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Tamsulosina

Tamsulosina – ARISTO Pharma – Comprimidos de liberación prolongada de 0,4 mg – Urologikum

La tamsulosina , que se vende bajo la marca Flomax, entre otras, es un medicamento que se utiliza para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática y la prostatitis crónica , y para ayudar con el paso de cálculos renales . [6] [7] [8] La evidencia de beneficio con un cálculo renal es mejor cuando el cálculo es más grande. [8] La tamsulosina se toma por vía oral. [6]

Los efectos secundarios comunes incluyen mareos, dolor de cabeza, insomnio, náuseas, visión borrosa y problemas sexuales. [9] [6] Otros efectos secundarios pueden incluir sensación de mareo al estar de pie debido a cambios en la presión arterial y angioedema . [ 9] La tamsulosina es un bloqueador alfa y actúa relajando los músculos de la próstata. [10] Específicamente, es un bloqueador del receptor adrenérgico α1 . [6]

La tamsulosina fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 1997. [6] Está disponible como medicamento genérico . [9] En 2022, fue el vigésimo medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 25  millones de recetas. [11] [12]

Usos médicos

Cápsula oral Flomax 0,4 mg

La tamsulosina se utiliza principalmente para la hiperplasia prostática benigna (HPB) y para ayudar con el paso de cálculos renales . [13] [14] Sin embargo, la tamsulosina parece ser eficaz solo para cálculos de más de 4 mm y menos de 10 mm de tamaño. [8]

La tamsulosina también se utiliza como tratamiento complementario para la retención urinaria aguda . Las personas que toman tamsulosina pueden orinar con más éxito después de la extracción del catéter. Las personas que toman tamsulosina también tienen menos probabilidades de necesitar un nuevo cateterismo. [15]

La tamsulosina no disminuye el tamaño general de la próstata en hombres con HBP y no se recomienda para la prevención del cáncer de próstata . [16]

Terapia combinada

Los resultados del ensayo CombAT (combinación de dutasterida (Avodart) y tamsulosina, bajo la marca Duodart) en 2008 demostraron que el tratamiento con la combinación de dutasterida y tamsulosina proporciona mayores beneficios sintomáticos en comparación con la monoterapia con cualquiera de los agentes solo para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. [17] El ensayo CombAT se convirtió en el medicamento Jalyn . Fue aprobado por la FDA el 14 de junio de 2010. [18] Esta combinación puede ser útil porque puede llevar hasta seis meses para que se encuentre alivio sintomático cuando se utilizan inhibidores de la 5-alfa-reductasa como la dutasterida en comparación con los bloqueadores del receptor alfa-1, que pueden proporcionar alivio en algunos casos dentro de las 48 horas. [19]

Efectos adversos

Mecanismo

La tamsulosina es un antagonista selectivo del receptor α 1 que tiene selectividad preferencial por el receptor α 1A en la próstata frente al receptor α 1B en los vasos sanguíneos. [25]

Cuando se bloquean los receptores alfa 1 en el cuello de la vejiga, la próstata, el uréter y la uretra, se produce una relajación del tejido muscular liso. [16] Este mecanismo disminuye la resistencia al flujo urinario, reduce las molestias asociadas con la HBP y facilita el paso de los cálculos renales . [16]

Nombres de marca

La tamsulosina se comercializó por primera vez en 1996 bajo el nombre comercial Flomax. La patente estadounidense expiró en octubre de 2009. [26] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó los genéricos en marzo de 2010. [27] En 2010, la tamsulosina estaba disponible como medicamento de venta libre en el Reino Unido. [28]

Se comercializa por varias compañías bajo licencia, incluyendo Boehringer Ingelheim y CSL . Las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de tamsulosina se comercializan bajo los nombres comerciales Urimax 0.4 (India), Tamlocept 0.4 (India), Flomax, Flomaxtra, Contiflo XL, bestflo, Mecir LP (Francia), Urimax, Pamsvax y Pradif, [29] aunque las cápsulas genéricas de liberación no modificada todavía están aprobadas y comercializadas en muchos países (como Canadá ). Los comprimidos genéricos de liberación prolongada se comercializan en la mayoría de los países del EEE . [30] En México , se comercializa como Secotex y como Harnal D en Japón e Indonesia y como Harnal OCAS (sistema de absorción controlada oral) en Tailandia. [31] En Egipto , [32] Italia , Rusia e Islandia , se comercializa bajo el nombre comercial Omnic por Astellas Pharma Europe. El mayor fabricante de tamsulosina es Synthon BV (Países Bajos). [ cita requerida ] El clorhidrato de tamsulosina se comercializa en Bangladesh bajo los nombres comerciales Uromax, Prostanil MR, Tamisol MR y Tamsin. [ cita requerida ]

Referencias

  1. ^ "Tamsulosina". Diccionario Merriam-Webster.com . Merriam-Webster.
  2. ^ "Actualizaciones de seguridad de la marca de la monografía del producto". Health Canada . Febrero de 2024 . Consultado el 24 de marzo de 2024 .
  3. ^ «Flomaxtra XL, 400 microgramos, comprimido recubierto con película de liberación prolongada – Resumen de las características del producto (RCP)». (emc) . 12 de noviembre de 2019 . Consultado el 2 de diciembre de 2021 .
  4. ^ "Faramsil 400 microgramos Comprimidos de liberación prolongada – Resumen de las características del producto (RCP)". (emc) . 4 de noviembre de 2020 . Consultado el 2 de diciembre de 2021 .
  5. ^ "Flomax – cápsula de clorhidrato de tamsulosina". DailyMed . Consultado el 2 de diciembre de 2021 .
  6. ^ abcde "Monografía de clorhidrato de tamsulosina para profesionales". Drugs.com . AHFS . Consultado el 24 de diciembre de 2018 .
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