Los datos de salud son todos los datos "relacionados con las condiciones de salud, los resultados reproductivos, las causas de muerte y la calidad de vida " [1] de un individuo o una población. Los datos de salud incluyen métricas clínicas junto con información ambiental, socioeconómica y conductual pertinente a la salud y el bienestar. Se recopilan y utilizan una pluralidad de datos de salud cuando las personas interactúan con los sistemas de atención médica . Estos datos, recopilados por los proveedores de atención médica , generalmente incluyen un registro de los servicios recibidos, las condiciones de esos servicios y los resultados clínicos o la información sobre esos servicios. [2] Históricamente, la mayoría de los datos de salud se han obtenido de este marco. Sin embargo, la llegada de la salud electrónica y los avances en la tecnología de la información de salud han ampliado la recopilación y el uso de datos de salud, pero también han generado nuevas preocupaciones de seguridad, privacidad y ética. [3] La creciente recopilación y uso de datos de salud por parte de los pacientes es un componente importante de la salud digital .
Los datos de salud se clasifican como estructurados y no estructurados. Los datos de salud estructurados están estandarizados y son fácilmente transferibles entre sistemas de información de salud. [4] Por ejemplo, el nombre de un paciente, la fecha de nacimiento o el resultado de un análisis de sangre se pueden registrar en un formato de datos estructurados. Los datos de salud no estructurados, a diferencia de los datos estructurados, no están estandarizados. [4] Los correos electrónicos, las grabaciones de audio o las notas del médico sobre un paciente son ejemplos de datos de salud no estructurados. Si bien los avances en la tecnología de la información de salud han ampliado la recopilación y el uso, la complejidad de los datos de salud ha obstaculizado la estandarización en la industria de la atención médica. [2] En 2013, se estimó que aproximadamente el 60% de los datos de salud en los Estados Unidos no estaban estructurados. [4]
La informática sanitaria , un campo de gestión de datos sanitarios, sustituyó a la informática médica en la década de 1970. [5] La informática sanitaria, que se define ampliamente como la recopilación, el almacenamiento, la distribución y el uso de datos sanitarios, se diferencia de la informática médica en su uso de la tecnología de la información . [5]
Las personas son el origen de todos los datos de salud, pero el más directo, aunque a menudo se pasa por alto, es la recopilación informal de datos personales. Algunos ejemplos incluyen una persona que marca que ha tomado su medicación en un calendario personal, o una persona que cuenta la cantidad de horas de sueño que ha dormido durante la última semana.
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Antes de los recientes avances tecnológicos, la mayoría de los datos de salud se recopilaban en los sistemas de atención médica. A medida que las personas se mueven a través de los sistemas de atención médica, interactúan con los proveedores de atención médica y esta interacción produce información de salud. Estos puntos de contacto incluyen clínicas/consultorios médicos, farmacias, aseguradoras/pagadores, hospitales, laboratorios y residencias para personas mayores. También se recopila información a través de la participación en ensayos clínicos, encuestas de agencias de salud, dispositivos médicos y pruebas genómicas. Esta información, una vez registrada, se convierte en datos de salud. Estos datos generalmente incluyen un registro de los servicios recibidos, las condiciones de esos servicios y los resultados clínicos consecuentes de esos servicios. [2] Por ejemplo, una extracción de sangre puede ser un servicio recibido, un recuento de glóbulos blancos puede ser una condición de ese servicio y una medición informada de glóbulos blancos puede ser un resultado de ese servicio. La información que también se recopila y se encuentra con frecuencia en los registros médicos incluye datos administrativos y de facturación, información demográfica del paciente, notas de progreso, signos vitales, diagnósticos de medicamentos, fechas de vacunación, alergias y resultados de laboratorio. [6]
Los recientes avances en la tecnología de la información sanitaria han ampliado el alcance de los datos sanitarios. Los avances en la tecnología de la información sanitaria han fomentado el paradigma de la eSalud , que ha ampliado la recopilación, el uso y la filosofía de los datos sanitarios. La eSalud, un término acuñado en la industria de la tecnología de la información sanitaria, [7] se ha descrito en el ámbito académico como
un campo emergente [en] la intersección de la informática médica, la salud pública y los negocios, que se refiere a los servicios de salud y la información que se entregan o mejoran a través de Internet y tecnologías relacionadas. En un sentido más amplio, el término caracteriza no sólo un desarrollo técnico, sino también un estado de ánimo, una forma de pensar, una actitud y un compromiso con el pensamiento global en red para mejorar la atención de la salud... utilizando la tecnología de la información y la comunicación. [7]
De la confluencia de la eSalud y la tecnología móvil surgió la mSalud , que se considera un subsector de la eSalud. [8] La mSalud se ha definido como
Práctica médica y de salud pública respaldada por dispositivos móviles... . mHealth implica el uso y la capitalización de la utilidad básica de un teléfono móvil, el servicio de voz y mensajes cortos (SMS), así como funcionalidades y aplicaciones más complejas, incluido el servicio general de radio por paquetes (GPRS), las telecomunicaciones móviles de tercera y cuarta generación (sistemas 3G y 4G), el sistema de posicionamiento global (GPS) y la tecnología Bluetooth. [8]
La aparición de la salud electrónica y la salud móvil ha ampliado la definición de datos sanitarios al crear nuevas oportunidades para los datos sanitarios generados por los pacientes (PGHD, por sus siglas en inglés). [9] Los PGHD se han definido como "datos relacionados con la salud (incluidos el historial médico, los síntomas, los datos biométricos, el historial de tratamiento, las opciones de estilo de vida y otra información) creados, registrados, recopilados o inferidos por o a partir de los pacientes o sus designados... para ayudar a abordar un problema de salud". [9] La salud móvil permite a los pacientes controlar e informar sobre los PGHD fuera de un entorno clínico. Por ejemplo, un paciente podría utilizar un monitor de sangre conectado a su teléfono inteligente para rastrear y distribuir los PGHD.
La PGHD, la mHealth, la eHealth y otros avances tecnológicos como la telemedicina constituyen un nuevo paradigma de salud digital . La salud digital describe un sistema de atención sanitaria centrado en el paciente en el que los pacientes gestionan su propia salud y bienestar con nuevas tecnologías que recopilarán y evaluarán sus datos. [10]
Los datos se han vuelto cada vez más valiosos en el siglo XXI y las nuevas economías han sido moldeadas por quién los controla [11] —es poco probable que los datos de salud y la industria de la atención médica sean una excepción. Un aumento en PGHD ha llevado a algunos expertos a imaginar un futuro en el que los pacientes tengan una mayor influencia sobre el sistema de atención médica [ 12] . Los pacientes pueden usar su influencia como productores de datos para exigir más transparencia, ciencia abierta , consentimiento más claro para el uso de datos, más participación de los pacientes en la investigación, el desarrollo y la prestación, y un mayor acceso a los resultados de la investigación [12] [13] Dicho de otra manera, es previsible que "la atención médica sea propiedad de los consumidores, operada y dirigida por ellos" [12] . Además, algunas grandes empresas de tecnología han entrado en el espacio de PGHD. Un ejemplo es ResearchKit de Apple . Estas empresas pueden usar su nueva influencia en PGHD para ingresar y alterar el mercado de la atención médica [12] .
Los datos de salud pueden utilizarse para beneficiar a las personas, la salud pública y la investigación y el desarrollo médicos. [14] Los usos de los datos de salud se clasifican como primarios o secundarios. El uso primario es cuando los datos de salud se utilizan para brindar atención médica a la persona de la que se obtuvieron. [15] El uso secundario es cuando los datos de salud se utilizan fuera de la prestación de atención médica para esa persona. [15]
La digitalización y la tecnología de la información sanitaria han ampliado los usos primarios y secundarios de los datos sanitarios. Durante la última década, el sistema sanitario estadounidense adoptó ampliamente los registros sanitarios electrónicos (EHR), un cambio inevitable dados los beneficios de los EHR sobre los sistemas en papel. [16] [17] Los EHR han ampliado los usos secundarios de los datos sanitarios para el control de calidad , la investigación clínica , la investigación y el desarrollo médicos , la salud pública y el análisis de big data sanitario , entre otros campos. [18] [19] [20] [14] Los registros sanitarios personales (PHR), aunque menos populares que los EHR, [21] han ampliado los usos primarios de los datos sanitarios. Los PHR pueden incorporar datos sanitarios informados tanto por el paciente como por el proveedor, pero son gestionados por los pacientes. [21] Aunque un sistema PHR puede ser independiente, los sistemas integrados EHR-PHR se consideran los más beneficiosos. [21] Los sistemas integrados EHR-PHR amplían los usos primarios de los datos sanitarios al dar a las personas un mayor acceso a sus datos sanitarios, lo que puede ayudarles a controlar, evaluar y mejorar su propia salud. [21] Este es un aspecto importante del paradigma de la salud digital.
En los Estados Unidos, antes de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA, por sus siglas en inglés) de 1996, no existían políticas federales integrales que regularan la seguridad o privacidad de los datos de salud. [22] La HIPAA regula el uso y la divulgación de información médica protegida (PHI, por sus siglas en inglés) por parte de entidades específicas, incluidos los proveedores de salud, los centros de intercambio de información de atención médica y los planes de salud. [22] La implementación de la HIPAA, retrasada por negociaciones a nivel federal, se hizo ampliamente efectiva en 2003. [22]
Si bien la HIPAA estableció la seguridad y privacidad de los datos de salud en los EE. UU., persistieron brechas en la protección. La aparición de nuevas tecnologías de información de salud exacerbó estas brechas. [22] [23] En 2009, se aprobó la Ley de Tecnología de Información de Salud para la Salud Económica y Clínica . La legislación tenía como objetivo cerrar las brechas existentes en la HIPAA al expandir las regulaciones de la HIPAA a más entidades, incluidos los socios comerciales o subcontratistas que almacenan datos de salud. [22] En 2013, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU . reveló una Regla Ómnibus que implementa las disposiciones finales de HITECH . [22]
A pesar de estas modificaciones legislativas, las preocupaciones sobre seguridad y privacidad siguen persistiendo a medida que las tecnologías de atención médica avanzan y crecen en popularidad. [24] Vale la pena señalar que en 2018, Social Indicators Research publicó la evidencia científica de 173.398.820 (más de 173 millones) de personas afectadas en EE. UU. desde octubre de 2008 (cuando se recopilaron los datos) hasta septiembre de 2017 (cuando se realizó el análisis estadístico). [25]
Existen importantes consideraciones éticas para la recopilación y el uso secundario de datos de salud. Si bien los debates sobre la recopilación y el uso ético de datos de salud suelen centrarse en la investigación, es importante no pasar por alto el posible uso indebido de los datos por parte de organizaciones no dedicadas a la investigación. [26] Se ha sostenido que la recopilación y el uso de datos de salud para cualquier propósito no clínico "sólo es éticamente correcto si existe (o podría razonablemente surgir) una pregunta que deba responderse; la metodología (diseño, datos recopilados, etc.) responderá a la pregunta; y los costos, incluidos los recursos de atención de salud comunitarios y los riesgos y cargas impuestas a los participantes, justifican los beneficios para la sociedad". [26]
Muchos expertos en salud pública han defendido que la recopilación de datos sanitarios puede ser la mejor manera de analizar la información a gran escala. [27] Sin embargo, el enfoque basado en datos también ha suscitado inquietudes por parte de los defensores de la privacidad, a quienes les preocupa cómo se va a utilizar la información recopilada. Los defensores de la privacidad llevan mucho tiempo abogando por una mayor protección de la información sanitaria personal por temor a que los comercializadores, los recopiladores de datos o incluso los piratas informáticos puedan vender o divulgar la información, lo que podría afectar los empleos y el crédito de las personas o dar lugar al robo de identidad . De hecho, hay muchas cuestiones diferentes que considerar, incluidas las cuestiones sobre la prelación, los mecanismos de aplicación, la estructura regulatoria, las implicaciones para los derechos civiles, el acceso de las fuerzas del orden y la responsabilidad algorítmica.
Existen oportunidades importantes y crecientes de utilizar los datos sanitarios para mejorar la calidad de la atención sanitaria , la vigilancia, la gestión del sistema sanitario y la investigación. Es esencial aprovechar ese potencial al tiempo que se gestionan los posibles riesgos relacionados con el uso indebido de los datos personales. Para lograrlo, se necesitan marcos de gobernanza adecuados.
A nivel mundial, en la 71.ª Asamblea Mundial de la Salud, celebrada en mayo de 2018, se elaboró una estrategia sobre salud digital, en estrecha consulta con los Estados miembros y con las aportaciones de las partes interesadas. [28] El documento identifica cuatro objetivos estratégicos prioritarios, haciendo hincapié en la importancia de la transferencia de conocimientos entre los Estados miembros. El marco de acción también propone la creación de un mecanismo de convocatoria internacional para la validación de la inteligencia artificial y las soluciones de salud digital. Este mecanismo consagrará el valor de los datos sanitarios y los productos sanitarios digitales asociados como un bien de salud pública mundial y hará un llamamiento a la acción para salvaguardar el anonimato de los proveedores de datos sanitarios, mitigar los retos y garantizar el acceso universal a los productos y la tecnología de salud digital. [28]
En Europa, se ha iniciado una colaboración entre múltiples partes interesadas, con el objetivo de armonizar los datos clínicos y desarrollar un ecosistema del siglo XXI para el trabajo real en materia de investigación sanitaria en la región. [29] La Red Europea de Datos y Evidencias Sanitarias (EHDEN) está construyendo una red de datos para realizar investigaciones rápidas, escalables y altamente reproducibles. Según su sitio web, el objetivo es estandarizar 100 millones de registros de pacientes en toda Europa de diferentes áreas geográficas y tipos de fuentes de datos, como datos hospitalarios, registros y bases de datos de población. [30]