Ipsen es una empresa biofarmacéutica francesa con sede en París, Francia, centrada en el desarrollo y la comercialización de fármacos en tres áreas terapéuticas: oncología , enfermedades raras y neurociencia. Ipsen es una de las 15 empresas biofarmacéuticas más importantes del mundo en términos de ventas de oncología. [2] [3]
Ipsen, fundada por Henri Beaufour en 1929, tiene aproximadamente 5000 empleados en todo el mundo. Los medicamentos de Ipsen están registrados en 88 países y tiene presencia comercial directa en más de 30 países. Ipsen tiene 4 centros globales de I+D y 3 centros de desarrollo farmacéutico en todo el mundo. Ipsen ha sido una empresa familiar durante los últimos 90 años y cotiza en la bolsa Euronext de París como parte del índice SBF 120 (2005). [4] [5] La familia Beaufour posee el 57% de sus acciones y el 73% de sus derechos de voto, y dos de sus miembros, Anne Beaufour y Henri Beaufour, forman parte de su junta directiva. [6]
En 1929, el doctor Henri Beaufour fundó los Laboratorios Beaufour en Dreux. El primer producto comercializado fue Romarene, un medicamento a base de romero destinado al tratamiento de trastornos digestivos, que se retiró del mercado en 2011.
En los años 1950 y 1960, Laboratoires Beaufour conoció una fase de expansión. En 1954, el grupo lanzó el citrato de betaína, utilizado en el tratamiento sintomático de la dispepsia. Los dos hijos de Henri Beaufour, Albert y Gérard Beaufour, se unieron a la empresa. [6] El grupo abrió una fábrica en Dreux en 1961, [7] y otra en L'Isle-sur-la-Sorgue en 1965. Ese mismo año, se inauguró un centro de investigación en Plessis-Robinson.
En los años 1970 y 1980, Laboratoires Beaufour creó una filial, Ipsen (1975), y comenzó a internacionalizar sus actividades. En 1976, la empresa abrió un centro de investigación en Milford (Massachusetts), en Estados Unidos. En 1977, el grupo lanzó Smecta (arcilla de diosmectita, un vendaje gastrointestinal y un agente antidiarreico). [7]
En 1983, el grupo creó la Fundación Ipsen bajo los auspicios de la Fundación de Francia, para fomentar los intercambios entre científicos en el campo de las ciencias de la vida. [8]
En 1986, el grupo lanzó Decapeptyl, [7] utilizado para tratar ciertas patologías influenciadas por las hormonas sexuales, como el cáncer de próstata, la endometriosis, los fibromas uterinos y la pubertad precoz.
En los años 90, el grupo diversificó su actividad y continuó su expansión internacional. En 1990, se creó un centro industrial en Signes, en el departamento del Var. En 1992, el grupo abrió una filial en China. En 1994, el grupo lanzó Dysport (toxina botulínica tipo A para el tratamiento de espasmos musculares) después de adquirir la empresa británica Speywood (entonces llamada Porton International). [9] El mismo año, el grupo abrió una filial en Rusia.
En 1995, el grupo lanzó Somatuline, [7] utilizado para tratar la hipersecreción de hormonas de crecimiento (acromegalia) y en tumores neuroendocrinos, y en 1996, se lanzó Forlax [7] .
En 2000, tras la muerte de Albert Beaufour, la empresa pasó a manos de sus hijos, Anne Beaufour y Henri Beaufour.
En 2003, la empresa cambió su nombre a Ipsen [10] y en 2005, cotizó en la Bolsa de París [11] en Euronext. En 2004, la empresa inauguró una nueva unidad de producción de toxina botulínica en Wrexham (Reino Unido). En 2007, la empresa estableció una asociación con Galderma para productos de toxina botulínica tipo A en medicina estética. Además, la somatulina recibió autorización de comercialización en los Estados Unidos para el tratamiento de la acromegalia.
En 2007, las acciones de Ipsen fueron incluidas en el índice bursátil SBF 120.
En 2007, Dysport obtuvo la autorización de comercialización en Estados Unidos para determinadas indicaciones en medicina terapéutica y estética. La formulación de Decapeptyl para 6 meses recibió la autorización de comercialización en 9 países europeos de la Agencia Europea de Medicamentos.
En 2011, Ipsen anunció una nueva estrategia centrada en varias áreas, incluyendo un reenfoque en la medicina especializada, la investigación y el desarrollo y el desarrollo internacional. [4] En 2013, Ipsen adquirió la empresa británica Syntaxin, líder en la ingeniería de la toxina botulínica recombinante 11 . En 2014, la empresa participó en la creación de un laboratorio conjunto con el CNRS - Archi-Pex -, el Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives y la Universidad de Rennes 1 , con el objetivo de diseñar y desarrollar péptidos hormonales.
En 2015, Ipsen inauguró un centro de investigación y desarrollo en Cambridge , Massachusetts. [12]
En 2016, la inyección de Dysport fue aprobada en los Estados Unidos para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores en niños de dos años o más. [13]
En 2016, Ipsen obtuvo la licencia de cabozantinib de Exelixis, que recibió la autorización de comercialización el mismo año para el tratamiento de segunda línea del carcinoma avanzado de células renales. En enero de 2017, Ipsen anunció la adquisición de ciertos activos de Merrimack Pharmaceuticals, incluido Onivyde, para el tratamiento del cáncer de páncreas y de ovario. [14]
En 2019, Ipsen adquirió Clementia Pharmaceuticals, con sede en Montreal, especializada en enfermedades óseas raras, [15] , [16] , . [17] Clementia trajo un fármaco candidato, el palovaroteno, a Ipsen para una enfermedad genética rara, la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
En febrero de 2022, Ipsen anunció la propuesta de venta de la división Consumer HealthCare (CHC) después de entablar negociaciones exclusivas con el laboratorio francés Mayoly Spindler. [18] En julio de 2022, Ipsen completó la desinversión del negocio de CHC a Mayoly Spindler.
En agosto de 2022, Ipsen completó con éxito la adquisición de Epizyme y su medicamento principal, Tazverik® (tazemetostat), un inhibidor de EZH2a sin quimioterapia, primero en su clase, para adultos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario, que recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en 2020. Como parte de la transacción, Ipsen también adquirió el candidato de desarrollo de inhibidor oral de SETD2, primero en su clase, de Epizyme.
En enero de 2023, Ipsen anunció que adquiriría el especialista en enfermedades raras Albireo por 952 millones de dólares, incorporando a su cartera Bylvay (odevixibat) , un inhibidor no sistémico del transporte de ácidos biliares ileales para el tratamiento de pacientes pediátricos con prurito en la colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC). [19] [20]
En agosto de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ( FDA ) aprobó Sohonos para el tratamiento de la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP), una enfermedad genética rara del tejido conectivo que causa pérdida progresiva de movilidad y acorta la esperanza de vida, en adultos y niños. Se puede utilizar en niñas de 8 años o más y en niños de 10 años o más. El coste anual estimado del fármaco es de 624.000 dólares. La enfermedad se presenta en 1 de cada 1.600.000 recién nacidos y actualmente se sabe que unas 800 personas padecen la enfermedad. [21]
En febrero de 2024, Ipsen recibió la aprobación de la FDA para Onivyde (inyección de liposomas de irinotecán), que se usa en combinación con oxaliplatino , fluorouracilo y leucovorina (NALIRIFOX) para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico (mPDAC). El cáncer de páncreas representa aproximadamente el 3 % de todos los diagnósticos de cáncer en los Estados Unidos y aproximadamente el 7 % de todas las muertes por cáncer. El PDAC es la forma más común de la enfermedad, con más de 60 000 diagnósticos en los Estados Unidos cada año y aproximadamente 500 000 diagnósticos en todo el mundo. [22]
En junio de 2024, Ipsen recibió la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. para Iqirvo elafibranor basándose en datos positivos del ensayo de fase III ELATIVE. elafibranor es un tratamiento para la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) en adultos que tienen una respuesta inadecuada al UDCA, o como monoterapia en pacientes que no pueden tolerar el UDCA. [23] [24]
Participación en el capital social de Ipsen (% del capital total) a 31 de diciembre de 2022: [27]
Cabometyx [28] ( cabozantinib ) es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) utilizado en el tratamiento del cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales), cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en adultos tratados previamente con el medicamento sorafenib, así como en el cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo radiactivo (RAI-R DTC) después de una terapia sistémica previa.
Decapeptyl [28] ( triptorelina ) es un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH), aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico localmente avanzado, la pubertad precoz central (PPC), la endometriosis, el fibroma uterino y la fertilización in vitro, y se utiliza como tratamiento adyuvante en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa para mujeres con alto riesgo de recurrencia del cáncer de mama.
La somatulina [28] ( lanreotida ) es una versión sintética de la hormona natural somatostatina, que se encuentra de forma natural en el cuerpo humano. Se utiliza para el tratamiento de tumores neuroendocrinos (TNE), síndrome carcinoide o acromegalia.
Onivyde [28] ( inyección de liposomas de irinotecán ) se prescribe en combinación con fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (LV), para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma metastásico del páncreas después de la progresión de la enfermedad tras una terapia basada en gemcitabina.
Tazverik es un inhibidor de la enzima EZH2 (potenciador del homólogo zeste 2) que se utiliza para tratar el linfoma folicular, que es un cáncer del sistema inmunológico, así como el sarcoma epitelioide, que es un tipo raro y de crecimiento lento de cáncer de tejidos blandos que a menudo comienza en el tejido blando debajo de la piel de un dedo, mano, antebrazo, parte inferior de la pierna o pie, y en el abdomen o el área pélvica.
Estas indicaciones están aprobadas bajo la aprobación acelerada de la FDA en función de la tasa de respuesta general y la duración de la respuesta. La aprobación continua de estas indicaciones puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.
La inyección de Increlex [28] ( mecasermina ) es un medicamento recetado que se utiliza para tratar a niños que son muy bajos para su edad porque sus cuerpos no producen suficiente IGF-1. Esta afección se denomina deficiencia primaria de IGF-1.
Sohonos [29] ( palovaroteno ) es un agonista selectivo del receptor de ácido retinoico gamma (RARγ) en investigación oral que se está desarrollando como un posible tratamiento para personas que viven con el trastorno genético ultra raro debilitante fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).
Dysport [28] ( toxina botulínica ) es un medicamento de prescripción médica que se utiliza para patologías caracterizadas por contracciones musculares involuntarias e incómodas (distonías: blefaroespasmo, tortícolis espasmódica, espasmo hemifacial; espasticidad: espasticidad del miembro superior o inferior, deformación dinámica del pie equino). Este fármaco también se utiliza en medicina estética para reducir temporalmente ciertas arrugas.
La Fundación Ipsen para la investigación terapéutica , creada en 1983 bajo los auspicios de la Fundación de Francia , apoya el trabajo en el campo de la investigación terapéutica. En particular, se centra en ayudar a mejorar la vida de los pacientes con enfermedades raras. [8]
Ha contribuido a numerosos avances importantes en la investigación biológica y médica, ha organizado conferencias científicas y ha producido literatura y contenido para ayudar a los pacientes y a la comunidad en general a comprender las enfermedades raras.
Desde 2007, la Fundación Ipsen ha organizado varias series de encuentros en colaboración con el Instituto Salk, el Instituto Karolinska, el Hospital General de Massachusetts, la DMMGF (Days of Molecular Medicine Global Foundation), así como con las revistas Nature, Cell y Science. La Fundación Ipsen ha publicado más de 100 libros y ha concedido más de 250 premios y becas.
En 2021, la Fundación Ipsen trabajó directamente con 146 organizaciones para evaluar las necesidades de los pacientes con enfermedades raras. La Fundación Ipsen y Science Magazine organizaron 9 seminarios web con los principales especialistas mundiales en enfermedades raras, así como con responsables políticos de todo el mundo. Los seminarios web abordaron una variedad de temas esenciales para los pacientes que viven con enfermedades raras y sus familias. Los seminarios web recibieron una respuesta tan fuerte que Science Magazine y la Fundación ahora publican conjuntamente una revista internacional para la comunidad de enfermedades raras: The Rare Disease Gazette .
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