El dispositivo de cierre vascular Mynx es un dispositivo de cierre vascular extravascular (VCD) cuyo sistema de despliegue está diseñado para minimizar las molestias que suelen asociarse con el cierre del pequeño orificio en la arteria después del procedimiento de cateterización . El dispositivo es fabricado por AccessClosure, Inc., una empresa de dispositivos médicos ubicada en Mountain View, California.
Mynx recibió la aprobación previa a su comercialización (PMA) de la FDA en mayo de 2007. [1]
El dispositivo utiliza un material sellante suave, similar a una esponja , para cerrar el pequeño orificio en la arteria femoral . El sellador actúa absorbiendo rápidamente la sangre y los líquidos alrededor del lugar de la punción, aumentando su tamaño y cubriendo el orificio. Esto sella el orificio y detiene el sangrado.
El material sellador consiste en polietilenglicol (PEG), un polímero bioinerte, conformable, no trombogénico y soluble en agua . El PEG tiene un perfil de seguridad establecido [2] y varias formas de PEG se usan comúnmente en una variedad de productos médicos y de consumo, incluidos dentífricos , cremas para la piel y gotas lubricantes para los ojos .
El dispositivo utiliza un método de despliegue extravascular suave, que evita apretar o tirar de la arteria al colocar el sellador en el exterior de la arteria.
Se ha descrito en la literatura médica que el procedimiento causa poco o ningún dolor para la gran mayoría de los pacientes. [3] [4]
El dispositivo utiliza la vaina de procedimiento de 5, 6 o 7 French existente , lo que elimina la necesidad de un cambio de vaina. Esto evita la posible expansión del tracto tisular, que puede causar trauma y supuración tisular, una molestia posterior al procedimiento para el paciente y el personal de enfermería, que a menudo resulta en un reposo en cama más prolongado para el paciente y potencialmente retrasa la deambulación y el alta. [4] [5]
A medida que el sellador se coloca en el exterior de la arteria, queda expuesto a la sangre y a los fluidos subcutáneos . El sellador se expande rápidamente, cubriendo el orificio de la arteria y adaptándose al trayecto del tejido, lo que produce una hemostasia duradera . [2] [3]
Esta colocación extravascular del sellador evita dejar un componente intravascular , que puede comprometer el flujo sanguíneo y, en raras circunstancias, embolizarse , requiriendo reparación quirúrgica.
El sellador se disuelve completamente en 30 días mediante hidrólisis . [2]
El sellador evita la activación plaquetaria o una respuesta inflamatoria anormal y no genera tejido cicatricial fibroso. Además, las características porosas del sellador crean una plataforma para la formación natural de coágulos y facilitan la cicatrización del tejido. [2]