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Fluoruro de diamina de plata

El fluoruro de diamina de plata (SDF), también conocido como fluoruro de diamina de plata en la mayor parte de la literatura dental (aunque este es un nombre químico inapropiado), es un medicamento tópico que se usa para tratar y prevenir las caries dentales y aliviar la hipersensibilidad dentinaria . [1] Es un líquido incoloro (la mayoría de los productos) o de color azul (Advantage Arrest, SilverSense SDF), inodoro, compuesto de iones de plata, amonio y flúor a un pH de 10,4 (la mayoría de los productos) o 13 (Riva Star). [2] Los compuestos de amoníaco reducen el potencial oxidativo del SDF, aumentan su estabilidad y ayudan a mantener una concentración constante durante un período de tiempo, lo que lo hace seguro para su uso en la boca. [3] Los iones de plata y flúor poseen propiedades antimicrobianas [1] y se utilizan en la remineralización del esmalte y la dentina de los dientes para prevenir y detener la caries dental. [4] [5]

El SDF también se conoce como fluoruro de plata diamina, fluoruro de plata y fluoruro de plata y amonio. Con frecuencia se escribe "fluoruro de plata diamina" (con una m ); sin embargo, este es un nombre inapropiado, ya que el SDF contiene dos grupos amina (NH 3 ), no grupos amina (NH 2 ). [6]

Según la mejor evidencia disponible en la actualidad, el SDF puede ser utilizado por profesionales dentales autorizados. En el Reino Unido , esto se clasifica como un uso " fuera de etiqueta " [7] de un medicamento tópico para detener la caries, ya que está autorizado para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria. [1] Está respaldado por una base de evidencia sólida y extensa [8] [9] [10] [11] con respecto a su eficacia y puede usarse siempre que se cumplan los siguientes criterios: existe un conjunto de evidencia que respalda su eficacia; y no existe un medicamento alternativo autorizado. [12]

El producto fue autorizado para su venta por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos como un dispositivo médico de Clase II para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria, [13] y ha sido clasificado como un "agente preventivo de caries eficaz, eficiente, equitativo y seguro" por el Instituto de Medicina y los Objetivos del Milenio de la Organización Mundial de la Salud en 2009. [1]

Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [14]

Nombres de marca

Indicaciones y contraindicaciones del SDF

Indicaciones

Folleto de información para pacientes de SDF que muestra los efectos secundarios de la decoloración de SDF con imágenes antes y después del tratamiento
Ejemplo de folleto informativo para pacientes con SDF para padres e hijos que permite hablar sobre el tratamiento. Muestra dientes con caries antes y después del tratamiento con SDF, donde la caries se ha teñido de un color oscuro.

El uso de SDF está indicado en los escenarios clínicos que se enumeran a continuación.

Pacientes

Dientes

Contraindicaciones

El uso de SDF está contraindicado en los siguientes escenarios:

Pacientes

Dientes

Modo de acción

El modo de acción del SDF está bien documentado, pero sigue siendo controvertido. Rosenblatt et al. [1] resumieron cómo los componentes del SDF tienen cada uno un papel en la detención de las especies microbianas que causan caries dentales . Cuanto mayor sea la concentración de flúor en un compuesto, más eficaces serán sus mecanismos para inhibir la formación de biopelículas bacterianas . Los fluoruros pueden unirse a las paredes celulares bacterianas, inhibiendo los procesos enzimáticos asociados con la absorción de azúcar y el metabolismo de los carbohidratos , produciendo así una superficie más resistente a la disolución ácida. [2] [22]

De manera similar, la plata presente en el SDF mata las bacterias cariogénicas al interactuar con el ADN y las proteínas celulares . Esto provoca el cese del metabolismo celular, lo que impide la síntesis de la pared celular bacteriana y la síntesis de ADN, así como la producción de ATP. Estas acciones destruyen las biopelículas de placa y, posteriormente, detienen la caries dental. [22] [23]

El SDF endurece la dentina cariada, de modo que es dos veces más dura que la dentina sana [24]

Efecto sobre las bacterias cariogénicas

Se realizaron recuentos de unidades formadoras de colonias (UFC) y estudios de biopelículas cariadas de múltiples especies con el objetivo de examinar la acción del SDF sobre las bacterias cariogénicas. [2] Los recuentos de UFC en Streptococci mutans , Actinomyces naeslundii , Lactobacillus acidophilus , Streptococcus sobrinus , Lactobacillus rhamnosus (todas las cuales son bacterias íntimamente asociadas con el proceso carioso) fueron significativamente menores tanto en las superficies de dentina como en la dentina desmineralizada tratada con SDF en comparación con la aplicación de agua. El SDF también inhibe la adherencia de S. mutans a las superficies dentales. [2]

Targino et al. (2014) informaron que la concentración bacteriana mínima y la concentración inhibitoria mínima de SDF para S. mutans fueron 50,0 ug/mL y 33,3 ug/mL respectivamente. [25] Esto demuestra que el SDF como compuesto tiene mejores efectos bactericidas que el nitrato de amonio y plata y el fluoruro de sodio (que se encuentran comúnmente en las pastas dentales ). [26] [27]

Efecto sobre el contenido orgánico en la dentina

La capa afectada de dentina cariada en los dientes se puede identificar por la presencia de fibras de colágeno intactas . Los estudios han revelado que una mayor cantidad de fibras de colágeno intactas permanecen en las superficies de la dentina (perpendiculares a la unión esmalte-dentina) cuando se tratan con SDF en comparación con el agua. [2]

El SDF inhibe las actividades proteolíticas como la degradación enzimática de las fibras de colágeno por las metaloproteinasas de matriz MMP-2, 8 y 9. [2] Además, el SDF detiene la degradación de las catepsinas de cisteína , que también son responsables de la degradación del colágeno de la dentina. [23]

Concentración recomendada

Una revisión sistemática realizada por Contreras et al. en 2017 concluyó que las concentraciones de SDF al 30% y 38% fueron las más efectivas para detener la caries. [28] Uno de los ensayos clínicos en esta revisión sistemática encontró que el 38% de SDF era significativamente más efectivo para la prevención de caries en dientes primarios, con un 80% menos de lesiones nuevas en dientes primarios y un 65% menos de lesiones nuevas en los primeros molares permanentes. [29] Yee et al. (2009) compararon la efectividad del 38% contra el 12% de SDF, con o sin el uso de un agente reductor para detener la caries. Durante un período de 24 meses, se concluyó que hubo una mayor tasa de detención de lesiones en los dientes tratados con SDF al 38% (con y sin los agentes reductores) en comparación con el 12% de SDF. [30]

Frecuencia de aplicación

Un ensayo clínico aleatorizado realizado por Zhi et al. (2012) encontró que aumentar la frecuencia de aplicación de SDF de una a dos veces al año aumentó la tasa de detención de caries. [31] La Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD) recomienda un seguimiento de 2 a 4 semanas para evaluar la detención de las lesiones cariosas tratadas con SDF. [32] [33] Si las lesiones no parecen haberse detenido (es decir, de color oscuro y duras al tacto), sugieren volver a aplicar. La restauración posterior de la lesión cariosa puede estar indicada después de la aplicación de SDF para restaurar la estética. Si estas lesiones no se restauran después de la aplicación de SDF, la AAPD recomienda la aplicación bianual, ya que esto ha demostrado una mayor tasa de detención de lesiones cariosas en comparación con la aplicación anual. [34]

Dosis máxima

La DL50 media en ratones y ratas por vía oral fue de 520 mg/kg, y por vía subcutánea de 380 mg/kg. La vía subcutánea se considera en este caso el peor de los casos. Una gota (32,5 μL ) es suficiente para tratar 5 dientes y contiene 12,35 mg de fluoruro de diamina de plata. Suponiendo que el niño más pequeño con caries pesaría unos 10 kg, la dosis sería de 1,235 mg/kg de niño. En base a esto, la UCSF recomendó 1 gota por cada 10 kg de peso corporal por visita. [15]

La FDA de EE. UU. revisó el límite de dosis basándose en toda la evidencia para el ensayo clínico multicéntrico estadounidense patrocinado por el NIH y la FDA dirigido por UM, NYU y UIowa, y estableció un límite de dosis de 260 μL para cualquier paciente de entre 12 y 59 meses de edad al inicio del estudio. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03649659.

Precauciones y efectos adversos

El principal efecto secundario del SDF no es médico y es la coloración negra prominente del tejido dental cariado donde se aplica la solución. [35]

El SDF mancha la mayoría de las cosas que toca, incluida la piel, las mucosas, la ropa y las superficies de trabajo. Chu et al. informaron sobre el primer ensayo clínico moderno del SDF que la tinción era generalmente aceptable y que "alrededor del 7% de los padres mencionaron la presencia de dientes oscurecidos". [36]

Otro efecto secundario es un sabor metálico intensamente amargo, que desaparece en minutos.

En la literatura científica no se han notificado reacciones adversas graves (p. ej. reacciones potencialmente mortales, hospitalización, toxicidad o muerte). Se han realizado dos estudios de seguridad en niños. [37] [38]

Los estudios farmacocinéticos en adultos no detectaron efectos adversos y demostraron que no hubo aumento de flúor en sangre. Se observaron aumentos de plata sérica. [39]

Las revisiones sistemáticas [40] [15] [11] [41] [42] [28] [32] [19] [1] informaron reacciones adversas después del uso de SDF. Estas reacciones se manifestaron como pequeñas lesiones blancas en la mucosa oral que sanaron en el transcurso de 48 horas. Además, una revisión general realizada por Seifo et al. (2020) no informó ninguna reacción adversa grave. [8]

Detener la progresión de la caries

Historia

Referencias

  1. ^ abcdef Rosenblatt A, Stamford TC, Niederman R (febrero de 2009). "Fluoruro de diamina de plata: una "bala de fluoruro de plata" contra la caries"". Revista de investigación dental . 88 (2): 116–25. doi :10.1177/0022034508329406. PMID  19278981. S2CID  30730306.
  2. ^ abcdef Zhao IS, Gao SS, Hiraishi N, Burrow MF, Duangthip D, Mei ML, et al. (abril de 2018). "Mecanismos del fluoruro de diamina de plata para detener la caries: una revisión de la literatura". revisión. Revista Dental Internacional . 68 (2): 67–76. doi : 10.1111/idj.12320 . hdl :10722/242975. PMC 9378923 . PMID  28542863. 
  3. ^ abc Subbiah GK, Gopinathan NM (2018). "¿Es eficaz el fluoruro de diamina de plata para prevenir y detener las caries en adultos mayores? Una revisión sistemática". Revista de la Sociedad Internacional de Odontología Preventiva y Comunitaria . 8 (3): 191–199. doi : 10.4103/jispcd.JISPCD_99_18 . PMC 5985673 . PMID  29911054. 
  4. ^ Burgess JO, Vaghela PM (febrero de 2018). "Fluoruro de diamina de plata: una solución anticaries exitosa con límites". Avances en la investigación dental . 29 (1): 131–134. doi : 10.1177/0022034517740123 . PMID  29355424.
  5. ^ ab Horst JA (febrero de 2018). "El fluoruro de plata como tratamiento para la caries dental". Avances en la investigación dental . 29 (1): 135–140. doi :10.1177/0022034517743750. PMC 6699125. PMID  29355428 . 
  6. ^ Lo EC, Duangthip (11 de septiembre de 2018). "Enfoques no restauradores para el manejo de lesiones cariosas de dentina cavitada: fluoruro de plata". En Coelho S, Takeshita EM (eds.). Odontología restauradora pediátrica . Springer. pág. 143. ISBN 978-3-319-93426-6.
  7. ^ "Uso no autorizado o no indicado en la etiqueta de medicamentos: responsabilidades de los prescriptores". GOV.UK . Consultado el 9 de abril de 2020 .
  8. ^ abc Seifo N, Cassie H, Radford JR, Innes NP (julio de 2019). "Fluoruro de diamina de plata para el tratamiento de lesiones cariosas: una revisión general". BMC Oral Health . 19 (1): 145. doi : 10.1186/s12903-019-0830-5 . PMC 6626340 . PMID  31299955. 
  9. ^ ab Trieu A, Mohamed A, Lynch E (febrero de 2019). "Fluoruro de diamina de plata versus fluoruro de sodio para detener la caries de dentina en niños: una revisión sistemática y un metanálisis". Scientific Reports . 9 (1): 2115. Bibcode :2019NatSR...9.2115T. doi :10.1038/s41598-019-38569-9. PMC 6376061 . PMID  30765785. 
  10. ^ ab Chibinski AC, Wambier LM, Feltrin J, Loguercio AD, Wambier DS, Reis A (2017). "El fluoruro de diamina de plata tiene eficacia en el control de la progresión de caries en dientes primarios: una revisión sistemática y un metaanálisis". Caries Research . 51 (5): 527–541. doi :10.1159/000478668. PMID  28972954. S2CID  5129645.
  11. ^ ab Gao SS, Zhao IS, Hiraishi N, Duangthip D, Mei ML, Lo EC, Chu CH (octubre de 2016). "Ensayos clínicos de fluoruro de diamina de plata para detener las caries en niños: una revisión sistemática". JDR Clinical and Translational Research . 1 (3): 201–210. doi : 10.1177/2380084416661474 . hdl : 10722/234467 . PMID  30931743.
  12. ^ Seifo N, Robertson M, MacLean J, Blain K, Grosse S, Milne R, et al. (enero de 2020). "El uso de fluoruro de diamina de plata (SDF) en la práctica dental". British Dental Journal . 228 (2): 75–81. doi :10.1038/s41415-020-1203-9. PMID  31980777. S2CID  210880141.
  13. ^ "Notificación previa a la comercialización 510(k)".
  14. ^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
  15. ^ abcdefghi Horst JA, Ellenikiotis H, Milgrom PL (enero de 2016). "Protocolo de la UCSF para detener la caries utilizando fluoruro de diamina de plata: fundamento, indicaciones y consentimiento". Revista de la Asociación Dental de California . 44 (1): 16–28. doi :10.1080/19424396.2016.12220962. PMC 4778976 . PMID  26897901. 
  16. ^ Twetman S, Dhar V (2015). "Evidencia de la efectividad de las terapias actuales para prevenir y tratar las caries en la primera infancia". Odontología pediátrica . 37 (3): 246–53. PMID  26063553.
  17. ^ abcd Crystal YO, Marghalani AA, Ureles SD, Wright JT, Sulyanto R, Divaris K, Fontana M, Graham L (septiembre de 2017). "Uso de fluoruro de diamina de plata para el tratamiento de caries dentales en niños y adolescentes, incluidos aquellos con necesidades especiales de atención médica". Odontología pediátrica . 39 (5): 135–145. PMID  29070149.
  18. ^ "Tratamiento mínimamente invasivo para la hipomineralización de incisivos molares". Decisiones en Odontología . 6 de noviembre de 2018 . Consultado el 9 de abril de 2020 .
  19. ^ ab Oliveira BH, Cunha-Cruz J, Rajendra A, Niederman R (agosto de 2018). "Control de caries en superficies radiculares expuestas con fluoruro de diamina de plata: una revisión sistemática con metanálisis". Revista de la Asociación Dental Americana . 149 (8): 671–679.e1. doi :10.1016/j.adaj.2018.03.028. PMC 6064675 . PMID  29805039. 
  20. ^ Mei ML, Lo EC, Chu CH (febrero de 2016). "Uso clínico de fluoruro de diamina de plata en el tratamiento dental". Compendio de educación continua en odontología . 37 (2): 93–8, quiz100. PMID  26905088.
  21. ^ Crystal YO, Niederman R (enero de 2019). "Actualización en odontología basada en evidencia sobre fluoruro de diamina de plata". Clínicas dentales de Norteamérica . 63 (1): 45–68. doi :10.1016/j.cden.2018.08.011. PMC 6500430 . PMID  30447792. 
  22. ^ ab Savas S, Kucukyılmaz E, Celik EU, Ates M (2015). "Efectos de diferentes agentes antibacterianos en el esmalte en un modelo de caries de biopelícula". primaria. Revista de ciencia oral . 57 (4): 367–72. doi : 10.2334/josnusd.57.367 . PMID  26666861.
  23. ^ ab Mei ML, Ito L, Cao Y, Li QL, Chu CH, Lo EC (marzo de 2014). "Los efectos inhibidores de los fluoruros de diamina de plata sobre las catepsinas de cisteína". primaria. Revista de Odontología . 42 (3): 329–35. doi : 10.1016/j.jdent.2013.11.018 . PMID  24316241.
  24. ^ Chu CH, Lo EC (junio de 2008). "Microdureza de la dentina en dientes primarios después de aplicaciones tópicas de flúor". primaria. Revista de Odontología . 36 (6): 387–91. doi :10.1016/j.jdent.2008.02.013. hdl : 10722/67101 . PMID  18378377.
  25. ^ Targino AG, Flores MA, dos Santos Junior VE, de Godoy Bené Bezerra F, de Luna Freire H, Galembeck A, Rosenblatt A (agosto de 2014). "Un enfoque innovador para el tratamiento de la caries dental en niños. Un nuevo agente anticaries". primaria. Revista de Ciencia de Materiales: Materiales en Medicina . 25 (8): 2041–7. doi :10.1007/s10856-014-5221-5. PMID  24818873. S2CID  12691236.
  26. ^ Suzuki T, Tsutsumi N, Sobue S, Suginaka H (1976). "Efecto del fluoruro de plata diamina en la formación de placa por Streptococcus mutans". primaria. Revista Japonesa de Biología Oral . 18 (3): 268–278. doi : 10.2330/joralbiosci1965.18.268 .
  27. ^ Li YJ (junio de 1984). "[Efecto de una solución de fluoruro de amoniaco y plata en la prevención e inhibición de la caries]". Zhonghua Kou Qiang Ke Za Zhi [Revista china de estomatología] . 19 (2): 97–100. PMID  6596183.
  28. ^ abc Contreras V, Toro MJ, Elías-Boneta AR, Encarnación-Burgos A (2017). "Efectividad del fluoruro de diamina de plata en la prevención y detención de caries: una revisión sistemática de la literatura". secundaria. Odontología general . 65 (3): 22–29. PMC 5535266 . PMID  28475081. 
  29. ^ Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M (agosto de 2005). "Eficacia del fluoruro de diamina de plata para la reducción de caries en dientes primarios y primeros molares permanentes de escolares: ensayo clínico de 36 meses". primaria. Revista de investigación dental . 84 (8): 721–4. doi :10.1177/154405910508400807. PMID  16040729. S2CID  26829520.
  30. ^ Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W (julio de 2009). "Eficacia del fluoruro de diamina de plata para detener el tratamiento de las caries". Revista de investigación dental . 88 (7): 644–7. doi :10.1177/0022034509338671. PMID  19641152. S2CID  9645591.
  31. ^ Zhi QH, Lo EC, Lin HC (noviembre de 2012). "Ensayo clínico aleatorizado sobre la eficacia del fluoruro de diamina de plata y el ionómero de vidrio para detener la caries de dentina en niños en edad preescolar". primaria. Revista de Odontología . 40 (11): 962–7. doi :10.1016/j.jdent.2012.08.002. hdl : 10722/169164 . PMID  22892463.
  32. ^ abc Gao SS, Zhang S, Mei ML, Lo EC, Chu CH (febrero de 2016). "Remineralización de caries y efecto de detención en niños mediante tratamiento con flúor aplicado profesionalmente: una revisión sistemática". secundaria. BMC Oral Health . 16 (1): 12. doi : 10.1186/s12903-016-0171-6 . PMC 4736084 . PMID  26831727. 
  33. ^ Duangthip D, Jiang M, Chu CH, Lo EC (junio de 2016). "Enfoques restauradores para tratar caries de dentina en niños en edad preescolar: revisión sistemática". Revista Europea de Odontología Pediátrica . 17 (2): 113–21. PMID  27377109.
  34. ^ "Guía clínica: fluoruro de diamina de plata en el tratamiento de las lesiones de caries dentales*" (PDF) . Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica . 2019–2020.
  35. ^ Patel J, Anthonappa RP, King NM (julio de 2018). "Evaluación del potencial de tinción del fluoruro de diamina de plata: in vitro". Revista Internacional de Odontología Pediátrica . 28 (5): 514–522. doi :10.1111/ipd.12401. PMID  29974546. S2CID  49684575.
  36. ^ Chu CH, Lo EC, Lin HC (noviembre de 2002). "Eficacia del fluoruro de diamina de plata y del barniz de fluoruro de sodio para detener la caries de dentina en niños chinos en edad preescolar". Journal of Dental Research . 81 (11): 767–70. doi :10.1177/0810767. hdl : 10722/53198 . PMID  12407092. S2CID  208257502.
  37. ^ Milgrom P, Horst JA, Ludwig S, Rothen M, Chaffee BW, Lyalina S, et al. (enero de 2018). "Fluoruro de diamina de plata tópico para detener la caries dental en niños en edad preescolar: un ensayo controlado aleatorio y análisis microbiológico de microbios asociados a la caries y expresión de genes de resistencia". Journal of Dentistry . 68 : 72–78. doi :10.1016/j.jdent.2017.08.015. PMC 5748247 . PMID  28866468. 
  38. ^ Duangthip D, Fung MH, Wong MC, Chu CH, Lo EC (abril de 2018). "Efectos adversos del tratamiento con fluoruro de diamina de plata en niños en edad preescolar". Revista de investigación dental . 97 (4): 395–401. doi :10.1177/0022034517746678. hdl : 10722/253468 . PMID  29237131. S2CID  4020031.
  39. ^ Lin YS, Rothen ML, Milgrom P (julio de 2018). "Farmacocinética del yodo y el flúor tras la aplicación de un barniz anticaries en adultos". JDR Clinical and Translational Research . 3 (3): 238–245. doi :10.1177/2380084418771930. PMC 6728447 . PMID  30938600. 
  40. ^ Duangthip D, Jiang M, Chu CH, Lo EC (abril de 2015). "Tratamiento no quirúrgico de caries de dentina en niños en edad preescolar: revisión sistemática". BMC Oral Health . 15 (1): 44. doi : 10.1186/s12903-015-0033-7 . PMC 4403709 . PMID  25888484. 
  41. ^ Hendre AD, Taylor GW, Chávez EM, Hyde S (diciembre de 2017). "Una revisión sistemática del fluoruro de diamina de plata: efectividad y aplicación en adultos mayores". Gerodontología . 34 (4): 411–419. doi :10.1111/ger.12294. PMID  28812312. S2CID  23063651.
  42. ^ Oliveira BH, Rajendra A, Veitz-Keenan A, Niederman R (2019). "El efecto del fluoruro de diamina de plata en la prevención de caries en la dentición primaria: una revisión sistemática y un metaanálisis". Caries Research . 53 (1): 24–32. doi :10.1159/000488686. PMC 6292783 . PMID  29874642. 
  43. ^ Horst JA, Heima M (2019). "Prevención de caries dentales mediante fluoruro de diamina de plata". Compend Contin Educ Dent . 40 (3): 158–163. PMID  30829497.
  44. ^ Howe PR (1917). "Un método para esterilizar y al mismo tiempo impregnar con un metal el tejido dentinario afectado". Dental Cosmos . 59 : 891–904.
  45. ^ Yamaga R, Nishino M, Yoshida S, Yokomizo I (1972). "Fluoruro de plata diaminizada y su aplicación clínica". J Osaka Univ Dent Sch . 12 : 1–20. PMID  4514730.