [33] Los productos de reemplazo de nicotina varían en el tiempo que tarda la nicotina en ingresar al cuerpo y el tiempo total que la nicotina permanece en el cuerpo. [19] Cuanto más rápidamente se administra y absorbe una dosis de nicotina, mayor es el riesgo de adicción. [50] Es posible volverse dependiente de algunas NRT. [51]
Los parches de nicotina se aplican sobre la piel y se administran continuamente una dosis estable de nicotina lentamente durante 16 a 24 horas. [19] [41] Los chicles de nicotina , los aerosoles de nicotina, los palillos de dientes de nicotina, las tabletas sublinguales de nicotina y las pastillas de nicotina administran nicotina por vía oral con una absorción de nicotina más rápida en el cuerpo pero con una duración más corta. [52] Los inhaladores de nicotina son inhaladores de dosis medidas [ cita necesaria ] que administran nicotina a través de los pulmones y las membranas mucosas de la garganta rápidamente y duran un corto período de tiempo. Por ejemplo, los niveles de nicotina en sangre son máximos entre 5 y 10 minutos después de usar el aerosol nasal de nicotina , 20 minutos después de usar un inhalador de nicotina o masticar chicle de nicotina y entre 2 y 4 horas después de usar un parche de nicotina. [19] [53]
Los productos NRT se aprobaron por primera vez para su uso en los Estados Unidos en 1984. [1] Los productos de reemplazo de nicotina están en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [13] Están disponibles como medicamentos genéricos . [1]
El parche de nicotina es una forma de NRT de acción más prolongada que se aplica una vez al día. Una ventaja del parche de nicotina es su sencillo cumplimiento; no requiere uso activo durante todo el día. [33] El chicle, la pastilla, la tableta sublingual, el inhalador oral, el aerosol oral y el aerosol nasal son productos de dosis aguda que brindan al usuario el beneficio y la capacidad de autocalibrarse según los antojos. [33]
Las marcas incluyen Commit Lozenge, Nicoderm, Nicogum, Nicorette , Nicotex, Nicotinell y Thrive. Los productos NRT contienen nicotina de grado farmacéutico similar a la que se utiliza en los cigarrillos electrónicos. [ cita necesaria ]
En 2015, el Servicio de Salud Pública de Estados Unidos enumeró siete agentes para dejar de fumar, que incluían cinco tratamientos de reemplazo de nicotina (parches de nicotina, chicles, pastillas, inhaladores y aerosoles nasales) y dos medicamentos orales ( bupropión y vareniclina ). Hay otras opciones de NRT disponibles, incluidos aerosoles bucales de nicotina y tabletas sublinguales. [56]
La dosis de los productos de terapia de reemplazo de nicotina generalmente se basa en si el usuario es considerado un fumador empedernido, promedio o leve. [21]
Un cigarrillo proporciona una media de 1 mg a 3 mg de nicotina que contiene. Los productos NRT suelen tener como objetivo lograr un efecto paralelo, pero la cantidad de nicotina absorbida por el usuario es menor que la dosis original.
Los aerosoles nasales de nicotina están formulados en dosis de concentración más baja, disponibles en concentraciones de 0,5 mg y 1 mg.
Las pastillas de nicotina administran dosis tan bajas como 1 mg hasta 4 mg. No se mastica como lo haría el chicle y se disuelve en aproximadamente 30 minutos. [33] Esta formulación puede ser preferida por aquellas personas que no consideran aceptable masticar chicle.
El chicle de nicotina está disponible en dosis de 2 mg y 4 mg. El uso de chicles de nicotina de 4 mg frente a chicles de 2 mg aumenta la probabilidad de dejar de fumar con éxito. [28] Al usar chicle, se deben evitar bebidas ácidas como refrescos, café o cerveza quince minutos antes y durante su uso porque pueden impedir la absorción adecuada de la nicotina. [33]
Los inhaladores de nicotina vienen en cartuchos de 10 mg y 15 mg y normalmente administran alrededor de 4 mg en una dosis. [57] El inhalador puede ser preferido en personas que desean satisfacer el ritual de llevarse la mano a la boca que proporciona fumar. [33]
Los parches transdérmicos liberan entre 5 mg y 52,5 mg de nicotina, lo que da como resultado niveles plasmáticos similares a los de los fumadores empedernidos. La combinación del tratamiento con parches de nicotina con medios de administración de nicotina más rápidos, como chicles o aerosoles de nicotina, mejora la probabilidad de un tratamiento exitoso. [28] [8]
Algunos productos de consumo sin humo disponibles pueden funcionar como sistemas alternativos de administración de nicotina (ANDS) [58], pero no han recibido la aprobación de la FDA como ayudas terapéuticas para dejar de fumar que sean seguras y eficaces.
El snus y el rapé nasal también permiten la administración de nicotina fuera del hábito de fumar tabaco. [59] Las bolsas de nicotina se describen como similares o como una variante del snus sin tabaco. Están divididos en porciones y se colocan en el labio o mejilla del usuario, lo que permite la administración sublingual o bucal de sabores y altas dosis de nicotina. Las bolsitas pequeñas no son como el tabaco de mascar , ya que el usuario no necesita escupir ya que el contenido de las bolsitas permanece dentro durante su uso. Las bolsas suecas han estado disponibles en el mercado de consumo estadounidense desde al menos 2016 [60], pero su popularidad y controversia aumentaron en 2019 y 2020. En los EE. UU. y el Reino Unido se han planteado preocupaciones de que las bolsas de nicotina sean aparentemente demasiado similares a los productos de snus prohibidos, ¿verdad? dirigidos a adolescentes, lo que complica aún más la tendencia juvenil de vapeo, [61] caen fácilmente en manos de adolescentes y son lo suficientemente discretos como para pasar fácilmente por chicles o pastillas normales. [62] [63]
Los palillos de dientes con infusión de nicotina son otro producto que ha estado disponible en los Estados Unidos desde al menos 2013. Pueden tener una entrega total de nicotina comparable a la del chicle de nicotina. [52] Los palillos de nicotina generalmente contienen saborizantes de calidad alimentaria y entre 1 y 3 mg de nicotina, que es similar a la de otros productos de nicotina de administración oral y a algunos cigarrillos. [64] A pesar de estas similitudes, a partir de 2018 han sido objeto de controversia. Los minoristas en línea han sido objeto de escrutinio por permitir que los jóvenes compren sus productos con demasiada facilidad. [65] [66] [67] Varios medios de comunicación y distritos escolares han expresado la preocupación de que estos productos tengan un gran atractivo para los menores que desean experimentar con la nicotina debido a; la multitud de sabores dulces que ofrece, la facilidad y rapidez de uso, su apariencia inocua y su carácter discreto. [68] [69] [70] En 2015, las ventas de NRT cayeron por primera vez desde 2008, mientras que las ventas de cigarrillos electrónicos o sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS) continuaron aumentando a un ritmo sustancial. La evidencia es que los fumadores del Reino Unido están tratando de dejar de fumar con cigarrillos electrónicos en lugar de métodos NRT. [71]
Los cigarrillos electrónicos a menudo, aunque no siempre, están diseñados para verse y sentirse como cigarrillos. Se han comercializado como alternativas menos dañinas que los cigarrillos, [72] pero muy pocos están todavía aprobados como NRT en alguna jurisdicción . Algunos cigarrillos electrónicos tienen niveles de nicotina aproximadamente ajustables. Algunos grupos de atención médica han dudado en recomendar los cigarrillos electrónicos para dejar de fumar , debido a la evidencia limitada de efectividad y seguridad. [73] Sin embargo, una revisión más reciente muestra lo contrario, posiblemente debido a que los tipos más nuevos de cigarrillos electrónicos tienen una mejor entrega de nicotina que los más antiguos. [73]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tiene una lista de productos de tabaco adicionales que busca regular, incluidos los cigarrillos electrónicos. [74] La mayoría de los productos NRT aprobados han sido aprobados durante más de 20 años, [75] sin embargo, la FDA también ha aprobado los inhaladores de nicotina como una forma de NRT. [76] [77]
Los enfoques futuros de NRT podrían incluir la precarga de nicotina, un verdadero inhalador pulmonar y vacunas de nicotina . [8] La precarga de nicotina, también conocida como NRT previa al cese o pre-dejar de fumar, ha descubierto que el uso del parche durante algunas semanas antes de la fecha para dejar de fumar produce tasas de abandono significativamente más altas que si se comenzara el día en que se dejó de fumar. [8] El verdadero inhalador pulmonar administraría nicotina a los pulmones de una manera que se parece más a fumar cigarrillos, lo que proporcionaría un mejor alivio de los antojos de fondo, así como de los antojos agudos. [8] Las vacunas de nicotina se están investigando como método para tratar la dependencia del tabaco mediante la preparación del cuerpo para generar una respuesta inmune contra la nicotina. [8]
La evidencia sugiere que las combinaciones de terapia de reemplazo de nicotina pueden ser más efectivas que usar una sola formulación.
La NRT combinada también superó a las formulaciones individuales
El uso de cualquier producto que contenga nicotina probablemente tendrá efectos adversos en el desarrollo neurológico del feto.
La evidencia para este informe se recopiló a partir de investigaciones científicas que incluyeron uno o más de tres grupos de edad. Estos grupos de edad incluían adolescentes jóvenes (de 11 a 13 años), adolescentes (de 14 a 17 años) y adultos jóvenes (de 18 a 24 años). Algunos estudios se refieren a los grupos más jóvenes de manera más general como
jóvenes
... Lo que resulta preocupante con respecto a las tendencias actuales en el uso de cigarrillos electrónicos entre jóvenes y adultos jóvenes, es que la evidencia sugiere que la exposición a la nicotina durante este período de la vida puede tener consecuencias nocivas duraderas para Desarrollo del cerebro, incluidos efectos perjudiciales sobre la cognición.
La mayoría de los consumidores de tabaco empiezan a consumir tabaco antes de los 18 años y casi nadie empieza después de los 25 años.
