Ipsen es una empresa biofarmacéutica francesa con sede en París, Francia, centrada en el desarrollo y comercialización de fármacos en tres áreas terapéuticas: oncología , enfermedades raras y neurociencia. Ipsen es una de las 15 principales empresas biofarmacéuticas del mundo en términos de ventas de oncología. [2] [3]
Ipsen, fundada por Henri Beaufour en 1929, cuenta con aproximadamente 5.000 empleados en todo el mundo. Los medicamentos de Ipsen están registrados en 88 países con presencia comercial directa en más de 30 países. Ipsen tiene 4 centros globales de I+D y 3 centros de desarrollo farmacéutico en todo el mundo. Ipsen ha sido una empresa familiar durante los últimos 90 años y cotiza en el Euronext París como parte del índice SBF 120 (2005). [4] [5] La familia Beaufour posee el 57% de sus acciones y el 73% de sus derechos de voto, y dos de sus miembros, Anne Beaufour y Henri Beaufour, forman parte de su consejo de administración. [6]
En 1929, el Dr. Henri Beaufour fundó los Laboratorios Beaufour en Dreux. El primer producto comercializado fue Romarene, un medicamento a base de romero destinado al tratamiento de trastornos digestivos, retirado del mercado en 2011.
En las décadas de 1950 y 1960, los Laboratoires Beaufour atravesaron una fase de expansión. En 1954, el grupo lanzó el citrato de betaína, utilizado en el tratamiento sintomático de la dispepsia. Los dos hijos de Henri Beaufour, Albert y Gérard Beaufour, se incorporaron a la empresa. [6] El grupo abrió una fábrica en Dreux en 1961, [7] y otra en L'Isle-sur-la-Sorgue en 1965. Ese mismo año se abrió un centro de investigación en Plessis-Robinson.
En los años 1970 y 1980, los Laboratoires Beaufour crearon una filial, Ipsen (1975), y comenzaron a internacionalizar sus actividades. En 1976, la empresa abrió un centro de investigación en Milford (Massachusetts), Estados Unidos. En 1977, el grupo lanzó Smecta (arcilla de diosmectita, vendaje gastrointestinal y agente antidiarreico). [7]
En 1983, el grupo creó la Fundación Ipsen bajo los auspicios de la Fundación de Francia, para fomentar los intercambios entre científicos en el campo de las ciencias de la vida. [8]
En 1986, el grupo lanzó Decapeptyl, [7] utilizado para tratar determinadas patologías influenciadas por las hormonas sexuales, como el cáncer de próstata, la endometriosis, los miomas uterinos y la pubertad temprana.
En los años 90, el grupo diversificó su actividad y continuó su expansión internacional. En 1990 se creó un centro industrial en Signes, en el departamento de Var. En 1992, el grupo abrió una filial en China. En 1994, el grupo lanzó Dysport (toxina botulínica tipo A para el tratamiento de los espasmos musculares) tras adquirir la empresa británica Speywood (entonces llamada Porton International). [9] El mismo año, el grupo abrió una filial en Rusia.
En 1995, el grupo lanzó Somatuline, [7] utilizado para tratar la hipersecreción de hormonas de crecimiento (acromegalia) y en tumores neuroendocrinos, y en 1996, Forlax [7] .
En 2000, tras la muerte de Albert Beaufour, la empresa pasó a manos de sus hijos, Anne Beaufour y Henri Beaufour.
En 2003, la empresa cambió su nombre a Ipsen [10] y en 2005 cotizó en la Bolsa de Valores de París [11] en Euronext. En 2004, la empresa inauguró una nueva unidad de producción de toxina botulínica en Wrexham (Reino Unido). En 2007, la empresa estableció una asociación con Galderma para productos de toxina botulínica tipo A en medicina estética. Además, la somatulina obtuvo autorización de comercialización en Estados Unidos para el tratamiento de la acromegalia.
En 2007, las acciones de Ipsen se incluyeron en el índice bursátil SBF 120.
En 2007, Dysport obtuvo la autorización de comercialización en Estados Unidos para determinadas indicaciones en medicina terapéutica y estética. La formulación de Decapeptyl de 6 meses recibe la autorización de comercialización en 9 países europeos de la Agencia Europea de Medicamentos.
En 2011, Ipsen anunció una nueva estrategia centrada en varias áreas, incluido un nuevo enfoque en la medicina especializada, la investigación y el desarrollo y el desarrollo internacional. [4] En 2013, Ipsen adquirió la empresa británica Syntaxin, líder en la ingeniería de toxina botulínica recombinante 11 . En 2014, la empresa participó en la creación de un laboratorio conjunto con el CNRS - Archi-Pex -, el Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternativas y la Universidad de Rennes 1 , con el objetivo de diseñar y desarrollar péptidos hormonales.
En 2015, Ipsen inauguró un centro de investigación y desarrollo en Cambridge , Massachusetts. [12]
En 2016, Dysport inyectable fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores en niños de dos años o más. [13]
En 2016, Ipsen obtuvo la licencia de cabozantinib de Exelixis, que recibió la autorización de comercialización el mismo año para el tratamiento de segunda línea del carcinoma de células renales avanzado. En enero de 2017, Ipsen anunció la adquisición de determinados activos de Merrimack Pharmaceuticals, incluido Onivyde, para el tratamiento del cáncer de páncreas y ovario. [14]
En 2019, Ipsen adquirió Clementia Pharmaceuticals, con sede en Montreal, especializada en enfermedades óseas raras, [15] , [16] ,. [17] Clementia trajo un fármaco candidato, palovaroteno, a Ipsen para una enfermedad genética rara, la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
En febrero de 2022, Ipsen anunció la propuesta de venta de la división Consumer HealthCare (CHC) tras entablar negociaciones exclusivas con el laboratorio francés Mayoly Spindler. [18] En julio de 2022, Ipsen completó la venta del negocio de CHC a Mayoly Spindler.
En agosto de 2022, Ipsen completó con éxito la adquisición de Epizyme y su medicamento principal, Tazverik® (tazemetostat), un inhibidor de EZH2a sin quimioterapia, el primero en su clase, para adultos con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario, al que se le otorgó la aprobación acelerada. Aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en 2020. Como parte de la transacción, Ipsen también adquirió el candidato de desarrollo de inhibidor SETD2 oral, primero en su clase, de Epizyme.
En enero de 2023, Ipsen anunció que adquiriría al especialista en enfermedades raras Albireo por 952 millones de dólares, incorporando a su cartera Bylvay (odevixibat) , un inhibidor no sistémico del transporte de ácidos biliares ileales para el tratamiento de pacientes pediátricos con prurito en colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC). ). [19] [20]
En agosto de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. ( FDA ) aprobó Sohonos para el tratamiento de la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP), una rara enfermedad genética del tejido conectivo que provoca una pérdida progresiva de movilidad y una reducción de la esperanza de vida en adultos y niños. Puede ser utilizado por niñas de 8 años en adelante y niños de 10 años en adelante. El coste anual estimado del medicamento es de 624.000 dólares. La enfermedad ocurre en 1 de cada 1.600.000 recién nacidos, y ahora se sabe que alrededor de 800 personas padecen la enfermedad. [21]
En febrero de 2024, Ipsen recibió la aprobación de la FDA para Onivyde (inyección de liposomas de irinotecán), que se usa en combinación con oxaliplatino , fluorouracilo y leucovorina (NALIRIFOX) para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico (mPDAC). El cáncer de páncreas representa aproximadamente el 3% de todos los diagnósticos de cáncer en los Estados Unidos y aproximadamente el 7% de todas las muertes por cáncer. PDAC es la forma más común de la enfermedad, con más de 60.000 diagnósticos en los Estados Unidos cada año y aproximadamente 500.000 diagnósticos en todo el mundo. [22]
En junio de 2024, Ipsen recibió la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. para Iqirvo elafibranor basándose en datos positivos del ensayo de fase III ELATIVE. elafibranor es un tratamiento para la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que tienen una respuesta inadecuada al AUDC, o como monoterapia en pacientes que no pueden tolerar el AUDC. [23] [24]
Propiedad del capital social de Ipsen (% del capital total) al 31 de diciembre de 2022: [27]
Cabometyx [28] ( cabozantinib ) es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) utilizado en el tratamiento del cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales), cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en adultos tratados previamente con el medicamento sorafenib, así como en yodo radiactivo. cáncer de tiroides diferenciado refractario (RAI-R DTC) después de una terapia sistémica previa
Decapeptyl [28] ( triptorelina ) es un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH), aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico localmente avanzado, la pubertad precoz central (PPC), la endometriosis, el fibroma uterino y la fertilización in vitro. y se utiliza como tratamiento adyuvante en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa para mujeres con alto riesgo de recurrencia del cáncer de mama.
La somatulina [28] ( lanreotida ) es una versión sintética de la hormona natural somatostatina, que se encuentra naturalmente en el cuerpo humano. Utilizado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos (NET), síndrome carcinoide o acromegalia.
Onivyde [28] ( inyección de irinotecán en liposomas ) se prescribe en combinación con fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (LV), para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma metastásico de páncreas después de la progresión de la enfermedad después de un tratamiento con gemcitabina.
Tazverik es un inhibidor de la enzima EZH2 (potenciador del homólogo 2 de zeste) que se utiliza para tratar el linfoma folicular, que es un cáncer del sistema inmunológico, así como el sarcoma epitelioide, que es un tipo raro de cáncer de tejidos blandos de crecimiento lento que a menudo Comienza en el tejido blando debajo de la piel de un dedo, mano, antebrazo, parte inferior de la pierna o pie, y en el abdomen o área pélvica.
Estas indicaciones están aprobadas bajo la aprobación acelerada de la FDA según la tasa de respuesta general y la duración de la respuesta. La aprobación continua de estas indicaciones puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.
La inyección de Increlex [28] ( mecasermina ) es un medicamento recetado que se usa para tratar a niños que son muy bajos para su edad porque sus cuerpos no producen suficiente IGF-1. Esta condición se llama deficiencia primaria de IGF-1.
Sohonos [29] ( palovaroteno ) es un agonista oral selectivo del receptor de ácido retinoico gamma (RARγ) en investigación que se está desarrollando como tratamiento potencial para personas que viven con el debilitante trastorno genético ultra raro fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
Dysport [28] ( Toxina botulínica ) es un medicamento recetado que se utiliza para patologías caracterizadas por contracciones musculares involuntarias e incómodas (distonías: blefaroespasmo, tortícolis espasmódica, espasmo hemifacial; espasticidad: espasticidad del miembro superior o inferior, deformación dinámica del pie equino) . Este fármaco también se utiliza en medicina estética para reducir temporalmente determinadas arrugas.
La Fondation Ipsen pour la recherche thérapeutique , creada en 1983 bajo los auspicios de la Fondation de France , apoya los trabajos en el campo de la investigación terapéutica. En particular está centrado en ayudar a mejorar la vida de los pacientes con enfermedades raras. [8]
Ha contribuido a numerosos avances importantes en la investigación biológica y médica, ha organizado conferencias científicas y ha producido literatura y contenidos para ayudar a los pacientes y a la comunidad en general a comprender las enfermedades raras.
Desde 2007, la Fundación Ipsen ha iniciado varias series de reuniones en colaboración con el Instituto Salk, el Instituto Karolinska, el Hospital General de Massachusetts, la DMMGF (Days of Molecular Medicine Global Foundation), así como con las revistas Nature, Cell y Science. La Fundación Ipsen ha publicado más de 100 libros y ha otorgado más de 250 premios y becas.
En 2021, la Fundación Ipsen trabajó directamente con 146 organizaciones para evaluar las necesidades de los pacientes con enfermedades raras. La Fundación Ipsen y Science Magazine organizaron 9 seminarios web con los principales especialistas en enfermedades raras del mundo, así como con responsables políticos de todo el mundo. Los seminarios web abordaron una variedad de temas esenciales para los pacientes que viven con enfermedades raras y sus familias. Los seminarios web recibieron una respuesta tan fuerte que Science Magazine y la Fundación ahora publican conjuntamente una revista internacional para la comunidad de enfermedades raras: The Rare Disease Gazette .
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