El Strong Heart Study es un estudio de cohorte en curso sobre enfermedades cardiovasculares (ECV) y sus factores de riesgo entre hombres y mujeres indígenas estadounidenses . La cohorte original comenzó en 1984 con 4.549 participantes de entre 35 y 74 años de 13 naciones y comunidades tribales de Arizona , Oklahoma , Dakota del Norte y Dakota del Sur . Desde el principio se reconoció la necesidad de comprensión y sensibilidad étnica y cultural específica, por lo que el estudio tiene un modelo de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR). Los miembros de la comunidad participaron en todas las etapas de concepción, diseño e implementación de la investigación. Ahora en su séptima fase, la extensa investigación ha llevado a muchos hallazgos importantes sobre las enfermedades cardíacas y los factores de riesgo únicos en las poblaciones nativas. Es un proyecto financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI). El estudio mantiene centros de campo en Oklahoma, Dakota del Norte y del Sur, y Arizona y un centro de coordinación en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma .
Antes de 1980, los datos del Servicio de Salud Indígena (IHS) mostraban tasas bajas de mortalidad por ECV. [1] Después de 1980, la ECV se convirtió en la principal causa de muerte entre los indios americanos. [1] Sin embargo, el Grupo de Trabajo sobre Salud de los Negros y las Minorías del Secretario de Salud y Servicios Humanos determinó que la información sobre la enfermedad cardiovascular en los indios americanos era inadecuada. [2] El Estudio del Corazón Fuerte fue diseñado para responder a la recomendación. La investigación inicial comenzó en 1984 y el primer manuscrito de investigación se publicó en 1990. [3] [1]
La fase I del estudio se llevó a cabo entre miembros adultos de la tribu entre 1984 y 1988 y consistió en tres partes: una encuesta de mortalidad para estimar las tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares, una encuesta de morbilidad para estimar la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular , y un examen clínico integral de 4.549 miembros de la tribu para estimar la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y sus asociaciones con factores de riesgo . [4] Los datos se recopilaron de un examen físico, un electrocardiograma , un análisis de sangre y un análisis de orina . [5] Se aisló el ADN y se almacenó para futuros estudios genéticos. [5]
La Fase II continuó la vigilancia de la mortalidad y la morbilidad entre 1988 y 1994, pero añadió un análisis comparativo entre los tres centros. [6] Repitió y amplió el examen clínico de la Fase I, con el fin de monitorear los cambios en la prevalencia de los factores de riesgo a lo largo del tiempo y ampliar las tasas de incidencia más allá de la ECV para incluir la hipertensión y la diabetes . [6]
En 1997, la Fase III lanzó el Strong Heart Family Study (SHFS) con 900 familiares de primer grado y nietos de miembros de la cohorte original. [3] Los participantes del SHFS proporcionaron exámenes clínicos que coincidían con las fases anteriores, así como muestras de ADN para el análisis de ligamiento de todo el genoma de biomarcadores de enfermedades cardiovasculares . Se seleccionó una submuestra de participantes de la Fase III para establecer la prevalencia precisa del asma en las poblaciones de SHS, que la Fase II puede haber subdiagnosticado. [7]
La fase IV amplió el SHFS, elevando el número total de participantes a 3.776 y continuando la vigilancia de la morbilidad y la mortalidad de la cohorte original. [8] Al final de la fase V, una comunidad retiró su consentimiento para participar, reduciendo el número total de naciones tribales representadas en la fase VI de 13 a 12. La fase V y VI continuaron la vigilancia de la mortalidad y la morbilidad de la cohorte original del SHS y de los participantes del SHFS para comprender mejor las enfermedades cardiovasculares, el cáncer , la enfermedad hepática y la inflamación . [3] [9] [10]
El estudio Strong Heart Study fue la primera investigación financiada por el NHLBI centrada en grupos étnicos específicos de las comunidades rurales . [11] Las 13 comunidades indígenas estadounidenses participaron en colaboración con los investigadores en todos los aspectos del diseño del estudio para garantizar que el reclutamiento de participantes y la realización de los exámenes fueran culturalmente apropiados y relevantes. Los miembros de la comunidad formaron parte del comité directivo y ayudaron a seleccionar las ubicaciones adecuadas para los sitios de examen. [11] Los miembros de la comunidad fueron los principales impulsores del reclutamiento de participantes. [11] Los cuestionarios se probaron de forma piloto y los miembros de la comunidad fueron empleados en clínicas en una variedad de funciones. [12] Los datos y los hallazgos principales se presentaron y discutieron continuamente con las comunidades y las ayudaron en la planificación de la salud comunitaria. [12]
El estudio es un estudio observacional longitudinal . En sus etapas iniciales, incluyó tres componentes: el primero fue un estudio de mortalidad comunitaria para determinar las tasas de mortalidad por ECV de 1984 a 1994 entre los miembros tribales de 35 a 74 años de edad que residían en las tres áreas de estudio. El segundo fue el examen clínico de 4.549 miembros tribales elegibles. El tercer componente fue la vigilancia de la morbilidad y la mortalidad de los participantes. Debido a la importancia de la genética en la aparición de ECV, el SHS amplió la investigación genética en fases posteriores. [3] La fase III lanzó un estudio piloto que reclutó aproximadamente 30 familias compuestas por más de 900 miembros de la familia. [3] [13] El SHFS piloto se expandió a un SHFS completo realizado en la Fase IV para investigar la heredabilidad de la ECV y sus factores de riesgo y realizar un análisis de ligamiento para localizar los genes que contribuyen al riesgo de ECV. [14]
El estudio encontró que la incidencia de ECV está aumentando entre los indios americanos. [11] El estudio confirmó que, de manera similar a la población general, los factores de riesgo clave para la enfermedad cardíaca son la diabetes tipo 2 , la presión arterial alta , el colesterol alto y el tabaquismo . [11] La investigación muestra que para las poblaciones de indios americanos, la diabetes tipo 2 fue el factor de riesgo más fuerte para la enfermedad cardíaca. [11] [15] [16] En los adultos jóvenes, se encontró que la diabetes y la prediabetes estaban asociadas de forma independiente con efectos adversos tempranos de la estructura y función del corazón. [15]
El estudio también examinó la exposición ambiental a metales tóxicos y la ECV. Se encontró que la exposición al arsénico y al cadmio se asocia prospectivamente con un mayor riesgo cardiovascular. [15]
Los hallazgos de la SHS han dado lugar a calculadoras de riesgo para que los indios americanos estimen el riesgo personal de desarrollar enfermedad cardíaca coronaria, hipertensión y diabetes. [17]