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Insulina lispro

La insulina lispro , que se vende bajo la marca Humalog , entre otras, es un tipo modificado de insulina médica que se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 y tipo 2. [5] Se administra por vía subcutánea, ya sea mediante inyección o mediante una bomba de insulina . [5] [6] El inicio de los efectos suele producirse en 30 minutos y dura unas 5 horas. [5] A menudo, también se necesita una insulina de acción más prolongada, como la insulina NPH . [5]

Los efectos secundarios más comunes incluyen niveles bajos de azúcar en sangre . [5] Otros efectos secundarios graves pueden incluir niveles bajos de potasio en sangre . [5] Su uso durante el embarazo y la lactancia generalmente es seguro. [7] Funciona de la misma manera que la insulina humana , ya que aumenta la cantidad de glucosa que absorben los tejidos y disminuye la cantidad de glucosa que produce el hígado. [5]

La insulina lispro fue aprobada por primera vez para su uso en los Estados Unidos en 1996. [5] [8] [9] Es un análogo fabricado de la insulina humana en el que dos aminoácidos han intercambiado posiciones. [10] En 2022, fue el 70.º medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 9  millones de recetas. [11] [12]

Usos médicos

La insulina lispro se utiliza para tratar a personas con diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2. [ 5] Las personas que responden bien a la insulina de acción corta no deberían cambiar de forma rutinaria a insulina lispro, pero pueden beneficiarse de algunas ventajas como flexibilidad y capacidad de respuesta. [5]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes incluyen irritación de la piel en el lugar de la inyección , hipoglucemia , hipocalemia y lipodistrofia . [8] Otros efectos secundarios graves incluyen anafilaxia y reacciones de hipersensibilidad . [8]

Mecanismo de acción

Mediante la tecnología de ADN recombinante , se invierten los últimos residuos de lisina y prolina en el extremo C-terminal de la cadena B. Esta modificación no altera la unión al receptor, pero bloquea la formación de dímeros y hexámeros de insulina. Esto permite que haya cantidades mayores de insulina monomérica activa disponibles de inmediato para inyecciones posprandiales . [13]

Química

Es una forma fabricada de insulina humana en la que los aminoácidos lisina y prolina se han intercambiado al final de la cadena B de la molécula de insulina. [10] Este cambio de aminoácidos imita al factor de crecimiento similar a la insulina 1 , que también tiene lisina (K) y prolina (P) en ese orden en las posiciones 28 y 29. [14]

Historia

La insulina lispro (nombre comercial Humalog) recibió autorización de comercialización en la Unión Europea en abril de 1996, [3] y se aprobó su uso en los Estados Unidos en junio de 1996. [9] [15]

La insulina lispro (nombre comercial Liprolog) recibió autorización de comercialización en la Unión Europea en mayo de 1997, [4] y nuevamente en agosto de 2001. [16]

Los medicamentos combinados que combinan insulina lispro y otras formas de insulina fueron aprobados para su uso en los Estados Unidos en diciembre de 1999. [17] [18] [19]

Sanofi obtuvo autorización de comercialización como biosimilar de insulina lispro en la Unión Europea en julio de 2017. [20]

La inyección de insulina lispro (nombre comercial Admelog) fue aprobada para su uso en los Estados Unidos en diciembre de 2017. [21] [22] [23]

En enero de 2020, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la concesión de una autorización de comercialización para el ácido de insulina lispro (nombre comercial Lyumjev) para el tratamiento de la diabetes en adultos. [24] [25] La insulina lispro (Lyumjev) fue aprobada para su uso en la Unión Europea en marzo de 2020 y en los Estados Unidos en junio de 2020. [26]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

En Estados Unidos, el precio de un vial de Humalog aumentó de 35 dólares en 2001 a 234 dólares en 2015, [27] o 10,06 y 29,36 dólares por 100 unidades. [28] En abril de 2019, Eli Lilly and Company anunció que produciría una versión que se vendería a 137,35 dólares por vial. [27] El director ejecutivo dijo que se trataba de una contribución "para solucionar el problema de los altos costos de bolsillo para los estadounidenses que viven con enfermedades crónicas", pero Patients for Affordable Drugs Now dijo que era solo un movimiento de relaciones públicas, ya que "otros países pagan 20 dólares por un vial de insulina". [27] En marzo de 2023, Lilly anunció un programa que limita sus precios de insulina a 35 dólares al mes. [29]

Referencias

  1. ^ "Uso de insulina lispro durante el embarazo". Drugs.com . 7 de octubre de 2019. Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  2. ^ "Humalog 100 unidades/ml, solución inyectable en vial - Resumen de las Características del Producto (RCP)". (emc) . 30 de enero de 2020. Archivado desde el original el 23 de febrero de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  3. ^ ab «Humalog EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 11 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  4. ^ ab «Liprolog EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de agosto de 2001. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  5. ^ abcdefghij "Monografía de insulina lispro para profesionales". Drugs.com . Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud. Archivado desde el original el 6 de marzo de 2019 . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
  6. ^ Formulario nacional británico: BNF 76 (76.ª edición). Pharmaceutical Press. 2018. pág. 698. ISBN 9780857113382.
  7. ^ "Advertencias sobre la insulina lispro durante el embarazo y la lactancia". Drugs.com . Archivado desde el original el 19 de septiembre de 2020. Consultado el 3 de marzo de 2019 .
  8. ^ abc "Humalog: inyección de insulina lispro, solución Humalog Kwikpen: inyección de insulina lispro, solución Humalog Junior Kwikpen: inyección de insulina lispro, solución Humalog Tempo Pen: inyección de insulina lispro, solución". DailyMed . 25 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 24 de septiembre de 2019 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  9. ^ ab "Aprobación de Humalog" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 14 de junio de 1996. Archivado (PDF) del original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  10. ^ ab Koivisto VA (junio de 1998). "El análogo de insulina humana, insulina lispro". Anales de Medicina . 30 (3): 260–6. doi :10.3109/07853899809005853. PMID  9677011.
  11. ^ "Los 300 mejores de 2022". ClinCalc . Archivado desde el original el 30 de agosto de 2024 . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
  12. ^ "Estadísticas de uso del fármaco insulina lispro, Estados Unidos, 2013-2022". ClinCalc . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
  13. ^ Noble SL, Johnston E, Walton B (enero de 1998). "Insulina lispro: un análogo de insulina de acción rápida". American Family Physician . 57 (2): 279–86, 289–92. PMID  9456992. Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2007 . Consultado el 5 de septiembre de 2007 .
  14. ^ Ratledge, C., y Kristiansen, B. (2007). Biotecnología básica. Cambridge: Cambridge University Press. Página 513 "insulina lispro, donde, en analogía con el homólogo de la insulina natural, el factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I), se cambió el orden de los residuos de aminoácidos B28 y B29";
  15. ^ "Humalog: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Archivado desde el original el 27 de noviembre de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  16. ^ «Liprolog EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 11 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  17. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Humalog Mix (75/25 y 50/50) NDA# 21-017 y 21-018". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  18. ^ "Humalog Mix50/50 - inyección de insulina lispro, suspensión Humalog Mix50/50 Kwikpen - inyección de insulina lispro, suspensión". DailyMed . 19 de noviembre de 2019. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  19. ^ "Humalog Mix75/25 - inyección de insulina lispro, suspensión Humalog Mix75/25 Kwikpen - inyección de insulina lispro, suspensión". DailyMed . 3 de febrero de 2020. Archivado desde el original el 30 de noviembre de 2020 . Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  20. ^ «Insulina lispro Sanofi EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de junio de 2019. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  21. ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Admelog (insulina lispro)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 17 de mayo de 2018. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  22. ^ "La FDA aprueba Admelog (inyección de insulina lispro) de Sanofi". Sanofi (Nota de prensa). 11 de diciembre de 2017. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  23. ^ "La FDA aprueba Admelog, el primer producto de insulina de "seguimiento" de acción corta para tratar la diabetes". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 11 de diciembre de 2017. Archivado desde el original el 14 de junio de 2019 . Consultado el 12 de diciembre de 2017 .
  24. ^ "Lyumjev: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 30 de enero de 2020. Archivado desde el original el 31 de enero de 2020. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  25. ^ "El CHMP recomienda la aprobación de la nueva insulina de acción rápida para la hora de las comidas de Lilly para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes". Eli Lilly and Company (nota de prensa). 31 de enero de 2020. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021. Consultado el 23 de febrero de 2020 .
  26. ^ "Ljumjev EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 29 de enero de 2020. Archivado desde el original el 28 de agosto de 2021. Consultado el 16 de abril de 2020 .
  27. ^ abc Sullivan P (3 de abril de 2019). «Compañía farmacéutica anuncia nueva versión de insulina a mitad de precio». The Hill . Archivado desde el original el 15 de abril de 2019. Consultado el 15 de abril de 2019 .
  28. ^ Langreth R (29 de junio de 2016). "Descifrando las prácticas secretas de fijación de precios de medicamentos de las grandes farmacéuticas". Bloomberg. Archivado desde el original el 13 de julio de 2016. Consultado el 15 de julio de 2016 .
  29. ^ "Lilly reduce los precios de la insulina en un 70% y limita los costos de bolsillo de los pacientes a 35 dólares al mes". Eli Lilly and Company (nota de prensa). 1 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 14 de abril de 2023 . Consultado el 14 de abril de 2023 .