Exelixis, Inc. es una empresa de descubrimiento de fármacos basada en genómica ubicada en Alameda , California, y productora de Cometriq , un tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el cáncer de tiroides medular con actividad clínica en varios otros tipos de cáncer metastásico.
Exelixis se fundó en 1994; los fundadores científicos fueron Spyridon Artavanis-Tsakonas, que en ese momento estaba en Yale, y Corey Goodman y Gerry Rubin , que entonces estaban en la Universidad de California, Berkeley. [9] George Scangos se unió a la empresa como director ejecutivo en 1996. [10] El plan de negocios era utilizar organismos modelo (moscas de la fruta, nematodos y peces cebra) y genómica funcional para identificar vías y objetivos biológicos que pudieran explotarse en los campos de la agricultura y la medicina. Finalmente, se creó una subsidiaria, Exelixis Plant Sciences, para el trabajo agrícola. [9]
En el año 2000, había dejado atrás la fase exploratoria radical y se había centrado en el descubrimiento de fármacos y contaba con una biblioteca química de 4 millones de compuestos. [9] La empresa salió a bolsa ese año, después de retirar su oferta la semana anterior; recaudó 118 millones de dólares en un mercado a la baja. [11]
En 2002, la compañía firmó una amplia alianza con GSK para descubrir nuevos fármacos en los campos del cáncer, enfermedades inflamatorias y afecciones vasculares; GSK le pagó 30 millones de dólares en efectivo, compró 14 millones de dólares en acciones al doble del precio del mercado y se comprometió a proporcionar a Exelixis 90 millones de dólares en fondos de investigación; también ofreció financiación en forma de préstamos de hasta 85 millones de dólares. [12]
En 2002, la empresa había limitado sus esfuerzos internos al cáncer y había establecido su estrategia de descubrir y desarrollar fármacos que pudieran inhibir pequeños grupos específicos de tirosina quinasas que son necesarios para la formación, el crecimiento y la metástasis del cáncer. Los grupos de TK se habían identificado mediante su trabajo previo de genómica funcional. Este enfoque fue controvertido en ese momento; la mayoría de las empresas intentan atacar selectivamente una sola proteína en sus esfuerzos de descubrimiento. [9]
En 2006, Exelixis se asoció con Daiichi Sankyo para desarrollar compuestos que se dirigían a los receptores de mineralocorticoides ; la esaxerenona fue parte de esta colaboración. [13] En 2007, la compañía asoció su programa de inhibidores de MEK con Genentech ; el cobimetinib (en ese momento XL-518) fue parte de esta colaboración. Exelixis había presentado una IND para XL-518 antes de la asociación, se comprometió a financiar y ejecutar el ensayo de Fase I y conservó los derechos para comercializarlo conjuntamente en los EE. UU. [14]
En 2008, la empresa asoció su principal candidato a fármaco contra el cáncer, XL-184 (que se llamaría cabozantinib ) y otro candidato a fármaco contra el cáncer, XL-281, con Bristol Myers Squibb ; BMS devolvió los derechos de XL-184 a Exelixis en 2010 y devolvió los derechos de otro candidato a fármaco en 2011. [15] [16]
En 2010, Scangos dejó su puesto de director ejecutivo para hacerse cargo de Biogen [10] y la empresa nombró a Michael M. Morrissey como presidente y director ejecutivo; Morrissey se había unido a la empresa en 2000 como vicepresidente de Discovery Research. [17] En ese momento, la empresa tenía ocho medicamentos en ensayos clínicos. [18]
La primera aprobación de un fármaco para Exelixis se produjo en 2012, cuando se aprobó el cabozantinib para el cáncer medular de tiroides , una indicación huérfana . [19] Fue aprobado en Europa en 2014. [20]
Exelixis invirtió mucho en explorar el cabozantinib en otros tipos de cáncer, apostando el futuro de la empresa al fármaco. En 2014, el fármaco fracasó en un ensayo de fase III en cáncer de próstata y la empresa despidió al 70% de sus empleados. [21]
En 2015, Genentech y Exelixis obtuvieron la aprobación de la FDA para el cobimetinib para ciertas formas de melanoma. [22]
En marzo de 2016, Exelixis otorgó a Ipsen la licencia mundial (fuera de EE. UU., Canadá y Japón ) para comercializar cabozantinib . [23]
En abril de 2016, la FDA otorgó la aprobación para la comercialización de la formulación en comprimidos como tratamiento de segunda línea para el cáncer de riñón [24] y la misma fue aprobada en Europa en octubre de ese año. [25]
En diciembre de 2017, la FDA otorgó la aprobación para el uso de cabozantinib para el tratamiento de primera línea del cáncer de riñón [26] y en mayo de 2018 se aprobó la aprobación para el tratamiento de primera línea en Europa. [27]
