Al comienzo de la pandemia de COVID-19 , CureVac fue una de las primeras en iniciar la carrera para desarrollar una vacuna alemana para la protección contra el COVID-19 , una enfermedad causada por la infección con el virus SARS-CoV-2 . [3] Los ensayos clínicos para la vacuna CureVac COVID-19 (CVnCoV) comenzaron en junio de 2020, y en el mismo mes, el Gobierno Federal Alemán invirtió 300 millones de euros en CureVac, siendo uno de los términos del acuerdo que KfW tendrá una participación de aproximadamente el 23% en la empresa. [3] [4] [5] En junio de 2021 la empresa anunció que el CVnCoV mostró resultados inadecuados en los ensayos clínicos de Fase III con solo un 47% de eficacia. [6] En octubre de 2021, la empresa anunció que abandonaría la investigación y el desarrollo adicionales en el CVnCoV y, en su lugar, centraría sus esfuerzos en colaborar con GSK para desarrollar una tecnología mejorada de vacunas de ARNm . [7] [8]
En 2007, Curevac recibió el premio de innovación del estado de Baden-Württemberg [13] y también fue el ganador del concurso nacional Weconomy, otorgado conjuntamente por el periódico Handelsblatt y Wissensfabrik. [14]
En octubre de 2013, CureVac lanzó una colaboración con Janssen Pharmaceuticals Inc., una compañía de Johnson & Johnson , para el desarrollo de nuevas vacunas contra la gripe. [15] También en 2013, CureVac anunció la cuarta de una serie de asociaciones con el Instituto de Investigación del Cáncer y Ludwig Cancer Research para permitir la prueba clínica de nuevas opciones de tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer. [16]
En marzo de 2014, CureVac ganó un premio de 2 millones de euros otorgado por la Comisión Europea para estimular nuevas tecnologías de vacunas. [17] Más tarde, en julio de 2014, CureVac firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Sanofi Pasteur para desarrollar y comercializar una vacuna profiláctica basada en ARNm. [18] En septiembre de 2014, la empresa licenció los derechos globales de su candidato de fase I, CV9202, a Boehringer Ingelheim . Boehringer iba a realizar ensayos utilizando la vacuna de ARNm en combinación con afatinib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado y/o metastásico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), así como en el CPCNP en estadio III inoperable. [19]
En marzo de 2015, un inversor de CureVac, la Fundación Bill y Melinda Gates , acordó proporcionar financiación separada para varios proyectos para desarrollar vacunas profilácticas basadas en la plataforma de ARNm patentada de CureVac. [20] En septiembre de 2015, CureVac inició una colaboración con la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA (IAVI) para acelerar el desarrollo de vacunas contra el SIDA, utilizando inmunógenos desarrollados por IAVI y socios, administrados a través de la tecnología de ARNm de CureVac. [21] Ese mismo mes, CureVac anunció que abriría un centro en Estados Unidos en Boston , Massachusetts . [22]
De conformidad con su acuerdo con Eli Lilly and Company, la empresa comenzó la construcción de una planta de producción en 2016. [23]
En febrero de 2019, la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) otorgó a CureVac una subvención de 34 millones de dólares para desarrollar su prototipo patentado de "impresora de ARN". [24] Se espera que la tecnología permita a la empresa producir rápidamente vacunas candidatas de ARNm a escala desde múltiples ubicaciones a nivel mundial para evitar los obstáculos logísticos que a menudo retrasan la producción de vacunas en respuesta a emergencias de enfermedades infecciosas. También se espera que permita la producción de medicamentos personalizados . [24] Los usos iniciales serían para sus vacunas candidatas para la fiebre de Lassa , la fiebre amarilla y la rabia . [24]
En julio de 2020, el director ejecutivo de Tesla, Inc., Elon Musk, anunció a través de un tuit que Tesla y CureVac habían llegado a un acuerdo para producir "microfábricas de ARN" portátiles basadas en esta tecnología para fabricar la vacuna candidata de CureVac contra la COVID-19. [24] CureVac había declarado que las bioimpresoras podrían producir "más de cien mil dosis" en aproximadamente dos semanas. [24] Aproximadamente al mismo tiempo, Tesla y CureVac presentaron una patente conjunta sobre la tecnología. [25] En agosto, Musk revisó el proyecto con Curevac mientras estaba en Alemania. [25]
Inversión
En 2017, CureVac había recibido inversiones de aproximadamente 305 millones de euros en forma de capital y estaba valorada en 1.400 millones de euros . [26] En junio de 2020, el gobierno federal anunció que el banco de desarrollo estatal KfW invertiría inmediatamente 300 millones de euros en CureVac, lo que significará que tendrá una participación del 23% en CureVac. [12]
Informes sobre propuestas de la administración Trump
El 11 de marzo de 2020, se informó que el director ejecutivo de CureVac AG, Daniel Menichella, ya no era el director ejecutivo de la empresa, habiendo sido reemplazado por el fundador de la empresa, Ingmar Hoerr . Se informó que Menichella se reunió con el presidente estadounidense Donald Trump el 2 de marzo. [28] [29] Según Welt am Sonntag , citando a una fuente anónima del gobierno alemán, Trump había intentado persuadir a CureVac para que se mudara a los Estados Unidos, una propuesta rechazada enérgicamente por los funcionarios alemanes. [30] El 16 de marzo, CureVac emitió una declaración en Twitter , declarando "Para dejarlo claro nuevamente sobre el coronavirus : CureVac no ha recibido del gobierno de los EE. UU. o entidades relacionadas una oferta antes, durante y desde la reunión del Grupo de Trabajo en la Casa Blanca el 2 de marzo. CureVac rechaza todas las acusaciones de la prensa". [31]
En diciembre de 2020, CureVac comenzó un ensayo clínico de fase III de CVnCoV con 36.500 participantes. [34] [35] Bayer proporcionará apoyo para ensayos clínicos y logística internacional para el ensayo de fase III y puede participar en la fabricación final si la vacuna demuestra ser segura y eficaz. [36] En enero de 2021, CureVac anunció una colaboración de desarrollo clínico para su vacuna COVID-19 , llamada CVnCoV (ingrediente activo zorecimeran), con la empresa farmacéutica multinacional Bayer . [36] A diciembre de 2020, CVnCoV estaba en un ensayo clínico de fase III de 36.500 participantes. [34] [35] El 12 de febrero de 2021, CureVac anunció el inicio de una presentación continua ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su vacuna candidata, un proceso optimizado en el tiempo para la revisión de todos los datos necesarios para la posible autorización de comercialización. [37] El 16 de junio de 2021, CureVac anunció que los ensayos de fase III de su vacuna de ARNm mostraron una eficacia del 47 %. [38] Esta cifra está por debajo del objetivo de eficacia de la Agencia Europea de Medicamentos de al menos el 50 %. [39]
Además de CVnCoV, CureVac también se ha asociado con GlaxoSmithKline (GSK) para desarrollar una nueva generación de vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm. Las pruebas en humanos están previstas para finales de 2021. [40] [ necesita actualización ]
El inicio del estudio de fase 1 con el candidato a producto CV2CoV, anunciado para el cuarto trimestre de 2021, tuvo que posponerse al primer trimestre de 2022. Dado que un estudio relevante para la aprobación de la nueva vacuna solo puede llevarse a cabo en el cuarto trimestre de 2022, el objetivo originalmente fijado para mediados de octubre de "obtener la aprobación oficial para la comercialización de una vacuna mejorada contra la Covid-19 en 2022" se puede lograr en 2023 como pronto. [41] [ necesita actualización ]
Referencias
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Enlaces externos
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