Las normas europeas de respiradores se refieren a la clasificación de medias máscaras filtrantes según EN 149 , EN 14683 y EN 143 , todas las normas europeas de requisitos de prueba y marcado para respiradores. [1] Las máscaras estándar FFP (donde FFP significa máscara filtrante) [2] cubren la nariz, la boca y la barbilla y pueden tener válvulas de inhalación y/o exhalación. [1]
La EN 149 define tres clases de este tipo de medias máscaras de partículas, denominadas FFP1 , FFP2 y FFP3 , según su eficacia de filtrado. También clasifica las máscaras en "uso exclusivo de un solo turno" (no reutilizables, marcado NR ) o "reutilizables (más de un turno)" (marcado R ), mientras que una letra de marcado adicional D indica que una máscara ha pasado un Prueba de obstrucción opcional con polvo de dolomita . Estos respiradores con filtro mecánico protegen contra la inhalación de partículas como partículas de polvo , gotitas y aerosoles . [3] EN 14683 define respiradores para uso en entornos médicos, [4] mientras que la norma europea EN 143 define las clases 'P' de filtros de partículas que se pueden conectar a una mascarilla facial, que son P1 , P2 y P3 . Los filtros EN 143 se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como respiradores elastoméricos . [5]
En Australia, Nueva Zelanda, Corea y Brasil se utilizan pruebas casi idénticas (pero con marcas diferentes). Se utilizan normas similares en Estados Unidos, China y Japón. Por ejemplo, las máscaras EN 149 FFP2 tienen requisitos de rendimiento similares a las máscaras N95 en los Estados Unidos y los filtros KN95 de China, y las máscaras EN 149 FFP3 tienen requisitos de rendimiento similares a las máscaras N99 en los Estados Unidos. Sin embargo, los requisitos de prueba EN 149 difieren algo de los estándares estadounidenses, chinos y japoneses: EN 149 requiere una prueba de aerosol de aceite de parafina ( paraffinum perliquidum ) adicional y prueba en un rango de diferentes caudales y define varios niveles de caída de presión asociados y permisibles . [6] [7]
La norma EN 149 define los requisitos de rendimiento para tres clases de medias máscaras filtrantes de partículas : FFP1, FFP2 y FFP3. La protección proporcionada por una mascarilla FFP2 (o FFP3) incluye la protección proporcionada por una mascarilla de las clases de numeración inferior.
Una máscara que cumpla con la norma debe tener escrita su clase, junto con el nombre de la norma y su año de publicación, así como cualquier código de opción aplicable, por ejemplo, “EN 149:2001 FFP1 NR D”. Algunos fabricantes utilizan además el color de la banda elástica para identificar la clase de mascarilla; sin embargo, la norma EN 149 no especifica ningún código de colores y diferentes fabricantes han utilizado diferentes combinaciones de colores.
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La norma europea EN 143 define las clases 'P' de filtros de partículas que se pueden acoplar a una mascarilla. Estos filtros se utilizan normalmente en respiradores reutilizables, como respiradores elastoméricos . [5]
Tanto la norma europea EN 143 como la EN 149 prueban la penetración del filtro con cloruro de sodio seco y aerosoles de aceite de parafina después de almacenar los filtros a 70 °C (158 °F) y −30 °C (−22 °F) durante 24 h cada uno. Los estándares incluyen pruebas de resistencia mecánica, resistencia a la respiración y obstrucción. La EN 149 prueba la fuga hacia adentro entre la máscara y la cara, donde 10 sujetos humanos realizan 5 ejercicios cada uno. La media truncada de la fuga promedio de 8 individuos no debe exceder los valores antes mencionados. [9] : § 8.5
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Es la mascarilla menos filtrante de las tres.
Se utiliza principalmente como mascarilla contra el polvo (por ejemplo para trabajos de bricolaje ). El polvo puede causar enfermedades pulmonares , como silicosis , antracosis , siderosis y asbestosis (en particular, el polvo de sílice , carbón , mineral de hierro , zinc , aluminio o cemento son riesgos comunes de partículas).
Esta mascarilla ofrece protección en diversos sectores como la industria del vidrio , fundición , construcción , industria farmacéutica y agricultura . Detiene eficazmente los productos químicos en polvo. Esta mascarilla también puede servir como protección contra virus respiratorios como la influenza aviar o el síndrome respiratorio agudo severo asociado al coronavirus (SARS), así como contra las bacterias de la peste neumónica y la tuberculosis . [10] Es similar al respirador N95 estándar de EE. UU . [6]
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La mascarilla FFP3 es la más filtrante de las mascarillas FFP. Protege contra partículas muy finas como el amianto y la cerámica . No protege contra los gases y en particular los óxidos de nitrógeno . [11]
La EN 149 define pruebas de laboratorio, pruebas de campo y ciertos requisitos para garantizar la conformidad de las máscaras. Se analizan los siguientes puntos:
Existen algunos organismos europeos que expiden un certificado de examen que confirma la conformidad y especifica las características de los productos:
Con la publicación de la versión 2009 de la norma, la designación de la máscara de protección respiratoria pasa a ser "media máscara filtrante de partículas". Se añade la abreviatura NR o R después de FFP1, FFP2, FFP3:
Los sufijos adicionales incluyen:
Es posible que las mascarillas fabricadas antes de que se tuviera en cuenta el nuevo estándar todavía tengan la marca anterior.
Los respiradores FFP son un tipo de equipo de protección personal (EPI). Aquí está el aviso que debería aparecer en cada mascarilla:
El marcado debe cumplir con la Directiva de la Unión Europea 89/686/CEE [8] sobre EPI. Si falta alguna de estas entradas, la máscara se considerará no conforme .
EN 149 prueba la capacidad de las máscaras para proteger a sus usuarios contra la inhalación de líquidos y aerosoles secos. No hace ninguna declaración ni prueba específicamente la idoneidad de dichas mascarillas para el control de infecciones contra la transmisión aérea de patógenos a través de gotitas respiratorias . Sin embargo, las mascarillas FFP2 y FFP3 se utilizan habitualmente con este fin en la práctica médica. Un investigador de la Unidad de Bioestadística del MRC de la Universidad de Cambridge afirmó en 2021 que el cambio a FFP3 en el hospital Addenbrooke de Cambridge podría haber reducido a cero la infección por Covid del personal en las salas. [17]
Varias regiones utilizan normas basadas en pruebas y umbrales casi idénticos a los de EN 149, pero con marcas diferentes: [6]
Otras regiones utilizan pruebas similares que (en partes) se parecen más a los requisitos de 42 CFR 84 en los Estados Unidos:
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público ."Una vez que se introdujeron los respiradores FFP3, el número de casos atribuidos a la exposición en las salas de Covid-19 se redujo drásticamente; de hecho, nuestro modelo sugiere que los respiradores FFP3 pueden haber reducido la infección en las salas a cero".