Protandim es un suplemento dietético a base de hierbas comercializado con afirmaciones sin fundamento de que puede tratar una serie de afecciones médicas. El producto es una mezcla patentada [1] de cinco ingredientes a base de hierbas y vendida por LifeVantage Corporation (anteriormente LifeLine Therapeutics, Lifeline Nutraceuticals y Yaak River Resources, Inc), una empresa de marketing multinivel con sede en Utah . [2] Los fabricantes de Protandim afirman que puede prevenir o curar una amplia variedad de afecciones médicas. [3] En 2017, LifeVantage recibió una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) con respecto a afirmaciones publicitarias ilegales en los sitios web de la compañía que sugieren que Protandim puede ayudar a curar diversas dolencias, incluidos el cáncer y la diabetes. [4] [5] [6]
En 2003, Lifeline Therapeutics, una empresa privada de comercialización y licencia de nutracéuticos con sede en Denver , celebró un acuerdo con la empresa de biotecnología de Massachusetts CereMedix por los derechos de comercialización de CMX-1152, un compuesto experimental a base de péptidos , bajo la marca "Protandim". (también denominado a veces en ese momento como "Rholen", "Rejuven8r" y "ependymin"). [7] [8] [9] [10] [11] [12] CereMedix era propietario del diez por ciento de Lifeline y los miembros de la junta directiva de CereMedix formaban parte de la junta directiva de Lifeline. Se afirmó que CMX-1152 regulaba positivamente la producción de las enzimas antioxidantes endógenas superóxido dismutasa , catalasa y glutatión peroxidasa , y compensaba el proceso de envejecimiento. [11]
CMX-1152 debía comercializarse como una píldora antienvejecimiento de venta libre en junio de 2004, después de completar los ensayos clínicos en humanos. Sin embargo, los planes para comercializar la versión CMX-1152 de Protandim fracasaron y en abril de 2004, Lifeline Therapeutics anunció que comercializaría un suplemento dietético diferente (no peptídico) con el nombre "Protandim CF" (para distinguirlo del péptido versión desarrollada inicialmente por Cermedix). La nueva versión de Protandim, una combinación de cinco ingredientes herbales comunes, incluida la cúrcuma y el té verde, fue inventada después de "meses de extensa investigación y desarrollo" por los empleados de Lifeline, Paul Myhill y William Driscoll (un ex ejecutivo de una compañía petrolera), quienes juntos poseen la patente. sobre el producto, [1] y se lanzó en febrero de 2005. Myhill y Driscoll renunciaron a la empresa ese mismo año. [12] [13] [14] [15]
Al igual que CMX-1152, Lifeline comercializó la mezcla de hierbas conocida como Protandim que lo suplantó como un suplemento "antienvejecimiento" que aumenta las defensas antioxidantes del cuerpo al regular positivamente la superóxido dismutasa, la catalasa y la glutatión peroxidasa. Según la empresa, el producto se vendió inicialmente a través de canales minoristas como GNC ; [16] sin embargo, en 2009, después de varios años consecutivos de pérdidas multimillonarias, la empresa, que para entonces operaba bajo el nombre de LifeVantage, dejó de comercializarlo a través de minoristas y pasó al marketing multinivel, vendiéndolo en su lugar a través de un Red de distribuidores independientes contratados. Según LifeVantage, el paso del comercio minorista al marketing multinivel fue impulsado por la contratación en enero de 2008 de David W. Brown (anteriormente director ejecutivo y presidente de Metabolife ) como director ejecutivo y presidente de la empresa. [17] [18]
A partir de 2005, Protandim se produjo bajo un acuerdo de fabricación con The Chemins Company de Colorado Springs, Colorado. [19] En julio de 2008, LifeVantage celebró un nuevo acuerdo de fabricación con Cornerstone Research & Development para producir Protandim, y con Wasatch Product Development para producir una crema para la piel a base de Protandim ( TrueScience ). [20]
En 2006, el bioquímico Joe M. McCord se unió a la junta directiva de LifeVantage como director científico de la empresa. [21] McCord, que figura en la lista de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. como accionista interno de LifeVantage , [22] se desempeñó como portavoz de Protandim y fue responsable de la capacitación de los distribuidores y la investigación de productos. [22] Según los términos de su acuerdo laboral de 2011, McCord recibió $529,994 en compensación directa, así como una comisión de 50 centavos por cada botella de Protandim vendida. [23] [24] McCord se desempeñó como director científico de LifeVantage desde junio de 2011 hasta septiembre de 2012, y luego se convirtió en miembro de su consejo asesor científico. LifeVantage anunció el retiro de McCord en junio de 2013. [25] [26] Según los términos del acuerdo de separación, McCord iba a recibir un pago de 1,7 millones de dólares de la empresa. [26]
En enero de 2014, McCord fue reemplazado por Shawn Talbott (desarrollador de CortiSlim ), [27] quien se desempeñó como director científico de la compañía [28] hasta que fue relevado de sus funciones en junio de 2015 [29] y reemplazado en agosto de 2015 por Natalie Chevreau. , quien fue contratado como vicepresidente senior de investigación y desarrollo de la compañía y se le atribuye la invención del producto para el cuidado de la piel TruScience de la compañía. [30]
El 21 de julio de 2011, LifeVantage acreditaba a McCord como el creador de Protandim en su sitio web. [31] En una conferencia de 2011 para distribuidores de LifeVantage, McCord declaró: "Me presentaron una lista de 41 ingredientes potenciales para un producto que querían llamar Protandim, y revisé la lista y tracé, rápidamente, alrededor de 36 de esos ingredientes", dejando los 5 ingredientes en la formulación actual de Protandim. [32] En marzo de 2009, el ex ejecutivo de LifeLine Therapeutics, Paul Myhill, declaró: "Inicialmente decidimos ocultar ese hecho [que Myhill obtuvo la composición central de Protandim] con fines de marketing y, en cambio, confiamos en la impecable experiencia del Dr. McCord". [33] En abril de 2005, Myhill presentó una carta firmada por McCord en la que McCord decía: "Honestamente, no creo que haya hecho contribuciones a la propiedad intelectual, hasta este momento, que me calificarían como inventor. "Debo felicitarlos a usted y a Paul por haber formulado el concepto de Protandim tan cerca de su encarnación final, antes del inicio de nuestra asociación". [34]
Protandim consiste principalmente en una mezcla de cinco ingredientes a base de hierbas (las cantidades por cápsula figuran entre paréntesis): [35]
Las afirmaciones comerciales de que Protadim puede prevenir o tratar el cáncer no están probadas y la FDA las ha considerado fraudulentas . [36] La investigación sobre su uso como tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica es de mala calidad, lo que pone en duda su utilidad para sacar conclusiones sobre la eficacia. [37]
En 2011, Harriet A. Hall escribió para Science-Based Medicine que "simplemente no sabemos lo suficiente en este momento para recomendar Protandim para el tratamiento o la prevención de cualquier enfermedad, para combatir el envejecimiento, para hacer que las personas se sientan más saludables o con más energía, o para cualquier otra cosa". [38]
Según el fabricante, Protandim puede provocar reacciones alérgicas, trastornos gastrointestinales (dolor de estómago, diarrea, vómitos), dolor de cabeza y sarpullido en manos y pies. [39] [40]
En diciembre de 2012, LifeVantage emitió un retiro voluntario de lotes seleccionados (diez lotes en total que comprenden 247,896 botellas) de Protandim debido a posibles riesgos para la salud derivados de la posible inclusión de pequeños fragmentos de metal en el producto final. [41] [42] En febrero de 2013, la compañía anunció que ampliaría el retiro para incluir lotes adicionales del producto, estimando el costo total del retiro en $ 5,9 millones. [43]
El 17 de abril de 2017, LifeVantage recibió una carta de advertencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) con respecto a afirmaciones publicitarias ilegales en los sitios web de la compañía que sugieren que Protandim puede desempeñar un papel para ayudar a curar diversas dolencias, incluidos el cáncer y la diabetes. Se consideró que las reclamaciones violaban la Sección 201(g)(1)(B) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos [21 USC § 321(g)(1)(B)]. [4] [5] [6]
En 2009, LifeVantage fue demandada por Zrii LLC, con sede en Utah, un comercializador de bebidas de frutas nutricionales respaldado por Deepak Chopra , basándose en acusaciones de que LifeVantage había conspirado con ex ejecutivos de Zrii para "arruinar la empresa" y apoderarse de ella "a bajo precio". tras un "éxodo masivo". El caso se cerró en diciembre de 2009 tras el pago de 400.000 dólares a Zrii por parte de LifeVantage. [44]
El 14 de octubre de 2011, Burke Hedges, un ex distribuidor de LifeVantage (contratado por su experiencia como orador y capacitador) presentó una demanda ante el Tribunal de Distrito de Utah contra LifeVantage y sus ejecutivos, solicitando $3 millones en daños punitivos por acusaciones de despido injustificado y interferencia dolosa. [45]
En septiembre de 2016, se presentó una demanda colectiva contra LifeVantage en Utah alegando que la empresa y sus ejecutivos Darren Jensen y Mark Jaggi hicieron declaraciones falsas y/o engañosas, además de no revelar hechos materiales adversos sobre los negocios, las operaciones y las operaciones de la empresa. y perspectivas. Específicamente, el caso alegó que los demandados hicieron declaraciones falsas y/o engañosas y/o no revelaron que: (i) LifeVantage carecía de controles financieros internos efectivos; (ii) como resultado, la Compañía había contabilizado incorrectamente las ventas en ciertos mercados internacionales, junto con los ingresos asociados y las acumulaciones de impuestos sobre la renta; y (iii) como resultado de lo anterior, las declaraciones públicas de LifeVantage fueron materialmente falsas y engañosas en todo momento relevante. [46] [47] El caso fue desestimado en junio de 2017. [48] [49]
En enero de 2018, se presentó una demanda colectiva contra LifeVantage en Connecticut alegando que la empresa y su director ejecutivo, Darren Jensen, su director de ventas, Justin Rose, y su director de marketing, Ryan Goodwin, estaban operando un esquema piramidal ilegal en violación de la Ley RICO. , las leyes federales de valores y la Ley de Prácticas Comerciales Desleales de Connecticut. [50]
El equipo de la Major League Soccer, Real Salt Lake , anunció el 29 de octubre de 2013 que se había asociado con LifeVantage para un patrocinio multimillonario a largo plazo en la parte delantera de la camiseta. La asociación entraría en vigor formalmente el 1 de enero de 2014, y el logotipo de LifeVantage aparecerá en la camiseta del Real Salt Lake a partir de la próxima temporada. [51] En julio de 2015, la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. informó que el propietario de Real Salt Lake , Dell Loy Hansen, había comprado una participación del 5,1 por ciento en LifeVantage. [5]
{{cite news}}: Mantenimiento CS1: URL no apta ( enlace )David Brown, presidente de LifeVantage Network, reconoció el potencial de Protandim.
{{cite web}}: Mantenimiento CS1: bot: estado de la URL original desconocido ( enlace )