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Regulación de la medicina alternativa

Debido a la naturaleza incierta de las diversas terapias alternativas y a la amplia variedad de afirmaciones que hacen los diferentes profesionales, la medicina alternativa ha sido una fuente de intensos debates, incluso sobre la definición de " medicina alternativa ". [1] [2] Los suplementos dietéticos, sus ingredientes, su seguridad y sus afirmaciones son una fuente continua de controversia. [3] En algunos casos, las cuestiones políticas, la medicina convencional y la medicina alternativa chocan, como en los casos en que las drogas sintéticas son legales pero las fuentes herbales del mismo químico activo están prohibidas. [4]

En otros casos, la controversia sobre la medicina convencional genera preguntas sobre la naturaleza de un tratamiento, como la fluoración del agua. [5] Los debates sobre la medicina alternativa y la medicina convencional también pueden extenderse a discusiones sobre la libertad de religión, como el derecho a rechazar un tratamiento que salve la vida de los hijos debido a creencias religiosas. [6] Los reguladores gubernamentales siguen intentando encontrar un equilibrio regulatorio. [7]

La jurisdicción difiere en cuanto a qué ramas de la medicina alternativa son legales, cuáles están reguladas y cuáles (si las hay) son proporcionadas por un servicio de salud controlado por el gobierno o reembolsadas por una compañía de seguros médicos privados . El Comité de Derechos Económicos, Sociales y Culturales de las Naciones Unidas – artículo 34 ( Obligaciones jurídicas específicas ) de la Observación General Nº 14 (2000) sobre el derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud – establece que

Además, las obligaciones de respetar incluyen la obligación del Estado de abstenerse de prohibir o impedir la atención preventiva, las prácticas curativas y las medicinas tradicionales, de comercializar medicamentos inseguros y de aplicar tratamientos médicos coercitivos, salvo de manera excepcional para el tratamiento de enfermedades mentales o la prevención y el control de enfermedades transmisibles.

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La aplicación concreta de este artículo queda a criterio de los Estados miembros. Dos gobiernos, que actúan con arreglo a las leyes de sus respectivos países, mantienen sitios web de información pública en los que se hace una distinción entre "medicina alternativa" y "medicina complementaria". En América del Norte, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) (parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos) establecen lo siguiente:

"...la gente suele utilizar las palabras "alternativa" y "complementaria" indistintamente, pero los dos términos se refieren a conceptos diferentes: "complementaria" generalmente se refiere al uso de un enfoque no convencional junto con la medicina convencional. "Alternativa" se refiere al uso de un enfoque no convencional en lugar de la medicina convencional. La verdadera medicina alternativa no es común. La mayoría de las personas utilizan enfoques no convencionales junto con tratamientos convencionales. Y los límites entre la medicina complementaria y la convencional se superponen y cambian con el tiempo. Por ejemplo, la imaginería guiada y el masaje, ambos considerados en su momento complementarios o alternativos, se utilizan con regularidad en algunos hospitales para ayudar a controlar el dolor".[7]

En las Islas Británicas, el programa NHS Choices del Servicio Nacional de Salud (Inglaterra) (propiedad del Departamento de Salud) establece lo siguiente:

"Aunque a menudo se utiliza la categoría 'complementaria y alternativa' como una sola, puede ser útil hacer una distinción entre medicina complementaria y alternativa. Esta distinción se refiere a dos formas diferentes de utilizar estos tratamientos". "Los tratamientos se utilizan a veces para proporcionar una experiencia que es agradable en sí misma. Esto puede incluir el uso junto con tratamientos convencionales, para ayudar a un paciente a hacer frente a una condición de salud. Cuando se utiliza de esta manera, el tratamiento no está destinado a ser una alternativa al tratamiento convencional. El Centro Nacional de Salud Complementaria e Integral de EE. UU . (NCCIH) dice que el uso de tratamientos de esta manera puede llamarse 'medicina complementaria'. Los tratamientos a veces se utilizan en lugar de la medicina convencional, con la intención de tratar o curar una condición de salud. El NCCIH dice que el uso de tratamientos de esta manera puede llamarse 'medicina alternativa'. Puede haber superposición entre estas dos categorías. Por ejemplo, la aromaterapia a veces se puede utilizar como un tratamiento complementario, y en otras circunstancias se utiliza como un tratamiento alternativo. Una serie de tratamientos complementarios y alternativos se utilizan típicamente con la intención de tratar o curar una condición de salud. Los ejemplos incluyen: homeopatía , acupuntura , osteopatía , quiropráctica , herboristería ". [8]

Estados Unidos

En los Estados Unidos, las advertencias en línea de la Administración de Alimentos y Medicamentos para los consumidores sobre fraudes en medicamentos de salud [9] incluyen una sección sobre fraude en medicina alternativa [10] , como una advertencia de que los productos ayurvédicos generalmente no han sido aprobados por la FDA antes de su comercialización. [11]

Texas

En el estado de Texas, los médicos pueden estar parcialmente protegidos de cargos de conducta no profesional o de no practicar la medicina de manera aceptable, y por lo tanto de acciones disciplinarias, cuando prescriben medicina alternativa de manera complementaria, si se cumplen los requisitos de práctica específicos de la junta y las terapias utilizadas no presentan "un riesgo de seguridad para el paciente que sea irrazonablemente mayor que el tratamiento convencional para la condición médica del paciente". [12]

Colorado

La práctica de la medicina alternativa en Colorado está regida por la Ley de Protección al Consumidor de Salud Natural de Colorado. La ley prohíbe técnicas como la psicoterapia , la cirugía , la obstetricia o la odontología , pero, tras una divulgación completa, permite muchas prácticas alternativas como la aromaterapia o el color , que se consideran inofensivas. Las disposiciones exactas de la ley son complejas.

Nueva Zelanda

En Nueva Zelanda, los productos de medicina alternativa están clasificados como productos alimenticios, por lo que no existen regulaciones ni estándares de seguridad establecidos. [13]

Australia

En Australia, el tema se denomina medicina complementaria y la Administración de Productos Terapéuticos ha emitido varias guías y estándares. [14] Las pautas regulatorias australianas para medicinas complementarias (ARGCM) exigen que se controlen los pesticidas, fumigantes, metales tóxicos, toxinas microbianas, radionúclidos y contaminaciones microbianas presentes en las sustancias a base de hierbas , aunque la guía no solicita evidencias de estas características. [15] Sin embargo, para las sustancias a base de hierbas en monografías de farmacopea, se debe proporcionar información detallada a las autoridades pertinentes [16]

La producción de fármacos modernos está estrictamente regulada para garantizar que los medicamentos contengan una cantidad estandarizada de ingredientes activos y estén libres de contaminación. Los productos de medicina alternativa no están sujetos a los mismos estándares de control de calidad gubernamentales y la consistencia entre dosis puede variar. Esto genera incertidumbre en el contenido químico y la actividad biológica de las dosis individuales. Esta falta de supervisión significa que los productos de salud alternativos son vulnerables a la adulteración y la contaminación. [17] Este problema se ve magnificado por el comercio internacional, ya que los diferentes países tienen diferentes tipos y grados de regulación. Esto puede dificultar que los consumidores evalúen adecuadamente los riesgos y las cualidades de determinados productos.

Dinamarca

En Dinamarca, el término suplementos dietéticos y herbarios es la denominación de una gama de productos que tienen en común su condición de medicamentos conforme a la Ley de Medicamentos de Dinamarca. [18] En la Ley de Medicamentos de Dinamarca existen cuatro tipos de suplementos dietéticos y herbarios: productos medicinales herbarios, [19] preparaciones fuertes de vitaminas y minerales, [20] productos medicinales botánicos tradicionales [21] y productos medicinales homeopáticos. [22] Algunos suplementos dietéticos [23] entran dentro de una categoría especial de productos, que se diferencian de los anteriores en que no son medicamentos autorizados. Los suplementos dietéticos están regulados por la Ley de Alimentos y están registrados por la Administración Veterinaria y de Alimentos de Dinamarca.

Terapeutas alternativos

Dinamarca tiene un sistema de registro para profesionales de terapias alternativas, el RAB. [24]

Suiza

La Constitución Federal Suiza prescribe que la Confederación y los cantones garantizarán, en el ámbito de sus competencias, que se tenga en cuenta la medicina complementaria. [25]

Reino Unido

Hierbas y acupuntura

La seguridad, la calidad y la eficacia son los únicos criterios en los que se basa la legislación del Reino Unido para controlar los medicamentos humanos. [26] La regulación de los medicamentos y los dispositivos médicos, para garantizar que funcionan y son aceptablemente seguros, es responsabilidad de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . El estatus legal de los medicamentos se determina según la Ley de Medicamentos de 1968 y la Directiva 2001/83/CE del Consejo Europeo que controlan la venta y el suministro de medicamentos. El estatus legal de los medicamentos es parte de la autorización de comercialización que permite que los productos estén disponibles con receta médica (denominados Medicamentos de Venta Únicamente con Receta Médica ), o en una farmacia sin receta bajo la supervisión de un farmacéutico , o en venta general y vendibles en puntos de venta minoristas generales sin la supervisión de un farmacéutico. [27]

En el Reino Unido existen 12 organizaciones conocidas como reguladores de la salud y la asistencia social. Cada organización supervisa una o más de las profesiones de la salud y la asistencia social regulando a profesionales individuales en todo el Reino Unido. [28] El Consejo Médico General es uno de ellos, para los profesionales médicos que, como médicos, están registrados y autorizados para ejercer de conformidad con la Ley Médica de 1983. Los consejos para otros profesionales incluyen el Consejo Quiropráctico General, de conformidad con la Ley de Quiroprácticos de 1994, y el Consejo Osteópata General, de conformidad con la Ley de Osteópatas de 1993 .

Véase también

Referencias

  1. ^¿ Pueden coexistir la medicina convencional y las terapias alternativas?
  2. ^ Mary Ann Liebert, Inc. – Revista de medicina alternativa y complementaria – 12(7):601
  3. ^ "Nutricionista pide una regulación más estricta de los suplementos". CNN . Consultado el 23 de abril de 2010 .
  4. ^ Ex director general de sanidad: la medicina convencional ha respaldado la marihuana medicinal | DrugReporter | AlterNet
  5. ^ Es necesario un debate público informado sobre la fluoración del agua
  6. ^ Reseña del libro de Janice Dickin: Rennie B. Schoepflin; La Ciencia Cristiana en juicio: La curación religiosa en Estados Unidos.
  7. ^ Regulación de los suplementos dietéticos: Audiencia pública de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
  8. ^ Comité de Derechos Económicos, Sociales y Culturales. Observación general Nº 14 (2000) El derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud : . 11/08/2000. E/C.12/2000/4. «Sitio web de las Naciones Unidas sobre derechos humanos - Base de datos de órganos creados en virtud de tratados - Documento - Observaciones generales -». Archivado desde el original el 6 de mayo de 2009 . Consultado el 14 de enero de 2013 .
  9. ^ Fraude sanitario relacionado con medicamentos de la FDA
  10. ^ FDA, Fraude en la medicina alternativa
  11. ^ FDA: Tenga cuidado con los productos ayurvédicos
  12. ^ Código Administrativo de Texas § 200.3. Medicina complementaria e integradora: una actualización para los médicos de Texas
  13. ^ "David Schnauer: el proyecto de ley sobre terapias debe aprobarse". The New Zealand Herald . 6 de julio de 2007 . Consultado el 16 de septiembre de 2011 .
  14. ^ Administración de Productos Terapéuticos. «Reglamento de los medicamentos complementarios». Archivado desde el original el 13 de mayo de 2009. Consultado el 17 de mayo de 2009 .
  15. ^ Therapeutic Goods Administration (2005). "Australian Regulatory Guidelines for Complementary Medicines (ARGCM), Part III Evaluation of Complementary Medicine Substances" (PDF) . Archivado (PDF) desde el original el 14 de mayo de 2009. Consultado el 17 de mayo de 2009 .
  16. ^ Therapeutic Goods Administration (2006). "Directriz de la UE, adoptada en Australia por la TGA, con enmiendas" (PDF) . Archivado (PDF) desde el original el 19 de mayo de 2009. Consultado el 17 de mayo de 2009 .
  17. ^ Agin, Dan (3 de octubre de 2006). Ciencia basura: cómo los políticos, las corporaciones y otros charlatanes nos traicionan . Thomas Dunne Books. pp. Cap. 8. ISBN 978-0-312-35241-7.
  18. ^ Suplementos dietéticos y a base de hierbas en Dinamarca www.vifab.dk/uk
  19. ^ Productos de medicina herbaria en Dinamarca www.vifab.dk/uk
  20. ^ Preparaciones potentes de vitaminas y minerales en Dinamarca www.vifab.dk/uk
  21. ^ Productos medicinales botánicos tradicionales en Dinamarca
  22. ^ Medicamentos homeopáticos en Dinamarca www.vifab.dk/uk
  23. ^ Complementos dietéticos en Dinamarca www.vifab.dk/uk
  24. ^ Registro de practicantes alternativos – RAB, Centro de conocimiento e investigación sobre medicinas alternativas
  25. ^ Art. 118a Medicina complementaria: La Confederación y los cantones velarán, en el marco de sus competencias, por que se tenga en cuenta la medicina complementaria.[1] En lengua oficial: alemán [2], francés [3], italiano [4]
  26. ^ MHRA: Cómo regulamos los medicamentos
  27. ^ MHRA: Licencias de medicamentos [5], Estatus legal y reclasificación , [6]
  28. ^ GMC: Reguladores de la salud y la asistencia social del Reino Unido