Medicamento
Rilonacept , vendido bajo la marca Arcalyst , es un medicamento que se usa para tratar los síndromes periódicos asociados a la criopirina , incluido el síndrome autoinflamatorio familiar por resfriado y el síndrome de Muckle-Wells ; deficiencia de antagonista del receptor de interleucina-1 ; y pericarditis recurrente . [1] [2] [3] Rilonacept es un inhibidor de la interleucina 1 . [4]
Rilonacept es una proteína de fusión dimérica que consta de los dominios de unión al ligando de las porciones extracelulares del componente del receptor de interleucina-1 humano (IL-1R1) y la proteína accesoria del receptor de IL-1 (IL-1RAcP) unidas en línea al fragmento- Porción cristalizable ( región Fc ) de IgG1 humana que se une y neutraliza la IL-1 . [5]
Rilonacept recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y se utiliza para el tratamiento de los síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS), incluido el síndrome autoinflamatorio familiar por resfriado y el síndrome de Muckle-Wells . [3] [6] Rilonacept es el primer fármaco aprobado por la FDA para tratar la pericarditis recurrente. [3] Rilonacept fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2008. [7]
El 8 de mayo de 2012, un panel asesor de la FDA votó 11 a 0 en contra de la aprobación de rilonacept para el tratamiento de la gota , afirmando que los beneficios no superaban los riesgos asociados con el fármaco. [8]
Referencias
- ^ ab "Arcalyst-rilonacept inyectable, polvo, liofilizado, para solución". Medicina diaria . Consultado el 18 de marzo de 2021 .
- ^ ab "Rilonacept Regeneron (anteriormente Arcalyst) EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018 . Consultado el 18 de marzo de 2021 .
- ^ abc "La FDA aprueba el primer tratamiento para una enfermedad que causa inflamación recurrente en el saco que rodea el corazón". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 18 de marzo de 2021 . Consultado el 18 de marzo de 2021 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público . - ^ Terkeltaub R, Sundy JS, Schumacher HR, Murphy F, Bookbinder S, Biedermann S, et al. (octubre de 2009). "El inhibidor de la interleucina 1 rilonacept en el tratamiento de la artritis gotosa crónica: resultados de un estudio piloto simple ciego, no aleatorizado, cruzado de monosecuencia y controlado con placebo". Anales de las enfermedades reumáticas . 68 (10): 1613–7. doi :10.1136/ard.2009.108936. PMC 2732898 . PMID 19635719.
- ^ "Molécula del mes. Rilonacept". Noticias y perspectivas sobre drogas . 21 (4): 232. Mayo de 2008. PMID 18560622.
- ^ "Historial de aprobación de Arcalyst por la FDA - Drugs.com". Archivado desde el original el 16 de mayo de 2012 . Consultado el 8 de mayo de 2012 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Arcalyst (Rilonacept) NDA n.° 125249". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 2 de mayo de 2008 . Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Noticias médicas: Panel de la FDA rechaza el fármaco contra la gota - en reumatología, reumatología general de MedPage Today". 8 de mayo de 2012. Archivado desde el original el 21 de mayo de 2012 . Consultado el 8 de mayo de 2012 .
enlaces externos
- "Rilonacept". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
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