Vyera Pharmaceuticals (anteriormente Turing Pharmaceuticals ) es una empresa farmacéutica constituida en Zug , Suiza , con oficinas en la ciudad de Nueva York . La empresa comenzó a operar en los EE. UU. como Vyera Pharmaceuticals en septiembre de 2017. [2] [3]
La empresa tiene dos productos comercializados: Daraprim ( pirimetamina ), para el tratamiento de la toxoplasmosis , y Vecamyl ( clorhidrato de mecamilamina ) para el tratamiento de la hipertensión . La empresa fue ampliamente criticada por aumentar el precio de daraprim en un 5456% tras su adquisición de los derechos del fármaco en 2015. El precio de las acciones de la empresa cayó alrededor del 10% después del aumento de precio del fármaco. [4] El director ejecutivo Martin Shkreli enfrentó inmensas críticas por sus acciones. [5] La empresa llevaba anteriormente el nombre de Alan Turing , el científico informático.
El 10 de mayo de 2023, Vyera se declaró en quiebra según el Capítulo 11. [6]
Turing Pharmaceuticals fue fundada en febrero de 2015 por Martin Shkreli con la adquisición de tres activos importantes de un desarrollador de fármacos huérfanos llamado Retrophin: una formulación intranasal de ketamina , una solución nasal de oxitocina y Vecamyl. [7] La compañía adquirió los derechos de comercialización en EE. UU. de Daraprim de Impax Laboratories en agosto de 2015. [8]
En septiembre de 2015, Turing aumentó el precio de Daraprim de 13,50 dólares a 750 dólares por comprimido. Este aumento provocó críticas generalizadas contra la empresa desde muchos sectores, incluida la propia industria farmacéutica. [9]
Shkreli renunció como director ejecutivo de Turing Pharmaceuticals el 18 de diciembre de 2015, tras ser arrestado por cargos de defraudar a los inversores en su antiguo fondo de cobertura. [10]
Daraprim es el nombre comercial del fármaco pirimetamina , que está indicado para el tratamiento de la toxoplasmosis en combinación con una sulfonamida , y está disponible desde 1953. [11] En el momento de la adquisición de Daraprim, Turing Pharmaceuticals indicó que tenía la intención de desarrollar nuevos fármacos candidatos contra la toxoplasmosis con mejor ADME que Daraprim.
En respuesta a las críticas a los aumentos de precios de septiembre de 2015, Turing Pharmaceuticals anunció varias iniciativas de asequibilidad y acceso para los pacientes [12] y en noviembre de 2015 la compañía redujo el costo de Daraprim para los hospitales hasta en un 50% de la tarifa aumentada. [13] A pesar de estas reversiones parciales al aumento de precio inicial, según el memorando del 2 de febrero de 2016 del Representante Elijah Cummings al Comité de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos , desde la adquisición de Turing de los derechos en Daraprim, el medicamento pasó de ser asequible y fácilmente disponible a ser prohibitivamente caro. [14]
En enero de 2020, la FTC presentó una demanda contra Vyera "alegando un elaborado plan anticompetitivo para preservar un monopolio del medicamento que salva vidas, Daraprim". [15] Se llegó a un acuerdo en diciembre de 2021. Según AP News , el acuerdo "requiere que Vyera y Phoenixus proporcionen hasta $ 40 millones en alivio durante 10 años a los consumidores que supuestamente fueron estafados por sus acciones y les exige que pongan Daraprim a disposición de cualquier potencial competidor genérico al costo de producir el medicamento". [16] Según Law360 , Kevin Mulleady "aceptó una prohibición de siete años de trabajar o tener más del 8% de las acciones de la mayoría de las empresas farmacéuticas". [17]
Vecamyl está actualmente indicado para el tratamiento de la hipertensión.
Este producto, también llamado TUR-001, es la solución nasal de oxitocina de Turing Pharmaceuticals. Syntocinon, abreviatura de "oxitocina sintética", fue introducido por primera vez por la compañía farmacéutica suiza Sandoz en 1956. El producto había obtenido la aprobación de la FDA en 1960 para ayudar en la eyección inicial de leche posparto , pero fue descontinuado por la compañía sucesora de Sandoz, Novartis , en 1997 debido a las bajas ventas. Retrophin había obtenido la licencia del producto de Novartis en diciembre de 2013 para traerlo de vuelta al mercado para la eyección de leche posparto, así como para estudiar su uso en el tratamiento de la esquizofrenia y el autismo . [18] Turing Pharmaceuticals se está preparando para una Fase III en lactancia y se planean otras indicaciones.
Este producto es la formulación intranasal de ketamina racémica de Turing Pharmaceuticals . La empresa está trabajando en el producto para el tratamiento de la tendencia suicida .
Este producto está en desarrollo para el tratamiento de convulsiones asociadas con trastornos epilépticos graves . Turing Pharmaceuticals presentó una solicitud de autorización de comercialización para TUR-004 en octubre de 2015 [19] y el producto recibió la designación de vía rápida por parte de la FDA . En noviembre de 2015 comenzó un ensayo clínico de fase I de TUR 004 para encefalopatías epilépticas. [20]
Turing Pharmaceuticals también está trabajando en TRP-001 para trastornos de almacenamiento de glucógeno , TRP-002 para trastornos del desarrollo, TRP-003 para leucodistrofia , TRP-004 para toxoplasmosis, TRP-005 para encefalopatía epiléptica y TRP-011 para trastorno metabólico congénito.
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