Harrow Health, Inc. , anteriormente conocida como Imprimis Pharmaceuticals , es una compañía farmacéutica que cotiza en bolsa con sede en Nashville, Tennessee .
Desde 2014, Harrow ha puesto en marcha seis empresas de atención sanitaria, entre ellas ImprimisRx, una empresa farmacéutica centrada en la oftalmología. En 2017, Harrow puso en marcha y financió Eton Pharmaceuticals con una financiación de serie A de 20 millones de dólares [2] , y Eton es ahora una empresa que cotiza en bolsa. En 2017, Harrow puso en marcha Surface Pharmaceuticals, contratando al Dr. Kamran Hosseini [3] para que fuera su director ejecutivo. Surface se financió con una financiación de serie A de 20 millones de dólares [4] con Flying L Partners liderando la ronda. En 2018, Harrow puso en marcha Melt Pharmaceuticals y anunció una financiación de serie A de 11 millones de dólares [5] .
En 2019, Harrow contrató al fundador y ex director ejecutivo de Doxy.me, Drew Livingston, como su director de innovación. [6] Livingston es el ejecutivo sénior de la subsidiaria de telemedicina Visionology.com de Harrow .
El fundador y director ejecutivo de la empresa es Mark L. Baum, abogado de formación. [7] Baum ha estado trabajando en el campo de la farmacia relacionada con el VIH desde 1999. [7] Baum ha sido un defensor de los precios de los medicamentos y la defensa de los pacientes, debatiendo sobre este tema con el ex congresista estadounidense James Greenwood [8] en la sociedad de debate de Oxford Union . En 2016, Baum escribió una monografía sobre los precios de los medicamentos y ha escrito sobre los monopolios del mercado farmacéutico en The Wall Street Journal . [9] [10]
Harrow, a través de su filial ImprimisRx, ha buscado crear competencia para los medicamentos que las empresas tienen monopolios a través de mecanismos regulatorios u otros, comercializando nuevas fórmulas como una farmacia de preparación de compuestos . Esta estrategia permitiría al paciente acceder a ciertos medicamentos de menor costo siempre que, entre otras condiciones, el médico del paciente considere que dicha fórmula es la más adecuada para las necesidades del paciente. [11]
En 2015, la compañía ganó atención internacional cuando creó una fórmula combinada de pirimetamina y leucovorina que, según argumentó, podría ofrecer una "alternativa" de bajo costo, de US$1 por pastilla, [12] a Daraprim , un medicamento que ganó atención pública después de que Martin Shkreli y Turing Pharmaceuticals aumentaran su precio en los Estados Unidos en más del 5000 por ciento . [7] [13] En diciembre de 2015, Express Scripts aceptó el producto de la compañía en su formulario . [14]
En 2016, introdujo una versión de menor costo de tiopronina y se dijo que estaba trabajando en una versión del EpiPen de Mylan . [15] El precio objetivo del competidor del EpiPen era de 100 dólares estadounidenses por un par de inyectores. [16]
En octubre de 2015, Anthony Principi , exsecretario de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos , fue elegido miembro de la junta directiva de la empresa . [17] [18]
A través de su subsidiaria de preparación ImprimisRx, la empresa fue la primera empresa de preparación farmacéutica en poner a disposición a escala nacional gotas oftálmicas y otros productos preparados estériles que cumplen con las normas cGMP a través de sus instalaciones de subcontratación registradas ante la FDA.
El negocio principal de ImprimisRx es la preparación de compuestos farmacéuticos, es decir, la combinación o alteración de la fórmula de medicamentos existentes para comercializarlos a poblaciones específicas. A partir de 2015, el modelo de negocios de la empresa se basaba en el desarrollo y la venta de alternativas económicas a medicamentos sin patente para los que antes solo había un único fabricante que podía cobrar precios exorbitantes. [1]
En agosto de 2020, ImprimisRx anunció que estaba expandiendo su negocio más allá de los medicamentos compuestos y que a través de una asociación con EyePoint Pharmaceuticals, comenzaría a vender Dexycu, un producto esteroide aprobado por la FDA. [19]
En 2020, Imprimis operaba dos instalaciones de producción y distribución farmacéutica, ambas ubicadas en Ledgewood, Nueva Jersey . La empresa tiene licencias para operar a nivel federal, a través de la DEA de EE. UU . y a través de las juntas farmacéuticas estatales en los 50 estados de los Estados Unidos. [7]
En 2017, después de lanzar una fórmula de ciclosporina A compuesta de bajo costo de 49 dólares por mes como un potencial competidor de Restasis y un programa de gotas oftálmicas para el glaucoma llamado Simple Drops, [20] la compañía, junto con Sinceres, se convirtió en el blanco de una demanda de Allergan por reclamos relacionados con supuestas declaraciones de marketing falsas y engañosas. [21]
La compañía respondió, llamando a Allergan un "litigante profesional" y declarando, "Allergan, una de las compañías farmacéuticas más poderosas del mundo, ha presentado esta demanda contra una de las compañías farmacéuticas más pequeñas del mundo, para acabar con cualquier competencia a sus estrategias de precios altos de medicamentos. Allergan, un verdadero Goliat, está empeñada en asegurar que los estadounidenses sigan pagando los precios más altos posibles por sus medicamentos". [22]
Durante la demanda, se reveló que Allergan había ejercido una presión importante ante la FDA, las juntas estatales de farmacia y otras agencias federales y estatales para quejarse de ImprimisRx. En diciembre de 2017, ImprimisRx recibió una carta de advertencia de la FDA , en la que se transmitía la determinación de la agencia de que la comercialización de algunas de las gotas para los ojos de la empresa contenía afirmaciones falsas o engañosas sobre la eficacia y los riesgos, supuestamente en violación de la ley federal . [17] [23]
Después de un juicio con jurado, se ordenó a Harrow (entonces Imprimis Pharmaceuticals) pagar $0 por restitución de ganancias y $48,500 por lucro cesante, a pesar de que Allergan había solicitado $60 millones. [24]
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Imprimis Pharmaceuticals eligió a Anthony J. Principi para su junta directiva
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