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Polihexanida

La polihexanida ( polihexametilenbiguanida , PHMB ) es un polímero utilizado como desinfectante y antiséptico . En el uso dermatológico , [4] se escribe polihexanida ( DCI ) y se vende bajo varias marcas comerciales. [5] Se ha demostrado que la PHMB es eficaz contra Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus , Escherichia coli , Candida albicans , Aspergillus brasiliensis , enterococos y Klebsiella pneumoniae . [6] La polihexanida, vendida bajo la marca Akantior, es un medicamento utilizado para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba .

Los productos que contienen PHMB se utilizan para irrigación interoperatoria, desinfección de la piel y las membranas mucosas antes y después de la cirugía , apósitos posoperatorios, apósitos para heridas quirúrgicas y no quirúrgicas, baño quirúrgico/ hidroterapia , tratamiento de heridas crónicas como úlceras del pie diabético y quemaduras, antisepsia de rutina durante incisiones menores, cateterización , primeros auxilios, desinfección de superficies y desinfección de ropa de cama. [7] [8] Las gotas oftálmicas de PHMB se han utilizado como tratamiento para los ojos afectados por queratitis por Acanthamoeba . [9]

Se vende como desinfectante para piscinas y spas en lugar de productos a base de cloro o bromo bajo el nombre de Baquacil.

El PHMB también se utiliza como ingrediente en algunos productos de limpieza de lentes de contacto, cosméticos, desodorantes personales y algunos productos veterinarios. También se utiliza para tratar la ropa (Purista), supuestamente para prevenir la aparición de olores desagradables.

La sal (solución) de clorhidrato de PHMB se utiliza en la mayoría de las formulaciones.

Usos médicos

La polihexanida está indicada para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en personas de 12 años de edad o más. [1] [2]

Sociedad y cultura

Estatus legal

En mayo de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Akantior, destinado al tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba , una infección corneal grave, progresiva y potencialmente mortal que se caracteriza por un dolor intenso y fotofobia. [1] [10] La queratitis por Acanthamoeba es una enfermedad rara que afecta principalmente a los usuarios de lentes de contacto. [1] El solicitante de este medicamento es SIFI SPA. [1] La polihexanida fue aprobada para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2024. [1] [2]

Seguridad

En 2011, la Agencia Europea de Sustancias Químicas clasificó la polihexametilenbiguanida como carcinógeno de categoría 2 , pero aún se permite su uso en cosméticos en pequeñas cantidades si la exposición por inhalación es imposible. [11]

Controversia sobre el nombre

En algunas fuentes, en particular cuando se incluye como ingrediente cosmético ( INCI ), el polímero se denomina erróneamente poliaminopropil biguanida. [12] [13]

Referencias

  1. ^ abcdef «Akantior EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 30 de mayo de 2024. Consultado el 31 de mayo de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  2. ^ abc «Información del producto Akantior». Registro de medicamentos de la Unión . 23 de agosto de 2024. Consultado el 27 de agosto de 2024 .
  3. ^ "Clasificación y etiquetado de PHMB". Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.
  4. ^ Ansorg R, Rath PM, Fabry W (2003). "Inhibición de la actividad antiestafilocócica del antiséptico polihexanida por mucina". Arzneimittel-Forschung . 53 (5): 368–71. doi :10.1055/s-0031-1297121. PMID  12854364. S2CID  33172373.
  5. ^ Nombres internacionales de medicamentos : Polihexanida
  6. ^ Maribeth Cousin, Kimberly Restivo, Chelsea Rodriguez y Justin Lien. Prueba de eficacia antimicrobiana de la USP (BPL). Elkhorn, WI: Laboratorios de Ginebra. 2013. «Copia archivada» (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 4 de marzo de 2016. Consultado el 8 de abril de 2015 .{{cite web}}: CS1 maint: copia archivada como título ( enlace )
  7. ^ "Nusept". Archivado desde el original el 25 de marzo de 2012. Consultado el 8 de junio de 2011 .
  8. ^ Rippon MG, Rogers AA, Ousey K (2 de enero de 2023). "Polyhexamethylen biguanide and its antimicrobial role in injured healing: a narrativa review" (La polihexametilen biguanida y su función antimicrobiana en la cicatrización de heridas: una revisión narrativa). J Wound Care . 32 (1): 5–20. doi :10.12968/jowc.2023.32.1.5. PMID  36630111.
  9. ^ Alkharashi M, Lindsley K, Law HA, Sikder S (2015). "Intervenciones médicas para la queratitis por Acanthamoeba". Cochrane Database Syst Rev. 2015 ( 2): CD0010792. doi :10.1002/14651858.CD010792.pub2. PMC 4730543. PMID  25710134 . 
  10. ^ "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 27 al 30 de mayo de 2024". Agencia Europea de Medicamentos (Nota de prensa). 31 de mayo de 2024. Consultado el 13 de junio de 2024 .
  11. ^ "Informe de evaluación de la polihexametilenbiguanida". europa.eu . Consultado el 30 de julio de 2024 .
  12. ^ Panel de expertos en revisión de ingredientes cosméticos (12 de mayo de 2014). "Evaluación de seguridad de la poliaminopropilbiguanida utilizada en cosméticos" (PDF) . Revisión de ingredientes cosméticos (CIR) . Consultado el 7 de mayo de 2024 .
  13. ^ Sukakul T, Dahlin J, Pontén A, Antelmi A, Bruze M, Hamnerius N, et al. (2021). "Alergia de contacto a la polihexametilen biguanida (poliaminopropil biguanida)". Dermatitis de contacto . 84 (5): 326–331. doi :10.1111/cod.13728. PMC 8048451 . PMID  33098110.