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Opill

Opill es una píldora anticonceptiva formulada a partir de norgestrel , que actúa para espesar el moco cervical y prevenir el embarazo. [1] Opill es fabricado por HRA Pharma y es el primer anticonceptivo de venta libre que se vende en los Estados Unidos. [2] Opill está destinado únicamente a ser utilizado para la prevención del embarazo. No está destinado a usarse en situaciones de emergencia o para la prevención de enfermedades o infecciones de transmisión sexual . [3] Opill se comercializa a través de las redes sociales y su asociación con la Asociación Nacional de Baloncesto Femenino (WNBA) . [4]

Historia

Opill fue adquirido por Perrigo durante su adquisición de HRA Pharma, junto con ellaOne y Hana , otros anticonceptivos de emergencia de venta libre. [5]

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de Opill sin receta el 13 de julio de 2023. [2] Esta aprobación se le dio a su fabricante un año después de su solicitud inicial para el cambio de receta a venta sin receta. [6] Esto se produjo un año después de la revocación de Roe v. Wade , que restringió o penalizó severamente el aborto en 24 estados. [7]

Opill comenzó a venderse en los principales minoristas de los EE. UU., incluidos CVS, Target, Walgreens y Walmart en marzo de 2024. También está disponible en línea en el sitio web de Opill y Amazon. [8]

Producto

Opill es una píldora anticonceptiva diaria que contiene solo progestina, también conocida como “ minipíldora ”, disponible sin receta médica y sin necesidad de seguro médico. [1] [3] No tiene restricciones de edad y su uso es seguro siempre que haya comenzado la menstruación . La píldora debe tomarse por vía oral a la misma hora todos los días para lograr una eficacia óptima; tiene una eficacia del 98 % cuando se toma correctamente y del 91 % con un uso típico. [1] [9] Opill comienza a actuar 48 horas después de la primera dosis. [10]

Opill está destinado únicamente como anticonceptivo y no funciona como anticonceptivo de emergencia , no proporciona protección contra infecciones de transmisión sexual (ITS) ni actúa como medicamento abortivo . [3] Los efectos secundarios comunes incluyen sangrado vaginal irregular, dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, hinchazón y calambres. [2]

Opill se puede comprar en línea a través del sitio web de la empresa o se puede encontrar en los pasillos de planificación familiar de la mayoría de las farmacias, tiendas de conveniencia y supermercados. La presencia de Opill en el pasillo de planificación familiar podría ayudar a reducir la tasa de embarazos no planificados de los EE. UU. del 41,6 % a partir de 2019. [11] [12]

Marketing

En lo que respecta a las pruebas y el etiquetado, Opill utilizó varias encuestas para asegurarse de que los consumidores pudieran seguir las instrucciones sobre la dosificación y comprender las etiquetas del paquete. [13] Este es un paso importante para la marca, ya que los consumidores toman el medicamento sin supervisión médica. Los colores del empaque también están diseñados con la idea de evitar estereotipos basados ​​en el género. Utilizan una variedad de colores, principalmente verde azulado con acentos de azul, violeta y rosa. [13] Esta variedad de colores brillantes no solo distingue a Opill, sino que ayuda a los consumidores a ganar reconocimiento de marca.

Opill también trabaja con Snapchat para difundir el conocimiento de la marca entre la Generación Z. Los resultados de la campaña indican un aumento del conocimiento de la marca en un 24 %. [14] Según Leila Bahbah, directora de marca de salud femenina de EE. UU. y directora asociada de Opill, Snapchat fue un actor clave para llegar a las audiencias de la Generación Z. [14]

En abril de 2024, Perrigo se asoció con la Asociación Nacional de Baloncesto Femenino para trabajar juntos con el fin de generar confianza y equidad en materia de salud. Colie Edison, directora de crecimiento de la WNBA, afirmó que la WNBA se dedica a abordar cuestiones importantes para la organización, como la salud reproductiva. [4] Es por ello que esta asociación plurianual se alinea con las creencias fundamentales de Perrigo y la WNBA. Están trabajando para aumentar la accesibilidad y llegar a los estudiantes en los campus universitarios de todo el país. [4]

Fundamento científico

Norgestrel es una progestina utilizada en píldoras anticonceptivas, como Opill, que contiene una versión sintética de la hormona natural progesterona . [1] [15] Opill contiene 0,075 mg del ingrediente activo norgestrel, junto con ingredientes inactivos que incluyen celulosa , FD&C Amarillo 5 , lactosa , estearato de magnesio y polacrilina potásica. [16]

El Opill funciona principalmente espesando el moco cervical , lo que dificulta que los espermatozoides lleguen al óvulo. [10] [17] También puede prevenir la liberación de óvulos de los ovarios durante algunos ciclos menstruales y adelgaza el revestimiento uterino , creando un entorno menos hospitalario para que se implante un óvulo fertilizado. [10] [16]

La progesterona desempeña un papel crucial en la prevención del embarazo al detener la ovulación . Actúa inhibiendo el desarrollo de los folículos ováricos, impidiendo la liberación de un óvulo. Este proceso está regulado por la retroalimentación negativa del hipotálamo, que reduce la secreción de hormonas como la hormona folículo estimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH). Sin el desarrollo de folículos, los niveles de estradiol permanecen bajos y el pico de LH necesario para la ovulación se bloquea, impidiendo eficazmente la ovulación. [16] [18]

Disponibilidad

Opill está disponible actualmente en todos los estados de EE. UU. después de que la FDA lo aprobara el 13 de julio de 2023. El ingrediente activo de Opill, Norgestrel, se legalizó para su uso con receta en 1973. Sin embargo, el fabricante lo suspendió en 2005. [1] Opill está disponible en los principales minoristas como Walmart, Target, CVS y Walgreens. En las tiendas, un suministro para un mes se vende por $19,99 y un suministro para tres meses se vende por $49,99. [19] Perrigo también ofrece un programa de "Reducción de asistencia de costos" para aquellos que son elegibles.

Actualmente, no existen restricciones legales para Opill, sin embargo, eso podría cambiar como sucedió con la píldora abortiva oral Mifepristone . [11]

En todo el mundo, los anticonceptivos de venta libre son legales en la mayor parte de África, Sudamérica y Asia. Sin embargo, en la mayor parte de Europa todavía se necesita receta médica. [20]

Referencias

  1. ^ abcde Research, Centro de Evaluación de Medicamentos y (12 de julio de 2024). "Información sobre Opill (comprimido oral de norgestrel de 0,075 mg)". FDA .
  2. ^ Comisionado de la Oficina del Comisionado de Medicamentos (2024-08-09). "La FDA aprueba el primer anticonceptivo oral diario sin receta". FDA . Consultado el 2024-10-07 .
  3. ^ abc "Cinco cosas que debe saber sobre Opill, la primera píldora anticonceptiva de venta libre aprobada por la FDA". NYU Langone News . Consultado el 6 de octubre de 2024 .
  4. ^ abc "Opill y la WNBA se unen para una asociación innovadora". Opill .
  5. ^ "Perrigo adquirirá HRA Pharma, empresa líder en productos de cuidado personal para consumidores". Sala de inversores de Perrigo . Consultado el 7 de octubre de 2024 .
  6. ^ "HRA Pharma de Perrigo presenta solicitud a la FDA para la primera píldora anticonceptiva de venta sin receta - Drugs.com MedNews". Drugs.com . Consultado el 7 de octubre de 2024 .
  7. ^ "Seis meses después de Roe, 24 estados de EE. UU. han prohibido el aborto o es probable que lo hagan: un resumen | Guttmacher Institute". www.guttmacher.org . 2023-01-09 . Consultado el 2024-10-07 .
  8. ^ Lupkin, Sidney (4 de marzo de 2024). "La primera píldora anticonceptiva de venta libre ya está a la venta en Internet". NPR . Consultado el 6 de octubre de 2024 .
  9. ^ "Lo que necesita saber sobre Opill, el primer anticonceptivo de venta libre | OHSU". www.ohsu.edu . Consultado el 6 de octubre de 2024 .
  10. ^ abc "Acerca de Opill | La primera píldora anticonceptiva de venta libre". Opill . Consultado el 6 de octubre de 2024 .
  11. ^ ab "Opill: el primer anticonceptivo oral diario de venta libre | Johns Hopkins | Bloomberg School of Public Health". publichealth.jhu.edu . 2023-07-13 . Consultado el 2024-10-07 .
  12. ^ CDC (20 de mayo de 2024). "Embarazo no deseado". Salud reproductiva . Consultado el 7 de octubre de 2024 .
  13. ^ ab "Nuestra historia". Opill .
  14. ^ ab "Cómo Opill hizo que los métodos anticonceptivos fueran más accesibles con anuncios de Snapchat". Snapchat Business .
  15. ^ Pitkin, RM (agosto de 1995). "Editorial". Obstetricia y ginecología . 86 (2): 293. doi :10.1016/0029-7844(95)00162-k. ISSN  0029-7844. PMID  7617364.
  16. ^ abc “Opill Tablets”. Acceso a datos de la FDA , FDA, www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/017031s035s036lbl.pdf. Consultado el 6 de octubre de 2024.
  17. ^ "Lo que necesita saber sobre Opill, la primera píldora anticonceptiva de venta libre aprobada por la FDA | University of Utah Health". healthcare.utah.edu . 2023-07-28 . Consultado el 2024-10-06 .
  18. ^ Cooper, Danielle B.; Patel, Preeti (29 de febrero de 2024), "Píldoras anticonceptivas orales", StatPearls [Internet] , StatPearls Publishing, PMID  28613632 , consultado el 6 de octubre de 2024
  19. ^ "Opill, la primera píldora anticonceptiva de venta libre en Estados Unidos, llega a las tiendas: qué hay que saber". Washington Post . 2024-03-05 . Consultado el 2024-10-06 .
  20. ^ "Mapa mundial de acceso a medicamentos de venta libre". Free The Pill . Consultado el 6 de octubre de 2024 .