Un ingrediente activo es cualquier ingrediente que proporciona un efecto biológicamente activo u otro efecto directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad o que afecta la estructura o cualquier función del cuerpo de humanos o animales. [1]
Los términos similares ingrediente farmacéutico activo (abreviado como API ) y principio activo a granel también se utilizan en medicina. [2] [3] El término sustancia activa puede usarse para productos naturales . [ cita requerida ]
Algunos medicamentos pueden contener más de un ingrediente activo. La palabra tradicional para el agente farmacéutico activo es farmacon o pharmakon (del griego φάρμακον , adaptado de pharmaceuticals ), que originalmente designaba una sustancia o droga mágica . [ cita requerida ]
Los términos componente activo o principio activo se eligen a menudo cuando se hace referencia a la sustancia activa de interés en una planta (como el ácido salicílico en la corteza de sauce o la arecolina en las nueces de areca ), ya que la palabra "ingrediente" puede tomarse para connotar un sentido de agencia humana (es decir, algo que una persona combina con otras sustancias), mientras que los productos naturales presentes en las plantas no fueron agregados por ninguna agencia humana sino que ocurrieron naturalmente ("una planta no tiene ingredientes").
A diferencia de los principios activos, los principios inactivos se denominan habitualmente excipientes en el contexto farmacéutico. El excipiente principal que sirve como medio para transportar el principio activo se denomina habitualmente vehículo. Por ejemplo, la vaselina y el aceite mineral son vehículos habituales. Sin embargo, el término «inactivo» no debe interpretarse erróneamente como inerte . [ cita requerida ]
La forma farmacéutica de un medicamento contiene el ingrediente farmacéutico activo, que es la sustancia activa en sí, y los excipientes, que son los ingredientes del comprimido, o el líquido en el que se suspende el agente activo, u otro material que sea farmacéuticamente inerte. Los medicamentos se eligen principalmente por sus ingredientes activos. Durante el desarrollo de la formulación, los excipientes se eligen cuidadosamente para que el ingrediente activo pueda llegar al sitio objetivo en el cuerpo en la velocidad y extensión deseadas. [ cita requerida ]
Los pacientes suelen tener dificultades para identificar los principios activos de sus medicamentos, además de desconocer el concepto de principio activo. Cuando los pacientes toman varios medicamentos, los principios activos pueden interferir entre sí, lo que suele dar lugar a complicaciones graves o potencialmente mortales. [4]
Muchos servicios en línea pueden ayudar a identificar el ingrediente activo de la mayoría de los medicamentos, como la Base de datos de medicamentos que proporciona información sobre los medicamentos disponibles en Australia. [5]
En la medicina fitofarmacéutica o herbaria , el ingrediente activo puede ser desconocido o puede requerir cofactores para alcanzar los objetivos terapéuticos. Esto conduce a complicaciones en el etiquetado. Una forma en que los fabricantes han intentado indicar la potencia es participar en la estandarización de un compuesto marcador . Sin embargo, la estandarización aún no se ha logrado, ya que diferentes compañías utilizan diferentes marcadores, o diferentes niveles de los mismos marcadores, o diferentes métodos de prueba para los compuestos marcadores. Por ejemplo, la hierba de San Juan a menudo se estandariza a la hipericina que ahora se sabe que no es el "ingrediente activo" para el uso antidepresivo . Otras compañías estandarizan a la hiperforina o a ambos, ignorando unos 24 posibles constituyentes activos adicionales conocidos. Muchos herbolarios creen que el ingrediente activo de una planta es la planta misma. [6]
Ingrediente farmacéutico activo significa cualquier sustancia que esté destinada a incorporarse en un producto farmacéutico terminado y que esté destinada a proporcionar actividad farmacológica u otro efecto directo en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades, o a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo. El ingrediente farmacéutico activo no incluye los intermediarios utilizados en la síntesis de la sustancia.