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Moderna

42°21′48″N 71°05′28″O / 42.3633, -71.091

Moderna, Inc. ( / məˈdɜːrnə / mə- DUR - nə ) [4] es una empresa farmacéutica y biotecnológica estadounidense con sede en Cambridge, Massachusetts , que se centra en terapias de ARN , principalmente vacunas de ARNm . Estas vacunas utilizan una copia de una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) para llevar instrucciones para que las proteínas produzcan una respuesta inmunitaria . [5] [1] El nombre de la empresa se deriva de los términos "modificado", "ARN" y "moderno". [6] [7] [8]

Los productos comerciales de la empresa son la vacuna Moderna contra la COVID-19 , comercializada como Spikevax y una vacuna contra el VRS, comercializada como Mresvia. La empresa tiene 44 candidatos a tratamientos y vacunas, de los cuales 37 han entrado en ensayos clínicos . Los candidatos incluyen posibles vacunas contra la gripe , el VIH , el virus de Epstein-Barr , el virus Nipah , el chikungunya , el metaneumovirus humano , el virus de la varicela zóster , así como una vacuna contra el citomegalovirus , una vacuna contra el virus del Zika financiada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado y tres vacunas contra el cáncer . La cartera de productos de la empresa también incluye un tratamiento basado en terapia celular : una proteína de fusión de relaxina que se está desarrollando para tratar la insuficiencia cardíaca aguda descompensada . También incluye candidatos que utilizan el ligando OX40 , interleucina 23 , IL36G e interleucina 12 para la inmunoterapia contra el cáncer , específicamente el tratamiento del cáncer de mama , carcinoma urotelial , linfoma y melanoma . Moderna también está desarrollando un tratamiento de medicina regenerativa que codifica el factor de crecimiento endotelial vascular A para estimular el crecimiento de los vasos sanguíneos en pacientes con isquemia miocárdica . [1] [ verificación fallida ]

Historia

Moderna fue fundada en 2010 por Derrick Rossi , Timothy A. Springer , Kenneth R. Chien , Robert S. Langer y Noubar Afeyan . [9] Stéphane Bancel , el actual director ejecutivo, fue nombrado director ejecutivo en 2011. [6] [10] Entre 2011 y 2017, Moderna recaudó 2  mil millones de dólares en financiación de capital de riesgo . [7] [8]

Desarrollo de productos

En 2013, la empresa formó una asociación con AstraZeneca para desarrollar tratamientos para enfermedades cardiovasculares, metabólicas y renales, así como para el cáncer. Moderna también recibió una subvención de 25.000.000 dólares de la DARPA a través de un programa Diagnóstico autónomo para permitir la prevención y la terapéutica: opciones profilácticas para amenazas ambientales y contagiosas (ADEPT-PROTECT). Su objetivo declarado era desarrollar una vacuna de ARNm con la capacidad de suprimir una pandemia mundial en 60 días. En enero de 2014, la empresa firmó un acuerdo con Alexion Pharmaceuticals para desarrollar tratamientos contra diez enfermedades. [11] El 14 de enero de 2014, Moderna anunció la creación de su primera empresa, Onkaido Therapeutics, para centrarse "exclusivamente en el desarrollo de tratamientos oncológicos basados ​​en ARNm". [12] [13] Lanzó su segunda empresa, Valera, en enero de 2015, con un enfoque en "enfermedades infecciosas virales, bacterianas y parasitarias". [14] [15] Los empleados de Valera y Moderna desarrollaron una vacuna candidata de ARNm contra la infección por el virus del Zika . [16] En mayo de 2015 se anunció otra iniciativa, Elpidera, para continuar el trabajo en terapias de ARN que impulsaran el trabajo de Moderna con Alexion. [17] [18]

En 2015, la empresa formó una asociación con Merck & Co. para desarrollar tratamientos contra el cáncer, y en 2016 la empresa formó una asociación con Vertex Pharmaceuticals para desarrollar tratamientos contra la fibrosis quística . [10] [19] [20] [21] En enero de 2016, la Fundación Bill y Melinda Gates se comprometió a proporcionar al menos $20 millones en fondos de subvención a la empresa. [1] En 2017, Alexion finalizó su asociación con Moderna después de que problemas de seguridad impidieran que su trabajo llegara a ensayos en humanos. [22]

En julio de 2018, la empresa abrió una instalación de 200.000 pies cuadrados en Norwood, Massachusetts, para trabajos de fabricación, preclínicos y clínicos. [23] En diciembre de 2018, Moderna se convirtió en una empresa pública a través de la oferta pública inicial más grande de una empresa de biotecnología en la historia, recaudando 621  millones de dólares mediante la venta de 27 millones de acciones a 23 dólares por acción. [24] [25]

La primera vacuna de ARNm desarrollada por Moderna fue contra la influenza en 2015, y su primer anticuerpo codificado por ARNm fue en 2019. [6] En 2023, Moderna adquirió OriCiro Genomics, un fabricante japonés de herramientas de ingeniería genética , en su primera adquisición. [26]

A principios de 2023, la empresa, en colaboración con Merck, obtuvo el estatus de avance de la FDA para su fármaco candidato mRNA-4157/V940 , una vacuna contra el cáncer . [27] [28]

En julio de 2023, la empresa firmó un acuerdo con el gobierno chino para desarrollar medicamentos de ARNm para uso exclusivo en China . [29]

En mayo de 2024, la vacuna de ARNm Mresvia fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial en personas de 60 años de edad o más, [30] [31] la tercera vacuna contra el VSR aprobada en los Estados Unidos.

Vacuna para el COVID-19

Entre 2020 y 2021, Moderna recibió 955  millones de dólares de la Operación Warp Speed ​​para acelerar el desarrollo de su vacuna contra la COVID-19, con  un total de 4.900 millones de dólares comprometidos para producir 300 millones de dosis de la vacuna. [32] [33]

En marzo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó los ensayos clínicos de la vacuna candidata Moderna contra la COVID-19 y, en diciembre, la vacuna, mRNA-1273, recibió una autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos. [34] [35] En 2022, obtuvo la aprobación de la FDA tanto para la vacuna monovalente , Spikevax , como para un refuerzo bivalente . [36]

En abril de 2022, Moderna anunció planes para construir una fábrica de vacunas de 180 millones de dólares en Montreal , formando una asociación de 10 años con el Gobierno de Canadá , Quebec y la Universidad McGill para producir 100 millones de dosis de Spikevax anualmente y ampliar las capacidades de investigación de vacunas. [37] Está previsto que la planta suministre vacunas contra la COVID-19 en el otoño de 2025. [38]

En febrero de 2023, la compañía acordó pagar 400 millones de dólares a los Institutos Nacionales de Salud , Dartmouth College y Scripps Research para resolver una disputa sobre los derechos de una técnica química que se utilizó en la vacuna. [39]

En 2022, Arbutus Biopharma presentó una demanda por infracción de patente contra Moderna, alegando que Arbutus desarrolló nanopartículas lipídicas que encierran la carga útil de ARNm de la vacuna de Moderna. [40] En abril de 2023, un tribunal confirmó la decisión de cancelar una patente de Arbutus Biopharma en relación con la disputa. [41] Sin embargo, en abril de 2024, el tribunal emitió una orden que fortaleció los argumentos de Arbutus al interpretar las patentes en cuestión de la manera en que Arbutus había instado. [40]

Hay varios casos legales en curso entre Moderna y Pfizer y BioNTech en varios países, alegando que la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 viola la patente de la tecnología de la vacuna de ARNm de Moderna . [42]

Terapéutica de enfermedades raras

Datos financieros

Véase también

Referencias

  1. ^ abcdefghi «Moderna, Inc., 2023, Informe anual del formulario 10-K». Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos . 23 de febrero de 2024.
  2. ^ "Declaración de representación de Moderna, Inc. Schedule 14A 2022". Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos . 9 de marzo de 2022.
  3. ^ "Datos clave". Moderna .
  4. ^ Moderna (23 de octubre de 2019). ARNm-3704 y acidemia metilmalónica ( video ) – vía YouTube .
  5. ^ Park KS, Sun X, Aikins ME, Moon JJ (diciembre de 2020). "Sistemas de administración de vacunas no virales contra la COVID-19". Advanced Drug Delivery Reviews . 169 : 137–51. doi :10.1016/j.addr.2020.12.008. PMC 7744276 . PMID  33340620. 
  6. ^ abc «Moderna, nuestra historia; nuestros grandes momentos». Moderna, Inc. 2023. Consultado el 10 de febrero de 2023 .
  7. ^ ab Garde D, Saltzman J (10 de noviembre de 2020). "La historia del ARNm: cómo una idea que antes había sido descartada se convirtió en una tecnología líder en la carrera por la vacuna contra el COVID". Stat . Archivado desde el original el 10 de noviembre de 2020.
  8. ^ ab Servick K (25 de marzo de 2020). "Esta misteriosa empresa de biotecnología de 2 mil millones de dólares está revelando los secretos detrás de sus nuevos medicamentos y vacunas (del original, 1 de febrero de 2017)". Science . doi :10.1126/science.aal0686. S2CID  241466550.
  9. ^ Elton C (marzo de 2013). "The NEXT Next Big Thing". Boston Magazine . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  10. ^ ab Garde D (13 de septiembre de 2016). "Ego, ambición y agitación: dentro de una de las empresas emergentes de biotecnología más secretas". Stat . Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2020.
  11. ^ Reidy C (13 de enero de 2014). «Alexion y Moderna anuncian un acuerdo para desarrollar terapias con ARN mensajero». Boston Globe Media Partners . Archivado desde el original el 2 de julio de 2021. Consultado el 5 de junio de 2023 .
  12. ^ "Moderna lanza Onkaido Therapeutics para centrarse en el desarrollo de terapias de ARNm™ en oncología con un compromiso de capital de 20 millones de dólares" (Comunicado de prensa). PR Newswire . 14 de enero de 2014. Archivado desde el original el 20 de noviembre de 2016.
  13. ^ Gormley B (15 de enero de 2014). «Moderna lanza la empresa de medicamentos contra el cáncer Onkaido Therapeutics con una inversión de 20 millones de dólares». Wall Street Journal . ISSN  0099-9660. Archivado desde el original el 5 de junio de 2023 . Consultado el 5 de junio de 2023 .
  14. ^ "Moderna lanza la nueva empresa Valera LLC para enfermedades infecciosas" (Comunicado de prensa). PR Newswire . 8 de enero de 2015. Archivado desde el original el 19 de noviembre de 2016.
  15. ^ "Moderna lanza la nueva empresa Valera LLC para enfermedades infecciosas". Bionity . 12 de enero de 2015. Archivado desde el original el 5 de junio de 2023 . Consultado el 5 de junio de 2023 .
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  17. ^ "Moderna lanza una tercera empresa conjunta, Elpidera, para enfermedades raras" (Nota de prensa). PR Newswire . 12 de mayo de 2015. Archivado desde el original el 12 de octubre de 2016.
  18. ^ Tirrell M (12 de mayo de 2015). «La biotecnología apunta a la medicina personalizada». CNBC . Archivado desde el original el 10 de abril de 2021. Consultado el 5 de junio de 2023 .
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  22. ^ Garde D (27 de julio de 2017). "Un socio clave corta lazos con la audaz startup de biotecnología Moderna, lo que plantea grandes interrogantes sobre su cartera de productos". Stat .
  23. ^ DeAngelis A (17 de julio de 2018). "El sitio de Norwood de $110 millones de Moderna construido con esperanzas de expansión". American City Business Journals .
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  30. ^ "Moderna recibe la aprobación de la FDA estadounidense para la vacuna Mresvia contra el virus respiratorio sincitial" (Comunicado de prensa). Moderna. 31 de mayo de 2024. Consultado el 31 de mayo de 2024 a través de Accesswire.
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Enlaces externos

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