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Salud de Harrow

Harrow Health, Inc. , anteriormente conocida como Imprimis Pharmaceuticals , es una compañía farmacéutica que cotiza en bolsa con sede en Nashville, Tennessee .

Desde 2014, Harrow ha puesto en marcha seis empresas de atención sanitaria, entre ellas ImprimisRx, una empresa farmacéutica centrada en la oftalmología. En 2017, Harrow puso en marcha y financió Eton Pharmaceuticals con una financiación de serie A de 20 millones de dólares [2] , y Eton es ahora una empresa que cotiza en bolsa. En 2017, Harrow puso en marcha Surface Pharmaceuticals, contratando al Dr. Kamran Hosseini [3] para que fuera su director ejecutivo. Surface se financió con una financiación de serie A de 20 millones de dólares [4] con Flying L Partners liderando la ronda. En 2018, Harrow puso en marcha Melt Pharmaceuticals y anunció una financiación de serie A de 11 millones de dólares [5] .

En 2019, Harrow contrató al fundador y ex director ejecutivo de Doxy.me, Drew Livingston, como su director de innovación. [6] Livingston es el ejecutivo sénior de la subsidiaria de telemedicina Visionology.com de Harrow .

Administración y defensa de los precios de los medicamentos

El fundador y director ejecutivo de la empresa es Mark L. Baum, abogado de formación. [7] Baum ha estado trabajando en el campo de la farmacia relacionada con el VIH desde 1999. [7] Baum ha sido un defensor de los precios de los medicamentos y la defensa de los pacientes, debatiendo sobre este tema con el ex congresista estadounidense James Greenwood [8] en la sociedad de debate de Oxford Union . En 2016, Baum escribió una monografía sobre los precios de los medicamentos y ha escrito sobre los monopolios del mercado farmacéutico en The Wall Street Journal . [9] [10]

Harrow, a través de su filial ImprimisRx, ha buscado crear competencia para los medicamentos que las empresas tienen monopolios a través de mecanismos regulatorios u otros, comercializando nuevas fórmulas como una farmacia de preparación de compuestos . Esta estrategia permitiría al paciente acceder a ciertos medicamentos de menor costo siempre que, entre otras condiciones, el médico del paciente considere que dicha fórmula es la más adecuada para las necesidades del paciente. [11]

En 2015, la compañía ganó atención internacional cuando creó una fórmula combinada de pirimetamina y leucovorina que, según argumentó, podría ofrecer una "alternativa" de bajo costo, de US$1 por pastilla, [12] a Daraprim , un medicamento que ganó atención pública después de que Martin Shkreli y Turing Pharmaceuticals aumentaran su precio en los Estados Unidos en más del 5000 por ciento . [7] [13] En diciembre de 2015, Express Scripts aceptó el producto de la compañía en su formulario . [14]

En 2016, introdujo una versión de menor costo de tiopronina y se dijo que estaba trabajando en una versión del EpiPen de Mylan . [15] El precio objetivo del competidor del EpiPen era de 100 dólares estadounidenses por un par de inyectores. [16]

En octubre de 2015, Anthony Principi , exsecretario de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos , fue elegido miembro de la junta directiva de la empresa . [17] [18]

Negocio de preparación de compuestos ImprimisRx

A través de su subsidiaria de preparación ImprimisRx, la empresa fue la primera empresa de preparación farmacéutica en poner a disposición a escala nacional gotas oftálmicas y otros productos preparados estériles que cumplen con las normas cGMP a través de sus instalaciones de subcontratación registradas ante la FDA.

El negocio principal de ImprimisRx es la preparación de compuestos farmacéuticos, es decir, la combinación o alteración de la fórmula de medicamentos existentes para comercializarlos a poblaciones específicas. A partir de 2015, el modelo de negocios de la empresa se basaba en el desarrollo y la venta de alternativas económicas a medicamentos sin patente para los que antes solo había un único fabricante que podía cobrar precios exorbitantes. [1]

En agosto de 2020, ImprimisRx anunció que estaba expandiendo su negocio más allá de los medicamentos compuestos y que a través de una asociación con EyePoint Pharmaceuticals, comenzaría a vender Dexycu, un producto esteroide aprobado por la FDA. [19]

En 2020, Imprimis operaba dos instalaciones de producción y distribución farmacéutica, ambas ubicadas en Ledgewood, Nueva Jersey . La empresa tiene licencias para operar a nivel federal, a través de la DEA de EE. UU . y a través de las juntas farmacéuticas estatales en los 50 estados de los Estados Unidos. [7]

Litigio

En 2017, después de lanzar una fórmula de ciclosporina A compuesta de bajo costo de 49 dólares por mes como un potencial competidor de Restasis y un programa de gotas oftálmicas para el glaucoma llamado Simple Drops, [20] la compañía, junto con Sinceres, se convirtió en el blanco de una demanda de Allergan por reclamos relacionados con supuestas declaraciones de marketing falsas y engañosas. [21]

La compañía respondió, llamando a Allergan un "litigante profesional" y declarando, "Allergan, una de las compañías farmacéuticas más poderosas del mundo, ha presentado esta demanda contra una de las compañías farmacéuticas más pequeñas del mundo, para acabar con cualquier competencia a sus estrategias de precios altos de medicamentos. Allergan, un verdadero Goliat, está empeñada en asegurar que los estadounidenses sigan pagando los precios más altos posibles por sus medicamentos". [22]

Durante la demanda, se reveló que Allergan había ejercido una presión importante ante la FDA, las juntas estatales de farmacia y otras agencias federales y estatales para quejarse de ImprimisRx. En diciembre de 2017, ImprimisRx recibió una carta de advertencia de la FDA , en la que se transmitía la determinación de la agencia de que la comercialización de algunas de las gotas para los ojos de la empresa contenía afirmaciones falsas o engañosas sobre la eficacia y los riesgos, supuestamente en violación de la ley federal . [17] [23]

Después de un juicio con jurado, se ordenó a Harrow (entonces Imprimis Pharmaceuticals) pagar $0 por restitución de ganancias y $48,500 por lucro cesante, a pesar de que Allergan había solicitado $60 millones. [24]

Referencias

  1. ^ ab Johnson, Linda A. (23 de octubre de 2015). "Un fabricante de medicamentos ofrece una versión barata del costoso fármaco de Turing". Santa Maria Times . Vol. 134, núm. 185. Santa Maria, California: Lee Enterprises. Associated Press. p. B4 – vía Newspapers.com.
  2. ^ Inc, Imprimis Pharmaceuticals, Inc; Eton Pharmaceuticals. "Eton Pharmaceuticals Announces $20 Million Series A Financing" (Eton Pharmaceuticals anuncia financiación de serie A por 20 millones de dólares). www.prnewswire.com . Consultado el 17 de agosto de 2020 . {{cite web}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )Mantenimiento de CS1: varios nombres: lista de autores ( enlace )
  3. ^ Inc, Imprimis Pharmaceuticals. "Imprimis lanza una filial de Surface Pharmaceuticals". www.prnewswire.com . Consultado el 17 de agosto de 2020 . {{cite web}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )
  4. ^ Inc, Imprimis Pharmaceuticals. "Surface Pharmaceuticals, Inc. anuncia financiación de serie A por 20 millones de dólares de Flying L Partners". www.prnewswire.com . Consultado el 17 de agosto de 2020 . {{cite web}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )
  5. ^ Inc, Harrow Health (5 de febrero de 2019). "Harrow Health anuncia una financiación de serie A de 11 millones de dólares para la filial de Melt Pharmaceuticals". Sala de prensa de GlobeNewswire . Consultado el 17 de agosto de 2020 . {{cite web}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )
  6. ^ "Harrow contrata a un director de innovación". Nashville Post . Consultado el 17 de agosto de 2020 .
  7. ^ abcd Kroll, David (23 de octubre de 2015). "La lucha de Imprimis contra Martin Shkreli es parte de una batalla más grande". Forbes . Forbes Publishing Group.
  8. ^ "Big Pharma prioriza las ganancias sobre los pacientes | Mark Baum | Oxford Union - YouTube" www.youtube.com . Consultado el 17 de agosto de 2020 .
  9. ^ Baum, Mark L. (26 de enero de 2016). "Una nueva receta para bajar los precios de los medicamentos". Wall Street Journal . ISSN  0099-9660 . Consultado el 17 de agosto de 2020 .
  10. ^ Baum, Mark L. (5 de abril de 2017). "Cómo las normas de la FDA hicieron que un medicamento de 15 dólares costara 400 dólares". Wall Street Journal . ISSN  0099-9660 . Consultado el 17 de agosto de 2020 .
  11. ^ Staff (25 de marzo de 2016). "Imprimis Pharmaceuticals amplía la definición de fabricación farmacéutica". Pharmaceutical Commerce . Nueva York, Nueva York: Healthcare Commerce Media Corporation.
  12. ^ Luttrell, Regina; Ward, Jamie (2018). "Defensa". Una guía práctica sobre ética en las relaciones públicas . Rowman & Littlefield. pág. 60. ISBN 9781442272736– vía Google Books. Mientras que Turing es un claro ejemplo de la avaricia corporativa, Imprimis desempeña el papel de defensor de la salud pública y héroe público de facto.
  13. ^ Bomey, Nathan (23 de octubre de 2015). "Compañía farmacéutica intenta una alternativa de 1 dólar al Daraprim". USA TODAY . Gannett . Consultado el 4 de enero de 2016 .
  14. ^ Murphy, Tom (2 de diciembre de 2015). "Se ofrece una alternativa de bajo costo al fármaco de Turing". The Citizens' Voice . Wilkes-Barre, Pensilvania: Times-Shamrock. Associated Press. p. A4 – vía Newspapers.com.
  15. ^ Elvidge, Suzanne (29 de septiembre de 2016). "Imprimis cierra una planta en Texas y elimina el 8 % de los puestos de trabajo". BioPharma Dive . Industry Dive.
  16. ^ Johnson, Linda A.; Murphy, Tom (26 de agosto de 2016). "Mylan impulsa los programas para pacientes, no cede en el precio del EpiPen". The Santa Fe New Mexican . Vol. 167, núm. 238. Santa Fe, Nuevo México. Associated Press. pág. A8 – vía Newspapers.com.
  17. ^ de Raymond, Nate (16 de enero de 2018). "Imprimis recibe una advertencia de la FDA por publicidad de medicamentos para los ojos". Reuters . Archivado desde el original el 17 de enero de 2018.
  18. ^ Staff (1 de octubre de 2015). "People". Genetic Engineering & Biotechnology News (Artículo). Vol. 35, núm. 17. pág. 49. Imprimis Pharmaceuticals eligió a Anthony J. Principi para su junta directiva
  19. ^ Inc, EyePoint Pharmaceuticals (4 de agosto de 2020). "EyePoint Pharmaceuticals e ImprimisRx de Harrow Health anuncian una alianza comercial en EE. UU. para DEXYCU®". Sala de prensa de GlobeNewswire . Consultado el 17 de agosto de 2020 . {{cite web}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )
  20. ^ "Imprimis Pharmaceuticals lanza las gotas combinadas Simple Drops para el glaucoma". Eyewire News . Consultado el 17 de agosto de 2020 .
  21. ^ Silverman, Ed (31 de enero de 2018). "La FDA se interpone entre los fabricantes de medicamentos y los fabricantes de compuestos". The Boston Globe . Vol. 293, núm. 31. Boston, Massachusetts: Boston Globe Media. pág. B11 – vía Newspapers.com.
  22. ^ Inc, Imprimis Pharmaceuticals. "Imprimis publica un comunicado sobre la demanda contra Allergan". www.prnewswire.com . Consultado el 17 de agosto de 2020 . {{cite web}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )
  23. ^ Porter, Steven E. Jr. (21 de diciembre de 2017). "Imprimis Pharmaceuticals - 540678 - 21/12/2017". Cartas de Advertencia . FDA.
  24. ^ "Allergan gana la demanda contra Imprimis, pero el jurado solo le otorga 48.500 dólares". www.healio.com . Consultado el 17 de agosto de 2020 .

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