Compuesto químico
El felbamato (comercializado bajo la marca Felbatol por MedPointe ) es un anticonvulsivo [2] utilizado en el tratamiento de la epilepsia . Se utiliza para tratar las convulsiones parciales [3] [4] (con y sin generalización) en adultos y las convulsiones parciales y generalizadas asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut en niños. Sin embargo, un mayor riesgo de anemia aplásica potencialmente fatal y/o insuficiencia hepática limitan el uso del fármaco a la epilepsia refractaria grave.
Mecanismo de acción
Se ha propuesto que el felbamato tiene un mecanismo de acción dual único como modulador positivo de los receptores GABA A [5] [6] y como bloqueador de los receptores NMDA , particularmente las isoformas que contienen la subunidad NR2B . [7] [8] [9] [10] Aunque está claro que el felbamato causa inhibición farmacológica de los receptores NMDA, se ha cuestionado la relevancia del bloqueo del receptor NMDA como estrategia para el tratamiento de la epilepsia humana. [11] Por lo tanto, la importancia de los efectos del felbamato sobre los receptores NMDA para su acción terapéutica en la epilepsia es incierta.
Historial de aprobaciones
Estados Unidos
- Agosto de 1993. Se aprobó el felbamato para las convulsiones parciales con y sin generalización secundaria en adultos y para el síndrome de Lennox-Gastaut, una forma grave de epilepsia infantil. Durante el año siguiente, 150.000 personas comenzaron a recibir tratamiento con felbamato y un tercio de ellas se establecieron.
- 1 de agosto de 1994. Fue retirada urgentemente tras 10 casos de anemia aplásica. [12] Se envió una carta de "Estimado Doctor" a 240.000 médicos.
- 27 de septiembre de 1994. El felbamato tuvo un rescate limitado en otra carta de "Estimado doctor" enviada a 260.000 médicos. Se recomendó que el medicamento permaneciera disponible sólo para pacientes con epilepsia severa para quienes los beneficios superaban los riesgos, y que se hicieran cambios en el etiquetado del producto para reflejar el riesgo recientemente reconocido. [13] Este rescate vino con una advertencia adicional ya que se habían producido 10 casos de insuficiencia hepática aguda (4 de los cuales fueron fatales). En ese momento, entre 10.000 y 12.000 personas seguían tomando el medicamento.
Reino Unido
- El medicamento solo está disponible para un número limitado de pacientes designados.
Indicaciones y uso
- Adultos: Monoterapia o terapia adyuvante en el tratamiento de crisis parciales, con y sin generalización.
- Niños: Terapia complementaria en el tratamiento de las convulsiones parciales y generalizadas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Dosificación
El felbamato está disponible en comprimidos (400 mg y 600 mg) y como suspensión oral de color melocotón (600 mg/5 ml).
- Adultos (≥ 14 años): comenzar con 1200 mg diarios administrados cada 6 a 8 horas.
- Niños (2 a 14 años): 15 a 45 mg por kg por día administrados cada 6 a 8 horas
Efectos secundarios
Las reacciones adversas incluyen disminución del apetito, vómitos, insomnio , náuseas, mareos, somnolencia y dolor de cabeza. Muchos pacientes informan un aumento del estado de alerta con el medicamento. Dos efectos raros pero muy graves incluyen anemia aplásica y daño hepático grave. El riesgo de anemia aplásica es de entre 1:3.600 y 1:5.000, de los cuales el 30% de los casos son mortales. El riesgo de daño hepático es de entre 1:24.000 a 1:34.000, de los cuales el 40% de los casos son mortales. [ cita requerida ]
Interacciones farmacológicas
El felbamato es un inhibidor de CYP2C19 , una enzima que participa en el metabolismo de varios medicamentos de uso común. [14] El felbamato interactúa con varios otros fármacos antiepilépticos, como la fenitoína , el valproato y la carbamazepina ; puede ser necesario ajustar la dosis para evitar efectos adversos. La administración concomitante de felbamato y carbamazepina disminuye los niveles sanguíneos de ambos fármacos, al tiempo que aumenta el nivel de carbamazepina-10,11 epóxido , el metabolito activo de la carbamazepina. [15]
Historia
El felbamato fue descubierto por Frank Berger en los Laboratorios Wallace . [16]
Referencias
- ^ "Lista de todos los medicamentos con advertencias de recuadro negro obtenida por la FDA (use los enlaces Descargar resultados completos y Ver consulta)". nctr-crs.fda.gov . FDA . Consultado el 22 de octubre de 2023 .
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- ^ "Frank Berger". Daily Telegraph . 2008-04-07. ISSN 0307-1235 . Consultado el 22 de septiembre de 2018 .
Enlaces externos
- Felbatol: información de prescripción
- RxList: Felbamate contiene información extensa que incluye una advertencia para el paciente y un formulario de consentimiento de muestra.
- Decisiones difíciles con el felbamato
- Nuevos fármacos antiepilépticos: gabapentina, lamotrigina, felbamato, topiramato y fosfenitoína Archivado el 27 de septiembre de 2011 en Wayback Machine.
- Productos farmacéuticos MedPonte