En 1948, el Congreso de los Estados Unidos encargó el estudio y se consideraron varias comunidades para el estudio. La elección final fue entre Framingham, Massachusetts, y Paintsville, Kentucky . Se eligió Framingham cuando los residentes mostraron un interés más general en la investigación cardíaca que Paintsville. Thomas Royle Dawber fue director del estudio desde 1949 hasta 1966. Fue designado epidemiólogo jefe poco después del inicio del proyecto, cuando no progresaba bien. [3] Se había previsto que el estudio durara 20 años; sin embargo, el interés creció en parte debido a los esfuerzos del Dr. Dawber por promover el estudio y participar en la recaudación de fondos después de haber sido transferido a Boston para aceptar una cátedra de medicina preventiva. En 1968, se debatió si el estudio original había cumplido su propósito y debía terminarse según lo programado. Un comité se reunió y consideró que, después de 20 años de investigación, el estudio de Framingham debería llegar a su fin, ya que su hipótesis había sido probada y se había recopilado amplia información sobre las enfermedades cardíacas. A pesar de esta conclusión, el Congreso no aceptó la recomendación y, en cambio, votó a favor de continuar con el estudio. El estudio se ha dividido en diferentes segmentos o "cohortes". [ cita requerida ]
William P. Castelli es exdirector del Estudio del Corazón de Framingham. [4]
La cohorte original, fundada en 1948, estaba formada por 5.209 hombres y mujeres. Los requisitos para participar eran tener entre 30 y 62 años en el momento del primer examen y no tener antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular. Debido al poco interés que suscitó al principio, médicos, enfermeras y trabajadores sanitarios se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio con el fin de dar ejemplo a los pacientes.
La cohorte de descendencia, fundada en 1971, fue un estudio de segunda generación en el que los hijos de la cohorte original eran elegibles. Los cónyuges también eran elegibles si habían quedado embarazadas o habían tenido dos o más hijos con un participante de la cohorte de descendencia.
La cohorte Omni One, fundada en 1994, analizó la posible influencia de la raza y la herencia como factores de riesgo cardíaco, así como el cambiante origen racial de Framingham.
La cohorte de tercera generación, fundada en 2002, fue un estudio de tercera generación integrado por los hijos de la cohorte de descendientes y los nietos de los participantes de la cohorte original. La edad mínima de aceptación fue de 20 años.
La cohorte Omni Two, fundada en 2003, fue un estudio de segunda generación en el que participaron los hijos de los participantes de la cohorte Omni. Si bien la cohorte original se había espaciado a lo largo de décadas, la cohorte Omni tuvo una ventana generacional mucho más corta. Debido a esto, los participantes de tan solo 13 años de edad eran elegibles para la cohorte Omni Two.
Fortalezas y debilidades
Se han publicado más de 3000 artículos científicos revisados por pares relacionados con el Estudio del corazón de Framingham. En general, se acepta que el trabajo es excepcional en su alcance y duración, y en general se considera muy útil. [ cita requerida ]
Desde el comienzo del Framingham Heart Study se asumió correctamente que la salud cardíaca puede verse influida por el estilo de vida y los factores ambientales, y por la herencia. El Framingham Heart Study es la fuente del término factor de riesgo . Antes del Framingham Heart Study, los médicos tenían poco sentido de la prevención de las enfermedades cardíacas. En la década de 1950, se creía que la obstrucción y el estrechamiento de las arterias ( aterosclerosis , arteriosclerosis ) eran partes normales del envejecimiento y que ocurrían universalmente a medida que las personas envejecían. La presión arterial alta ( hipertensión ) y el colesterol sérico elevado ( hipercolesterolemia ) también se consideraban consecuencias normales del envejecimiento en la década de 1950, y no había tratamiento disponible. Estos y otros factores de riesgo, como la homocisteína , se descubrieron gradualmente a lo largo de los años. [5] [6] [7] [8] [9]
El Framingham Heart Study, junto con otros estudios importantes a gran escala, como el Seven Countries Study y el Nurses' Health Study , también mostró que una dieta saludable , no tener sobrepeso ni obesidad y hacer ejercicio regularmente son importantes para mantener una buena salud, y que existen diferencias en el riesgo cardiovascular entre hombres y mujeres. [10] [11] Junto con otros estudios importantes sobre el tabaquismo, como el British Doctors Study , también confirmó que fumar cigarrillos es un factor muy significativo en el desarrollo de enfermedades cardíacas, que en muchos casos conduce a angina de pecho , infarto de miocardio (IM) y muerte coronaria. [12] [13]
Recientemente se ha llegado a considerar que los estudios de Framingham sobreestiman el riesgo, en particular en los grupos de menor riesgo, como las poblaciones del Reino Unido. [14]
Una pregunta en la medicina basada en la evidencia es hasta qué punto las personas en un estudio se parecen al paciente con el que está tratando el profesional de la salud. [15]
Recientemente, los investigadores utilizaron información de contacto proporcionada por los sujetos durante los últimos 30 años para mapear la red social de amigos y familiares en el estudio. [16]
Puntuación de riesgo de Framingham
El riesgo cardiovascular de una persona a 10 años se puede calcular con la Escala de riesgo de Framingham , incluso para personas sin enfermedad cardiovascular conocida. La Escala de riesgo de Framingham se basa en los resultados del Estudio cardíaco de Framingham. [ cita requerida ]
Principales hallazgos
Principales hallazgos del Estudio del Corazón de Framingham, según los propios investigadores: [17]
Década de 1960
Fumar cigarrillos está asociado con un mayor riesgo de enfermedades cardíacas. El aumento del colesterol y la presión arterial se asocian con un mayor riesgo de enfermedades cardíacas. El ejercicio se asocia con una disminución del riesgo de enfermedades cardíacas y la obesidad con un mayor riesgo.
Década de 1970
La presión arterial elevada se asocia con un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. En las mujeres posmenopáusicas, el riesgo de sufrir enfermedades cardíacas es mayor que en las mujeres premenopáusicas. Los factores psicosociales afectan el riesgo de sufrir enfermedades cardíacas.
Década de 1980
Los niveles elevados de colesterol HDL se asocian con un menor riesgo de enfermedad cardíaca. No se han encontrado pruebas empíricas que confirmen el rumor de que los cigarrillos con filtro reducen el riesgo de enfermedad cardíaca en comparación con los cigarrillos sin filtro. Los niveles elevados de fibrinógeno se asocian con un mayor riesgo de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. [18] [19]
Década de 1990
Tener un ventrículo izquierdo agrandado ( hipertrofia ventricular izquierda ) se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. La presión arterial elevada puede progresar a insuficiencia cardíaca. El índice de riesgo de Framingham se publica y predice correctamente el riesgo de sufrir eventos futuros de enfermedad cardíaca coronaria (ECC) a 10 años. A los 40 años de edad, el riesgo de por vida de ECC es del 50 % para los hombres y del 33 % para las mujeres.
Década de 2000
La llamada "presión arterial normal alta" se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (la presión arterial normal alta se denomina prehipertensión en medicina; se define como una presión sistólica de 120-139 mm Hg y/o una presión diastólica de 80-89 mm Hg). El riesgo de desarrollar presión arterial elevada a lo largo de la vida es del 90%. La obesidad es un factor de riesgo de insuficiencia cardíaca. Los niveles séricos de aldosterona predicen el riesgo de presión arterial elevada. El riesgo de obesidad a lo largo de la vida es de aproximadamente el 50%. Se anuncia el proyecto "SHARe", un estudio de asociación de todo el genoma dentro del Framingham Heart Study. Los contactos sociales de las personas son relevantes para determinar si una persona es obesa y si los fumadores deciden dejar de fumar. Al proporcionar información de contacto, el Framingham Heart Study establece una red de relaciones personales, conectando a los participantes a través de sus relaciones: amigos, colegas, familiares y vecinos. [20] Se descubren cuatro factores de riesgo para un precursor de la insuficiencia cardíaca . Se puede calcular el riesgo de eventos cardíacos graves a 30 años. La Asociación Estadounidense del Corazón considera que ciertos hallazgos genómicos del Estudio del Corazón de Framingham son uno de los principales logros de investigación en cardiología. Algunos genes aumentan el riesgo de fibrilación auricular . El riesgo de mala memoria aumenta en hombres y mujeres de mediana edad si los padres han tenido demencia .
Diseño del estudio
Los participantes del Framingham Heart Study, así como sus hijos y nietos, aceptaron voluntariamente someterse a una historia clínica detallada , un examen físico y pruebas médicas cada tres a cinco años, [21] lo que generó una gran cantidad de datos sobre la salud física y mental, especialmente sobre las enfermedades cardiovasculares. Se fundó una organización benéfica sin fines de lucro, llamada Friends of the Framingham Heart Study, para ayudar a sufragar los costos del estudio y difundir la conciencia sobre los problemas cardíacos. La membresía está limitada a los participantes. [ cita requerida ]
Investigación genética
En los últimos años, los científicos han estado llevando a cabo investigaciones genéticas dentro del Estudio Cardíaco de Framingham.
Se han estudiado patrones de herencia en familias, [22] heredabilidad y correlaciones genéticas, [23] marcadores moleculares, [24] y asociaciones. Los estudios de asociación incluyen estudios de asociación genética tradicionales, es decir, que buscan asociaciones de riesgo cardiovascular con polimorfismos genéticos ( polimorfismos de un solo nucleótido , SNP) en genes candidatos, y estudios de asociación de todo el genoma (GWAS). [9] Por ejemplo, un estudio de todo el genoma, llamado Estudio 100 K, incluyó a casi 1400 participantes del Estudio del Corazón de Framingham (de la cohorte original y la cohorte de la descendencia), y reveló una variante genética asociada con la obesidad. Los investigadores pudieron replicar este resultado particular en otras cuatro poblaciones. [25] Además, el Estudio SHARe (Estudio de Recursos de la Asociación de Salud SNP) descubrió nuevos genes candidatos y confirmó genes candidatos ya conocidos (para los niveles de homocisteína y vitamina B12) en los participantes del Estudio del Corazón de Framingham. [26]
Debido a estos emocionantes resultados genómicos , el Estudio del Corazón de Framingham ha sido descrito como "en camino de convertirse en el estándar de oro para la epidemiología genética cardiovascular". [27]
Sin embargo, clínicamente, a pesar de estos (y otros) esfuerzos, no se ha establecido el efecto agregado de los genes sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular más allá del de los factores de riesgo cardiovascular tradicionales. [28]
Estudios similares
El Busselton Health Study se ha llevado a cabo desde 1966 en una gran proporción de los residentes de Busselton , una ciudad en Australia Occidental, durante un período de muchos años. [29] Se ha compilado una base de datos que es administrada por la Escuela de Salud de la Población en la Universidad de Australia Occidental . Aunque los resultados del Busselton Health Study y el Framingham Heart Study son similares en muchos aspectos, el Busselton Health Study también investigó la influencia de algunos factores que no se habían investigado en el Framingham Heart Study, por ejemplo, la apnea del sueño . [30] [31]
El estudio de enfermedades cardíacas de Caerphilly , también conocido como estudio prospectivo de Caerphilly (CaPS), es una cohorte prospectiva epidemiológica, creada en 1979 en una muestra representativa de la población extraída de una pequeña ciudad típica del sur de Gales, Reino Unido. [32] El estudio ha recopilado datos de amplio alcance y ha dado lugar a más de 400 publicaciones en la prensa médica, en particular sobre enfermedades vasculares, función cognitiva y vida sana. [33] [34]
Proyecto China-Cornell-Oxford , también conocido como "Estudio China-Oxford-Cornell sobre características dietéticas, de estilo de vida y mortalidad por enfermedades en 65 condados rurales chinos". Este estudio se denominó posteriormente "Estudio de China I". El estudio sucesor se denomina "Estudio de China II". [35]
El Copenhagen City Heart Study, también conocido como Østerbroundersøgelsen en danés (en referencia a la parte oriental de Copenhague "Østerbro"), es un estudio de cohorte prospectivo en curso sobre enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo entre hombres y mujeres daneses . La cohorte original comenzó en 1976 con 19.698 participantes de entre 20 y 93 años de edad. [37] Hasta la fecha, se han publicado más de 930 artículos y se han defendido 76 tesis doctorales basadas en los datos del estudio. [38] Entre los hallazgos notables del estudio se incluyen los beneficios de la actividad física en la vejez, la implicación clínica de los niveles elevados de triglicéridos y el efecto de la predisposición genética en el desarrollo de cáncer y enfermedades cardiovasculares. "Østerbroundersøgelsen - Den Store Danske (danés)".
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Lectura adicional
Giroux Élodie (2012). "El estudio Framingham y la constitución de un concepto restrictivo de factor de riesgo". Historia social de la medicina . 26 (1): 94–112. doi :10.1093/shm/hks051.
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