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Roberto Kadlec

Robert Peter Kadlec [1] ( / ˈk æ d l ɪ k / KAD -lik [2] ) es un médico estadounidense y oficial de carrera de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos que se desempeñó como subsecretario de Salud y Servicios Humanos (Preparación y Respuesta) desde agosto de 2017 hasta enero de 2021. Es responsable de la creación del programa de desarrollo de la vacuna COVID-19 Operation Warp Speed .

Primeros años de vida

Kadlec se graduó con una licenciatura de la Academia de la Fuerza Aérea de los Estados Unidos en 1979, un doctorado en medicina de la Universidad de Servicios Uniformados de Ciencias de la Salud en 1983 y una maestría de la Universidad de Georgetown en 1989. [3]

Carrera

Kadlec trabajó durante 26 años como oficial de carrera y médico en la Fuerza Aérea de los Estados Unidos . Recibió la Medalla de la Estrella de Bronce por su servicio en Irak. En el Consejo de Seguridad Nacional de la Casa Blanca, Kadlec fue Director de Biodefensa y Asistente Especial del Presidente George W. Bush para Política de Biodefensa de 2007 a 2009. [3] [4]

Kadlec era subdirector de personal del Comité Selecto de Inteligencia del Senado de los Estados Unidos cuando fue nominado por el presidente Donald Trump para convertirse en subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR), una oficina dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos. [5] Kadlec fue confirmado para este puesto por el Senado de los Estados Unidos el 3 de agosto de 2017, [6] por votación oral . [7]

Oficina de Preparación y Respuesta

En enero de 2018, Kadlec testificó ante el Congreso de los Estados Unidos que el país no estaba preparado para una pandemia. [8] Antes de la pandemia de COVID-19, Kadlec había centrado en gran medida la oficina en la preparación para una respuesta a los ataques bioterroristas , una decisión que luego fue analizada. [9] Desde enero hasta marzo de 2020, Kadlec y su equipo se centraron en evacuar a ciudadanos estadounidenses de cruceros y países duramente afectados por la pandemia; los defensores de Kadlec dijeron que este enfoque era necesario para proteger a los estadounidenses, mientras que los detractores lo criticaron por perder oportunidades de prepararse para la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos. En particular, anuló a los científicos de los CDC que se opusieron a la evacuación conjunta con precauciones mínimas (separación de personas no infectadas solo por una fina lámina de plástico) de los pasajeros del Diamond Princess infectados con COVID-19. [10]

En abril de 2020, Kadlec degradó al científico federal Rick Bright , eliminándolo de su puesto como jefe de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y reasignándolo a un puesto inferior en los Institutos Nacionales de Salud . El mes siguiente, Bright presentó una amplia denuncia de denuncia de irregularidades contra Kadlec y varios funcionarios de la administración Trump. [11] [9] Bright afirmó que Kadlec lo expulsó en represalia por su "insistencia" en que el gobierno federal concentrara los recursos en "soluciones seguras y científicamente examinadas" contra la pandemia de COVID-19 en lugar de "tecnologías que carecen de mérito científico", como el uso de hidroxicloroquina , que había sido impulsado por la administración Trump. [9] Bright también alegó que en enero de 2020, Kadlec había retrasado la actuación para obtener mascarillas, hisopos de prueba y otros materiales para los que luego hubo escasez. [9] Los partidarios de Bright y los partidarios de Kadlec se acusaron mutuamente "de trato preferencial para contratistas favorecidos y decisiones de gasto inapropiadas". [9] El HHS negó que Bright hubiera sufrido represalias, pero la Oficina del Asesor Especial recomendó la reinstalación de Bright como jefe de BARDA, [9] [11] encontrando una "probabilidad sustancial de irregularidad" en su destitución. [11]

Operación Warp Speed

Kadlec lideró la formación del programa de desarrollo de la vacuna contra la COVID-19, denominado Operation Warp Speed ​​(OWS). En abril de 2020, Kadlec trabajó con Peter Marks (médico) , director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para desarrollar OWS. Kadlec y Marks escribieron una propuesta para el entonces secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), Alex Azar, en la que se detallaba cómo Operation Warp Speed ​​examinaría a los posibles candidatos a vacunas y, finalmente, distribuiría el producto final a todos los estadounidenses. [12]

Un memorando distribuido por Kadlec y Marks a Azar el 12 de abril fue el primer relato detallado de los objetivos de OWS: [13]

Proyecto Warp Speed
Acelerar al máximo una vacuna segura y eficaz
Una vacuna segura, eficaz y ampliamente administrada es la solución más importante para la pandemia de Covid-19
MISIÓN: Acelerar al máximo el desarrollo de una vacuna segura y eficaz con una escala suficiente para inocular a todos los estadounidenses que la necesitan.
FECHA LÍMITE: Permitir un amplio acceso al público antes de octubre de 2020
PLAN: Siguiendo el modelo del Proyecto Manhattan, un equipo multidisciplinario y multisectorial que reúne los numerosos esfuerzos en vuelo bajo una única autoridad para impulsar una coordinación incansable, la eliminación de barreras y la rendición de cuentas por el éxito de la misión"

Kadlec fue responsable de fijar la fecha límite de octubre de 2020 para completar los ensayos clínicos simultáneos y distribuir la vacuna al público estadounidense. [13] Reconociendo la importancia de la OWS para la seguridad nacional, Azar y Kadlec también trabajaron para incorporar al Departamento de Defensa (DoD) como socio clave tanto en la ciencia como en la logística. [13]

Aunque inicialmente el OWS se denominó “Proyecto Warp Speed”, Kadlec más tarde lo rebautizaría como “Operación Warp Speed” para reflejar mejor el papel que desempeñaría el Departamento de Defensa. [13] El 24 de abril de 2020, Kadlec aprobó las primeras comunicaciones entre la FDA y las empresas que eventualmente se asociarían con el gobierno para desarrollar y distribuir con éxito las vacunas contra la COVID-19. [13] El OWS se anunció al público el 15 de mayo de 2020. [14]

Consulta de Emergent BioSolutions

Kadlec, antes de convertirse en subsecretario de Preparación y Respuesta en 2017, fue consultor de Emergent BioSolutions y copropietario de una empresa vinculada a su fundador, sin revelar esto durante su confirmación en el Senado. [15] Después de asumir el cargo, consiguió un contrato de 2.800 millones de dólares por 10 años para vacunas contra la viruela de Emergent, lo que generó preocupaciones sobre conflictos de intereses. [15] [16] Se realizó una investigación del Congreso después de que 15 millones de dosis de la vacuna Janssen COVID-19 se arruinaran en las instalaciones de Emergent en Baltimore , centrándose en los vínculos de Emergent con la administración Trump, problemas de control de calidad y un aumento del precio del 800% para las vacunas contra el ántrax. [17] [18] Kadlec también fue examinado por respaldar una adjudicación de 628 millones de dólares a Emergent. [17] [18] La investigación no se llevó a cabo más.

Referencias

  1. ^ Ejercicios de graduación. Bethesda, Maryland: Facultad de Medicina de la Universidad de Ciencias de la Salud de los Servicios Uniformados. 21 de mayo de 1983. Consultado el 27 de junio de 2021 .
  2. ^ "Cuéntame más sobre las vacunas | Cómo se desarrollan las vacunas". YouTube . 6 de octubre de 2020 . Consultado el 15 de marzo de 2023 .
  3. ^ ab "Robert Kadlec, MD, MS". Medicina de Stanford . Consultado el 7 de agosto de 2017 .
  4. ^ "Enfrentando los desafíos de salud pública del siglo XXI: Capacidades de preparación y respuesta de nuestra nación, Parte 1 Declaración de Robert Kadlec, MD, MTM&H, MS Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta" (PDF) . Help.senate.gov . Consultado el 15 de junio de 2019 .
  5. ^ "El presidente Donald J. Trump anuncia nuevas incorporaciones a su administración". whitehouse.gov . 10 de julio de 2017 . Consultado el 7 de agosto de 2017 – vía Archivos Nacionales .
  6. ^ Ault, Alcia (3 de agosto de 2017). "HHS Picks". MedScape . Consultado el 7 de agosto de 2017 .
  7. ^ PN744 — Robert P. Kadlec — Departamento de Salud y Servicios Humanos, Congress.gov.
  8. ^ "Dentro de la carrera de 26 mil millones de dólares de la Operación Warp Speed ​​para obtener una vacuna". Australian Financial Review . 2020-11-10 . Consultado el 2021-04-22 .
  9. ^ abcdef Diamond, Dan (13 de mayo de 2020). "Los colegas pintan un panorama mixto sobre el jefe de vacunas destituido". POLITICO . Consultado el 14 de abril de 2021 .
  10. ^ "Dentro de la caída del CDC". 15 de octubre de 2020.
  11. ^ abc Nicholas Florko, La administración Trump contraataca al experto en vacunas expulsado mientras testifica sobre su papel en la respuesta al coronavirus de EE. UU., Stat News (14 de mayo de 2020).
  12. ^ Cómo los científicos del "estado profundo" vilipendiados por Trump lo ayudaron a lograr un logro sin precedentes, Washington Post (14 de diciembre de 2020).
  13. ^ abcde Dentro de la desordenada carrera para desarrollar una vacuna contra el COVID, Esquire (19 de octubre de 2021).
  14. ^ Trump anuncia 'Operación Warp Speed', dice que EE.UU. podría tener vacuna contra el coronavirus en enero, USA Today (15 de mayo de 2020).
  15. ^ de Jon Swaine, Robert O'Harrow Jr. y Aaron C. Davis (4 de mayo de 2020). "Antes de la pandemia, el jefe de reservas de Trump se centró en la biodefensa. Un antiguo cliente se benefició". Washington Post .
  16. ^ Flax, Debra (3 de septiembre de 2019). "HHS otorga contrato de 10 años a Emergent BioSolutions para la vacuna contra la viruela". Homeland Preparedness News . Consultado el 5 de octubre de 2019 .
  17. ^ ab Mole, Beth (22 de abril de 2021). "El contratista que arruinó 15 millones de dosis de la vacuna de J&J aumentó el precio de otra en un 800%". ArsTechnica . Consultado el 22 de abril de 2021 .
  18. ^ ab Mendez, Rich (20 de abril de 2021). "Se lanza una investigación del Congreso sobre los contratos federales de vacunas de Emergent BioSolutions". CNBC.com . Consultado el 22 de abril de 2021 .

Enlaces externos