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insulina lispro

La insulina lispro , vendida bajo la marca Humalog, entre otras, es un tipo modificado de insulina médica que se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 y tipo 2 . [3] Se administra por vía subcutánea mediante inyección o mediante una bomba de insulina . [3] [4] La aparición de los efectos generalmente ocurre dentro de los 30 minutos y dura aproximadamente 5 horas. [3] A menudo también se necesita una insulina de acción más prolongada como la insulina NPH . [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen niveles bajos de azúcar en sangre . [3] Otros efectos secundarios graves pueden incluir niveles bajos de potasio en sangre . [3] El uso durante el embarazo y la lactancia es generalmente seguro. [5] Funciona igual que la insulina humana al aumentar la cantidad de glucosa que absorben los tejidos y disminuir la cantidad de glucosa producida por el hígado. [3]

La insulina lispro fue aprobada por primera vez para su uso en los Estados Unidos en 1996. [3] [6] [7] Es un análogo fabricado de la insulina humana donde dos aminoácidos han intercambiado posiciones. [8] En 2021, fue el medicamento número 55 más recetado en los Estados Unidos, con más de 12  millones de recetas. [9] [10]

Usos médicos

La insulina lispro se usa para tratar a personas con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 . [3] Las personas que obtienen buenos resultados con insulina de acción corta no deben cambiarse de forma rutinaria a insulina lispro, pero pueden beneficiarse de algunas ventajas como flexibilidad y capacidad de respuesta. [3]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes incluyen irritación de la piel en el lugar de la inyección , hipoglucemia , hipopotasemia y lipodistrofia . [6] Otros efectos secundarios graves incluyen anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad . [6]

Mecanismo de acción

Mediante tecnología de ADN recombinante , se invierten los residuos finales de lisina y prolina en el extremo C-terminal de la cadena B. Esta modificación no altera la unión al receptor, pero bloquea la formación de dímeros y hexámeros de insulina. Esto permite que mayores cantidades de insulina monomérica activa estén disponibles inmediatamente para inyecciones posprandiales . [11]

Química

Es una forma fabricada de insulina humana en la que los aminoácidos lisina y prolina se han intercambiado al final de la cadena B de la molécula de insulina. [8] Este cambio de aminoácidos imita el factor de crecimiento similar a la insulina 1, que también tiene lisina (K) y prolina (P) en ese orden en las posiciones 28 y 29. [12]

Historia

A la insulina lispro (nombre comercial Humalog) se le concedió la autorización de comercialización en la Unión Europea en abril de 1996, [13] y se aprobó su uso en los Estados Unidos en junio de 1996. [7] [14]

La insulina lispro (nombre comercial Liprolog) recibió autorización de comercialización en la Unión Europea en mayo de 1997, [15] y nuevamente en agosto de 2001. [16]

En diciembre de 1999 se aprobó el uso de medicamentos combinados que combinan insulina lispro y otras formas de insulina en los Estados Unidos. [17] [18] [19]

La insulina lispro Sanofi recibió la autorización de comercialización como biosimilar en la Unión Europea en julio de 2017. [20]

La inyección de insulina lispro (nombre comercial Admelog) fue aprobada para su uso en los Estados Unidos en diciembre de 2017. [21] [22] [23]

En enero de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Unión Europea recomendó la concesión de una autorización de comercialización para la insulina lisproácida (nombre comercial Lyumjev) para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos. [24] [25] La insulina lispro (Lyumjev) fue aprobada para su uso en la Unión Europea en marzo de 2020 y en los Estados Unidos el 18 de junio de 2020, según informó Medscape. [26]

sociedad y Cultura

Ciencias económicas

En Estados Unidos, el precio de un vial de Humalog aumentó de 35 dólares estadounidenses en 2001 a 234 dólares en 2015, [27] o 10,06 dólares y 29,36 dólares por 100 unidades. [28] En abril de 2019, Eli Lilly and Company anunció que producirían una versión que se vendería a 137,35 dólares por vial. [27] El director ejecutivo dijo que se trataba de una contribución "para solucionar el problema de los altos costos de bolsillo para los estadounidenses que viven con enfermedades crónicas", pero Patients for Affordable Drugs Now dijo que era sólo una medida de relaciones públicas, ya que " Otros países pagan 20 dólares por un frasco de insulina". [27] En marzo de 2023, Lilly anunció un programa que limitaba los precios de la insulina a 35 dólares al mes. [29]

Referencias

  1. ^ "Uso de insulina lispro durante el embarazo". Drogas.com . 7 de octubre de 2019 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  2. ^ "Humalog 100 unidades/ml, solución inyectable en vial - Resumen de las características del producto (Ficha Técnica)". (emc) . 30 de enero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  3. ^ abcdefghij "Monografía de insulina Lispro para profesionales". Drogas.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
  4. ^ Formulario nacional británico: BNF 76 (76 ed.). Prensa farmacéutica. 2018. pág. 698.ISBN​ 9780857113382.
  5. ^ "Advertencias sobre la insulina lispro durante el embarazo y la lactancia". Drogas.com . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
  6. ^ abc "Humalog: inyección de insulina lispro, solución Humalog Kwikpen: inyección de insulina lispro, solución Humalog Junior Kwikpen: inyección de insulina lispro, solución Humalog Tempo Pen: inyección de insulina lispro, solución". Medicina diaria . 25 de noviembre de 2019 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  7. ^ ab "Aprobación de Humalog" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). 14 de junio de 1996 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  8. ^ ab Koivisto VA (junio de 1998). "El análogo de la insulina humana insulina lispro". Anales de Medicina . 30 (3): 260–6. doi :10.3109/07853899809005853. PMID  9677011.
  9. ^ "Los 300 mejores de 2021". ClinCalc . Archivado desde el original el 15 de enero de 2024 . Consultado el 14 de enero de 2024 .
  10. ^ "Insulina Lispro: estadísticas de uso de medicamentos". ClinCalc . Consultado el 14 de enero de 2024 .
  11. ^ Noble SL, Johnston E, Walton B (enero de 1998). "Insulina lispro: un análogo de la insulina de acción rápida". Médico de familia estadounidense . 57 (2): 279–86, 289–92. PMID  9456992. Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2007 . Consultado el 5 de septiembre de 2007 .
  12. ^ Ratledge, C. y Kristiansen, B. (2007). Biotecnología básica. Cambridge: Prensa de la Universidad de Cambridge. Página 513 "insulina lispro, donde, en analogía con el factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I), homólogo de insulina natural, se cambió el orden de los residuos de aminoácidos B28 y B29";
  13. ^ "Humalog EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 11 de febrero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  14. ^ "Humalog: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  15. ^ "Liprolog EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de agosto de 2001 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  16. ^ "Liprolog EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 11 de febrero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  17. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Humalog Mix (75/25 y 50/50) NDA# 21-017 y 21-018". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 24 de diciembre de 1999 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  18. ^ "Humalog Mix50/50: inyección de insulina lispro, suspensión Humalog Mix50/50 Kwikpen: inyección de insulina lispro, suspensión". Medicina diaria . 19 de noviembre de 2019 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  19. ^ "Humalog Mix75/25: inyección de insulina lispro, suspensión Humalog Mix75/25 Kwikpen: inyección de insulina lispro, suspensión". Medicina diaria . 3 de febrero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  20. ^ "Insulina lispro Sanofi EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de junio de 2019 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  21. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Admelog (insulina lispro)". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 17 de mayo de 2018 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  22. ^ "La FDA aprueba Admelog (inyección de insulina lispro) de Sanofi - 11 de diciembre de 2017". Sanofi (Presione soltar). 11 de diciembre de 2017 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  23. ^ "La FDA aprueba Admelog, el primer producto de insulina de" seguimiento "de acción corta para tratar la diabetes". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 11 de diciembre de 2017 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  24. ^ "Lyumjev: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 30 de enero de 2020. Archivado desde el original el 31 de enero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  25. ^ "El CHMP recomienda la aprobación de la nueva insulina de acción rápida a la hora de comer de Lilly para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes". Eli Lilly and Company (Presione soltar). 31 de enero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  26. ^ "Ljumjev EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 29 de enero de 2020 . Consultado el 16 de abril de 2020 .
  27. ^ abc Sullivan, Peter (3 de abril de 2019). "La compañía farmacéutica anuncia una nueva versión de insulina a mitad de precio". La colina . Consultado el 15 de abril de 2019 .
  28. ^ Langreth R (29 de junio de 2016). "Decodificando las prácticas secretas de fijación de precios de los medicamentos de las grandes farmacéuticas". Bloomberg . Consultado el 15 de julio de 2016 .
  29. ^ "Lilly reduce los precios de la insulina en un 70% y limita los costos de bolsillo de la insulina del paciente a $ 35 por mes". Eli Lilly and Company (Presione soltar). 1 de marzo de 2023 . Consultado el 14 de abril de 2023 .