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Ampolla

Ampollas que contienen productos farmacéuticos
Una ampolla grande que contiene 1,4 kg (3,1 lb) de cesio de alta pureza.

Una ampolla (también llamada ampolleta o ampule ) es un pequeño frasco sellado que se utiliza para contener y conservar una muestra, generalmente un sólido o un líquido. Las ampollas suelen estar hechas de vidrio.

Las ampollas modernas se utilizan con mayor frecuencia para contener productos farmacéuticos y químicos que deben protegerse del aire y los contaminantes. Se sellan herméticamente fundiendo la parte superior delgada con una llama abierta y, por lo general, se abren rompiendo el cuello. El espacio sobre el producto químico se puede llenar con un gas inerte antes de sellar. Las paredes de las ampollas de vidrio suelen ser lo suficientemente resistentes como para introducirlas en una caja de guantes sin ninguna dificultad.

Las ampollas de vidrio son más caras que las botellas y otros recipientes sencillos, pero hay muchas situaciones en las que su impermeabilidad superior a los gases y líquidos y su superficie interior totalmente de vidrio justifican el coste adicional. Algunos ejemplos de productos químicos que se venden en ampollas son los fármacos inyectables , los reactivos sensibles al aire como el tetrakis(trifenilfosfina)paladio(0) , los materiales higroscópicos como los disolventes deuterados y el ácido trifluorometanosulfónico y los estándares analíticos.

Historia temprana

Una colección de ampollas antiguas
El Espíritu Santo trae la Santa Ampolla para el bautismo de Clodoveo I

Históricamente, las ampollas se utilizaban para contener una pequeña muestra de la sangre de una persona después de su muerte, que se enterraba junto a ella en muchas catacumbas cristianas . Originalmente se creía que solo los mártires recibían este tratamiento funerario, aunque se sospecha que era una tradición ampliamente practicada. [1]

En la catedral de Nápoles se conserva desde hace siglos una ampolla que supuestamente data del año 305 y que contiene la sangre de San Genaro , obispo de Benevento . Cada año, el 19 de septiembre, la ciudad celebra la fiesta de San Genaro , cuando el contenido sólido de color marrón rojizo de la ampolla suele licuarse después de sacarlo de una caja fuerte. [2] [ dudosodiscutir ] Luego se lleva en procesión y se coloca en el altar de la catedral.

Otra ampolla muy conocida es la Santa Ampolla ( Sainte Ampoule ), que contenía el aceite de la unción para la coronación de los monarcas franceses . Se dice que el aceite se transmitió desde la época de Clodoveo I ; se conservó durante un tiempo en la tumba de San Remigio y más tarde en la Catedral de Notre-Dame de Reims . Se utilizó en la coronación de Carlos X en 1825.

Producción

Las ampollas de vidrio modernas se producen industrialmente a partir de tubos de vidrio de corta longitud , moldeados mediante calentamiento con sopletes de gas y gravedad en líneas de producción automatizadas. Para el control de calidad se emplean generalmente técnicas de visión artificial .

El llenado y sellado de ampollas puede realizarse mediante maquinaria automatizada a escala industrial o a mano en industrias de pequeña escala y laboratorios. Las máquinas de llenado de ampollas se pueden clasificar en tres categorías: máquinas automáticas, máquinas semiautomáticas y máquinas manuales (operadas a mano). Las ampollas vacías se pueden comprar en tiendas de suministros de vidrio científico y sellar con un pequeño soplete de gas. Se puede utilizar una línea Schlenk para sellar en atmósferas inertes. Este procedimiento generalmente implica una purga de nitrógeno antes y después de llenar las ampollas con líquido para eliminar el aire atmosférico disponible dentro de las ampollas.

Las ampollas pueden presurizarse, se les puede extraer el aire y reemplazar el aire de la ampolla por otros gases, a menudo inertes. El radiofármaco xenón-133 se envasa a menudo en ampollas de vidrio [3] y las ampollas de vidrio de forma especial se han utilizado durante mucho tiempo para muestras de elementos gaseosos, como todos los gases nobles excepto el radón (principalmente porque es radiactivo y tiene una vida media inferior a media semana) y ampollas especiales de cuarzo y fluorita de paredes gruesas bajo alta presión que contienen flúor y cloro licuados por la alta presión. [4]

Se han desarrollado ampollas de teflón , basadas en el concepto de la jarra de teflón para ácido fluorhídrico de alta molaridad , [5] para contener productos químicos que corroerían y/o encenderían el vidrio y/o se contaminarían, corroerían o desintegrarían recipientes metálicos donde el reactivo no pasiva el metal formando rápidamente una capa de un nuevo compuesto inerte sobre la superficie del metal de manera confiable y predecible o en absoluto.

Los productos químicos fotosensibles, como muchos opioides de 14-dihidromorfinona como la hidromorfona y la oximorfona , varias sales de plata, etc., se pueden envasar en ampollas de vidrio ahumado, vidrio con productos químicos añadidos durante la fabricación que filtran la luz ultravioleta y otros tipos de luz, o se pueden fabricar con una parte superior e inferior opacas (generalmente pintadas con pintura opaca) y el resto de la ampolla envuelta en papel grueso.

Uso

Un cortador de amperios que corta el cuello para abrir la ampolla. No es necesario para la "ampolla de corte en un punto"

Las ampollas se abren haciendo una marca en el cuello y rompiendo la parte superior. En las ampollas con "corte en un punto" (OPC, por sus siglas en inglés), un punto sobre el cuello identifica la posición correcta del pulgar, que lo alinea con una micromarca prefabricada en la ampolla. Si se realiza correctamente, esta última operación crea una ruptura limpia sin fragmentos ni astillas de vidrio adicionales, pero el líquido o la solución se pueden filtrar para mayor seguridad.

La contaminación por partículas de vidrio es un problema constante, ya que los pacientes que reciben medicamentos por vía parenteral , como por vía intravenosa bajo atención hospitalaria, corren un mayor riesgo de recibir partículas de vidrio cuando se aspira el medicamento. [6] Un estudio de 2016 de 180 ampollas encontró 19 473 partículas de vidrio en los fluidos aspirados, y el filtrado solo redujo la media en 114 a 89 partículas por ampolla. La contaminación de una ampolla por partículas de vidrio ocurrió con todos los métodos de inyección intravenosa. [7]

Normas

Diagrama de una ampolla que muestra anillos de cuello codificados por colores

La producción y el envasado de ampollas están ampliamente estandarizados por la norma ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico - Parte 1: Ampollas para inyectables . [8] [9] [10] Esta norma dicta tres formas estandarizadas: B, forma cortada/recta; C, embudo abierto; y D, sellada. (La forma "A" ya no se utiliza en la industria farmacéutica y no está incluida en la versión actualizada). La norma ISO 9187-1:2010 aborda qué materiales se deben utilizar en su fabricación, cuáles deben ser las dimensiones, qué capacidades deben tener, cómo deben funcionar y cómo deben envasarse. Se especifican características como la fuerza de rotura , la resistencia hidrolítica y la calidad del recocido para las tres formas. [8] [9]

Las ampollas suelen tener anillos de colores de pintura o esmalte alrededor del cuello que sirven para identificar la sustancia que contienen. Los anillos son legibles por máquina y permiten manipular con precisión la sustancia para fines de almacenamiento, etiquetado y envasado secundario. [11] La codificación por colores de las ampollas modernas se realiza durante el proceso de fabricación. Una máquina aplica anillos de colores en la ampolla entre los dos hornos. [11]

Otros usos

Las ampollas son un uso habitual como contenedores de etiquetas RFID de baja frecuencia . Se utilizan principalmente para etiquetar animales con fines de identificación. [12]

Véase también

Referencias

  1. ^ (en italiano) Seroux d'Agincourt, Viaggio nelle catacombe di Roma di un membro dell'Accademia di Cortona (1810), págs. 200-1, Milán, G. Silvestri, 1835.
  2. ^ Thurston, Herbert (1910). "San Jenaro". Enciclopedia Católica .
  3. ^ Veal, N. (1 de junio de 1965). "Manipulación y distribución de xenón-133: Envíos de gas para uso clínico". Revista internacional de radiación aplicada e isótopos . 16 (6): 385–387. doi :10.1016/0020-708X(65)90023-2. PMID  14327645.
  4. ^ "Ampolla presurizada, una muestra del elemento Cloro en la Tabla Periódica".
  5. ^ "El ácido que realmente todo lo corroe". el matraz de la crónica . 16 de abril de 2013.[¿ Fuente poco confiable? ]
  6. ^ Lye, ST; Hwang, NC (enero de 2003). "Contaminación por partículas de vidrio: ¿ha llegado para quedarse?". Anaesthesia . 58 (1): 93–94. doi : 10.1046/j.1365-2044.2003.296812.x . PMID  12492680. S2CID  41073335.
  7. ^ Joo, Ga Eul; Sohng, Kyeong-Yae; Park, Michael Yong (6 de enero de 2016). "El efecto de diferentes métodos de inyección intravenosa en la contaminación por partículas de vidrio de las ampollas". SpringerPlus . 5 : 15. doi : 10.1186/s40064-015-1632-0 . PMC 4703599 . PMID  26759754. 
  8. ^ ab Swift, Robert; Schaut, Robert; Flynn, Carol Rea; Asselta, Roger (19 de julio de 2019), Nema, Sandeep; Ludwig, John D. (eds.), "Envases de vidrio para productos parenterales", Parenteral Medications (4.ª ed.), CRC Press, págs. 425–450, doi :10.1201/9780429201400-25, ISBN 978-0-429-20140-0, S2CID200544220 ​
  9. ^ ab Organización Internacional de Normalización (octubre de 2010). «ISO 9187-1:2010 Equipos de inyección para uso médico — Parte 1: Ampollas para inyectables». Organización Internacional de Normalización . Consultado el 15 de junio de 2022 .
  10. ^ "Hagamos ampollas". Making.com . Making.com BV . Consultado el 15 de junio de 2022 .
  11. ^ ab "Maquinaria de envasado farmacéutico para la industria farmacéutica | Bausch+Ströbel Alemania". Archivado desde el original el 12 de marzo de 2013 . Consultado el 14 de febrero de 2013 .
  12. ^ Wassmer, Thomas; Murray, Dennis; Boutin, Stan; Fahlman, Andreas; Jensen, Frants Havmand, eds. (2020). Ecología y comportamiento de animales en libertad estudiados mediante técnicas avanzadas de registro y seguimiento de datos. Temas de investigación de Frontiers. Frontiers Media SA. p. 216. doi : 10.3389/978-2-88963-792-8 . ISBN 978-2889637928.

Lectura adicional