En la década de 1980, entre mil y dos mil pacientes con hemofilia en Japón contrajeron el VIH a través de productos sanguíneos contaminados . La controversia se centró en el uso continuado de productos sanguíneos no tratados térmicamente después del desarrollo de tratamientos térmicos que impidieron la propagación de la infección. Algunos funcionarios de alto rango del Ministerio de Salud y Bienestar Social , ejecutivos de la empresa fabricante y un médico líder en el campo del estudio de la hemofilia fueron acusados de homicidio involuntario .
El síndrome de inmunodeficiencia adquirida , o SIDA, es una enfermedad contagiosa causada por el virus de inmunodeficiencia humana , VIH. El SIDA no tiene cura. [ cita requerida ] El primer reconocimiento de la aparición de una enfermedad similar al SIDA ocurrió en Los Ángeles en 1981. [ cita requerida ]
No fue hasta 1985 que se reportaron oficialmente los primeros casos de SIDA en Japón. Sin embargo, ya en 1983, el Ministerio de Salud y Bienestar de Japón fue notificado por Baxter Travenol Laboratories (BTL) de que estaba fabricando un nuevo producto sanguíneo, autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), que se trataba con calor para matar el VIH. BTL estaba interesado en obtener la licencia de este nuevo producto en Japón. La Green Cross Corporation , el principal proveedor japonés de productos sanguíneos, protestó diciendo que esto constituiría una competencia desleal, ya que "no estaba preparada para fabricar agentes tratados con calor por sí misma". [1] El Ministerio de Salud respondió ordenando la detección de productos sanguíneos no tratados, ensayos clínicos de tratamientos térmicos y una campaña para aumentar las donaciones de sangre nacionales. Mientras tanto, la Green Cross Corporation distribuyó cartas de "garantía de seguridad de productos sanguíneos no tratados" a los pacientes, muchos de los cuales tenían hemofilia . [2]
El primer caso conocido de infección por VIH en Japón se produjo en 1979, en el que afectó a un paciente hemofílico a quien su médico le había prescrito hemoderivados. Un segundo paciente fue un artista japonés que había vivido en el extranjero durante algunos años. A principios de los años 80 se registraron otros casos, que eran pacientes hemofílicos o habían tenido experiencias homosexuales. Tras la intensa cobertura mediática sobre una mujer VIH positiva que había contraído el virus a través de relaciones heterosexuales, la enfermedad se hizo muy conocida en Japón y el gobierno ordenó un estudio sobre la disputa sobre la seguridad de los hemoderivados. [3]
En mayo y octubre de 1989, hemofílicos infectados con VIH en Osaka y Tokio presentaron demandas contra el Ministerio de Salud y Bienestar Social y cinco compañías farmacéuticas japonesas . En 1994, se presentaron dos cargos de intento de asesinato contra el Dr. Takeshi Abe, quien había encabezado el equipo de investigación sobre el SIDA del Ministerio de Salud en 1983; fue declarado inocente en 2005. [ cita requerida ] Abe renunció como vicepresidente de la Universidad de Teikyo . [ cita requerida ]
En enero de 1996, Naoto Kan fue nombrado Ministro de Salud. Formó un equipo para investigar el escándalo y en menos de un mes se descubrieron nueve archivos con documentos relacionados con el mismo, a pesar de que el Ministerio de Salud afirmaba que no existían tales documentos. Como Ministro, Kan admitió rápidamente la responsabilidad legal del Ministerio y se disculpó formalmente con los demandantes . [ cita requerida ]
Los informes descubiertos por el equipo de Kan revelaron que, tras el informe sobre la posibilidad de contaminación, el importador japonés retiró del mercado productos sanguíneos no tratados. Sin embargo, cuando el importador intentó presentar un informe al Ministerio de Salud, le dijeron que no era necesario. El Ministerio afirmó que había una "falta de pruebas que apuntaran a vínculos entre la infección por VIH y el uso de productos sanguíneos no tratados". Según un funcionario, "no podíamos hacer público un hecho que podría avivar la ansiedad entre los pacientes" [JEN]. [ cita requerida ]
Según los archivos, el Ministerio de Salud había recomendado en 1983 que se prohibiera la importación de sangre y productos sanguíneos no tratados y que se permitieran las importaciones de emergencia de productos tratados térmicamente. Sin embargo, una semana después, esta recomendación fue retirada porque "supondría un golpe" para los comercializadores japoneses de productos sanguíneos no tratados [Updike]. [ cita requerida ]
En 1983, Japón importó 3,14 millones de litros de plasma sanguíneo de los Estados Unidos para producir sus propios productos sanguíneos, así como 46 millones de unidades de productos sanguíneos preparados. Se decía que estos productos sanguíneos importados no presentaban ningún riesgo de infección por VIH y se utilizaron en Japón hasta 1986. Los productos tratados térmicamente habían estado a la venta desde 1985, pero no se retiró el producto restante ni se advirtió sobre los riesgos de utilizar productos no tratados. Como resultado, se agotaron los preparados de sangre no tratados almacenados en hospitales y en los refrigeradores de los hogares de los pacientes; se han reportado casos en los que personas fueron diagnosticadas con hemofilia por primera vez entre 1985 y 1986, comenzaron el tratamiento y posteriormente se infectaron con VIH, a pesar de que se sabía que el VIH podía transmitirse en preparados de sangre no tratados y los productos tratados estaban disponibles y en uso en ese momento. [ cita requerida ]
Ya en 1984 se descubrió que varios hemofílicos japoneses habían sido infectados con el VIH a través del uso de preparados de sangre no tratados; este hecho se ocultó al público. Los propios pacientes siguieron recibiendo "propaganda intencionada" que minimizaba los riesgos de contraer el VIH a través de productos sanguíneos, aseguraba su seguridad y promovía su uso. De los aproximadamente 4.500 hemofílicos que había en Japón, se estima que 2.000 contrajeron el VIH en la década de 1980 a través de preparados de sangre no tratados [JEN]. [ cita requerida ]
Renzō Matsushita, exdirector de la Oficina de Asuntos Farmacéuticos del Ministerio de Salud y Bienestar Social, y dos de sus colegas fueron declarados culpables de negligencia profesional con resultado de muerte. Matsushita fue sentenciado a dos años de prisión. También se le acusó de asesinato. Matsushita, que después de jubilarse se convirtió en presidente de Green Cross, es uno de al menos nueve exfuncionarios del Ministerio de Salud que se han retirado a puestos ejecutivos en la industria de la sangre de Japón desde la década de 1980 (véase ama kudari ). [ cita requerida ]