Ibritumomab tiuxetan (pronunciado / ɪ b r ɪ ˈ t uː m oʊ m æ b t aɪ ˈ ʌ k s ɛ t æ n / [2] ), vendido bajo el nombre comercial Zevalin , es un tratamiento de radioinmunoterapia con anticuerpos monoclonales para la enfermedad no Hodgkin. linfoma . El fármaco utiliza el anticuerpo monoclonal IgG1 de ratón ibritumomab junto con el quelante tiuxetan, al que se añade un isótopo radiactivo ( itrio-90 o indio-111 ). Tiuxetan es una versión modificada de DTPA cuyo esqueleto de carbono contiene un isotiocianatobencilo y un grupo metilo . [3] [4]
Ibritumomab tiuxetan se usa para tratar el linfoma no Hodgkin (LNH) de células B transformadas o de bajo grado, en recaída o refractario , un trastorno linfoproliferativo y el LNH folicular no tratado previamente en adultos que logran una respuesta parcial o completa a la quimioterapia de primera línea . [5]
El tratamiento comienza con una infusión de rituximab . Esto puede ir seguido de una administración de ibritumomab tiuxetan marcado con indio-111 ( 111 In reemplaza el componente 90 Y) para permitir que se obtengan imágenes de la distribución del medicamento en una cámara gamma , antes de administrar la terapia real. [6]
El anticuerpo se une al antígeno CD20 que se encuentra en la superficie de las células B normales y malignas (pero no en los precursores de las células B), lo que permite que la radiación del isótopo adjunto (principalmente emisión beta ) lo mate a él y a algunas células cercanas. Además, el propio anticuerpo puede desencadenar la muerte celular mediante citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC), citotoxicidad dependiente del complemento (CDC) y apoptosis . En conjunto, estas acciones eliminan las células B del cuerpo, lo que permite que se desarrolle una nueva población de células B sanas a partir de células madre linfoides . [7]
Desarrollado por IDEC Pharmaceuticals, ahora parte de Biogen Idec , [8] ibritumomab tiuxetan fue el primer fármaco de radioinmunoterapia aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en 2002 para tratar el cáncer. Fue aprobado para el tratamiento de personas con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B folicular o de bajo grado, en recaída o refractario, incluidas las personas con LNH folicular refractario a rituximab. [9] La Agencia Europea de Medicamentos le otorgó autorización de comercialización en 2004 para el tratamiento de adultos con linfoma no Hodgkin de células B foliculares CD20+ refractario o en recaída con rituximab, pero. [1] La autorización caducó en julio de 2024, después de que no se comercializara durante más de tres años consecutivos. [1]
En septiembre de 2009, ibritumomab tiuxetan recibió la aprobación de la FDA para una etiqueta ampliada que incluyera a personas no tratadas previamente con una respuesta a la quimioterapia. [5]
Ibritumomab tiuxetan está protegido por patente y no está disponible en forma genérica . Cuando se aprobó, era el medicamento más caro disponible administrado en una sola dosis, con un costo de más de 37.000 dólares estadounidenses (30.000 euros) por dosis promedio. [10] [11] En comparación con otros tratamientos con anticuerpos monoclonales (muchos de los cuales cuestan más de $ 40 000 por un ciclo de terapia), puede considerarse rentable. [10] [12]
{{cite journal}}
: Mantenimiento CS1: configuración anulada ( enlace )