En 2024, Estados Unidos sufrió una escasez "máxima histórica" de más de trescientos tipos diferentes de fármacos y medicamentos en entornos de atención médica y farmacias , superando la cantidad de escasez de medicamentos presente en 2014. Los medicamentos y medicamentos afectados por la escasez incluyeron medicamentos para el asma , anestesia y analgésicos , medicamentos psiquiátricos para afecciones como TDAH , depresión y trastorno bipolar ; medicamentos para la diabetes, medicamentos estériles inyectables , medicamentos de emergencia almacenados en carros de respuesta rápida y medicamentos de quimioterapia para pacientes con cáncer . La mayoría de las escaseces de medicamentos mencionadas presentes en el informe inicial de abril de 2024 todavía estaban ocurriendo en julio de 2024. [1] [2] [3]
El Comité de Seguridad Nacional del Senado de los Estados Unidos publicó un informe en el que se afirma que la pandemia de COVID-19 ha aumentado significativamente la escasez de múltiples categorías de medicamentos. Las órdenes de confinamiento y la necesidad de trabajar a distancia redujeron la producción y distribución de productos farmacéuticos, mientras que la disminución del comercio de ingredientes activos con China y la India empeoró aún más la escasez. [2]
En mayo de 2023, la Sociedad Estadounidense del Cáncer publicó una declaración en la que alertaba a los sistemas sanitarios sobre la escasez significativa de medicamentos de quimioterapia según varios profesionales sanitarios y pacientes. Advirtió que muchos de los medicamentos limitados eran terapias de primera línea que no tenían alternativas, lo que, como mínimo, podría provocar retrasos en el tratamiento, lo que daría lugar a peores síntomas, pronóstico y resultados de salud para los pacientes según los medicamentos. [4]
La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud (ASHP, por sus siglas en inglés) informó que se reportaron 323 "faltas activas de medicamentos" entre enero y marzo de 2024. Como resultado de la escasez de medicamentos, muchos sistemas de atención médica se vieron obligados a racionar los medicamentos esenciales, clasificar a los pacientes según la gravedad de su condición y su necesidad del medicamento, o ambas cosas. La mayoría de los medicamentos afectados por la escasez fueron medicamentos genéricos de bajo costo, siendo los medicamentos inyectables estériles, como los agentes de quimioterapia, los más afectados. [3]
Los daños causados por un tornado a una planta de fabricación farmacéutica responsable de una gran cantidad de la producción nacional de medicamentos inyectables agravaron la escasez. [1]
La lista abreviada se basa en la lista de escasez de medicamentos de la FDA, actualizada al 27 de julio de 2024: [5]
El director ejecutivo de ASHP, Dr. Paul Abramowitz, informó que la escasez de medicamentos Adderall llegó a un punto en el que estaba "motivada por la demanda". [6]
La escasez que comenzó en octubre de 2022 fue causada o exacerbada por las cantidades limitadas de recetas controladas por la Administración de Control de Drogas , [7] junto con el sobrediagnóstico de TDAH y la prescripción excesiva de Adderall. [8] [9] La escasez continuó en 2024 como resultado del aumento continuo de la demanda y los problemas de la cadena de suministro, a pesar del aumento de la producción y distribución de Adderall. Los pacientes y los proveedores de atención médica han expresado su preocupación por el impacto en los planes de tratamiento para el TDAH y la narcolepsia , ya que muchas personas dependen de este medicamento para controlar sus síntomas. [6]
La Sociedad Estadounidense del Cáncer señaló que varios factores contribuyeron a la creciente escasez de medicamentos en todo el país, entre ellos, la disminución o restricción de la capacidad de fabricación de medicamentos, el aumento de la demanda de medicamentos junto con la correspondiente escasez de suministros y los menores márgenes de beneficio para varios medicamentos genéricos, lo que redujo los deseos corporativos de crear excedentes. La organización también señaló que los medios de la Administración de Alimentos y Medicamentos para prevenir la escasez de medicamentos se centraban fundamentalmente en el contacto con los fabricantes de medicamentos involucrados, dando advertencias tempranas que les solicitaban que aumentaran la producción en lugar de presionar directamente para obtener cuotas de medicamentos específicos. [4]
La ASHP informó que una de las principales causas de la escasez grave y continua se debía a la "competencia extrema de precios" entre los fabricantes de medicamentos genéricos. Los desafíos para producir con la suficiente rapidez medicamentos de alta calidad, junto con las posibles interrupciones en la cadena de suministro, empujaron a muchas de estas empresas a cambiar su fabricación para producir medicamentos con mayores márgenes de beneficio, y algunas detuvieron por completo la producción de medicamentos menos lucrativos. La organización también señaló el papel que desempeñaron los difíciles y plurianuales procesos de aprobación regulatoria federal para nuevos fabricantes en la reducción del número de nuevos fabricantes de medicamentos y las consiguientes disminuciones de la oferta. Las tarifas para usuarios de medicamentos genéricos mencionadas en la sección 506C(g) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos dificultaron aún más que las empresas mantuvieran la rentabilidad de sus negocios. [1]
Los representantes estadounidenses Gary Peters (demócrata por Michigan ) y el senador republicano por Iowa Joni Ernst enfatizaron el papel de las fallas en la cadena de suministro y los puntos débiles en la escasez de medicamentos. También argumentaron que la "dependencia excesiva" de Estados Unidos de naciones extranjeras para ingredientes clave conduciría a una escasez futura fuera del control estadounidense, especialmente por la dependencia de "adversarios extranjeros" y "malos actores", y mencionó a China como ejemplo. [2] El Dr. Stephen Schondelmeyer afirmó además que, si bien el número de instalaciones de producción farmacéutica en los Estados Unidos se redujo a la mitad desde 2014, el número de plantas farmacéuticas estaba creciendo de manera constante en varios países como Taiwán , India , Israel y China. Informó que las condiciones de China y la India para la producción farmacéutica mejoraron enormemente al tener menos regulaciones ambientales y mano de obra más barata. [10]
La ASHP recomendó que se realizaran revisiones aceleradas para las nuevas empresas de fabricación de medicamentos genéricos y que se publicaran informes de inspección periódicos para proporcionar a los compradores información sobre las dificultades o problemas actuales en la fabricación y para informar a los compradores sobre las empresas con problemas de producción o cumplimiento. También recomendó enmiendas a la Sección 510(j) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para introducir sanciones no desdeñables para los fabricantes de medicamentos que carezcan de planes para gestionar las dificultades de producción o de la cadena de suministro y que no lleven un registro o publiquen datos relacionados con las métricas de producción y de la cadena de suministro. [1]
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos adoptó estas recomendaciones en un libro blanco en el que se describen propuestas de políticas para futuras leyes y enmiendas. El documento también recomendó sanciones para los hospitales que no siguieran las "prácticas de inventario y compra requeridas por el HHS", y la ASHP afirmó que dichas sanciones podrían afectar negativamente a los hospitales con menor financiación y más susceptibles a la escasez de medicamentos al impedirles invertir en medios para mitigar la escasez. [11]