Una barrera antiadherencia es un implante médico que se puede utilizar para reducir las cicatrices internas anormales ( adherencias ) después de una cirugía , separando los tejidos y órganos internos mientras sanan.
Los cirujanos se han dado cuenta de que la técnica quirúrgica adecuada es crucial para reducir la formación de adherencias. Además, durante más de un siglo, se han utilizado adyuvantes que incluyen medicamentos y materiales como membranas animales, láminas de oro , aceite mineral , láminas de caucho y teflón para reducir el riesgo de formación de adherencias. [1] Sin embargo, las adherencias ocurren y parecen ser, hasta cierto punto, una consecuencia casi inevitable de la cirugía abdominal y pélvica. Las adherencias pueden provocar una morbilidad posquirúrgica significativa , obstrucción intestinal , infertilidad y dolor pélvico crónico o dolor abdominal crónico .
Los cirujanos y los profesionales de la salud han desarrollado varios métodos para minimizar las lesiones tisulares y así minimizar la formación de adherencias. Sin embargo, incluso un cirujano experimentado, a pesar de utilizar técnicas avanzadas, puede no ser capaz de prevenir por completo la formación de adherencias después de una cirugía sin la ayuda de una barrera antiadherente. Por lo tanto, muchos cirujanos aplican barreras antiadherentes al realizar cirugías abdominales y pélvicas.
Sin embargo, un estudio concluyó que la frecuencia de uso de barreras antiadherentes era muy baja. El estudio examinó datos hospitalarios y descubrió que las barreras antiadherentes solo se utilizaban en un máximo del 5 % de los procedimientos en los que sería adecuado su uso. [2]
Las barreras de adhesión son películas físicas, telas , geles u otros materiales que se aplican entre las capas de tejidos al final de una cirugía antes de cerrar el sitio de la incisión . Mientras están en su lugar, la barrera de adhesión actúa como una barrera física para separar las superficies de tejido traumatizadas de modo que no se adhieran entre sí mientras las superficies de tejido sanan. Una vez que las superficies de tejido sanan, lo que suele ocurrir entre 3 y 7 días, la barrera se disuelve y es absorbida por el cuerpo.
Se espera que el tamaño del mercado mundial de barreras de adhesión alcance los 15 millones de dólares estadounidenses para 2025 durante el período de pronóstico de 2020 a 2025. La primera barrera de adhesión disponible comercialmente fue probablemente la membrana Cargile, una membrana peritoneal preservada del buey danés . [3] Comercializada por Johnson & Johnson alrededor de 1904, todavía estaba disponible a principios de la década de 1990. En los Estados Unidos, Interceed, [4] Seprafilm [5] y Adept [6] son los tres productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso como barrera de adhesión después de una cirugía abdominal o pélvica.
Seprafilm (fabricado por Genzyme ) es una película transparente y pegajosa compuesta de azúcares modificados químicamente , algunos de los cuales se producen de forma natural en el cuerpo humano. Se adhiere a los tejidos a los que se aplica y se absorbe lentamente en el cuerpo durante un período de siete días. Está aprobado para su uso en ciertos tipos de cirugía pélvica o abdominal.
Interceed (fabricado por Johnson & Johnson ) es un tejido de punto compuesto de una celulosa modificada que se hincha y finalmente se gelifica después de colocarse en el lugar lesionado y, al igual que Seprafilm, forma una barrera y luego se absorbe lentamente durante un período de días. Está aprobado para su uso en cirugía pélvica. Aunque es técnicamente posible aplicar Seprafilm o Interceed por vía laparoscópica , ninguno de los productos está aprobado para este uso en los EE. UU.
Adept ( Baxter ) es una solución de icodextrina que cuando se instila en un gran volumen hace que los órganos floten y se separen, reduciendo la posibilidad de que se adhieran.
Fuera de los Estados Unidos hay disponibles varias barreras de adhesión, entre ellas Hyalobarrier, [7] SprayShield, [8] PrevAdh [9] e INTERCOAT. [10] Varios productos autorizados para otros usos se utilizan fuera de etiqueta en los EE. UU. para la prevención de adherencias, entre ellos Evicel, Surgiwrap, CoSeal y Preclude, este último un producto de Gore-Tex , que no se absorbe y requiere una segunda intervención/operación para su eliminación.
Los productos disponibles para la prevención de adherencias fuera de las cavidades abdominal y pélvica dentro o fuera de los EE. UU. incluyen ADCON Gel [11] (cirugía de columna y tendones), Sepragel ENT, INCERT [12] (columna), Tenoglide (tendón), Oxiplex [13] (Medishield) (columna) y REPEL CV (cardíaco).
Genzyme también probó una barrera en aerosol llamada Sepraspray. [14] La compañía llegó a un acuerdo en una demanda del Departamento de Justicia federal por acusaciones de que sus representantes de ventas habían mostrado ilegalmente al personal del hospital cómo disolver Seprafilm con solución salina hasta formar una "lechada" y utilizarlo en cirugías laparoscópicas, para las que no estaba aprobado por la FDA. [15]
Según los resúmenes Cochrane , el Gore-Tex es más eficaz que el Interceed, pero requiere una segunda cirugía para su extracción, ya que no es absorbible. No se ha demostrado que el Seprafilm o las láminas de fibrina sean eficaces. [16] El seguimiento riguroso es crucial, por lo que se necesitan más estudios en cirugía ginecológica, ya que una desventaja importante de los estudios es que no incorporan el estándar de oro del éxito, es decir, las tasas de embarazo .