Celgene Corporation es una empresa farmacéutica que fabrica medicamentos contra el cáncer y la inmunología. Su principal producto es Revlimid ( lenalidomida ), que se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple y también en ciertas anemias. La empresa está constituida en Delaware , tiene su sede en Summit, Nueva Jersey , y es una filial de Bristol Myers Squibb (BMS). [2]
Celgene era originalmente una unidad de Celanese . En 1986, Celanese completó la escisión corporativa de Celgene tras la fusión de Celanese con American Hoechst . [3] [4]
En agosto de 2000, Celgene adquirió Signal Pharmaceuticals, Inc., una empresa privada que desarrollaba productos farmacéuticos para regular los genes relacionados con enfermedades. [5] Signal Pharmaceuticals cambió su nombre a Celgene Research San Diego. [6]
En diciembre de 2002, Celgene adquirió Anthrogenesis, una empresa bioterapéutica privada con sede en Nueva Jersey y un negocio de almacenamiento de sangre del cordón umbilical, que está desarrollando tecnología para la recuperación de células madre de tejidos placentarios tras la finalización de embarazos a término. Anthrogenesis cambió su nombre a Celgene Cellular Therapeutics. [7]
En 2006, Celgene certificó a McKesson Specialty, una farmacia especializada , como una de las farmacias contratadas para lanzar lenalidomida (Revlimid). Como medicamento especializado , la lenalidomida solo está disponible a través de una red de distribución compuesta por farmacias especializadas contratadas por la empresa. [8]
En marzo de 2008, Celgene adquirió Pharmion Corporation por 2.900 millones de dólares. [9]
En enero de 2010, Celgene adquirió Gloucester Pharmaceuticals. [10]
En junio de 2010, Celgene acordó adquirir Abraxis BioScience. [11] Compró la empresa de biotecnología por 2.900 millones de dólares en su expansión hacia medicamentos que atacan tumores sólidos. [12] Abraxis produjo Abraxane, el medicamento contra el cáncer que puede administrarse en dosis altas. [12]
En noviembre de 2011, Celgene trasladó su sede en el Reino Unido desde Windsor, Berkshire , a Stockley Park , cerca del aeropuerto de Heathrow , que también es el hogar de las operaciones de GlaxoSmithKline en el Reino Unido. [13]
En enero de 2012, Celgene acordó adquirir Avila Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología privada por 925 millones de dólares, con 350 millones de dólares en efectivo. [14]
Con una capitalización de mercado de 67 mil millones de dólares y una apreciación de acciones del 107%, Celgene fue la compañía farmacéutica número 2 clasificada por la revista Forbes en 2013. [15]
En 2014, Celgene y OncoMed Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de desarrollo terapéutico con células madre del cáncer con demcizumab y otros cinco productos biológicos de la línea de productos de OncoMed. [16] [17] Ese mismo año, Sutro Biopharma firmó un acuerdo con Celgene Corporation para descubrir y desarrollar anticuerpos multiespecíficos y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). [18] Esto siguió a la colaboración de diciembre de 2012 entre las dos empresas y se centró en el campo de la inmunooncología. [19]
En abril de 2015, Celgene anunció una colaboración con AstraZeneca , por un valor de 450 millones de dólares, para estudiar su candidato a fármaco inmunooncológico de fase III MEDI4736. [20]
Ese mismo mes, Celgene anunció que adquiriría Quanticel por hasta 485 millones de dólares para mejorar su cartera de medicamentos contra el cáncer. [21] Celgene había invertido en Quanticel en abril de 2011. [22]
En junio de 2015, Celgene anunció que había obtenido la licencia de la cartera de agonistas RORgamma de Lycera por hasta 105 millones de dólares para desarrollar su compuesto principal de fase I, LYC-30937, para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. La oportunidad de licencia le dio a Celgene la opción de adquirir Lycera. [23]
En julio de 2015, la compañía anunció que adquiriría Receptos por 7.200 millones de dólares con el objetivo de fortalecer las áreas de inflamación e inmunología de la compañía. [24]
En mayo de 2016, la compañía anunció que lanzaría una asociación con Agios Pharmaceuticals para desarrollar terapias inmunooncológicas metabólicas. [25]
En octubre de 2016, la empresa adquirió EngMab AG por 600 millones de dólares. [26] [27]
En enero de 2017, la compañía anunció que adquiriría Delinia por 775 millones de dólares, aumentando la oferta de terapias para enfermedades autoinmunes de la compañía. [28]
En enero de 2018, Celgene anunció que adquiriría Impact Biomedicines por 7 mil millones de dólares, añadiendo fedratinib , un inhibidor de la quinasa con potencial para tratar la mielofibrosis. [29]
También en enero de 2018, la compañía anunció que adquiriría Juno Therapeutics por 9 mil millones de dólares. [30]
La sede de la empresa en Summit se encuentra a lo largo de la línea principal de 7,3 millas del ferrocarril abandonado de Rahway Valley . Algunos han abogado por la conversión de la plataforma ferroviaria en un parque lineal para peatones y ciclistas y un sendero ferroviario . [31] [32] [33] [34] [35] [36] [37] [38]
En enero de 2019, la compañía anunció que sería adquirida por Bristol-Myers Squibb por $74 mil millones ($95 mil millones incluyendo deuda), [39] un acuerdo que se convertiría en la adquisición más grande de una compañía farmacéutica de la historia. [40] Los accionistas de Celgene recibirían una acción de BMY, así como $50 en efectivo por cada acción de Celgene que poseyeran, lo que valoraría a Celgene en $102,43 por acción; lo que representa una prima del 54% sobre el precio de cierre del día anterior. [40] El inversor activista Starboard Value LP se opuso al acuerdo y nominó a cinco directores potenciales alternativos en la junta de Bristol-Myers. [41] El acuerdo fue aprobado por los accionistas en abril de 2019. [42]
En agosto de 2019, Amgen anunció que adquiriría el programa de medicamentos Otezla de Celgene por 13.400 millones de dólares, como parte del acuerdo de fusión entre Celgene y Bristol-Myers Squibb . La adquisición de Bristol-Myers se cerró el 20 de noviembre de 2019. [43]
En noviembre de 2019, Bristol-Myers Squibb (BMS) anunció que había completado su adquisición de Celgene tras recibir la aprobación regulatoria de todas las autoridades gubernamentales requeridas por el acuerdo de fusión y, como se anunció el 12 de abril de 2019, la aprobación de los accionistas de Bristol-Myers Squibb y Celgene. [2]
A continuación se muestra una ilustración de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista completa):
En marzo de 2016, Bob Hugin , el director ejecutivo de la empresa durante mucho tiempo , se retiró de su puesto y asumió el papel de presidente ejecutivo . [44] Bob Hugin fue sucedido en el papel de director ejecutivo por Mark Alles. [44] Al mismo tiempo, Jacqualyn Fouse fue nombrada presidenta y directora de operaciones de la empresa ; Fouse se había unido a la empresa en 2010 como directora financiera . [44] A partir del 30 de junio de 2017, el Dr. Fouse supuestamente renunciará y será reemplazado por Scott Smith, presidente de la franquicia global de inflamación e inmunología de la empresa, quien se unió a la empresa en 2008. [44] El Dr. Fouse fue expulsado por la junta directiva el 2 de abril de 2018.
En el año fiscal 2017, Celgene reportó ganancias por US$2.539 millones, con un ingreso anual de US$13.003 millones, un aumento del 15,8% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Celgene cotizaban a más de US$74 por acción, y su capitalización de mercado se valoró en más de US$51.800 millones en noviembre de 2018. [45]
A partir de 2019, Celgene se centró en oncología e inmunología. [46] Los medicamentos contra el cáncer incluyen Revlimid ( lenalidomida ) y Pomalyst ( pomalidomida ) y el medicamento inmunológico Otezla ( apremilast ) representó alrededor del 90% de los ingresos totales de la empresa en 2019. [46]
En julio de 1998, Celgene recibió la aprobación de la FDA para comercializar Thalomid para el tratamiento agudo de las manifestaciones cutáneas del ENL moderado a severo. [48]
En abril de 2000, Celgene llegó a un acuerdo con Novartis Pharma AG para obtener la licencia de d-MPH, la versión quiralmente pura de RITALIN de Celgene. Posteriormente, la FDA otorgó la aprobación para comercializar d-MPH, o Focalin, en noviembre de 2001. [49]
En diciembre de 2005, Celgene recibió la aprobación de la FDA para comercializar Revlimid para el tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusiones debido a SMD de riesgo bajo o intermedio-1 asociado con una anomalía citogenética de deleción 5q con o sin anomalías citogenéticas adicionales. Posteriormente, Celgene y Novartis lanzaron Focalin XR en 2005. [50]
En mayo de 2006, Celgene recibió la aprobación para Thalomid en combinación con dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
En junio de 2007, Celgene recibió por parte de la Comisión Europea la autorización completa para comercialización de Revlimid en combinación con dexametasona como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos una terapia previa.
En 2009, Dr. Reddy's Laboratories solicitó, y Celgene se negó a proporcionar, muestras del fármaco anticanceroso de Celgene THALOMID ( talidomida ). Dr. Reddy's Laboratories buscaba el material para los estudios de bioequivalencia necesarios para sacar al mercado su propia versión genérica de la talidomida. En respuesta a la negativa, Dr. Reddy's Laboratories presentó una petición ciudadana ante la FDA pidiendo a la Agencia que adoptara procedimientos que garantizaran a los solicitantes de genéricos el derecho a comprar muestras suficientes para realizar pruebas de bioequivalencia de fármacos que estaban sujetos a las restricciones de distribución de REMS.
Celgene negó haber actuado de manera anticompetitiva y sostuvo que los antecedentes legislativos sugerían firmemente que el Congreso consideró y rechazó un procedimiento de acceso garantizado propuesto como el propuesto por el Dr. Reddy's. Celgene sostuvo además que exigir a las empresas innovadoras que vendieran sus productos a potenciales competidores genéricos violaría sus derechos de propiedad intelectual y la expondría a riesgos de responsabilidad en caso de que los pacientes resultaran perjudicados en los estudios del Dr. Reddy's.
En 2018, Celgene encabezaba una lista de empresas que la FDA identificó como empresas que se negaban a entregar muestras a competidores para crear genéricos. [53]
El fabricante de genéricos Lannett Company inició un litigio antimonopolio en el que acusaba a Celgene de utilizar sus REMS para THALOMID ( talidomida ) para violar las disposiciones antimonopolización de la Ley Sherman. A principios de 2011, el tribunal de distrito denegó la moción de Celgene para desestimar la demanda. El juicio estaba previsto para febrero de 2012, pero las partes llegaron a un acuerdo antes de que comenzara el juicio, posponiendo así la revisión judicial de las demandas antimonopolio basadas en el supuesto abuso de las restricciones de distribución de REMS. [54]
En julio de 2017, Celgene acordó pagar 280 millones de dólares a agencias gubernamentales para resolver las acusaciones de que causó la presentación de reclamos falsos o fraudulentos por usos no reembolsables de sus medicamentos Revlimid y Thalomid a Medicare y programas estatales de Medicaid. [55] En su 10-Q de julio de 2017, Celgene reveló que resolvió el asunto en su totalidad por 315 millones de dólares, incluidos honorarios y gastos. [56] El caso fue presentado bajo la Ley de Reclamos Falsos por Beverly Brown, exrepresentante de ventas de Celgene. [57]
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