Genmab A/S es una empresa de biotecnología danesa , fundada en febrero de 1999 por Florian Schönharting, en ese momento director gerente del fondo de riesgo BankInvest Biomedical. [7] La empresa tiene su sede en Copenhague , Dinamarca; a nivel internacional, opera a través de las subsidiarias Genmab BV en Utrecht , Países Bajos , Genmab US, Inc. en Princeton , EE. UU. , y Genmab KK en Tokio , Japón . Genmab es una empresa de doble cotización con acciones negociadas tanto en la Bolsa de Valores de Copenhague en Dinamarca [8] como en el NASDAQ Global Select Market en los EE. UU. [9]
La tecnología de Genmab está autorizada por Medarex para crear anticuerpos totalmente humanos de alta afinidad utilizando ratones transgénicos. Estos anticuerpos tienen menos probabilidades de provocar una reacción alérgica y otros efectos secundarios en comparación con otros tipos de anticuerpos artificiales que contienen otras proteínas animales porque los anticuerpos IgG producidos tienen proteínas humanas. Esta tecnología se denomina tecnología HuMab-Mouse. Una ventaja de utilizar este tipo de tecnología es que no es necesario humanizar ni realizar ingeniería genética complicada para que este anticuerpo sea apto para humanos, lo que reduce los gastos y el tiempo dedicados a su desarrollo. Se puede generar en cuestión de meses y se puede seleccionar para que se una a antígenos específicos, como células tumorales y otros agentes infecciosos.
Genmab también ha desarrollado su propia tecnología llamada UniBody, que se utiliza para fabricar anticuerpos más pequeños en contraste con el anticuerpo monoclonal tradicional de tamaño completo. Su menor tamaño permite una mejor distribución en áreas objetivo más grandes, como los tumores. El UniBody solo puede unirse a un sitio y no provoca una respuesta inmunitaria dañina al unirse a dos sitios y sobreactivar el crecimiento celular. No mata las células objetivo, sino que las silencia o las inhibe. Por lo tanto, se puede utilizar para tratar ciertos cánceres, inflamaciones, alergias y asmas, donde matar la célula no es el objetivo. [10]
La tecnología modifica el anticuerpo IgG4 humano . Normalmente, el IgG4 se considera inerte y no provoca una respuesta inmunitaria. Sin embargo, también son inestables y se desintegran fácilmente, lo que los hace inadecuados para uso terapéutico. Genmab cambia la forma del anticuerpo IgG4 eliminando la bisagra, la parte del anticuerpo que crea la forma de "Y". Esto reduce el anticuerpo a la mitad, creando una versión más pequeña ahora conocida como su UniBody. Esta versión más pequeña solo puede unirse a un sitio y no estimula el crecimiento de las células cancerosas. [11]
Genmab se fundó como una escisión europea de la empresa estadounidense de biotecnología Medarex en febrero de 1999. La firma de inversión danesa BankInvest, bajo la dirección de Florian Schönharting, proporcionó la inversión inicial para que la empresa se pusiera en marcha en Copenhague. Al igual que Medarex, Genmab comenzó a trabajar en la producción de anticuerpos monoclonales para enfermedades potencialmente mortales o debilitantes. Al ascender rápidamente en el mundo de la biotecnología, Genmab atrajo a muchos inversores, especialmente empresas de capital de riesgo. La empresa salió a bolsa en octubre de 2000, ganando 1.560 millones de coronas danesas, y tuvo una segunda oferta pública en enero de 2006, que generó 800 millones de coronas danesas.
La ubicación inicial de I+D de la empresa fue un edificio de nueve pisos en el Parque Científico de Utrecht , en los Países Bajos; este fue reemplazado por un "Centro de I+D" también en Utrecht , en junio de 2018. [5] A mediados de 2019, esta nueva instalación estaba al máximo de su capacidad y se pusieron en marcha planes para construir una instalación adyacente y conectada. [5]
En 2001, Medarex y Genmab volvieron a unirse en una asociación para el desarrollo de fármacos, lo que puso de relieve el déficit de fabricación y la experiencia en desarrollo clínico de Genmab en relación con Medarex. [12]
En 2005, la Organización de la Industria Biotecnológica (BIO) y la Iniciativa de Ciencias de la Vida de Long Island honraron a Genmab con el premio James D. Watson Helix. [13]
En 2008, la empresa compró una planta de fabricación de anticuerpos de 22.000 litros y 36 acres en Brooklyn Park, Minnesota , de PDL BioPharma , con planes de retener a los 170 empleados allí. [5] [14] Sin embargo, la empresa tuvo problemas financieros originados en varios sectores, y a finales de 2009 se tomó la decisión de vender las instalaciones, después de que Genmab hubiera comenzado a producir lotes a escala de desarrollo en las instalaciones. [5] En 2008, el mundo estaba experimentando una crisis financiera en su conjunto, y GlaxoSmithKline decidió salir de la oncología, lo que afectó al desarrollo conjunto de ofatumumab, un producto dirigido a la oncología. [5] Junto con la venta de la planta, la empresa se reorganizó y planeó despedir a unos 300 empleados. [5] Sin embargo, la venta de las instalaciones resultó muy difícil, debido en gran parte a la crisis financiera mundial; En 2012, Genmab decidió simplemente dar de baja toda la instalación de los balances de la empresa. [5] La venta de la instalación a Baxter se produjo en febrero de 2013. [5]
Tras la fallida estrategia de fabricación interna, Genmab decidió externalizar por completo tanto la fabricación como la realización de ensayos clínicos. [5]
El primer producto de la empresa, Arzerra (ofatumumab), llegó al mercado estadounidense en 2009 para la leucemia linfocítica crónica refractaria. [15] [ verificación fallida ]
Lisa N. Drakeman, Ph.D., había sido vicepresidenta de Medarex y esposa de Donald Drakeman , director ejecutivo y presidente de Medarex en ese momento. Drakeman fue una de las cofundadoras de Genmab y fue designada directora ejecutiva (CEO) de la empresa tras su incorporación en 1999, y también se unió a la junta directiva. [5] A partir de 2002 [actualizar], Drakeman permaneció en el puesto de directora ejecutiva, [16] pero en 2010 había anunciado su retiro. [5]
En 2010, Jan Van de Winkel, cofundador de la empresa, fue nombrado presidente y director ejecutivo de Genmab. [5] Desde que la empresa comenzó en 1999, había sido el director científico (CSO) de Genmab; al mismo tiempo se había desempeñado como jefe de investigación y luego presidente de I+D. [5] A partir de 2019 [actualizar], Van de Winkel siguió siendo el director ejecutivo de la empresa. [5] Van de Winkel es un científico que ha producido más de 300 publicaciones durante su carrera. [5]
Amgen: En mayo de 1999, Genmab firmó un acuerdo de sublicencia con Amgen por el que obtendría los derechos sobre los anticuerpos IL15. En octubre de 2001, este acuerdo fue reemplazado por un acuerdo de licencia directa por el que Amgen conservaba opciones exclusivas de comercialización de los productos hasta la fase II. Amgen también ha ampliado su acuerdo a un nuevo programa de anticuerpos dirigido a otras enfermedades. Amgen ha interrumpido el desarrollo del anticuerpo IL15, AMG 714, en psoriasis y artritis reumatoide debido a los resultados decepcionantes de estudios clínicos recientes. Amgen está explorando opciones para maximizar el valor de este activo, pero en este momento no se prevé ningún desarrollo interno adicional de una indicación principal.
GlaxoSmithKline: En diciembre de 2006, Genmab firmó un acuerdo con GlaxoSmithKline para desarrollar y comercializar conjuntamente ofatumumab , [17] un fármaco que podría utilizarse para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica de células B CD20 positivas , el linfoma no Hodgkin folicular , la artritis reumatoide y otras indicaciones. El acuerdo otorgó a Genmab un canon de licencia de 582 millones de coronas danesas ( 102 millones de dólares estadounidenses ) y GSK compró 4.471.202 acciones de Genmab por 2.033 millones de coronas danesas ( 359 millones de dólares estadounidenses ). El valor potencial de este acuerdo podría ser de 12.000 millones de coronas danesas ( 2.100 millones de dólares estadounidenses ) si se alcanzan todos los hitos y se consigue el éxito comercial en los campos del cáncer, las enfermedades autoinmunes y las inflamatorias. [17] La intención de GlaxoSmithKline de abandonar la oncología, el desacuerdo sobre los hitos alcanzados y las dificultades financieras de Genmab llevaron a una renegociación de la asociación a mediados de 2010, lo que resultó en un pago inmediato de 135 millones de dólares por parte de GlaxoSmithKline y futuras concesiones financieras y de licencias por parte de Genmab. [5]
Además, Genmab tiene colaboraciones con Roche (RG1507, un anticuerpo monoclonal dirigido contra IGF-1R , la colaboración finalizó en 2009) [18]
En abril de 2024, la empresa anunció que adquiriría ProfoundBio por 1.800 millones de dólares. [19]
La empresa cuenta con 8 anticuerpos aprobados ( monoclonales y biespecíficos ) utilizados en 8 productos comercializados, que cubren indicaciones de cáncer y enfermedades autoinmunes . [6]
Propietario, comercializado con socios:
Comercializado por socios:
Además, tanto Genmab como sus socios tienen una amplia gama de programas de anticuerpos, basados en las tecnologías de Genmab, en desarrollo clínico y preclínico
tanto en cáncer como en enfermedades autoinmunes. Genmab tiene varios programas clínicos en etapa avanzada para tisotumab vedotin ( cáncer de cuello uterino , cáncer de ovario y tumores sólidos ) y epcoritamab ( linfoma no Hodgkin de células B y linfoma folicular recidivante/refractario ). Los socios tienen, entre otros, programas clínicos para daratumumab ( cánceres de sangre
no MM ), amivantamab ( cáncer gástrico y cáncer de esófago ), Mim8 ( anticuerpo biespecífico mimético del factor VIII ) ( hemofilia A ), inclacumab ( VOC en anemia de células falciformes ) y teprotumumab ( esclerosis sistémica cutánea difusa ). [ cita requerida ]
[6]
Mercado: Nasdaq Copenhague
Mercado: Nasdaq