Un medicamento para animales (también medicamento veterinario ) se refiere a un medicamento destinado a ser utilizado en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en animales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) tiene el mandato amplio en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 USC 321 et seq.) de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para animales y su uso en todos los animales, incluidos los animales de granja. . La división de la FDA responsable de esto es el Centro de Medicina Veterinaria (CVM). [1] Los equivalentes de Nuevo fármaco en investigación y Solicitud de nuevo fármaco se conocen como Nuevo fármaco en investigación para animales y Solicitud de nuevo fármaco para animales , respectivamente. La FDA enumera las aprobaciones de medicamentos veterinarios en el Libro Verde de la FDA. Los medicamentos aprobados por la FDA para su uso en medicina veterinaria son estructuralmente similares a los medicamentos aprobados para su uso en humanos, debido a la fisiología altamente conservada en todas las especies, y la mitad de los medicamentos aprobados para animales están aprobados por separado para su uso en humanos.[1] [2]
Antes de que la CVM apruebe formalmente un medicamento para animales, el patrocinador o fabricante del medicamento debe documentar mediante pruebas científicas que se ha determinado que el medicamento es "seguro y eficaz". Los datos de las pruebas también deben demostrar que existe una metodología disponible para detectar y medir cualquier residuo que quede en productos animales comestibles . Los granjeros y veterinarios que usan medicamentos en animales de granja deben cumplir con las pautas sobre cuánto tiempo debe transcurrir antes de que se pueda sacrificar un animal tratado y cualquier otra restricción de uso o advertencia indicada en la etiqueta del medicamento.
Los productos biológicos animales (por ejemplo, vacunas y pruebas) están regulados por el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal .
Este artículo incorpora material de dominio público de Jasper Womach. Informe para el Congreso: Agricultura: Glosario de términos, programas y leyes, edición de 2005 (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso .