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Salud Guardián

Guardant Health, Inc. es una empresa de biotecnología estadounidense con sede en Palo Alto, California . Los cofundadores Helmy Eltoukhy y AmirAli Talasaz son codirectores ejecutivos .

Historia

La empresa estadounidense de biotecnología Guardant Health, que produce pruebas de biopsia líquida para detectar el cáncer a partir de mutaciones y otras modificaciones en muestras de sangre , [1] fue cofundada por Helmy Eltoukhy y AmirAli Talasaz durante 2012-2013. [2] [3] Según John Dorfman del Pittsburgh Tribune-Review , Talasaz y Eltoukhy descubrieron una técnica que "implica detectar y monitorear fragmentos de tumores que circulan en el torrente sanguíneo del paciente ", como una alternativa a las biopsias de tejido tradicionales . [4] El dúo se conoció en la Universidad de Stanford en 2002 y trabajaron juntos en Illumina, hasta que Talasaz se fue en 2012. [5]

Al principio de su historia, Guardant Health adquirió múltiples patentes del bioquímico suizo Maurice Stroun , quien se convirtió en asesor fundador. [6] En 2015, la empresa tenía 40 patentes y estaba desarrollando un análisis de sangre para "identificar todas las clases de alteraciones genómicas tumorales procesables", según VentureBeat . Guardant Health dijo que la prueba sería la "primera y única prueba de cáncer integral sin biopsia disponible". [7] En 2016, la empresa anunció los resultados de los ensayos clínicos que demostraban que la prueba "detectó mutaciones genéticas asociadas a la enfermedad que también estaban presentes en el 94% al 100% de los tejidos sólidos extraídos de los sujetos del estudio". [8]

La oferta pública inicial de la empresa en Estados Unidos en 2018 recaudó 237,5 millones de dólares, [9] [10] lo que valoró a Guardant Health en 3.300 millones de dólares. [11] En diciembre de 2022, Guardant Health anunció los resultados de un estudio sobre su prueba de detección de cáncer colorrectal basada en sangre, que comenzó en 2019. El estudio incluyó a 20.000 participantes identificados con un riesgo medio de cáncer colorrectal. Los resultados mostraron que la prueba tenía una precisión del 83 por ciento para detectar la presencia de cáncer, con una tasa de falsos positivos del 10 por ciento. Bloomberg informó de que los resultados no alcanzaron la tasa de precisión del 85 por ciento que esperaban los inversores, y el precio de las acciones de la empresa cayó tras la noticia. La prueba basada en heces de un competidor para el mismo cáncer tiene una precisión del 92 por ciento. [12]

Fondos

Guardant Health recaudó aproximadamente $550 millones en financiación en sus primeros seis años. [13] [14] Aydin Senkut fue uno de los primeros inversores. [15] La empresa recaudó $30 millones en 2014, [16] incluidos $10 millones de Sequoia Capital . [17] En 2015, Guardant Health recaudó $50 millones en una ronda de capital de riesgo liderada por Lightspeed Venture Partners . La financiación se utilizó para infraestructura y operaciones de crecimiento. [7] La ​​ronda de Serie D de Guardant Health en enero de 2017 recaudó aproximadamente $100 millones, [18] [19] elevando la financiación total a $190 millones. [20]

En 2017, la empresa recaudó 360 millones de dólares en una ronda liderada por una subsidiaria de SoftBank Group . [13] [21] La financiación apoya un intento de secuenciar el ADN de 1 millón de pacientes con cáncer en cinco años, sacar al mercado un análisis de sangre para detectar signos tempranos de cáncer y un análisis de sangre para detectar enfermedad residual en sobrevivientes de cáncer . Guardant Health y SoftBank formaron la empresa conjunta para expandir el uso de Guardant360 en África, Asia y Oriente Medio. [3] [20] La empresa conjunta, llamada Guardant Health AMEA, se lanzó en 2018 y fue comprada por Guardant Health por aproximadamente 178 millones de dólares en 2022. [22]

Asuntos corporativos

Modelo de negocio y operaciones

Guardant Health obtiene ingresos de las tarifas de pruebas adquiridas por compañías de seguros de terceros y desarrolladores de medicamentos. [23] La empresa generó $374 millones en ingresos en 2021. Guardant Health tiene aproximadamente 1400 empleados, [24] incluidos aproximadamente 900 en California, a partir de 2022. [2]

En julio de 2020, Guardant Health firmó un contrato de arrendamiento de dos niveles en la antigua sede de Hewlett Packard Enterprise en Palo Alto . [25] El contrato de arrendamiento fue el más grande en Silicon Valley en lo que va de año, [26] y desde entonces la empresa ha trasladado su sede corporativa al espacio de Palo Alto de aproximadamente 250.000 pies cuadrados. [25] [27] Las oficinas en Torrey Pines, San Diego, son las más grandes de Guardant Health fuera de Palo Alto y Redwood City, con 37.000 pies cuadrados. La empresa tiene laboratorios y 55 empleados en San Diego a partir de 2022. [2] [28]

Liderazgo

Talasaz ha sido miembro de la junta directiva de Guardant Health desde enero de 2013, ocupando el cargo de presidente hasta agosto de 2021. [29] Fue presidente y director de tecnología de la empresa a partir de 2014. [16] [30] Ocupó los puestos de presidente, director financiero y director de operaciones en 2019, cuando él y Eltoukhy poseían colectivamente el 12 por ciento de las acciones de la empresa. [23] [31] En 2021, ambos gastaron $ 10 millones para comprar acciones adicionales de la empresa. [4]

Talasaz y Eltoukhy son codirectores ejecutivos a partir de 2022. [2] Richard B. Lanman se unió en 2014 y fue director médico (CMO) a partir de 2017. [6] Craig Eagle fue nombrado CMO en 2021. [32]

Productos

Guardant Health se ha asociado con el Instituto Nacional del Cáncer y grandes compañías farmacéuticas para mejorar el producto. [1] La empresa comenzó a vender pruebas Guardant360 a oncólogos en 2014. Medicare comenzó a cubrir la prueba para pacientes seleccionados con cáncer de pulmón en 2018, antes de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (que no es necesaria) [7] en 2020. [33] [34] Para 2019, la prueba genómica Guardant360, que requiere dos muestras de sangre y examina 73 genes, [11] [35] [36] había sido utilizada para 50 tipos de cáncer por 6.000 oncólogos para evaluar muestras de 100.000 pacientes. [37] La ​​prueba también había sido utilizada por 50 empresas biofarmacéuticas para fines de desarrollo de fármacos . [23] A fines de 2019, la prueba Guardant360 recibió una cobertura ampliada de Medicare para tumores sólidos. [38]

Guardant Health lanzó el Proyecto Lunar, que estudió a cientos de personas "presintomáticas, de alto riesgo" de cáncer de mama , colorrectal , pulmón, ovario y páncreas , en mayo de 2016 en colaboración con la Universidad de California en San Francisco , el Centro Médico Samsung con sede en Seúl , la Universidad de Colorado y la Universidad de Pensilvania . [6] La prueba GuardantOMNI se lanzó en 2017 y se ha utilizado para la investigación biofarmacéutica . [23] Guardant Health lanzó el ensayo de cáncer en etapa temprana llamado Lunar para investigación académica y biofarmacéutica en 2019. [39]

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó la aprobación regulatoria de Guardant360 CDx como diagnóstico complementario "para identificar a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico que pueden beneficiarse del tratamiento con Lumakras (sotorasib)" a fines de 2021. La agencia otorgó la aprobación regulatoria de la prueba en 2022 para pacientes con "tumores sólidos avanzados" y como diagnóstico complementario "para identificar a pacientes con tumores sólidos con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-High) que pueden beneficiarse de Keytruda (pembrolizumab) y pacientes con cáncer colorrectal avanzado con MSI-High que pueden beneficiarse de Opdivo (nivolumab)". [40]

En 2021, Guardant Health presentó Guardant Reveal, la primera prueba de biopsia líquida solo con sangre para la detección de enfermedad residual y recurrente en el cáncer colorrectal (CCR). La prueba ayuda a los oncólogos a mejorar el tratamiento de los pacientes con CCR en etapa temprana al detectar el ADN tumoral circulante (ADNct) en la sangre después de la cirugía para identificar a los pacientes con enfermedad residual que pueden beneficiarse más de la terapia adyuvante y al detectar la recurrencia antes que los métodos de atención estándar actuales, como las pruebas de antígeno carcinoembrionario (CEA) o las imágenes. [41]

En 2022, Guardant Health inscribió al primer paciente en el estudio de detección de enfermedades malignas de alta frecuencia (SHIELD) en los pulmones para evaluar su tecnología de detección de cáncer de pulmón basada en sangre. [42] Guardant Health también lanzó una prueba de detección de cáncer de colon llamada Shield. [43] La empresa se asoció con el Instituto de Oncología Vall d'Hebron para lanzar los primeros servicios de pruebas de cáncer basadas en sangre en Barcelona a mediados de 2022. [44] Guardant Health también autorizó pruebas de cáncer a la empresa de laboratorio clínico Adicon para pruebas de investigación en China. [45] [46] En 2024, Shield, la prueba de cáncer de colon de Guardant recibió la aprobación de la FDA. [47]

Litigio

Guardant Health demandó a Foundation Medicine por patentes en 2019-2020. [48] [49] En 2021, Guardant Health licenció la propiedad intelectual a Foundation Medicine por $25 millones en un acuerdo . [50] En 2022, Illumina demandó a Guardant Health y sus cofundadores en un tribunal federal de Delaware por secretos comerciales . Illumina acusó al dúo de incorporar Guardant Health de forma anónima en 2011 mientras trabajaban en Illumina y robar documentos confidenciales relacionados con la tecnología de secuenciación de ADN para adquirir 35 patentes. [5] [51] En respuesta, Guardant Health rechazó las reclamaciones, acusó a Illumina de intentar eliminar a los competidores y pidió la desestimación de la demanda. [52] [53] En 2023, las dos empresas llegaron a un acuerdo, firmaron un acuerdo de suministro a largo plazo y acordaron compartir muestras de muestras para la investigación del cáncer. [27]

Referencias

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