Fármaco combinado

Drug that contains two or more active pharmaceutical ingredients

Un fármaco combinado o una combinación de dosis fija ( FDC ) es un medicamento que incluye dos o más ingredientes activos combinados en una única forma de dosificación . ^[1] Términos como "fármaco combinado" o "producto farmacológico combinado" pueden ser una abreviatura común para un producto FDC (ya que la mayoría de los productos farmacológicos combinados son actualmente FDC), aunque este último es más preciso si de hecho se refiere a un producto producido en masa que tiene una combinación predeterminada de fármacos y dosis respectivas (a diferencia de la polifarmacia personalizada a través de la preparación ^[2] ). Y también debe distinguirse del término "producto combinado" en contextos médicos, que sin más especificaciones puede referirse a productos que combinan diferentes tipos de productos médicos, como combinaciones de dispositivo/fármaco en contraposición a combinaciones fármaco/fármaco. ^[3] Cuando un producto farmacológico combinado (ya sea de dosis fija o no) es una "píldora" (es decir, un comprimido o cápsula), entonces también puede ser un tipo de " polipíldora " o "combopíldora".

Inicialmente, los productos de combinación de fármacos de dosis fija se desarrollaron para tratar una sola enfermedad (como las FDC antirretrovirales utilizadas contra el SIDA ). Sin embargo, las FDC también pueden estar dirigidas a múltiples enfermedades/afecciones. En los casos de FDC dirigidas a múltiples afecciones, estas afecciones a menudo pueden estar relacionadas, con el fin de aumentar el número de posibles pacientes que podrían tener probabilidades de usar un producto FDC determinado. Esto se debe a que cada producto FDC se produce en masa y, por lo tanto, generalmente requiere tener una masa crítica de pacientes potencialmente aplicables para justificar su fabricación, distribución, almacenamiento, etc.

Medicamentos combinados comunes

Medicamentos de venta libre :

• Dimenhidrinato ( 8-cloroteofilina / difenhidramina ): se utiliza para tratar el mareo por movimiento y las náuseas.
• Glucosa/fructosa/ácido fosfórico : antiemético que se toma para aliviar las náuseas y los vómitos.

Medicamentos recetados :

• Adderall ( sulfato de dextroanfetamina /sulfato de anfetamina /sacarato de dextroanfetamina/aspartato de anfetamina monohidrato): tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y la narcolepsia .
• Aspirina/paracetamol/cafeína : tratamiento del dolor, especialmente dolor de cabeza tensional y migraña.
• Cafeína/ergotamina : tratamiento de dolores de cabeza , como la migraña .
• Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) : recibió autorización de uso de emergencia (EUA) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento y manejo de la COVID-19 .

Ventajas

Además de ser simplemente un medio para facilitar las ventajas generales de la terapia combinada , las ventajas específicas de los productos farmacológicos de combinación de dosis fija (FDC) incluyen:

• Mejora del cumplimiento de la medicación al reducir la carga de medicación de los pacientes. La carga de medicación no solo se refiere a la cantidad de pastillas que deben tomar, sino también a las cargas asociadas, como llevar un registro de varios medicamentos, comprender sus distintas instrucciones, etc.
• Capacidad de componer perfiles combinados, por ejemplo, de farmacocinética , efectos y efectos adversos que pueden ser específicos para las dosis relativas en un producto FDC determinado, lo que proporciona una visión general más sencilla en comparación con la que se obtiene al examinar los perfiles de cada fármaco individualmente. Dichos perfiles combinados también pueden incluir efectos causados ​​por la interacción entre los fármacos individuales que pueden omitirse en los perfiles de fármacos individuales.
• Dado que las FDC son revisadas por agencias reguladoras (como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos), es poco probable que los ingredientes activos utilizados en las FDC presenten interacciones farmacológicas adversas entre sí. Sin embargo, las FDC pueden interactuar con otros medicamentos que esté tomando un paciente, por lo que siguen estando justificadas las precauciones médicas y farmacéuticas habituales contra las interacciones farmacológicas o las interacciones medicamentosas.
• Los productos farmacéuticos con FDC pueden ser desarrollados por una empresa farmacéutica como una forma de ampliar los derechos de propiedad y la comercialización de un producto farmacéutico. Dado que las FDC pueden estar protegidas por patentes , una empresa puede obtener derechos exclusivos para vender una FDC en particular o una formulación de la misma, aunque los ingredientes activos individuales y muchos de sus usos terapéuticos puedan no estar protegidos por patentes.

Desventajas

• Es posible que no haya una FDC disponible con los medicamentos apropiados y/o en las concentraciones respectivas más apropiadas para un paciente determinado, lo que puede llevar a que algunos pacientes obtengan demasiada cantidad de un ingrediente y otros obtengan muy poco, ya que la AAO señala que las FDC "limitan la capacidad de los médicos para personalizar los regímenes de dosificación". ^[4] En tales casos, una posibilidad alternativa (en lugar de una FDC) es utilizar polipíldoras compuestas a medida preparadas por un farmacéutico de acuerdo con una prescripción. ( La preparación farmacéutica es la práctica de preparar productos farmacéuticos individualizados para pacientes individuales, lo que puede ayudar con la polifarmacia ).
• Si se produce una reacción adversa a un medicamento por el uso de una FDC, puede resultar difícil identificar el ingrediente activo responsable de la reacción. Este problema se puede aliviar iniciando el tratamiento con los medicamentos de forma individual y controlando las reacciones, y luego cambiando a una FDC cuando no se hayan observado problemas (suponiendo, por supuesto, que sea el ingrediente activo el que esté causando el problema).
• Los científicos de formulación enfrentan desafíos en las etapas de desarrollo de formulaciones de múltiples fármacos, como problemas de compatibilidad entre los ingredientes activos y los excipientes que afectan la solubilidad y la disolución ^[5].
• Si un medicamento está contraindicado para un paciente, no se puede prescribir toda la FDC. ^[6]

Referencias

1. Collier, Roger (2012). "Reducción de la "carga de pastillas"". Revista de la Asociación Médica Canadiense . 184 (2): E117–E118. doi :10.1503/cmaj.109-4076. PMC  3273525 . PMID  22231682.
2. "El tratamiento con PolyPill 5 en 1 puede prevenir enfermedades cardíacas"[1] Archivado el 27 de febrero de 2014 en Wayback Machine , BLOG DE PREPARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CON RECETA DE BAYVIEW PHARMACY, 1 de abril de 2009 a las 08:09 a. m.
3. Productos combinados - Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
4. Peter A. Netland, "Principios y tratamiento del tratamiento médico del glaucoma"
5. Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (septiembre de 2012). "Desafíos y oportunidades para lograr la bioequivalencia de productos combinados de dosis fija". The AAPS Journal . 14 (3): 646–655. doi :10.1208/s12248-012-9378-x. ISSN  1550-7416. PMC 3385830 . PMID  22684403. 
6. Kennedy Seele, 2020 ^{[ cita completa necesaria ]}

Enlaces externos

• Medios relacionados con Combinaciones de fármacos en Wikimedia Commons