Fármaco analgésico y antiinflamatorio AINE
El diflunisal es un derivado del ácido salicílico con actividad analgésica y antiinflamatoria. [2] Fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme en 1971, como MK647, después de mostrar resultados prometedores en un proyecto de investigación que estudiaba análogos químicos más potentes de la aspirina . [3] Primero se vendió bajo la marca Dolobid , comercializada por Merck & Co. , pero ahora hay versiones genéricas ampliamente disponibles. Está clasificado como un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y está disponible en tabletas de 250 mg y 500 mg.
Mecanismo de acción
Al igual que todos los AINE, el diflunisal actúa inhibiendo la producción de prostaglandinas , [4] hormonas que intervienen en la inflamación y el dolor. El diflunisal también tiene un efecto antipirético , pero no se recomienda su uso. [5]
Se ha descubierto que inhibe p300 y la proteína de unión a CREB (CBP), que son reguladores epigenéticos que controlan los niveles de proteínas que causan inflamación o están involucradas en el crecimiento celular. [6]
Se ha informado que el diflunisal tiene cierta actividad antibacteriana in vitro contra la cepa de vacuna viva Francisella tularensis (LVS). [7]
Duración del efecto
Aunque el diflunisal tiene un tiempo de inicio de acción de 1 hora y una analgesia máxima a las 2 o 3 horas, los niveles plasmáticos de diflunisal no se estabilizarán hasta que se tomen dosis repetidas. [5] La larga vida media plasmática es una característica distintiva del diflunisal en comparación con fármacos similares. Para aumentar la velocidad a la que los niveles plasmáticos de diflunisal se estabilizan, generalmente se utiliza una dosis de carga. Se utiliza principalmente para tratar los síntomas de la artritis [8] y para el dolor agudo después de la cirugía oral, especialmente la extracción de las muelas del juicio [9] .
La eficacia del diflunisal es similar a la de otros AINE, pero la duración de su acción es de doce horas o más. Esto significa que se requieren menos dosis por día para la administración crónica. En el uso agudo, es popular en odontología, ya que una dosis única después de la cirugía oral puede mantener la analgesia hasta que el paciente se duerma esa noche.
Usos médicos
- Dolor, leve a moderado
- Osteoartritis
- Artritis reumatoide
- Lesión en los tendones
- Inflamación
- Amiloidosis ATTR
Amilosis
Se ha demostrado que tanto el diflunisal [10] [11] como varios de sus análogos [12] son inhibidores de la amiloidosis hereditaria relacionada con la transtiretina , una enfermedad que actualmente tiene pocas opciones de tratamiento. Los ensayos de fase I han demostrado que el fármaco es bien tolerado, [13] con un pequeño ensayo de fase II (doble ciego, controlado con placebo, 130 pacientes durante 2 años) en 2013 que mostró una tasa reducida de progresión de la enfermedad y una calidad de vida preservada. [14] Sin embargo, se necesitaría un ensayo de fase III significativamente más grande para demostrar la eficacia de los fármacos para tratar esta afección.
Efectos secundarios
En octubre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) exigió que se actualizara la etiqueta del medicamento para todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroides para describir el riesgo de problemas renales en los fetos que resultan en un bajo nivel de líquido amniótico. [15] [16] Recomiendan evitar los AINE en mujeres embarazadas a las 20 semanas o más tarde en el embarazo. [15] [16]
Gastrointestinal
La inhibición de las prostaglandinas tiene el efecto de disminuir la protección que el estómago recibe de su propio ácido. Como todos los AINE, esto conduce a un mayor riesgo de úlceras de estómago y sus complicaciones con el uso a largo plazo. Los usuarios de edad avanzada de diflunisal tienen mayor riesgo de sufrir eventos gastrointestinales graves.
- Mayor riesgo de eventos gastrointestinales, incluidos sangrado, ulceración y perforación del estómago o del intestino.
- Dolor o calambres abdominales
- Constipación
- Gas
- Diarrea
- Náuseas y vómitos
- Dispepsia
Cardiovascular
- Arritmia
- Posible aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves y potencialmente fatales, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
- Los riesgos pueden aumentar con la duración del uso y con antecedentes de enfermedad cardiovascular.
Oído, nariz, garganta y ojos.
- Zumbido en los oídos
- Coloración amarillenta de los ojos
Sistema nervioso central
- Modorra
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Fatiga
- Somnolencia
- Nerviosismo
Piel
- Hinchazón de pies, tobillos, pantorrillas y manos.
- Coloración amarillenta de la piel
- Erupción
- Equimosis
Contraindicaciones
Precauciones
[ cita requerida ]
- Enfermedades cardiovasculares
- Factores de riesgo cardíaco
- Hipertensión
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Ancianos o debilitados
- Función hepática deteriorada
- Función renal deteriorada
- Deshidración
- Retención de líquidos
- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal/PUD
- Asma
- Coagulopatía
- Fumador (consumo de tabaco)
- Uso de corticosteroides
- Uso de anticoagulantes
- Consumo de alcohol
- Uso de diuréticos
- Uso de inhibidores de la ECA
Sobredosis
Las muertes que se han producido por diflunisal generalmente implicaron una mezcla de medicamentos o una dosis extremadamente alta. La DL50 oral es de 500 mg/kg. Los síntomas de sobredosis incluyen coma, taquicardia , estupor y vómitos. La dosis más baja sin la presencia de otros medicamentos que causó la muerte fue de 15 gramos. Mezclado con otros medicamentos, también se ha producido una muerte por 7,5 gramos. El diflunisal suele venir en 250 o 500 mg, lo que hace que sea relativamente difícil sufrir una sobredosis por accidente.
Referencias
- ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
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Enlaces externos
- Diflunisal: información sobre medicamentos de MedlinePlus
- Información de prescripción de Dolobid (sitio web del fabricante)
- Guía del medicamento Dolobid (sitio web del fabricante)
- "Dosis única oral de diflunisal para el dolor posoperatorio agudo en adultos" Archivado el 21 de mayo de 2010 en Wayback Machine.