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Normas europeas sobre respiradores

Las normas europeas sobre respiradores hacen referencia a la clasificación de filtrado de EN 149 , EN 14683 y EN 143 , todas ellas normas europeas de requisitos de prueba y marcado para respiradores. [1] Las mascarillas estándar FFP (donde FFP significa pieza facial filtrante) [2] cubren la nariz, la boca y el mentón y pueden tener válvulas de inhalación y/o exhalación. [1]

La norma EN 149 define tres clases de estas medias máscaras de partículas, llamadas FFP1 , FFP2 y FFP3 , según su eficiencia de filtrado. También clasifica las máscaras en "solo uso en un turno" (no reutilizables, marcadas NR ) o "reutilizables (más de un turno)" (marcadas R ), mientras que una letra de marcado adicional D indica que una máscara ha pasado una prueba de obstrucción opcional utilizando polvo de dolomita . Estos respiradores con filtro mecánico protegen contra la inhalación de partículas como partículas de polvo , gotitas y aerosoles . [3] La norma EN 14683 define los respiradores para uso en entornos médicos, [4] mientras que la norma europea EN 143 define las clases "P" de filtros de partículas que se pueden colocar en una máscara facial, que son P1 , P2 y P3 . Los filtros EN 143 se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como los respiradores elastoméricos . [5]

EN 14387 es el estándar para cartuchos químicos en Europa.

En Australia, Nueva Zelanda, Corea y Brasil se utilizan pruebas casi idénticas (pero con diferentes marcas). En Estados Unidos, China y Japón se utilizan normas similares. Por ejemplo, las mascarillas EN 149 FFP2 tienen requisitos de rendimiento similares a las mascarillas N95 en Estados Unidos y a los filtros KN95 de China, y las mascarillas EN 149 FFP3 tienen requisitos de rendimiento similares a las mascarillas N99 en Estados Unidos. Sin embargo, los requisitos de prueba de la EN 149 difieren un poco de las normas estadounidenses/chinas/japonesas: la EN 149 requiere una prueba adicional de aerosol de aceite de parafina ( paraffinum perliquidum ) y realiza pruebas en un rango de diferentes caudales y define varios niveles de caída de presión asociados y permisibles . [6] [7]

Clasificación

ES 149

La norma EN 149 define los requisitos de rendimiento para tres clases de mascarillas filtrantes de partículas : FFP1, FFP2 y FFP3. La protección proporcionada por una mascarilla FFP2 (o FFP3) incluye la protección proporcionada por una mascarilla de las clases inferiores.

Una mascarilla que cumpla la norma debe tener escrita su clase, junto con el nombre de la norma y su año de publicación, así como cualquier código de opción aplicable, por ejemplo, “EN 149:2001 FFP1 NR D”. Algunos fabricantes utilizan además el color de la banda elástica para identificar la clase de mascarilla; sin embargo, la norma EN 149 no especifica ningún código de colores de este tipo y diferentes fabricantes han utilizado diferentes esquemas de colores.

EN 14683 y EN 143

Filtro 3M 2091 con homologación P3-BR

La norma europea EN 143 define las clases «P» de filtros de partículas que se pueden colocar en una mascarilla. Estos filtros se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como los respiradores elastoméricos . [5]

Tanto la norma europea EN 143 como la EN 149 prueban la penetración de los filtros con aerosoles de cloruro de sodio seco y aceite de parafina después de almacenar los filtros a 70 °C (158 °F) y -30 °C (-22 °F) durante 24 h cada uno. Las normas incluyen pruebas de resistencia mecánica, resistencia a la respiración y obstrucción. La EN 149 prueba la fuga hacia el interior entre la máscara y la cara, donde 10 sujetos humanos realizan 5 ejercicios cada uno. La media truncada de la fuga promedio de 8 individuos no debe superar los valores antes mencionados. [9] : § 8.5 

Mascarilla FFP1

Mascarilla facial FFP1

Es la mascarilla menos filtrante de las tres.

Se utiliza principalmente como mascarilla antipolvo (por ejemplo, para trabajos de bricolaje ). El polvo puede provocar enfermedades pulmonares , como silicosis , antracosis , siderosis y asbestosis (en particular, el polvo de sílice , carbón , mineral de hierro , zinc , aluminio o cemento son riesgos de partículas comunes).

Mascarilla FFP2

Mascarillas FFP2 con y sin válvula de exhalación

Esta mascarilla ofrece protección en diversas áreas como la industria del vidrio , la fundición , la construcción , la industria farmacéutica y la agricultura . Detiene eficazmente los productos químicos en polvo. Esta mascarilla también puede servir como protección contra virus respiratorios como la gripe aviar o el síndrome respiratorio agudo severo asociado al coronavirus (SARS), así como contra las bacterias de la peste neumónica y la tuberculosis . [10] Es similar al respirador N95 estándar de EE. UU . [6]

Mascarilla FFP3

Mascarilla facial FFP3

La mascarilla FFP3 es la más filtrante de las mascarillas FFP. Protege contra partículas muy finas como el amianto y la cerámica . No protege contra los gases y, en particular, los óxidos de nitrógeno . [11]

Requisitos

La norma EN 149 define los ensayos de laboratorio, los ensayos de campo y determinados requisitos para garantizar la conformidad de las mascarillas. Se analizan los siguientes puntos:

Existen algunos organismos europeos que emiten un certificado de examen que confirma la conformidad y especifica las características de los productos:

Versión 2009

Con la publicación de la versión 2009 de la norma, la denominación de la mascarilla de protección respiratoria pasa a ser "semimáscara filtrante de partículas". Después de FFP1, FFP2, FFP3 se añade la abreviatura NR o R:

  1. NR (no reutilizable): si el uso de la mascarilla filtrante de media cara se limita a un día laborable, no es reutilizable.
  2. R (reutilizable): si la mascarilla filtrante de media cara se puede utilizar durante más de una jornada laboral, por lo que es reutilizable.

Los sufijos adicionales incluyen:

Las mascarillas fabricadas antes de que se tuviera en cuenta la nueva norma pueden conservar todavía la antigua marca.

Calificación

Los respiradores FFP son un tipo de equipo de protección individual (EPI). Este es el aviso que debe aparecer en cada mascarilla:

El marcado debe cumplir con la Directiva de la Unión Europea 89/686/CEE [8] sobre EPI. Si falta alguna de estas indicaciones, la mascarilla se considerará no conforme .

Uso médico

La norma EN 149 prueba la capacidad de las mascarillas para proteger a los usuarios contra la inhalación de aerosoles líquidos y secos. No hace ninguna declaración sobre la idoneidad de dichas mascarillas para el control de infecciones contra la transmisión aérea de patógenos a través de gotitas respiratorias y no las prueba específicamente . Sin embargo, las mascarillas FFP2 y FFP3 se utilizan habitualmente para este fin en la práctica médica. Un investigador de la Unidad de Bioestadística del MRC de la Universidad de Cambridge afirmó en 2021 que el cambio a FFP3 en el hospital Addenbrooke de Cambridge puede haber reducido a cero la infección por Covid del personal en las salas. [17]

Clasificación de cartuchos químicos según EN 14387

EN 14387 es el estándar europeo para cartuchos químicos . [18] Su alcance es similar al de ANSI K13.1-1973 .

Normas similares

Varias regiones utilizan normas basadas en pruebas y umbrales casi idénticos a los de la norma EN 149, pero con diferentes marcas: [6]

Otras regiones utilizan pruebas similares que (en partes) se asemejan más a los requisitos del 42 CFR 84 en los Estados Unidos:

Véase también

Notas y referencias

  1. ^ ab Dispositivos de protección respiratoria – Máscaras filtrantes para proteger contra partículas – Requisitos, pruebas, marcado , Comité Europeo de Normalización (CEN), mayo de 2009, EN 149:2001+A1:2009 (E)
  2. ^ Equipo de protección respiratoria hsa.ie
  3. ^ "WIP-Richtlijn Persoonlijke beschermingsmiddelen [ZKH]" (PDF) . rivm.nl. ​Werkgroep Infectie Preventie, RIVM . Septiembre de 2015 . Consultado el 30 de abril de 2020 .
  4. ^ ab "Especificaciones técnicas de COVID-19 para equipos de protección personal y suministros relacionados de prevención y control de infecciones" (PDF) . Organización Mundial de la Salud .
  5. ^ ab "Fiche práctica de seguridad ED 105. Aparatos de protección respiratoire et métiers de la santé" (PDF) . inrs.fr.INRS . Consultado el 7 de abril de 2020 .
  6. ^ abc "Comparación de respiradores con máscara filtrante FFP2, KN95 y N95 y otras clases" (PDF) . Boletín de datos técnicos de 3M . 2020-01-01 . Consultado el 2020-03-28 .
  7. ^ "Estrategias para optimizar el suministro de respiradores N95: estrategias de crisis/alternativas". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU . . 2020-03-17 . Consultado el 2020-03-28 . Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
  8. ^ abcde "Fiche práctica de seguridad ED 105. Aparatos de protección respiratoire et métiers de la santé" (PDF) . inrs.fr.INRS . Consultado el 7 de abril de 2020 .
  9. ^ "NF EN 149+A1". www.boutique.afnor.org. Septiembre de 2009.fuente alternativa
  10. ^ "Risques infectieux en milieu de soins - mascarillas médicas o aparatos de protección respiratoire jetables: ¿quél matériel choisir?". sante.gouv.fr . 27 de agosto de 2009. Archivado desde el original el 13 de abril de 2015 . Consultado el 16 de junio de 2015 .
  11. ^ "Vélib' et pneumonia, les réponses du docteur Jean-Luc Saladin". Archivado desde el original el 17 de septiembre de 2014 . Consultado el 1 de junio de 2015 .
  12. ^ Comisión Europea. «Notificación» . Consultado el 19 de febrero de 2021 .
  13. ^ CIOP-PIB. “Departamento de Equipos de Protección Individual”.
  14. ^ MOLDEX-MÉTRICO. "La serie 3000 FFP" (PDF) .
  15. ^ "Catálogo 2016" (PDF) . VENUS Safety & Health Pvt. Ltd. Archivado desde el original (PDF) el 2020-02-27 . Consultado el 2020-04-08 .
  16. ^ "Mascarilla facial con válvula de carbono BLS Zer0 30 FFP3". AES Industrial Supplies Limited . Consultado el 19 de febrero de 2021 .
  17. ^ Nicola Davis; Denis Campbell (29 de junio de 2021). "La actualización de las mascarillas del hospital de Cambridge parece eliminar el riesgo de Covid para el personal Hospital: un estudio de infecciones muestra que el uso de respiradores FFP3 en Addenbrooke's 'puede haber reducido la infección en las salas a cero'". The Guardian . Consultado el 29 de junio de 2021 ."Una vez que se introdujeron los respiradores FFP3, el número de casos atribuidos a la exposición en las salas de Covid-19 se redujo drásticamente; de ​​hecho, nuestro modelo sugiere que los respiradores FFP3 pueden haber reducido la infección en las salas a cero".
  18. ^ "LEGISLACIÓN Y NORMAS - 3M" (PDF) .
  19. ^ Jung, Hyejung; Kim, Jongbo; Lee, Seungju; Lee, Jinho; Kim, Jooyoun; Tsai, Perngjy; Yoon, Chungsik (2014). "Comparación de la eficiencia de filtración y la caída de presión en mascarillas antiarena amarilla, mascarillas de cuarentena, mascarillas médicas, mascarillas generales y pañuelos". Aerosol and Air Quality Research . 14 (3): 991–1002. doi : 10.4209/aaqr.2013.06.0201 .
  20. ^ "ABNT/NBR 13698:2011 E quip amento de proteção respiratória - Peça semifacial fi ltrante para partículas" (PDF) (en portugués brasileño).
  21. ^ "Norma para mascarillas antipolvo". Página de inicio de JICOSH . Archivado desde el original el 25 de mayo de 2020. Consultado el 30 de abril de 2020 .