Immudex es una empresa danesa de reactivos y diagnóstico establecida en 2009. La empresa opera desde oficinas ubicadas en Copenhague , Dinamarca, y en Fairfax , Virginia . [1] Immudex se especializa en la producción de MHC Dextramers . MHC Dextramers son reactivos químicos que están diseñados para detectar células T específicas de antígeno . [2] [3]
Todos los productos Immudex, ya sean comercializados o en desarrollo, se basan en su tecnología patentada MHC Dextramer . El uso de MHC Dextramers ofrece un nuevo método para detectar y cuantificar con precisión las células T CD8+ específicas de antígeno .
Si bien parte de la tecnología actualmente solo se vende para uso exclusivo en investigación (RUO) , se están buscando activamente aplicaciones clínicas. Actualmente, Immudex tiene varios proyectos de desarrollo de MHC Dextramers clínicamente aplicables . Aun así, se ha desarrollado y aprobado el primer reactivo clínico MHC Dextramers para diagnóstico clínico in vitro en Europa . Es decir, el kit con marcado CE para la enumeración de células T específicas de citomegalovirus . Immudex se centra principalmente en la identificación de la producción de grandes cantidades de células T CD8+ mediante moléculas MHC de clase I. Aun así, la investigación y el desarrollo de la aplicación de dextrameros MHC clase II podrían ampliar la tecnología.
Originalmente, Immudex operaba como una división individual dentro de la empresa farmacéutica danesa Dako, mucho más grande. Posteriormente, Immudex se escindió como una empresa separada, cuando el enfoque de Dako se desplazó en gran medida hacia el diagnóstico del cáncer . [1] [4] Immudex actualmente tiene clientes en todo el mundo con mercados importantes en Estados Unidos y Europa. Las patentes para la tecnología MHC Dextramer se presentaron en Dako en 2001 y la división Immudex se lanzó en 2005.
En 2011, Immudex recibió el prestigioso premio “Empresario del Año 2011” en la categoría de Ciencias de la Vida otorgado por Ernst & Young . [5] Immudex recibió este premio gracias al compromiso de la empresa, articulado en su estrategia "hacer que funcione y mejorar" para generar resultados tanto para los profesionales como para los pacientes. El premio se otorga a empresas no sólo centradas en el crecimiento financiero, sino también por valores más suaves como la responsabilidad social del emprendedor y la capacidad de aspirar y motivar a la organización.
Un gran número de inmunoterapias, actualmente en desarrollo, buscan inducir, expandir, activar o eliminar células T específicas de antígeno . Por lo tanto, es importante poder cuantificar y caracterizar las respuestas de las células T antes, durante y después del tratamiento para comprender si se ha efectuado el cambio propuesto en las células T.
El proceso de selección negativa en el timo garantiza que prácticamente todas las células T tengan una afinidad muy débil por los autoantígenos . Por tanto, el estudio de estos linfocitos en enfermedades autoinmunes y cáncer ha sido difícil, hasta la introducción bastante reciente de los multímeros MHC . Los tetrámeros , que se encuentran entre las formas más populares de estos complejos multiméricos, tienen cuatro sitios de unión. Los tetrámeros se desarrollaron originalmente en la academia . Muchos otros avances en esta tecnología se han producido en las empresas de biotecnología. [6]
Los Immudex MHC Dextramers , que representan el último avance en este campo, proporcionan una probabilidad exponencialmente mayor de identificación exitosa de células T específicas de antígeno . Esto se puede hacer porque los dextrameros del MHC tienen nueve o más sitios de unión por cadena principal de dextrano . Los científicos se han mostrado optimistas sobre el potencial de dicha tecnología, ya que ayudará a ampliar la comprensión de las respuestas de las células T y en el futuro será clínicamente aplicable a muchas células T específicas de antígenos diferentes . [3]
Los dextrameros MHC son reactivos multímeros MHC fluorescentes, desarrollados para la detección sensible, específica y precisa de células T específicas de antígeno mediante citometría de flujo . Los dextrameros MHC cubren alelos humanos, de ratón y de mono y todos muestran péptidos antigénicos relevantes para la enfermedad. De este modo, los dextrámeros de MHC se pueden utilizar para controlar las respuestas de las células T específicas de antígeno .
Colección Virus Dextramer 1 : proporciona reactivos para la detección, cuantificación y aislamiento de células T específicas de virus . Además, permite la detección de células T CD8+ específicas del virus CMV , EBV , influenza y BK .
Kit Dextramer CMV : estos dextrameros MHC proporcionan un método para la cuantificación de células T CD8+ específicas de CMV en muestras de sangre completa como ayuda para predecir y monitorear pacientes con riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con CMV .
Melanoma Dextramer colección 1 : comprende MHC Dextramers específicos para 6 antígenos diferentes asociados al melanoma y se puede utilizar para la detección, enumeración y aislamiento de células T CD8+ específicas del melanoma a partir de sangre o tejido tumoral.
Dextramero CD1d del antígeno testicular del cáncer : estos dextrameros MHC son reactivos de citometría de flujo para la identificación y clasificación de células asesinas naturales (NKT) , así como una amplia gama de reactivos individuales para la detección de células T cancerosas y específicas de virus . El CD1d/α-GalCer muestra moléculas CD1d humanas cargadas con α-GalCer.
Aunque Immudex se especializa en la tecnología MHC Dextramer , la compañía también está llevando a cabo proyectos de desarrollo en el diagnóstico de la enfermedad de Lyme / Borreliosis , basados en la detección de células T específicas de Borrelia en pacientes enfermos.
La aplicación clínica del kit Dextramer CMV del mercado CE ha sido aprobada para el mercado europeo . También se intentará aprobar el kit CMV para el mercado estadounidense mediante una serie de ensayos clínicos y la aprobación S10K. El kit CMV está diseñado para la identificación y enumeración de células T CD8+ específicas de CMV en muestras de sangre completa. Además, el kit MHC Dextramer CMV se puede utilizar para evaluar el estado inmunológico específico de CMV en pacientes con HLA compatible.
El conocimiento del nivel de células T específicas de virus permite evaluar la preparación del paciente para combatir la infección viral y así evitar tratamientos antivirales innecesarios. Las infecciones por CMV suelen pasar desapercibidas para las personas sanas, pero pueden poner en peligro la vida de personas inmunocomprometidas, como las personas infectadas por el VIH y los receptores de trasplantes de órganos.
En 2013, Immudex celebró una asociación de codistribución y copromoción con JPT Peptide Technologies. [7] El objetivo de esta asociación es combinar sinérgicamente las innovadoras tecnologías de péptidos de JPT junto con los productos existentes con los sofisticados productos MHC Dextramer de Immudex . Esta combinación de productos proporcionará una cartera completa de productos y servicios relevantes para las células T de alta calidad para la comunidad de inmunoterapia y vacunas. [8]
Las pruebas de panel de competencia comprenden un sistema entre laboratorios para realizar pruebas periódicas de precisión que los laboratorios participantes pueden lograr. El panel de multímeros de MHC prueba la competencia de un laboratorio determinado para realizar el ensayo de multímeros de MHC basado en citometría de flujo en sangre y para realizar un ensayo ELISpot . [9]
En el otoño de 2013, Immudex firmó un acuerdo con el Consorcio de Inmunoterapia contra el Cáncer (CIC) de EE. UU. y la Asociación Europea de Inmunoterapia contra el Cáncer (CIMIT). El acuerdo establece que Immudex proporcionará multímeros peptídicos MHC y paneles de competencia Elispot a laboratorios de todo el mundo, independientemente de sus antecedentes y asociaciones.
CIC y CIMT establecieron originalmente programas de paneles de competencia para ofrecer una validación externa del rendimiento del ensayo y mejorar la armonización de los ensayos. A lo largo de los años, han participado más de cien laboratorios. No sólo del campo del cáncer, sino también de otros campos inmunológicos que utilizan la monitorización inmune. Como resultado, dos métodos de vigilancia inmunitaria utilizados con frecuencia han alcanzado un alto grado de armonización.
Immudex, especializada en la detección de células T específicas de antígeno, ha participado activamente en el proceso del panel de competencia y es reconocida mundialmente por su experiencia en monitorización inmune. Por tanto, Immudex era la elección lógica como socio para los paneles de competencia.
Immudex continuará el programa de validación externa establecido por CIC y CIMT bajo las directrices de armonización implementadas con éxito y promoverá un uso más generalizado de estas tecnologías en el desarrollo de nuevas inmunoterapias contra el cáncer y vacunas contra otras enfermedades como VIH , tuberculosis , diabetes y otras. [10]
