La Ley Stark es un conjunto de leyes federales de los Estados Unidos que prohíben la autorremisión de médicos , específicamente una derivación por parte de un médico de un paciente de Medicare o Medicaid a una entidad para la prestación de servicios de salud designados ("DHS") si el médico (o un miembro de la familia inmediata) tiene una relación financiera con esa entidad.
El término "remisión" significa "la solicitud por parte de un médico para el artículo o servicio" para los servicios de la Parte B de Medicare y "la solicitud o establecimiento de un plan de atención por parte de un médico que incluye la prestación del servicio de salud designado" para todos los demás servicios. [1] El DHS incluye "servicios de laboratorio clínico"; "servicios de fisioterapia"; "servicios de terapia ocupacional"; "servicios de radiología, incluidos servicios de resonancia magnética, tomografía axial computarizada y servicios de ultrasonido"; "servicios y suministros de radioterapia"; "equipos y suministros médicos duraderos"; "nutrientes, equipos y suministros parenterales y enterales"; "prótesis, aparatos ortopédicos y aparatos y suministros protésicos"; "servicios de salud a domicilio"; "medicamentos recetados para pacientes ambulatorios"; "servicios hospitalarios para pacientes hospitalizados y ambulatorios"; y "servicios ambulatorios de patología del habla y el lenguaje". [1] Una "relación financiera" incluye propiedad, intereses de inversión y acuerdos de compensación. [1]
La Ley Stark contiene varias excepciones, incluidos los servicios médicos, los servicios auxiliares en el consultorio, la propiedad de valores y fondos mutuos que cotizan en bolsa, el alquiler de espacio y equipo de oficina y la relación laboral de buena fe. [1] Lleva el nombre del congresista estadounidense Pete Stark (D-CA), quien patrocinó el proyecto de ley inicial.
En 1988, Stark presentó un proyecto de ley sobre la "Ley de ética en las derivaciones de pacientes" relativa a las autorreferencias de médicos. [2] Algunas de las ideas del proyecto de ley se convirtieron en ley como parte de la Ley Ómnibus de Conciliación Presupuestaria de 1990. [2] En concreto, lo que se conoce como "Stark I" prohibía a un médico derivar a un paciente de Medicare a un laboratorio clínico si el médico o su familiar tiene un interés financiero en ese laboratorio. [2] Fue codificado en el Código de los Estados Unidos , Título 42, Sección 1395nn (42 USC 1395nn, "Limitación de ciertas derivaciones médicas"). [1]
La Ley Ómnibus de Conciliación Presupuestaria de 1993 contenía lo que se conoce como enmiendas "Stark II" a la ley original. [3] "Stark II" amplió las disposiciones de "Stark I" a los pacientes de Medicaid y al DHS distintos de los servicios de laboratorio clínico. [3]
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han emitido reglas en el Registro Federal para implementar la Ley Stark, incluida una regla final de "Fase I" de 2001, una regla final provisional de "Fase II" de 2004 y una regla final de "Fase III" de 2007. [4]
Las sanciones por violaciones de la Ley Stark incluyen: denegación de pago por el DHS proporcionado; reembolso de dinero recibido por médicos e instalaciones por montos cobrados; pago de sanciones civiles de hasta $15,000 por cada servicio que una persona "sabe o debería saber" fue proporcionado en violación de la ley, y tres veces la cantidad de pago indebido que la entidad recibió del programa Medicare; exclusión del programa Medicare y/o programas estatales de atención médica, incluido Medicaid; y pago de sanciones civiles por intentar eludir la ley de hasta 100.000 dólares por cada plan de elusión.
La autorremisión de un médico es la práctica de un médico que refiere a un paciente a un centro médico en el que tiene un interés financiero, ya sea propiedad, inversión o un acuerdo de compensación estructurado. Los críticos argumentan que esta práctica es un conflicto de intereses inherente , porque el médico se beneficia de la derivación del propio médico. Sugieren que tales acuerdos pueden fomentar la sobreutilización de los servicios, lo que a su vez eleva los costos de la atención médica. Además, creen que crearía un sistema de referencia cautivo, que limita la competencia de otros proveedores.
Quienes defienden esta práctica sostienen que estos problemas no están generalizados. Argumentan que los médicos que poseen, invierten o operan instalaciones médicas están respondiendo a una necesidad de servicios médicos que de otro modo no se cubrirían, particularmente en áreas médicamente insuficientemente atendidas. Además, suele ocurrir que las entidades propiedad de médicos presentan una alternativa de menor costo a las instalaciones ubicadas en los hospitales. Esto se debe principalmente a mayores costos generales que los hospitales deben traspasar a sus servicios.
Varias entidades federales supervisan la aplicación de la Ley Stark. Estos incluyen el Departamento de Justicia , CMS y el Departamento de Salud y Servicios Humanos . En los últimos años, la aplicación de la Ley Stark se ha vuelto cada vez más agresiva, en gran parte como resultado de la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible y sus enmiendas a la Ley de Reclamaciones Falsas .
En 2014 se produjeron algunos de los mayores acuerdos por violación de la Ley Stark hasta la fecha. El 9 de junio de 2015, la Oficina del Inspector General emitió una alerta de fraude dirigida a acuerdos de compensación médica con hospitales y sistemas de salud.
Los contratos entre médicos y hospitales deben ajustarse a los siete puertos seguros de la Ley Stark para aliviar completamente el riesgo de violación: la duración del contrato debe ser de al menos un año; por escrito y firmado por ambas partes; especificar el pago total que se establece de antemano; el pago es un valor de mercado razonable y justo; el pago no debe estar relacionado con el volumen o valor del negocio; se deben describir los servicios exactos que se realizarán; y ser comercialmente razonable. [5] Debido a que los procesos actuales para monitorear el cumplimiento del contrato y registrar las horas de trabajo de los médicos a menudo se realizan en papel, la mayoría de los acuerdos por violaciones de la Ley Stark son el resultado de violaciones técnicas. [5]
Los expertos en atención médica coinciden en que la tecnología de la información es necesaria para agilizar los procesos hospitalarios, incluidos los relacionados con el cumplimiento y la Ley Stark. Ciertas empresas de registros médicos electrónicos ayudan a los sistemas de salud a recopilar, organizar y almacenar datos. Existen múltiples soluciones tecnológicas que automatizan específicamente el registro del tiempo de los médicos y eliminan el riesgo de infracción de la Ley Stark.
La ley Stark puede impedir ciertos acuerdos de pago por desempeño basados en el valor, lo que dio lugar a debates sobre la reforma a partir de 2019. [6]
Este artículo incorpora material de dominio público de Medicare: Autorremisión de médicos ("Stark I y II") (PDF) . Servicio de Investigación del Congreso .