Un condón interno (también conocido como femidom o condón femenino ) es un dispositivo de barrera que se utiliza durante las relaciones sexuales como anticonceptivo de barrera para reducir la probabilidad de embarazo o de una infección de transmisión sexual (ITS). Pensado como una alternativa al condón , fue inventado por el médico danés Lasse Hessel y diseñado para que la mujer lo use internamente durante el sexo vaginal para evitar la exposición al semen u otros fluidos corporales. Su invento fue lanzado en Europa en 1990 y aprobado por la FDA para su venta en Estados Unidos en 1993. [2] Su protección contra las ITS es inferior a la de los condones masculinos. [3] La pareja receptiva puede utilizar condones internos durante el sexo anal . [4] [5]
El condón femenino es una funda delgada, suave y holgada con un anillo/marco flexible o un anillo/disco de espuma en el extremo cerrado. Por lo general, vienen en varios tamaños. Para la mayoría de las vaginas, un condón de tamaño moderado es adecuado; Las mujeres que han dado a luz recientemente deben probar primero una talla grande. El anillo interior o disco de espuma en el extremo cerrado de la funda se utiliza para insertar el condón dentro de la vagina y mantenerlo en su lugar durante el coito. El anillo exterior enrollado o marco de polietileno en el extremo abierto de la funda permanece fuera de la vagina y cubre parte de los genitales externos.
El condón femenino se desarrolló a finales del siglo XX (los condones masculinos se han utilizado durante siglos). Un motivo principal para su creación es la negativa bien documentada de algunos hombres a usar condón debido a la pérdida de sensación y el impacto resultante en la dureza de la erección del hombre , y en segundo lugar por su implicación de que el hombre podría transmitir una ITS. [6] [7]
El condón femenino FC1 se fabricó por primera vez con poliuretano . El condón femenino de segunda generación se llama FC2 y está hecho de nitrilo sintético [8] (este cambio de material se anunció en septiembre de 2005, [9] y la transición completa de la línea de productos al FC2 se realizó en octubre de 2009 [10] ). Es menos probable que los condones de nitrilo más nuevos produzcan ruidos arrugados que puedan distraer la atención. FC2 se desarrolló para reemplazar al FC1, brindando la misma seguridad y eficacia durante el uso, pero a un costo significativamente menor. [9] FC2 es fabricado por The Female Health Company. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha autorizado la compra del FC2 por parte de agencias de las Naciones Unidas y el Fondo de Población de las Naciones Unidas ha incorporado el condón femenino a la programación nacional. [11] Se venden bajo muchas marcas, incluidas Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy, Protectiv y Care .
Una versión reciente del condón femenino está hecha de látex natural, el mismo material que se usa en los condones masculinos. Este condón no hace los ruidos que algunos experimentan con los condones de plástico y se ajusta perfectamente a la anatomía femenina. Este tipo de condón femenino es fabricado por HLL Lifecare Ltd., India y IXu LLC de EE. UU. Se vende bajo la marca VA wow Condom Feminine . Se requiere un ensayo clínico más antes de que se pueda considerar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos. [12]
La organización mundial de salud sin fines de lucro PATH también ha desarrollado un condón femenino diseñado para su uso en países en desarrollo . El condón para mujer es fabricado por Shanghai Dahua Medical Apparatus en China y se encuentra en sus primeras etapas de introducción. [13]
El condón femenino FC2 es una funda o bolsa de nitrilo de 17 cm (6,7 pulgadas) de largo. En cada extremo hay un anillo flexible. En el extremo cerrado de la funda, se inserta el anillo flexible en la vagina para mantener el condón femenino en su lugar. El otro extremo de la vaina queda fuera de la vulva en la entrada de la vagina. Este anillo actúa como guía durante la penetración y evita que la vaina se mueva durante el coito. Hay un lubricante a base de silicona en el interior del condón, pero se puede usar lubricación adicional. El condón no contiene espermicida.
El VA wow Condom Feminine es fabricado por HLL Lifecare Ltd. e IXu LLC. Este condón de látex tiene una bolsa adherida a su abertura triangular redondeada y una esponja para asegurarlo dentro de la vagina de la mujer. Está disponible a través del distribuidor IXu LLC para los sectores público y privado en varias regiones, incluida la UE, Sudáfrica, Brasil e India. El VA wow recibió la marca CE, una certificación que cumple con los requisitos de salud del consumidor de la Unión Europea. También está bajo revisión por la OMS. [14]
El Condón de Mujer, desarrollado por PATH, a través de un proceso de diseño centrado en el usuario, es un nuevo anticonceptivo femenino diseñado para mejorar la aceptabilidad, la facilidad de uso y la buena sensación. El condón para mujer es una bolsa de poliuretano parcialmente encerrada en una cápsula para facilitar la inserción. La cápsula se disuelve rápidamente después de su inserción en la vagina, lo que libera la bolsa. A continuación, el preservativo se mantiene estable en la mujer mediante almohadillas de espuma. El condón para mujer está empaquetado en seco y viene con una pequeña bolsita de lubricante a base de agua para aplicar en el lugar de uso. PATH autorizó la fabricación y distribución del condón femenino a Shanghai Dahua Medical Apparatus Company en 2008. Dahua recibió la marca de certificación de la Oficina de Normas de Sudáfrica (SABS) (2013), la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Shanghai (2011) y la certificación CE. Aprobación de Mark (2010) para el Condón de Mujer, que permite la comercialización y distribución del producto en Sudáfrica, China y Europa, respectivamente. El preservativo femenino está siendo examinado actualmente por el Comité de Revisión Técnica de la OMS y el Fondo de Población de las Naciones Unidas; la aprobación del comité podría dar lugar a compras masivas del sector público por parte de organismos de las Naciones Unidas. [15]
El condón Natural Sensation Panty es distribuido en los EE. UU. exclusivamente por ACME Condom Company. Es fabricado por Natural Sensation Compañía Ltda. (NS) con sede en Bogotá, Colombia. El producto está hecho de resina de polietileno, que es más fuerte y más delgada que el látex. A diferencia del látex, el polietileno es antialérgico, ultrasensible, transparente e inodoro. Los condones de Natural Sensation están lubricados y pueden usarse con lubricantes a base de aceite o agua.
El condón panty femenino está fabricado por Silk Parasol. Está fabricado con látex biodegradable. Aún no ha sido aprobado por la FDA y actualmente se encuentra en ensayos clínicos.
Phoenurse está hecho de una funda de poliuretano con forma de mancuerna y viene con una herramienta de inserción, un lubricante a base de agua o silicona, toallas sanitarias y bolsas para desechos. Es fabricado por la tecnología de poliuretano médico Tianjin Condombao. Co. Ltd. y está aprobado para su venta en el Espacio Económico Europeo. El condón femenino Phoenurse también está disponible en Brasil, Sri Lanka, China, Kenia y México. No ha sido aprobado por la FDA.
El condón femenino de Cupido está hecho de látex natural y fabricado en India por Cupid Ltd. Está aprobado para su distribución en Europa y fue precalificado para su distribución por la OMS en 2012. Actualmente se encuentra en ensayos clínicos para obtener la aprobación de la FDA.
El condón femenino ORIGAMI (OFC) está fabricado en silicona moldeada para mayor conformidad anatómica. Fue validado como 100% biocompatible y no alergénico en pruebas de laboratorio preclínicas independientes. El condón aún no está aprobado para la venta y debe ser revisado por la OMS, la Marca C (UE) y la FDA para cumplir con los requisitos reglamentarios de seguridad. La OFC se encuentra en ensayos clínicos en San Francisco, California, en colaboración con Women's Global Health Imperative en RTI, International. En 2014 se realizarían ensayos clínicos a gran escala para evaluar su rendimiento y seguridad. Se esperaba que llegara al mercado a finales de 2015, en espera de las aprobaciones regulatorias previas a la comercialización. En enero de 2017, no había resultados disponibles de los estudios de viabilidad iniciales. [16] Una demanda pendiente que involucra acusaciones de malversación de fondos significa que, a partir de febrero de 2017, el Origami está suspendido indefinidamente para no llegar al mercado. [17]
El precio unitario de los condones femeninos es más alto que el de los condones masculinos, pero hay algunas pruebas que sugieren que los condones femeninos de poliuretano se pueden lavar, desinfectar y reutilizar.
Reutilizar el condón femenino de poliuretano no se considera tan seguro como usar uno nuevo; sin embargo, la OMS dice, [18]
Lotes de condones femeninos nuevos y sin usar se sometieron a siete ciclos de desinfección, lavado, secado y relubricación, lo que refleja los pasos y procedimientos del borrador del protocolo, pero con concentraciones de lejía considerablemente más altas y durante períodos más prolongados. Todos los lotes de condones femeninos cumplieron con las especificaciones de evaluación de calidad de fabricación en cuanto a integridad estructural después de los ciclos de prueba. ... La desinfección, el lavado, el secado, la relubricación y la reutilización del dispositivo no se asociaron con secreción del pene, irritación vaginal sintomática o hallazgos colposcópicos adversos en los voluntarios del estudio.
Una presentación en la conferencia internacional sobre el SIDA de 1998 concluyó que "lavar, secar y volver a lubricar el condón femenino hasta diez veces no altera significativamente la integridad estructural del dispositivo. Se requieren más pruebas microbiológicas y virológicas antes de volver a utilizar el condón femenino". Se puede recomendar el condón." [19]
Las investigaciones sugieren que los condones femeninos FC2 son un método rentable de prevención del VIH incluso con niveles bajos de uso. Los datos muestran que la rentabilidad aumentaría significativamente a mayores niveles de uso. Un estudio realizado en 2005 por David Holtgrave, presidente del Departamento de Salud, Comportamiento y Sociedad de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins , examinó el impacto proyectado en la salud pública que tendría el condón femenino FC2 en diferentes niveles de uso en dos países en desarrollo: Sudáfrica y Brasil. El estudio concluyó que el uso de FC2 generaría importantes ahorros de costos en todos los niveles de implementación al prevenir miles de infecciones por VIH y ahorrar millones de dólares en costos de atención médica. [20] Hay algunas pruebas que sugieren que la eficacia de los condones femeninos para prevenir la transmisión del VIH puede ser similar a la de los condones masculinos. [21]
Como ocurre con todos los anticonceptivos de barrera, los lubricantes a base de agua o silicona son seguros para usar con cualquier condón femenino. El aceite no debe usarse con un condón femenino hecho de látex .
El condón femenino FC2 viene prelubricado con un lubricante no espermicida a base de silicona. El FC2 está hecho de nitrilo, por lo que se pueden agregar lubricantes a base de aceite (o agua) en el interior y exterior del condón femenino FC2 o en el pene.
Cuando se usa correctamente, el condón femenino tiene una tasa de falla del 5%. Se ha demostrado que el uso inconsistente o incorrecto resulta en una tasa de falla del 21%. [22]
Algunos beneficios de los condones femeninos sobre otros métodos anticonceptivos incluyen: [23]
Algunas desventajas del condón femenino incluyen: [24]
FC2 Female Condom ofrece a las mujeres control y elección sobre su propia salud sexual; las mujeres pueden protegerse cuando su pareja no quiere usar condón masculino; los condones femeninos pueden proporcionar una mayor sensación a los hombres en comparación con los condones masculinos; [25] [26] FC2 es hipoalergénico y es seguro de usar con personas alérgicas al látex de caucho; FC2 puede insertarse horas antes del coito; los condones femeninos no dependen de que el pene esté erecto para su inserción y no requieren su retirada inmediata después de la eyaculación; FC2 no es apretado ni restrictivo; FC2 está altamente lubricado y el material se calienta hasta la temperatura corporal. [27]
Los genitales externos del usuario y la base del pene de la pareja que lo inserta pueden estar mejor protegidos (contra las ITS transmitidas de piel a piel, como el herpes y el VPH ) que cuando se utiliza el condón masculino; sin embargo, consulte los estudios a continuación. [ cita necesaria ]
Las ventas de condones femeninos han sido bajas en los países desarrollados, aunque los países en desarrollo los utilizan cada vez más para complementar los programas ya existentes de planificación familiar y VIH/SIDA. [28] Las causas probables de las malas ventas son que insertar el condón femenino es una habilidad que debe aprenderse y que los condones femeninos pueden ser significativamente más caros que los masculinos (más de 2 o 3 veces el costo). Además, los sonidos "crujidos" de la versión original del condón femenino durante las relaciones sexuales desaniman a algunos usuarios potenciales, al igual que la visibilidad del anillo exterior que permanece fuera de la vagina. [29] Las cuestiones regulatorias también han limitado el interés en la fabricación de condones femeninos. En los Estados Unidos, la FDA históricamente categorizó los condones femeninos como dispositivos médicos de Clase III, una categoría con requisitos más estrictos que la Clase II, que incluye condones externos. Tras las propuestas para reclasificar los condones femeninos, [30] la FDA anunció en 2018 que los condones femeninos de un solo uso ahora se conocerían como condones internos de un solo uso y pasarían a la Clase II. [31]
En noviembre de 2005, la YWCA Mundial pidió a los ministerios de salud nacionales y a los donantes internacionales que se comprometieran a comprar 180 millones de condones femeninos para su distribución mundial en 2006, afirmando que "los condones femeninos siguen siendo la única herramienta para la prevención del VIH que las mujeres pueden iniciar y controlar", pero que siguen siendo prácticamente inaccesibles para las mujeres en el mundo en desarrollo debido a su alto costo de 72 centavos por pieza. Si se encargaran 180 millones de condones femeninos, se proyectaba que el precio de un solo condón femenino disminuiría a 22 centavos. [32]
En 2005, se distribuyeron 12 millones de condones femeninos a mujeres del mundo en desarrollo. En comparación, ese año se distribuyeron entre 6 y 9 mil millones de condones masculinos. [32]
Recientemente, organizaciones internacionales e intergubernamentales han emprendido una serie de iniciativas para ampliar el acceso al condón femenino. En 2012, la Comisión de las Naciones Unidas de Productos Básicos para Salvar Vidas de Mujeres y Niños (UNCoLSC) respaldó los condones femeninos como uno de sus 13 productos básicos para salvar vidas, catalizando los esfuerzos interinstitucionales para superar varias barreras específicas de productos básicos que actualmente inhiben a las mujeres en el mundo en desarrollo beneficiándose de este producto.
El precio ha sido uno de los principales obstáculos para ampliar el acceso a los condones femeninos a nivel internacional. Los condones femeninos cuestan, en promedio, entre 2 y 4 dólares estadounidenses, dependiendo de los factores del mercado local. En la Cumbre de Planificación Familiar de 2012 en Londres, Female Health Company se comprometió a aumentar el acceso al condón femenino FC2 para los países más pobres del mundo y anunció un posible acuerdo de precios basado en compras agregadas y un 5 por ciento de productos gratuitos basados en las compras del año anterior, en conjunto. con un acuerdo plurianual para proporcionar $14 millones en capacitación y educación por parte de FHC durante los próximos seis años.
Los condones femeninos de Cupido se han vendido en la República Kirguisa a través del UNFPA para su sistema de distribución pública. El condón femenino se ha vendido al sector público en China. A nivel mundial, se reconoce que son necesarias mayores reducciones de precios para lograr el acceso universal a los condones femeninos. Según el análisis de mercado, se espera que sean viables reducciones de precios sostenibles. [33]
El Centro para la Prevención en Salud y Equidad de Género ¡Ya! Campaña promueve el uso de condones masculinos y femeninos como medio para prevenir la propagación del VIH/SIDA; reducir los casos de embarazos no deseados, abortos inseguros y otros resultados inseguros de las relaciones sexuales sin protección; promover la salud y los derechos sexuales y reproductivos de todas las personas; y ampliar las opciones para quienes viven con VIH/SIDA.
La Campaña del Condón Femenino de Chicago es una coalición de organizaciones de VIH/SIDA, justicia reproductiva , salud de las mujeres y salud de los hombres homosexuales dedicadas a aumentar el acceso, la asequibilidad, la disponibilidad, la concientización y la utilización de los condones femeninos. Los socios principales incluyen la Fundación SIDA de Chicago, el Proyecto de Mujeres contra el SIDA de Chicago, el Caucus de Illinois para la Salud de los Adolescentes, la Iniciativa de Prevención del SIDA Pediátrico de Chicago, Mujeres Latinas en Acción y Planned Parenthood de Illinois .
