Las normas europeas sobre respiradores hacen referencia a la clasificación de las mascarillas filtrantes de media cara según EN 149 , EN 14683 y EN 143 , todas ellas normas europeas sobre requisitos de ensayo y marcado para respiradores. [1] Las mascarillas estándar FFP (donde FFP significa mascarilla filtrante) [2] cubren la nariz, la boca y el mentón y pueden tener válvulas de inhalación y/o exhalación. [1]
La norma EN 149 define tres clases de estas medias máscaras de partículas, llamadas FFP1 , FFP2 y FFP3 , según su eficiencia de filtrado. También clasifica las máscaras en "solo uso en un turno" (no reutilizables, marcadas NR ) o "reutilizables (más de un turno)" (marcadas R ), mientras que una letra de marcado adicional D indica que una máscara ha pasado una prueba de obstrucción opcional utilizando polvo de dolomita . Estos respiradores con filtro mecánico protegen contra la inhalación de partículas como partículas de polvo , gotitas y aerosoles . [3] La norma EN 14683 define los respiradores para uso en entornos médicos, [4] mientras que la norma europea EN 143 define las clases "P" de filtros de partículas que se pueden colocar en una máscara facial, que son P1 , P2 y P3 . Los filtros EN 143 se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como los respiradores elastoméricos . [5]
En Australia, Nueva Zelanda, Corea y Brasil se utilizan pruebas casi idénticas (pero con diferentes marcas). En Estados Unidos, China y Japón se utilizan normas similares. Por ejemplo, las mascarillas EN 149 FFP2 tienen requisitos de rendimiento similares a las mascarillas N95 en Estados Unidos y a los filtros KN95 de China, y las mascarillas EN 149 FFP3 tienen requisitos de rendimiento similares a las mascarillas N99 en Estados Unidos. Sin embargo, los requisitos de prueba de la EN 149 difieren un poco de las normas estadounidenses/chinas/japonesas: la EN 149 requiere una prueba adicional de aerosol de aceite de parafina ( paraffinum perliquidum ) y realiza pruebas en un rango de diferentes caudales y define varios niveles de caída de presión asociados y permisibles . [6] [7]
La norma EN 149 define los requisitos de rendimiento para tres clases de mascarillas filtrantes de partículas : FFP1, FFP2 y FFP3. La protección proporcionada por una mascarilla FFP2 (o FFP3) incluye la protección proporcionada por una mascarilla de las clases inferiores.
Una mascarilla que cumpla la norma debe tener escrita su clase, junto con el nombre de la norma y su año de publicación, así como cualquier código de opción aplicable, por ejemplo, “EN 149:2001 FFP1 NR D”. Algunos fabricantes utilizan además el color de la banda elástica para identificar la clase de mascarilla; sin embargo, la norma EN 149 no especifica ningún código de colores de este tipo y diferentes fabricantes han utilizado diferentes esquemas de colores.
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La norma europea EN 143 define las clases «P» de filtros de partículas que se pueden colocar en una mascarilla. Estos filtros se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como los respiradores elastoméricos . [5]
Tanto la norma europea EN 143 como la EN 149 prueban la penetración de los filtros con aerosoles de cloruro de sodio seco y aceite de parafina después de almacenar los filtros a 70 °C (158 °F) y -30 °C (-22 °F) durante 24 h cada uno. Las normas incluyen pruebas de resistencia mecánica, resistencia a la respiración y obstrucción. La EN 149 prueba la fuga hacia el interior entre la máscara y la cara, donde 10 sujetos humanos realizan 5 ejercicios cada uno. La media truncada de la fuga promedio de 8 individuos no debe superar los valores antes mencionados. [9] : § 8.5
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Es la mascarilla menos filtrante de las tres.
Se utiliza principalmente como mascarilla antipolvo (por ejemplo, para trabajos de bricolaje ). El polvo puede provocar enfermedades pulmonares , como silicosis , antracosis , siderosis y asbestosis (en particular, el polvo de sílice , carbón , mineral de hierro , zinc , aluminio o cemento son riesgos de partículas comunes).
Esta mascarilla ofrece protección en diversas áreas como la industria del vidrio , la fundición , la construcción , la industria farmacéutica y la agricultura . Detiene eficazmente los productos químicos en polvo. Esta mascarilla también puede servir como protección contra virus respiratorios como la gripe aviar o el síndrome respiratorio agudo severo asociado al coronavirus (SARS), así como contra las bacterias de la peste neumónica y la tuberculosis . [10] Es similar al respirador N95 estándar de EE. UU . [6]
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La mascarilla FFP3 es la más filtrante de las mascarillas FFP. Protege contra partículas muy finas como el amianto y la cerámica . No protege contra los gases y, en particular, los óxidos de nitrógeno . [11]
La norma EN 149 define los ensayos de laboratorio, los ensayos de campo y determinados requisitos para garantizar la conformidad de las mascarillas. Se analizan los siguientes puntos:
Existen algunos organismos europeos que emiten un certificado de examen que confirma la conformidad y especifica las características de los productos:
Con la publicación de la versión 2009 de la norma, la denominación de la mascarilla de protección respiratoria pasa a ser "semimáscara filtrante de partículas". Después de FFP1, FFP2, FFP3 se añade la abreviatura NR o R:
Los sufijos adicionales incluyen:
Las mascarillas fabricadas antes de que se tuviera en cuenta la nueva norma pueden conservar todavía la antigua marca.
Los respiradores FFP son un tipo de equipo de protección individual (EPI). Este es el aviso que debe aparecer en cada mascarilla:
El marcado debe cumplir con la Directiva de la Unión Europea 89/686/CEE [8] sobre EPI. Si falta alguna de estas indicaciones, la mascarilla se considerará no conforme .
La norma EN 149 prueba la capacidad de las mascarillas para proteger a los usuarios contra la inhalación de aerosoles líquidos y secos. No hace ninguna declaración sobre la idoneidad de dichas mascarillas para el control de infecciones contra la transmisión aérea de patógenos a través de gotitas respiratorias y no las prueba específicamente . Sin embargo, las mascarillas FFP2 y FFP3 se utilizan habitualmente para este fin en la práctica médica. Un investigador de la Unidad de Bioestadística del MRC de la Universidad de Cambridge afirmó en 2021 que el cambio a FFP3 en el hospital Addenbrooke de Cambridge puede haber reducido a cero la infección por Covid del personal en las salas. [17]
Varias regiones utilizan normas basadas en pruebas y umbrales casi idénticos a los de la norma EN 149, pero con diferentes marcas: [6]
Otras regiones utilizan pruebas similares que (en partes) se asemejan más a los requisitos del 42 CFR 84 en los Estados Unidos:
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público ."Una vez que se introdujeron los respiradores FFP3, el número de casos atribuidos a la exposición en las salas de Covid-19 se redujo drásticamente; de hecho, nuestro modelo sugiere que los respiradores FFP3 pueden haber reducido la infección en las salas a cero".