La profilaxis previa a la exposición para la prevención del VIH , conocida comúnmente como PrEP, es el uso de medicamentos antivirales como estrategia para la prevención del VIH/SIDA en personas que aún no tienen VIH/SIDA. [1] La PrEP es una de varias estrategias de prevención del VIH para personas que son VIH negativas pero que tienen un mayor riesgo de contraer el VIH, incluidos los adultos sexualmente activos que tienen un mayor riesgo de contraer el VIH, las personas que consumen drogas intravenosas (ver inyección de drogas ) y las parejas sexualmente activas serodiscordantes . [2] Cuando se usa según las indicaciones, se ha demostrado que la PrEP para la infección por VIH es muy eficaz, ya que reduce el riesgo de contraer el VIH a través de las relaciones sexuales hasta en un 99% y el uso de drogas inyectables en un 74%. [3]
La primera forma de PrEP para la prevención del VIH -emtricitabina y tenofovir disoproxil (FTC/TDF; Truvada ) - fue aprobada en 2012. [4] En octubre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida (FTC/TAF; Descovy ) para ser utilizada como PrEP además de Truvada, que proporciona niveles similares de protección. [5] Sin embargo, Descovy solo está aprobado actualmente para hombres y mujeres transgénero, ya que no se ha evaluado la eficacia en personas en riesgo a través del sexo vaginal receptivo. [2]
En diciembre de 2021, la FDA aprobó el cabotegravir ( Apretude ), que es una forma inyectable de PrEP fabricada por ViiV . Los reguladores creen que mejorará la adherencia a la medicación porque solo debe tomarse una vez cada dos meses y también ampliará la adopción, ya que elimina la necesidad de ocultar las pastillas o las visitas a la farmacia por discreción. [6]
A partir de sus directrices de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda múltiples formas de PrEP para la prevención del VIH: [7]
Este artículo proporciona información sobre los usos médicos de la PrEP, sus contraindicaciones y efectos secundarios, perspectivas sociales y culturales sobre su uso y estudios de investigación recientes sobre la PrEP.
En junio de 2024, surgieron nuevos datos sobre el agente en investigación lenacapavir que demostró una eficacia del 100% y superioridad al Truvada diario para la prevención del VIH. [8] Lenacapavir es el primer agente que muestra cero infecciones por VIH en un ensayo fundamental de fase 3. [9] El 20 de junio de 2024, la empresa innovadora que produce lenacapavir anunció su intención de comprometerse con la concesión de licencias voluntarias para permitir el acceso en entornos de recursos limitados. [10] La directora de ONUSIDA , Winnie Byanyima , instó a Gilead Sciences a abrir el acceso a su nuevo fármaco contra el VIH, lenacapavir , permitiendo la fabricación de genéricos y asociándose con el Medicines Patent Pool , respaldado por la ONU, para ayudar a poner fin a la pandemia del SIDA en países de ingresos bajos y medios . [11] Un nuevo análisis de Andrew Hill, investigador del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Universidad de Liverpool , presentado en la Conferencia Internacional sobre el SIDA de 2024, sugiere que el tratamiento contra el VIH de Gilead Sciences, lenacapavir, podría producirse por entre 26 y 40 dólares por persona al año, lo que podría mejorar el acceso en muchos países a pesar de su precio de 42.250 dólares. [12] El análisis utiliza una metodología que examina los costos de producción de diferentes medicamentos con la esperanza de resaltar las dicotomías entre los gastos de fabricación y los precios utilizados para vender los medicamentos a los pagadores. [13]
En septiembre de 2024, un segundo estudio fundamental de Gilead Sciences probará el antiviral lenacapavir, que se administra dos veces al año, y demostrará una reducción del riesgo de infección por VIH del 96%, allanando el camino para su probable aprobación como fármaco de profilaxis previa a la exposición (PrEP). [14] El estudio mostró que lenacapavir era un 89% más eficaz que la píldora diaria Truvada, con solo dos infecciones por VIH entre 2180 participantes en comparación con nueve infecciones en el grupo de Truvada. [15] El ensayo, que se reveló de manera temprana después de cumplir con los puntos finales clave, sigue a otro estudio en el que lenacapavir protegió completamente a las mujeres de las infecciones por VIH.
En los Estados Unidos, las pautas federales actualizadas en 2021 ahora recomiendan que los proveedores de atención médica analicen y brinden información sobre el uso de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH para todos los adultos y adolescentes sexualmente activos. [2] Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que los proveedores tomen una historia sexual específica de sus pacientes para evaluar el riesgo específico de adquisición del VIH y sugerir la PrEP a los siguientes pacientes: [2]
Además, estas directrices actualizadas recomiendan que los proveedores receten PrEP a cualquier paciente que la solicite, independientemente de sus factores de riesgo declarados. [2]
En el Reino Unido, las directrices BHIVA/BASHH sobre el uso de la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) de 2018 [16] recomiendan:
Otros organismos gubernamentales de salud de todo el mundo han elaborado sus propias directrices nacionales sobre cómo utilizar la PrEP para prevenir la infección por VIH en personas con alto riesgo, entre ellos Botswana, Canadá, Kenia, Lesotho, Sudáfrica, Uganda, Zambia y Zimbabwe. [17]
Según las directrices de la OMS, se puede iniciar la PrEP si una persona da negativo en la prueba del VIH, no presenta signos de infección actual por VIH, tiene buena función renal (aclaramiento de creatinina >30 ml/min 4 ) y no tiene contraindicaciones para la medicación. [2] Una vez que se inicia la PrEP, se pide a las personas que visiten a su proveedor de atención médica al menos cada tres a seis meses. Durante esas visitas, los proveedores deben repetir la prueba del VIH, realizar pruebas para otras infecciones de transmisión sexual, controlar la función renal y/o realizar pruebas de embarazo. [18] [2] Las personas deben dar negativo en la prueba del VIH antes de iniciar la PrEP porque las personas infectadas con el VIH que toman medicación de PrEP corren el riesgo de volverse resistentes a la emtricitabina. En consecuencia, las personas con infección por VIH y resistencia a la emtricitabina tendrán menos opciones para seleccionar medicamentos para el tratamiento del VIH. [19]
La PrEP oral se toma normalmente a diario después de una posible exposición. Los CDC recomiendan visitas de seguimiento al menos cada tres meses para realizar pruebas de VIH, asesoramiento sobre la adherencia a la medicación, apoyo para la reducción de riesgos conductuales, evaluación de efectos secundarios, evaluación de síntomas de ITS y pruebas de ITS para personas sexualmente activas con síntomas de una infección actual. [2] Las pruebas de embarazo también deben realizarse cada tres meses para las mujeres que puedan quedar embarazadas. [2] A los tres meses y cada seis meses a partir de entonces, se evalúa la función renal y la presencia de ITS bacterianas. [20] [2] La eficacia de la PrEP está asociada con la adherencia, lo que significa que cuanto más constante sea una persona al tomar la medicación según lo prescrito, mayor será la posibilidad de reducir su riesgo de contraer el VIH. [21]
La PrEP inyectable (Cabotegravir) sigue pautas similares en cuanto a elegibilidad y criterios de inicio que los medicamentos orales de PrEP. [2] Sin embargo, en lugar de una dosis diaria, las personas que usan formas inyectables de PrEP recibirán una dosis inicial seguida de una segunda dosis al mes. [2] Pueden repetir la dosis cada 2 meses después. Las pruebas de seguimiento incluyen la repetición de la prueba del VIH y la detección de ITS. Quienes decidan interrumpir la PrEP inyectable pueden comenzar a usar la PrEP oral dentro de los 2 meses posteriores a su última inyección. [2]
Se ha demostrado que la PrEP es eficaz para reducir el riesgo de contraer el VIH en personas con mayor riesgo. [18] Los estudios que evaluaron la eficacia de la PrEP para reducir el riesgo de infección por VIH encontraron una relación lineal entre la adherencia y la eficacia de la medicación. Esto significa que cuanto más estrictamente sigan las personas la dosis recomendada de PrEP, más eficaz será la medicación para prevenir la infección. [22] Sin embargo, la PrEP no es 100% eficaz para prevenir el VIH, incluso en personas que toman la medicación según lo prescrito. [23] Se han notificado varios casos de personas que contrajeron el VIH a pesar de tomar PrEP. [24] Las personas que toman PrEP pueden utilizar estrategias de prevención combinadas junto con la PrEP, como condones y otros métodos de barrera protectora. [18] Si alguien que toma PrEP contrae el VIH, puede experimentar los signos y síntomas del VIH/SIDA . [25]
Aunque todavía se recomienda la pauta posológica diaria oral para todas las personas que toman medicación PrEP para la prevención de la infección por VIH, la profilaxis previa a la exposición en función de los eventos, o ED-PrEP, es una opción para los hombres que tienen sexo con hombres. ED-PrEP también se conoce como dosificación "2+1+1", porque el régimen de dosificación implica que una persona tome dos píldoras de dos a veinticuatro horas antes de la relación sexual, una píldora veinticuatro horas después de tomar las primeras dos píldoras y una última píldora cuarenta y ocho horas después de tomar las primeras dos píldoras. [26] Este régimen de dosificación demostró ser eficaz por primera vez para reducir el riesgo relativo de infección por VIH en un 86% en el ensayo clínico aleatorizado IPERGAY realizado en Canadá y Francia en 2015. [27] Esto solo se ha evaluado con Truvada y no con otros medicamentos. Según la OMS, la ED-PrEP debe considerarse para la prevención de la infección por VIH en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que tienen relaciones sexuales relativamente poco frecuentes, que pueden planificar las relaciones sexuales o retrasarlas unas dos horas y que encuentran conveniente este esquema de dosificación. La ED-PrEP no se recomienda para su uso en otras poblaciones, como mujeres y hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres cisgénero, debido a la falta de datos disponibles sobre seguridad y eficacia. [27] La ED-PrEP puede ser beneficiosa para ayudar a reducir la carga de pastillas para las personas y disminuir los costos, ya que se necesitan menos pastillas. [28]
Las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) respaldan el uso de la PrEP en mujeres embarazadas y lactantes que tienen un riesgo considerable de contraer la infección por VIH. [2] [7] [29] Cada vez hay más pruebas que demuestran la seguridad de la PrEP oral que contiene TDF durante el embarazo y la lactancia. Este es un momento importante para la prevención, ya que contraer el VIH durante el embarazo aumenta el riesgo de transmisión al bebé. [7] La accesibilidad global de la PrEP oral para las mujeres, incluidas las embarazadas o lactantes, es limitada. Además, hay una investigación mínima sobre los efectos de la PrEP inyectable y los resultados del embarazo. [30] Es necesario realizar esfuerzos para aumentar la accesibilidad para las mujeres que tienen riesgo de contraer el VIH para reducir las tasas de infecciones por VIH globales. [31]
El uso de Truvada y Descovy como profilaxis previa a la exposición (PrEP) está contraindicado en personas con estado serológico VIH positivo o desconocido. [2] [32] [33] Se debe determinar el estado serológico VIH positivo o negativo antes de que alguien comience a usar cualquiera de estos medicamentos como PrEP. [32] [33] Además, cualquier hipersensibilidad o alergia grave a cualquier ingrediente, emtricitabina, tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamida es una contraindicación para el uso continuo de estos medicamentos. [32] [33]
Las investigaciones muestran que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) generalmente es segura y bien tolerada por la mayoría de las personas, aunque se han observado algunos efectos secundarios.
Se pueden experimentar efectos secundarios iniciales denominados "síndrome de inicio". Estos incluyen náuseas/dolor abdominal, dolores de cabeza, pérdida de peso y/o diarrea, que generalmente se resuelven en unas pocas semanas después de comenzar a tomar la medicación de la PrEP. [2] [18] [34]
Las investigaciones han demostrado que el uso de Truvada se ha asociado con disminuciones leves a moderadas en la función renal, principalmente asociadas con personas mayores de 50 años, aquellas con condiciones predisponentes como diabetes o tasa de filtración glomerular inferior a 90. [35] [32] [36] Estas disminuciones generalmente no fueron motivo de preocupación, se estabilizaron después de varias semanas de tomar el medicamento y se revirtieron una vez que se suspendió el medicamento. [37] [38] Además, un metanálisis reciente no indicó ningún cambio en la función hepática o renal en pacientes que usaban PrEP. [39] Sin embargo, algunos de estos efectos secundarios fueron lo suficientemente graves como para que varias personas que tomaban PrEP presentaran demandas contra los fabricantes de Truvada, así como los fabricantes de otros medicamentos similares. [40] [41] [42]
Si bien en estudios clínicos se informó osteopenia o pérdida ósea, se consideró mínima y no condujo a osteoporosis. [43] [44] Al comparar las fracturas óseas entre los participantes activos y los grupos de control, no hubo diferencias significativas en las fracturas óseas. [44]
La redistribución y acumulación de grasa se observó con mayor frecuencia en personas que recibían terapia antirretroviral, en particular antirretrovirales más antiguos, para el tratamiento del VIH. [45] No se habían observado cambios significativos en la redistribución de la grasa ni cambios en la grasa cuando se utilizó como profilaxis previa a la exposición. El análisis de los resultados de la investigación y el estudio sugiere que emtricitabina/tenofovir no tiene un efecto significativo en la redistribución o acumulación de grasa cuando se utiliza como profilaxis previa a la exposición en personas VIH negativas. [46] A principios de 2018, estos estudios no han evaluado en detalle los cambios sutiles en la distribución de la grasa que pueden ser posibles con el fármaco cuando se utiliza como PrEP, y se han atribuido cambios de peso estadísticamente significativos, aunque transitorios, a concentraciones detectables del fármaco en el cuerpo. [47]
Otros posibles efectos secundarios graves de Truvada incluyen exacerbaciones agudas de la hepatitis B en individuos con infección por VHB, acidosis láctica y hepatomegalia grave con esteatosis . [32]
Las investigaciones sobre Descovy y los datos de uso público han demostrado efectos de "inicio" similares; sin embargo, algunos datos indican que Descovy es mejor para los riñones y para aquellos con diagnóstico de osteoporosis. [48] El ensayo DISCOVER que comparó Descovy con Truvada para la PrEP mostró que Descovy produjo resultados más seguros para los riñones y los huesos. [49]
La forma inyectable de PrEP, cabotegravir, tiene efectos secundarios similares a los de la PrEP oral, como náuseas y dolor de cabeza. Sin embargo, uno de los efectos secundarios más comunes es el dolor en el lugar de la inyección. [30]
Tanto Truvada como Descovy tienen una advertencia de recuadro negro para la combinación de emtricitabina/tenofovir, ya que esta combinación de medicamentos puede provocar un empeoramiento agudo de la infección por hepatitis B cuando se interrumpe. También se sabe que esta combinación de medicamentos aumenta la resistencia del VIH a estos medicamentos cuando se usa como profilaxis previa a la exposición (PrEP) en personas que ya han sido infectadas (recientemente) con el VIH. Cabotegravir ( Apretude ) comparte una advertencia de recuadro negro similar que indica que solo se debe usar el medicamento si una persona da negativo en la prueba de infección por VIH. Se recomienda que las personas continúen haciéndose pruebas periódicas para determinar su estado serológico con el fin de garantizar el uso continuo adecuado de estos medicamentos para la PrEP. [32] [33]
Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado el uso de Truvada únicamente para tratar el VIH en personas ya infectadas. En 2012, la FDA aprobó el medicamento para su uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP), basándose en la creciente evidencia de que el medicamento era seguro y eficaz para prevenir el VIH en poblaciones con mayor riesgo de infección. [50] Desde entonces, la FDA ha aprobado dos medicamentos adicionales para la PrEP: Descovy en 2019 y Cabotegravir (Apretude) en 2021. [5] [6] [2]
En 2012, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó directrices para la PrEP y formuló recomendaciones similares para su uso entre hombres y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres. La OMS señaló que "está surgiendo un consenso científico internacional de que los medicamentos antirretrovirales, incluida la PrEP, reducen significativamente el riesgo de adquisición y transmisión sexual del VIH independientemente de la población o el entorno". [51] : 8, 10, 11 En 2014, sobre la base de más evidencia, la OMS actualizó la recomendación para los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres para indicar que la PrEP "se recomienda como una opción de prevención adicional del VIH dentro de un paquete integral de prevención del VIH". [52] : 4 En noviembre de 2015, la OMS amplió esto aún más, sobre la base de más evidencia, y declaró que había "ampliado la recomendación para incluir a todos los grupos de población con riesgo sustancial de infección por VIH" y enfatizó que la PrEP debería ser "una opción de prevención adicional en un paquete integral de servicios". [53]
A partir de 2018 [update], numerosos países han aprobado el uso de PrEP para la prevención del VIH/SIDA, incluidos Estados Unidos , Corea del Sur , [54] Francia , Noruega , [55] Australia , [56] Israel , [57] Canadá , [57] Kenia , Sudáfrica , Perú , Tailandia , la Unión Europea [58] [59] y Taiwán . [60]
Nueva Zelanda fue uno de los primeros países del mundo en financiar públicamente la PrEP para la prevención del VIH en marzo de 2018. El acceso financiado a la PrEP requerirá que las personas se sometan a pruebas periódicas de detección del VIH y otras infecciones de transmisión sexual, y que se les controle el riesgo de efectos secundarios. Las personas que tomen la PrEP financiada recibirán asesoramiento sobre formas de reducir el riesgo de contraer el VIH y otras infecciones de transmisión sexual. [61]
En Australia, la Administración de Productos Terapéuticos del país aprobó el uso de Truvada como PrEP en mayo de 2016, lo que permite a los proveedores australianos recetar legalmente el medicamento. El 21 de marzo de 2018, el Ministro Federal de Salud anunció que la PrEP será subsidiada por el Gobierno australiano a través del Plan de Beneficios Farmacéuticos (PBS) a partir del 1 de abril de 2018. [62]
En Estados Unidos, Truvada y Descovy son productos de marca de Gilead Sciences que cuestan alrededor de $2200/mes (un suministro de 30 días) a precio mayorista. [63] [64] En otros países del mundo, el Truvada genérico está disponible a un precio mucho más bajo. Se espera que en otoño de 2020, Teva Pharmaceuticals comience a producir una versión genérica de Truvada en Estados Unidos; sin embargo, se ha informado de que los detalles relacionados con los derechos de la patente no están claros, lo que dificulta predecir si esto aumentará el acceso a los medicamentos. [65] [66] Mientras tanto, existen varios programas de asistencia a nivel local, estatal y nacional para obtener acceso a la PrEP a costos reducidos. [63] Gilead tiene un programa de cupones de copago de "acceso anticipado" al que pueden acceder tanto las personas como los proveedores para ayudar a cubrir algunos de los costos mensuales de estos medicamentos. [67]
En diciembre de 2019, EE. UU. anunció el programa Ready, Set, PrEP para proporcionar PrEP gratuita a las personas sin seguro a través de las principales cadenas de farmacias. [68] El programa Ready, Set, PrEP está dirigido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) y permite a las personas que califican obtener su receta de medicamentos PrEP sin costo en la farmacia participante de su elección o por correo. [69]
El widget de localización y datos de proveedores de PrEP de NPIN se lanzó en el sitio web de los CDC para proporcionar un directorio nacional completo de proveedores públicos y privados en los EE. UU. que ofrecen profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH. La base de datos incluye más de 1800 proveedores de PrEP de los 50 estados y territorios de los EE. UU. [70]
A partir de enero de 2020, después de que el gobernador de California Gavin Newsom firmara el Proyecto de Ley Senatorial 159 (SB159) en 2019, los farmacéuticos con licencia en California están autorizados a iniciar y dispensar un suministro de 30 a 60 días de profilaxis previa a la exposición (PrEP) o el ciclo completo de profilaxis posterior a la exposición (PEP) sin receta médica, siempre que se cumplan ciertos criterios clínicos del individuo. El proyecto de ley actúa como una extensión de los beneficios de Medi-Cal (el programa de Medicaid en el estado de California). [71] Las organizaciones farmacéuticas, los proveedores de salud, los legisladores y el público en general reconocen que la ley elimina una barrera al acceso directo y dependiente del tiempo a estos medicamentos, especialmente para aquellos en las comunidades más afectadas por el VIH/SIDA. [72]
Desde que la FDA aprobó la PrEP para la prevención del VIH, los avances hacia una mayor adopción de la PrEP se han topado con algunos problemas, especialmente en torno al efecto general sobre la salud pública de su adopción generalizada, el costo de la PrEP y las disparidades asociadas en la disponibilidad y el acceso. Muchas organizaciones de salud pública y gobiernos han adoptado la PrEP como parte de su estrategia general para reducir el VIH. Por ejemplo, en 2014, el gobernador del estado de Nueva York, Andrew Cuomo, inició un plan de tres partes para reducir el VIH en todo Nueva York que enfatizaba específicamente el acceso a la PrEP. [73] De manera similar, la ciudad de San Francisco lanzó una campaña "Llegar a cero". La campaña tiene como objetivo reducir drásticamente el número de nuevas infecciones por VIH en la ciudad y se basa en la expansión del acceso a la PrEP como una estrategia clave para lograr ese objetivo. [74] Los funcionarios de salud pública informan que desde 2013 el número de nuevas infecciones por VIH en San Francisco ha disminuido casi un 50% y que es probable que dichas mejoras estén relacionadas con la campaña de la ciudad para reducir las nuevas infecciones. [75] Además, se han lanzado numerosas campañas de salud pública para educar al público sobre la PrEP. Por ejemplo, en la ciudad de Nueva York en 2016, Gay Men's Health Crisis lanzó una campaña publicitaria en las paradas de autobús de toda la ciudad recordando a los pasajeros que la adherencia a la PrEP es importante para garantizar que el régimen sea lo más eficaz posible. [76] En Washington, DC , se lanzó una campaña de PrEP para aumentar el número de residentes de DC que la toman. Las campañas en las redes sociales, como una campaña publicitaria llamada "PrEP for Her", se dirigieron a las mujeres afroamericanas, que, junto con los hombres afroamericanos homosexuales y bisexuales, corren un alto riesgo de infección en el distrito. [77] Otros estados y ciudades que han iniciado campañas "Llegar a cero" incluyen Massachusetts, Connecticut, Illinois, San Diego, Silicon Valley/Santa Clara y Miami-Dade. [78] [79] [80] [81] [82] En el Reino Unido, la campaña Prepster se ha dirigido a los jóvenes de color. [83]
A pesar de estos esfuerzos, la PrEP sigue siendo controvertida entre algunos que temen que su adopción generalizada pueda causar problemas de salud pública al permitir conductas sexuales de riesgo. [84] [85] [86] Por ejemplo, el fundador y director de la AIDS Healthcare Foundation, Michael Weinstein, ha sido vocal en su oposición a la adopción de la PrEP, sugiriendo que la PrEP hace que las personas tomen decisiones más arriesgadas sobre el sexo de las que tomarían de otra manera. [87] Sin embargo, una nueva investigación indica que no hay cambios en las tasas de ETS después de la implementación de la PrEP. [88] [89] Otros críticos señalan que a pesar de la implementación de la PrEP, existen disparidades significativas. Por ejemplo, algunos señalan que los afroamericanos soportan una carga desproporcionada de infecciones por VIH, pero pueden tener menos probabilidades que los blancos de acceder a la PrEP. [90] Aún otros críticos de la PrEP se oponen al alto costo del régimen. Por ejemplo, el NHS del Reino Unido inicialmente se negó a ofrecer PrEP a las personas citando preocupaciones sobre el costo y sugirió que los funcionarios locales deberían asumir la responsabilidad de pagar el medicamento. Sin embargo, tras importantes esfuerzos de promoción, el NHS comenzó a ofrecer PrEP a personas en el Reino Unido en 2017. [91]
La PrEP es utilizada predominantemente por hombres que tienen sexo con hombres , a menudo como una alternativa a los condones para permitir el sexo sin protección. Por primera vez desde el estallido de la crisis del SIDA, la PrEP permite tener relaciones sexuales sin condón con cierta protección contra el VIH y, desde su disponibilidad, las relaciones sexuales sin condón han aumentado. [92] La PrEP no previene la transmisión de infecciones de transmisión sexual distintas del VIH y no es 100% efectiva. [93]
Las revisiones sistemáticas recientes han investigado las barreras a la PrEP. A nivel estructural, los hallazgos indican que el costo de la PrEP, tener múltiples proveedores de atención médica y la frecuencia de los seguimientos juegan un papel. [94] Otras barreras incluyen el estigma y los estereotipos de la familia, los amigos y los proveedores. [94] Una revisión sistemática encontró que el conocimiento de la PrEP es bajo, pero las personas eran receptivas a su uso cuando se les presentaba información. [95] Las barreras comunes al uso de la PrEP incluyen la falta de comunicación entre una persona y su médico, la estigmatización, las preocupaciones sobre la seguridad, los efectos secundarios y el costo y la eficacia. [96] [95] Una posible explicación de las bajas recomendaciones de PrEP por parte de los médicos es la "paradoja de la competencia". Esto se refiere a que los especialistas en VIH creen que los proveedores de atención primaria deberían ser responsables de recomendar y prescribir la PrEP a los pacientes. [97] Sin embargo, los proveedores de atención primaria creen que esto está fuera de su alcance de práctica y que el uso de la PrEP debería ser manejado por especialistas en VIH. [97]
Dentro de la comunidad de HSH, la mayor barrera para el uso de la PrEP ha sido el estigma que rodea al VIH y a los hombres homosexuales. Los hombres homosexuales que toman la PrEP han sido objeto de " humillación por ser promiscuos ". [98] [99] Se identificaron muchas otras barreras, entre ellas la falta de atención de calidad para la comunidad LGBTQ, el costo y la adherencia al uso de la medicación. [97]
Las mujeres transgénero se ven afectadas de manera desproporcionada por el VIH/SIDA [100] y la PrEP suele ser infrautilizada. Al igual que en la comunidad de HSH, el estigma que rodea al VIH es una barrera para el uso de la PrEP, junto con la escasa concienciación, apoyo social y comunicación personalizada sobre el uso de la PrEP para las personas transgénero [100] . Otras barreras a las que se enfrentan las mujeres transgénero incluyen preocupaciones sobre los efectos secundarios, la terapia hormonal, la adherencia y la interacción con los trabajadores de la salud [101] .
Los desafíos que enfrentan las personas que consumen drogas inyectables incluyen el acceso limitado a proveedores de atención médica, el gasto en medicamentos y el seguimiento para pruebas de VIH. [97]
Las mujeres cisgénero creen que tienen un riesgo bajo de transmisión del VIH a pesar de que cumplen los requisitos de elegibilidad para la PrEP. [102] La baja comercialización para las mujeres, el posible estigma del sistema de apoyo y la falta de conocimiento sobre la PrEP plantearon una barrera. [103] [102]
Para obtener más información sobre las barreras al acceso a la atención médica dentro de la comunidad LGBTQIA+, consulte Atención médica y la comunidad LGBT .
Los estudios iniciales de las estrategias de PrEP en primates no humanos mostraron un riesgo reducido de infección entre los animales que reciben ARV antes de la exposición a una forma simia del VIH. [ cita médica requerida ] Un estudio de 2007 en UT-Southwestern (Dallas) y la Universidad de Minnesota mostró que la PrEP es efectiva en ratones de laboratorio "humanizados". [104] En 2008, el estudio iPrEx demostró una reducción del 42% de la infección por VIH entre hombres que tienen sexo con hombres, [105] y el análisis posterior de los datos ha sugerido que se puede lograr una protección del 99% si los medicamentos se toman todos los días. [106] A continuación se muestra una tabla que resume algunos de los principales estudios de investigación que demostraron que la PrEP con Truvada es efectiva en diferentes poblaciones. [ cita requerida ]
Se están investigando métodos de PrEP con agentes distintos de Truvada. El 20 de diciembre de 2021, la FDA aprobó Cabotegravir (Apretude), que fue el primer fármaco inyectable para PrEP que se toma cada dos meses. [6] Ha habido cierta evidencia de que otros regímenes, como los basados en el agente antirretroviral Maraviroc , podrían prevenir potencialmente la infección por VIH. [107] De manera similar, los investigadores están investigando si los medicamentos podrían usarse de otras formas además de una pastilla diaria para prevenir el VIH, incluidos los implantes que liberan PrEP o la PrEP administrada por vía rectal. [108]
Los datos sobre la eficacia y la seguridad de la PrEP en adolescentes son insuficientes. Se deben considerar los riesgos y los beneficios del uso de la PrEP en adolescentes. [20]
Aunque la PrEP parece ser extremadamente exitosa en la reducción de la infección por VIH, hay evidencia mixta de que podría haber un cambio en el uso de condones en el sexo anal , [123] aumentando los riesgos de propagación de infecciones de transmisión sexual distintas del VIH. En un metanálisis, los investigadores no encontraron un aumento significativo en el riesgo de ITS después de comenzar la PrEP. [89] La misma revisión sistemática encontró que no hubo cambios en la cantidad de parejas sexuales o el uso de condones mientras se usaba la PrEP. [89] Además, la PrEP puede ser una oportunidad para que los HSH accedan a servicios de atención de salud sexual, pruebas, tratamiento y asesoramiento. [124]
Aunque los medicamentos para la profilaxis preexposición al VIH solo están disponibles en comprimidos orales e inyectables, se están desarrollando y estudiando otras formulaciones. Los tratamientos emergentes amplían las estrategias de prevención del VIH para las mujeres. Por ejemplo, se están investigando la eficacia de una formulación de gel vaginal de tenofovir y de un anillo intravaginal que libera dapivirina. [26] De los tres ensayos completados que evaluaron la seguridad y eficacia del gel vaginal de tenofovir, solo el ensayo CAPRISA 004 demostró que el fármaco era eficaz para reducir el riesgo de infección por VIH. Sin embargo, la eficacia demostrada del gel vaginal de tenofovir no se consideró lo suficientemente significativa como para seguir adelante con el producto. Por el contrario, el estudio ASPIRE y el estudio del anillo que evaluaron el anillo intravaginal que libera dapivirina han demostrado eficacia para reducir la incidencia de la infección por VIH. Además de estos dos tratamientos, se está evaluando la eficacia de una forma inyectable de cabotegravir en los ensayos HPTN 03 y HPTN 04. [31]
En la Conferencia Internacional sobre el SIDA de 2024, la PrEP con cabotegravir inyectable de acción prolongada (CAB-LA; Apretude) parece segura durante el embarazo entre mujeres cisgénero , según un análisis del ensayo de extensión abierto HPTN 084. [125] Los investigadores observaron resultados de embarazo deficientes compuestos en el 33 % de los embarazos con uso activo de CAB-LA, el 38 % con uso previo de CAB-LA y el 27 % sin uso de CAB-LA. [126]
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