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Paclitaxel unido a proteínas

El paclitaxel unido a proteínas , también conocido como paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas o nab-paclitaxel , es una formulación inyectable de paclitaxel que se utiliza para tratar el cáncer de mama , el cáncer de pulmón y el cáncer de páncreas , entre otros. El paclitaxel destruye las células cancerosas al impedir la descomposición normal de los microtúbulos durante la división celular. [2] [3] [4] En esta formulación, el paclitaxel se une a la albúmina como vehículo de administración. [5] Celgene lo fabrica y lo vende en los Estados Unidos con el nombre comercial Abraxane , donde está designado como fármaco huérfano como tratamiento de primera línea, en combinación con gemcitabina , para la enfermedad huérfana "adenocarcinoma metastásico del páncreas". [6]

Este tratamiento fue aprobado en los Estados Unidos en 2005, [7] y en la Unión Europea en 2008, para casos de cáncer de mama en los que el cáncer no respondió a otra quimioterapia o ha recaído. [8] [9] En 2012, la FDA amplió los usos aprobados para incluir el tratamiento del CPCNP. [3] [10] En 2013, la FDA aprobó el paclitaxel unido a proteínas para su uso en el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado como una alternativa menos tóxica (aunque menos efectiva) al FOLFIRINOX . [4]

Sociedad y cultura

Abraxane está registrado en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos para el tratamiento del carcinoma metastásico de mama tras el fracaso de la terapia con antraciclinas. [11] Abraxane también está incluido en el Programa de Beneficios Farmacéuticos de Australia, aunque [12] el fabricante no pudo convencer al Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos independiente de que el fármaco justificaba un precio más alto que los fármacos de comparación existentes. [13] El paclitaxel ligado a proteínas fue desarrollado por VivoRx, que se convirtió en Abraxis BioScience como el primero de su clase de fármacos en utilizar la plataforma de tecnología de nanopartículas ligadas a albúmina (nab). [14]

En 2010, Abraxis fue adquirida por Celgene , que ahora comercializa Abraxane. [15] Los ingresos totales por las ventas de Abraxane en 2009 fueron de 314,5 millones de dólares. [16] En 2013, Abraxane fue aprobado por la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas. [17] En 2014, las ventas de Abraxane fueron de 848 millones de dólares, un aumento interanual del 31 por ciento. [18]

En 2015, el Instituto Nacional Británico para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) anunció que no apoyaría el uso rutinario de paclitaxel unido a proteínas en el cáncer de páncreas avanzado en el NHS. [19]

Referencias

  1. ^ "Actualizaciones de seguridad de la marca en la monografía de productos". Health Canada . 7 de julio de 2016 . Consultado el 3 de abril de 2024 .
  2. ^ "Definición de "paclitaxel unido a proteínas"". Diccionario de términos oncológicos del Instituto Nacional del Cáncer . 2 de febrero de 2011.
  3. ^ ab "La FDA aprueba Abraxane de Celgene para el cáncer de pulmón". Reuters . 12 de octubre de 2012.
  4. ^ ab Pollack A (7 de septiembre de 2013). "La FDA aprueba un fármaco para el cáncer de páncreas en etapa avanzada". New York Times . Consultado el 6 de septiembre de 2013 .
  5. ^ "Formulación de nanopartículas estabilizadas con albúmina de paclitaxel". Instituto Nacional del Cáncer, Información sobre medicamentos. 2006.
  6. ^ "Abraxano". Red Orfa . 6 de septiembre de 2013 . Consultado el 20 de julio de 2015 .
  7. ^ Knapp A (27 de agosto de 2020). "La historia interna de Barnum, de la empresa de biotecnología, y sus curas para la COVID". Forbes . Consultado el 27 de agosto de 2020 .
  8. ^ "Aprobación de la FDA para el paclitaxel en nanopartículas". Instituto Nacional del Cáncer, Información sobre medicamentos, 2006.
  9. ^ "EPAR de Abraxane". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 9 de marzo de 2020. Consultado el 9 de marzo de 2020 .
  10. ^ "Paclitaxel (Abraxane)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos . 11 de octubre de 2012. Consultado el 10 de diciembre de 2012 .
  11. ^ "Resolución 9190". Administración de Productos Terapéuticos (Tga) . 6 de junio de 2008.
  12. ^ Vines T, Faunce T (mayo de 2009). "Evaluación de la seguridad y la relación coste-eficacia de los primeros nanofármacos". Revista de Derecho y Medicina . 16 (5): 822–845. PMID  19554862.
  13. ^ "PBAC, Documento de resumen público". health.gov.au . Noviembre de 2008.
  14. ^ "Celgene: una compañía biofarmacéutica global comprometida a mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo con tratamientos innovadores que cambian la vida". www.abraxisbio.com .
  15. ^ "Celgene completa la adquisición de Abraxis". Celgene (nota de prensa).
  16. ^ "Abraxis informa del éxito de la fase III con Abraxane en el tratamiento de primera línea del CPNM". www.genengnews.com/ . 2010.
  17. ^ "La FDA aprueba Abraxane para el cáncer de páncreas en etapa avanzada". FDA (Comunicado de prensa).
  18. ^ "Celgene Corporation anuncia sus previsiones financieras para 2015 y a largo plazo y los resultados preliminares para 2014 (NASDAQ:CELG)". Celgene (Comunicado de prensa).
  19. ^ "El Servicio Nacional de Salud de Inglaterra (NHS) ha interrumpido el acceso a Abraxane - Pancreatic Cancer UK". www.pancreaticcancer.org.uk/ . Septiembre de 2015.

Lectura adicional