Las compañías farmacéuticas y los fabricantes de dispositivos médicos contratan a redactores médicos fantasma para que produzcan manuscritos aparentemente independientes para revistas arbitradas, presentaciones en congresos y otras comunicaciones. A los médicos y otros científicos se les paga para que adjunten sus nombres a los manuscritos como si fueran sus autores. Los autores nombrados pueden haber tenido poca o ninguna participación en la investigación o el proceso de redacción . [1]
La Asociación Estadounidense de Escritores Médicos se pronuncia sobre el tema de la siguiente manera: [2]
La "autoría fantasma" se refiere a realizar contribuciones sustanciales sin ser identificado como autor. La "autoría invitada" se refiere a ser nombrado como autor sin haber realizado contribuciones sustanciales. La "escritura fantasma" se refiere a ayudar a presentar el trabajo del autor sin ser reconocido. El término "escritura fantasma" se utiliza a menudo para abarcar estas tres prácticas.
Las normas de autoría y contribución del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE, conocido informalmente como "el Grupo de Vancouver" por la sede de la primera reunión del grupo, Vancouver, Columbia Británica, Canadá) son un conjunto único y universalmente respetado de pautas para describir la autoría y la contribución a las publicaciones médicas profesionales. El documento "Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas: Definición del papel de los autores y colaboradores" [3] se considera la declaración definitiva de los requisitos éticos sobre cómo se determina la autoría en los artículos de revistas médicas (el principal foro para la publicación médica profesional) y el grado en el que se considera que un escritor determinado ha contribuido al contenido de un artículo de revista médica. El cumplimiento de los Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas [4] del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas es voluntario. El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas mantiene una lista de revistas médicas que han declarado que siguen los Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas [5] .
El grado de cumplimiento de las directrices del ICMJE por parte de las revistas médicas y de los autores de artículos de revistas médicas es una cuestión que en gran medida se controla por sí misma. El documento del ICMJE "Requisitos uniformes para manuscritos enviados a revistas biomédicas: cuestiones editoriales y de publicación relacionadas con la publicación en revistas biomédicas: correcciones, retractaciones y "expresiones de preocupación" [6] es la sección de los Requisitos uniformes del ICMJE que establece las directrices sobre cómo se debe abordar el error científico potencial o real y el fraude científico . Remite a los lectores a las directrices pertinentes del Comité de Ética de Publicaciones (COPE) [7] , en concreto los diagramas de flujo del COPE que describen un enfoque sistemático hacia el error científico y el posible fraude. [8]
La redacción médica fantasma ha sido criticada por una variedad de organizaciones profesionales [9] [10] que representan a la industria farmacéutica, editoriales y sociedades médicas, y puede violar las leyes estadounidenses que prohíben la promoción fuera de etiqueta por parte de los fabricantes de medicamentos, así como las disposiciones contra sobornos dentro de los estatutos que rigen Medicare. [11] Recientemente, ha atraído el escrutinio de la prensa lega [12] [13], los legisladores [14] , el Instituto de Medicina [15] y los Institutos Nacionales de Salud [ 16] también. Está permitido en algunas instituciones [ aclarar ] , incluida la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington [17] [ verificación fallida ] [18] [ verificación necesaria ], mientras que está prohibido y se considera una forma particularmente perniciosa de plagio en otras , como la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts y la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania [15] [19]
En más de una docena de universidades de Estados Unidos se han registrado escándalos que involucran a investigadores médicos destacados, pero no se ha informado de que se haya sancionado a ningún profesor. [15] El profesor Trudo Lemmens, de la Facultad de Derecho de la Universidad de Toronto, sostiene que los artículos escritos por terceros ayudan a proteger a las empresas cuando son demandadas en los tribunales. [20]
Tal vez la práctica más perniciosa de la redacción fantasma consiste en agradecer a los autores por su “asistencia editorial” en la sección de agradecimientos del artículo en lugar de en la firma del autor, lo que esencialmente cambia la regla de atribución de autoría de modo que la redacción fantasma sea aceptable. Varios grupos en el campo de la medicina, incluida la Asociación Europea de Escritores Médicos (EMWA), aprueban esta práctica. Si bien el lector promedio probablemente interprete la “asistencia editorial” como ayuda con la gramática o mejoras en la legibilidad general del artículo, en realidad, esos “asistentes” hacen contribuciones importantes a los artículos y, por sentido común, se los consideraría coautores. Es significativo que muchos escritores médicos sean “asistentes editoriales” en algunos artículos científicos, pero coautores en otros. Parecería obvio que alguien empleado como “escritor médico” sería un autor, pero el diálogo actual sobre la redacción fantasma ignora esas interpretaciones de sentido común. Enumerar a los autores fantasma como asistentes editoriales permite a las compañías farmacéuticas publicar artículos con conflictos de intereses que no se informan de manera transparente. Los asistentes editoriales no se mencionan en el resumen, no se los indexa en las bases de datos de publicaciones, no se los menciona en citas posteriores y nunca se los menciona en los artículos que aparecen en los medios de comunicación. En otras palabras, se oculta el hecho de que una empresa farmacéutica haya sido coautora directa del artículo. Resulta desconcertante que esto se considere aceptable en una era en la que cada vez se revelan más los conflictos de intereses. [ cita requerida ]
Aunque varios grupos en medicina, incluida la Asociación Europea de Escritores Médicos (EMWA), sancionan la práctica de agradecer a los escritores médicos por brindar "asistencia editorial" en la sección de agradecimientos del artículo en lugar de enumerarlos en la línea de autoría, el problema de simplemente agradecer a los escritores fantasma en la sección de agradecimientos se ilustra claramente en el Estudio 329 , probablemente el artículo escrito por un escritor fantasma más notorio en la literatura médica. El estudio examinó el uso de Paxil en adolescentes y concluyó que "la paroxetina es generalmente bien tolerada y efectiva para la depresión mayor en adolescentes". Varios años después de la publicación del artículo, los procedimientos judiciales revelaron documentos internos de la empresa que admitían que el estudio encontró que Paxil no era mejor que el placebo en las medidas de resultados prerregistradas, y que la empresa estaba preocupada sobre cómo manejar los hallazgos negativos. Según las Directrices revisadas del ICMJE, los escritores médicos profesionales que escriben artículos no están exentos de ser incluidos como autores del artículo [21]
Es difícil determinar con qué frecuencia se producen los escritos fantasma debido a su naturaleza encubierta. Un artículo del New York Times de 2009 estimó que el 11% de los artículos del New England Journal of Medicine , el 8% de los artículos de JAMA , Lancet y PLoS Medicine , el 5% de los artículos de Annals of Internal Medicine y el 2% de Nature Medicine fueron escritos por fantasmas. [22] Entre 1998 y 2005, Wyeth publicó 26 artículos que promovían la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en revistas científicas. [23]
Documentos internos secretos de Wyeth que dan evidencia de esto se pueden ver en el Archivo de Documentos de la Industria Farmacéutica . También parece haber ocurrido en el 75% de los ensayos financiados por la industria entre 1994 y 1995 aprobados por los Comités Éticos Científicos de Copenhague y Frederiksberg. [1] De los artículos publicados entre 1998 y 2000 sobre sertralina , entre el 18% y el 40% fueron escritos por Pfizer . [1] Un cuestionario que utilizó métodos comparables en 2005 y 2008 con una tasa de respuesta del 14-28% encontró una disminución en el número de personas que informaron haber escrito por encargo entre los escritores médicos profesionales. [24]
La mayoría de las compañías farmacéuticas tienen directores de publicaciones internos que pueden gestionar la redacción de publicaciones sobre los medicamentos de la compañía por un equipo de redactores médicos internos o contratarlos a empresas de comunicación médica o a redactores médicos independientes. Los representantes de las compañías farmacéuticas pueden distribuir reimpresiones de los artículos a los médicos en sus consultorios o en reuniones médicas en lugar de folletos de productos. Esta práctica puede ser ilegal si constituye efectivamente publicidad o promoción del uso del medicamento para indicaciones o dosis no aprobadas. Los pagos a los redactores médicos fantasma pueden aumentarse con contratos de consultoría, viajes pagados para enseñar cursos de educación médica continua o subvenciones. Los académicos o médicos son conocidos como "KOL" ("Key Opinion Leaders") o "TL" ("Thought Leaders"). [25]
El 24 de junio de 2010, el senador Charles E. Grassley, miembro de mayor rango del Comité de Finanzas del Senado de los Estados Unidos , publicó un informe sobre la redacción fantasma de artículos médicos. El informe decía: "Se proporcionó al Comité documentos de demandas recientes relacionadas con los productos de terapia hormonal de Wyeth. Los documentos mostraban que Wyeth contrató a una empresa de comunicaciones y educación médica, DesignWrite Inc. (DesignWrite), para redactar artículos de revisión sobre el riesgo de cáncer de mama de los productos de terapia hormonal y luego invitó a investigadores académicos a firmar como autores principales". [26]